Метопирон 250 мг 50 капсул

Что такое Метопирон и когда его применяют?

Метопирон подавляет выработку гормонов в коре надпочечников.

Метопирон используется в диагностических целях для исследования заболеваний гипофиза.

В терапевтических целях он применяется при заболеваниях, связанных с избыточной выработкой гормонов коры надпочечников.

Метапирон можно применять только по рецепту врача.

Что следует учитывать?

Перед проведением теста с метопироном ваш врач оценит реакцию коры надпочечников на гормоны, вводимые извне, путем назначения соответствующих гормональных препаратов. Поскольку метопирон снижает выработку гормонов надпочечников, этот тест определяет, может ли тест с Метопироном вызвать у вас временную надпочечниковую недостаточность.

Перед проведением теста на метопирон необходимо прекратить прием любых лекарств, влияющих на функцию гипофиза или надпочечников, предварительно проконсультировавшись с врачом (см. раздел «Когда следует проявлять осторожность при приеме метопирона?»).

Если функция коры надпочечников или гипофиза нарушена сильнее, чем предполагалось на основании предыдущих результатов анализов, метопирон может вызвать временную надпочечниковую недостаточность. Ваш врач сможет быстро устранить эту надпочечниковую недостаточность с помощью соответствующей гормональной терапии.

Если у вас наблюдается специфическая, редкая форма физиологических изменений, вызванных высоким уровнем кортизола в крови (эктопический синдром Кушинга), ваша иммунная система будет подавлена ​​(иммуносупрессия). Это может привести к инфекциям, с которыми ваша иммунная система больше не сможет бороться (оппортунистические инфекции), таким как некоторые виды пневмонии (см. «Когда следует проявлять осторожность при приеме Метопирона?»). Лечение Метопироном влияет на вашу иммунную систему, что впоследствии может вызвать сильное воспаление после инфекций.

Метопирон может спровоцировать наследственное нарушение обмена веществ, при котором жизненно важный пигмент крови вырабатывается в недостаточном количестве (острая порфирия). Признаками этого могут быть сильная, постоянная боль в животе, рвота, учащенное сердцебиение, мышечная слабость, паралич, тревога и спутанность сознания. Сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

В каких случаях не следует принимать Метопирон?

Противопоказаниями являются известная гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ, а также гипофункция коры надпочечников.

В каких случаях следует проявлять осторожность при приеме Метопирона?

Метопирон может снизить переносимость парацетамола (обезболивающего средства).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие проблемы:

• страдаете от других заболеваний
• у вас есть аллергия 
• принимаете или применяйте другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!)

Перед применением Метопирона для диагностического обследования проконсультируйтесь с врачом, если...

• У вас низкий или может быть низкий уровень кортизола (например, из-за надпочечниковой недостаточности или тяжелой гипофизарной недостаточности). Вашему врачу потребуется провести анализ, чтобы определить, подходит ли вам метопирон.
• Если у вас заболевание или повреждение печени, действие препарата может замедлиться.
• Если вы принимаете такие лекарства, как глюкокортикоиды (например, гидрокортизон, преднизон, триамцинолон, бетаметазон), ваш врач может не проводить тест на метопирон, поскольку в этом случае вам придется прекратить прием этих препаратов.

В ходе лечения метопироном следует соблюдать следующие правила:

• Метопирон может временно снизить выработку гормонов надпочечниками. Ваш врач исправит это, назначив соответствующие гормональные препараты.
• При синдроме Кушинга врач может также назначить лекарства для профилактики инфекций. Если у вас появилась одышка и лихорадка, продолжающаяся несколько часов или дней, как можно скорее сообщите об этом врачу, так как у вас может развиться тяжелая пневмония.

Анализы, проводимые до и во время лечения метопироном.

Перед началом лечения и во время него ваш врач будет проверять уровень калия и кортизола в крови. В зависимости от результатов, врач может скорректировать дозировку и/или назначить корректирующий курс лечения.

В зависимости от факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и истории болезни, ваш врач может принять решение о проведении электрокардиограммы (ЭКГ) до или во время лечения метопироном.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: слабость, усталость, головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея или боль в животе. Эти симптомы, а также низкое кровяное давление, высокий уровень калия, низкий уровень натрия или низкий уровень сахара в крови, могут быть признаками низкого уровня кортизола в крови (дефицит кортизола).

Поэтому ваш врач измерит ваше артериальное давление и проведет анализ крови. Если у вас дефицит кортизола, врач может временно назначить заместительную терапию и/или снизить или приостановить прием метопирона.

Длительное применение Метопирона

Прием этого лекарства может повысить кровяное давление.

Следующие лекарственные препараты могут повлиять на результаты теста с Метопироном:

• Лекарственные препараты, используемые для контроля эпилепсии (например, фенитоин или барбитураты).
• Лекарственные препараты, используемые для лечения тревоги, депрессии или психических расстройств (такие как амитриптилин, хлорпромазин или алпразолам).
• Гормональные препараты, влияющие на гипоталамо-гипофизарную ось (такие как кортизол, гидрокортизон, АКТГ или тетракозактид), регулируют многочисленные функции организма, такие как стресс, эмоции, уровень энергии, пищеварение и иммунная система.
• Кортикостероиды
• Лекарственные препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (такие как тироксин, лиотиронин или карбимазол)
• Ципрогептадин для лечения аллергии (например, Периактин)

Если после приема этого лекарства вы почувствуете головокружение или слабость, вам следует воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами, пока эти симптомы сохраняются.

