Что такое Зонисамид Сандоз? и когда он используется?

Капсулы Зонисамид Сандоз содержат зонисамид – противоэпилептический препарат. Его применяют по назначению врача для лечения фокальных эпилептических припадков с вторичной генерализацией или без нее:

монотерапия (монотерапия) для лечения судорог у взрослых

в сочетании с другими противоэпилептическими средствами для лечения взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Когда можно использовать Зонисамид Сандоз? не взять?

Вы не должны принимать Зонисамид Сандоз:

если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к зонисамиду, любому другому ингредиенту зонисамида Сандоз или сульфонамидам (например, некоторым лекарствам от бактериальных инфекционных заболеваний).

если вы страдаете дисфункцией печени.

если вы страдаете дисфункцией почек.

если вы также принимаете некоторые другие лекарства для лечения эпилептических припадков, так называемые ингибиторы карбоангидразы.

Когда следует принимать Зонисамид Сандоз? Будь осторожен?

Зонисамид Сандоз принадлежит к группе препаратов (называемых сульфаниламидами), которые могут вызывать серьезные аллергические реакции, серьезные кожные высыпания и нарушения со стороны крови, что в крайне редких случаях может быть очень опасным (опасным для жизни).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Зонисамида Сандоз:

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, поскольку информация об использовании Зонисамида Сандоз в этой возрастной группе ограничена, и может потребоваться коррекция дозы вашего лекарства, и у вас может быть более высокий риск развития аллергической реакции или серьезной кожной сыпи. если вы принимаете Зонисамид Сандоз (см. Какие побочные эффекты может иметь Зонисамид Сандоз?).

Женщины детородного возраста

Если вы женщина детородного потенциала. Вы должны непрерывно использовать соответствующие меры контрацепции во время приема Зонисамида Сандоз и в течение одного месяца после прекращения приема Зонисамида Сандоз.

Сыпь

Если у вас необъяснимая сыпь, так как она может перерасти в более серьезную сыпь или шелушение кожи. Немедленно обратитесь к врачу, так как в очень редких случаях это может стать серьезным.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, поскольку информация об использовании Зонисамида Сандоз в этой группе населения ограничена, и дозу вашего лекарства, возможно, придется изменить или увеличить медленнее.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, поскольку информация об использовании Зонисамида Сандоз в этой группе населения ограничена, и дозу вашего лекарства, возможно, потребуется изменить или увеличить медленнее.

Камни в почках

Если у вас внезапно возникла боль в спине или области живота, болезненное мочеиспускание или вы заметили кровь в моче, это может быть признаком камней в почках. Зонисамид Сандоз может способствовать образованию камней в почках. Факторы риска образования камней в почках включают, помимо семейного анамнеза, наличие камней в почках в анамнезе и повышенную экскрецию кальция с мочой или одновременный прием других лекарств, способствующих образованию камней в почках. Очень важно обеспечить употребление достаточного количества жидкости во время терапии Зонисамидом Сандоз, чтобы снизить этот риск.

Снижение потоотделения

Если вы заметили снижение потоотделения; Это может привести к тепловому удару, который может потребовать госпитализации. Снижение потоотделения и повышение температуры тела возникают преимущественно при повышении температуры окружающей среды. Следует избегать занятий спортом при высокой температуре окружающей среды. Убедитесь, что вы пьете достаточно воды.

потеря веса

Если вы сильно похудели или весите менее 20 кг. Сообщите своему врачу, так как, возможно, потребуется контролировать массу тела.

Усталость, боль или спутанность сознания

Если вы необычно устали, у вас болит горло в течение нескольких дней или вы заметили, что у вас легко появляются синяки, обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком того, что у вас заболевание кровеносной системы.

Если у вас головные боли, сонливость, одышка и потеря аппетита, это может быть признаком низкого уровня бикарбоната в крови, который следует контролировать и лечить у врача.

Обратитесь к врачу, если вы почувствуете необычную сонливость или растерянность. Это может быть признаком слишком высокой концентрации аммиака в крови (гипераммониемии).

Если вы страдаете от мышечной боли или чувства мышечной слабости, сообщите об этом своему врачу.

Проблемы с глазами

Поговорите со своим врачом перед использованием Зонисамида Сандоз, если у вас есть проблемы со зрением, такие как глаукома (скопление жидкости в глазах). Обратитесь к врачу, если во время приема Зонисамида Сандоз у вас возникнут проблемы со зрением, боль в глазах или помутнение зрения.

депрессии

Если вы страдаете депрессией и/или у вас есть мысли причинить себе вред или убить себя. У небольшого числа пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Зонисамид Сандоз, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.

Общий

Если вы прекратите лечение, следуйте инструкциям врача о постепенном снижении дозы Зонисамида Сандоз.

Пожалуйста, также обратитесь к своему врачу, если эти предупреждения ранее относились к вам.

Эффект зонисамида может быть уменьшен другими лекарствами, которые вы принимаете. К ним относятся лекарства, используемые для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал. В этом случае может потребоваться корректировка дозы Зонисамида Сандоз.

Дети и молодые люди

Вышеуказанные предупреждения и меры предосторожности также применимы к подросткам и детям. Следующие предупреждения и меры предосторожности относятся конкретно к детям и подросткам.

Если Зонисамид Сандоз назначается ребенку, у него может возникнуть повышенный риск снижения потоотделения; это может привести к тепловому удару, пневмонии и проблемам с печенью.

Профилактика перегрева/теплового удара и обезвоживания у детей:

Зонисамид Сандоз может привести к тому, что ваш ребенок будет меньше потеть и вызвать перегрев его тела. Если вашего ребенка не лечить, это может привести к повреждению головного мозга, которое может привести к летальному исходу. Наибольшую опасность для детей представляет жаркая погода.

При лечении ребенка Зонисамидом Сандоз соблюдайте следующие меры предосторожности:

• Вашему ребенку не должно быть слишком жарко, особенно когда жарко.
• Вашему ребенку следует