В одной капсуле этого лекарства содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть оно практически не содержит натрия.

Каждая капсула содержит вспомогательные вещества этил-4-гидроксибензоат натрия (E 215) и пропил-4-гидроксибензоат натрия (E 217), которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Можно ли принимать Метопирон во время беременности или кормления грудью?

Применение Метопирона не рекомендуется женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы узнать, следует ли вам прекратить или продолжить лечение метопироном.

Если вам необходимо принимать это лекарство во время беременности, ваш врач должен будет контролировать уровень кортизола у вашего ребенка в течение первой недели жизни.

Неизвестно, проникает ли метопирон в грудное молоко. Поэтому матерям, проходящим лечение метопироном, не следует кормить грудью.

Как применять Метопирон?

Диагностическое приложение

Предпосылки для проведения теста с метопироном перечислены выше в разделе «Что следует учитывать?».

Кратковременный однократный тест: 1-2 г метопирона (30 мг/кг, также для детей) вводят в полночь с йогуртом или молоком. Образец крови для определения уровня гормонов берут на следующее утро у врача.

Пациентов с подозрением на надпочечниковую недостаточность следует госпитализировать на ночь в качестве меры предосторожности, хотя случаев острой надпочечниковой недостаточности при использовании однократного короткого теста зарегистрировано не было.

Многодозовое тестирование: проводится только в стационарных условиях. Подробную информацию можно найти в листке-вкладыше к препарату.

Терапевтическое применение

Дозировка метопирона определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Для нормализации повышенного уровня кортизола, гормона коры надпочечников, суточная доза варьируется от 1 до 24 капсул. При повышенном уровне альдостерона (другого гормона надпочечников) обычно назначают 12 капсул метопирона в день, разделенных на несколько отдельных приемов, в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Для уменьшения тошноты и рвоты принимайте Метопирон с молоком или после еды.

Применение и безопасность метопирона у детей и подростков в терапевтических целях еще не изучены.

Если вы приняли больше метопирона, чем следовало

Немедленно сообщите своему врачу или другому медицинскому работнику, или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли слишком много капсул. У вас могут возникнуть тошнота, боли в животе и/или диарея. Также вы можете почувствовать головокружение, усталость, головную боль, потливость и повышение артериального давления.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может вызывать Метопирон?

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

• Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся два или более из следующих симптомов: слабость, головокружение, усталость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола в крови). Надпочечниковая недостаточность возникает, когда метопирон слишком сильно снижает уровень кортизола. Она чаще возникает при увеличении дозы метопирона. Ваш врач скорректирует это, назначив гормональный препарат для компенсации дефицита кортизола и/или скорректировав дозу метопирона.
• Немедленно сообщите своему врачу, если у вас наблюдается кровотечение или синяки, которые длятся дольше обычного, если вы видите кровь в деснах, носу или на коже, а также если вы постоянно чувствуете усталость. Это может указывать на снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и/или тромбоцитов в крови.

При приеме Метопирона могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень распространенное заболевание (поражает более одного из десяти пациентов).

• Надпочечниковая недостаточность (низкий уровень кортизола в крови),
• Потеря аппетита, головные боли, головокружение (легкое недомогание),
• Повышенное артериальное давление,
• Тошнота (общее недомогание),
• Боль в животе,
• Диарея,
• Аллергическая кожная реакция (крапивница, сыпь, покраснение, зуд),
• Боль в суставах,
• Отек конечностей, рук или ног,
• Усталость, истощение.

Распространенное заболевание (затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов, получающих лечение).

• Низкий уровень калия в крови,
• Усталость или сонливость,
• низкое кровяное давление,
• Рвота,
• Акне,
• Чрезмерный рост волос в необычных местах,
• Мышечная боль.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

• Повышенный уровень ферментов печени,
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов (симптомы включают: кровотечения или синяки, длящиеся дольше обычного, кровоточивость десен, носовые кровотечения или кожные кровотечения, постоянная усталость, одышка и повторяющиеся простуды),
• Выпадение волос,
• Пневмония (инфекции дыхательных путей).

При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.

Что еще следует учесть?

Лекарственное средство следует использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке (EXP).

Инструкции по хранению

Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от влаги, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительную информацию вам может предоставить ваш врач или фармацевт. Они имеют доступ к подробной информации о продукте.

Что входит в состав Метопирона?

В состав 1 капсулы Метопирона входит:

Активные ингредиенты

250 мг метирапона

Вспомогательные материалы

Макрогол 400, глицерин 85%, очищенная вода, макрогол 4000. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин 85%, диоксид титана (E171), этил-4-гидроксибензоат натрия (E215), этилванилин, пропил-4-гидроксибензоат натрия (E217), метоксиацетофенон. Краска (красная) на капсулах содержит: карминовую кислоту (E120), гексагидрат хлорида алюминия, гидроксид натрия, гипромеллозу и пропиленгликоль.

Регистрационный номер

27867 (Swissmedic)

Где можно приобрести Метопирон? Какие размеры упаковок доступны?

Продается в аптеках только по рецепту врача.

Упаковка из 50 капсул.

Владелец лицензии

EffRx Pharmaceuticals SA, 8807 Фрайенбах.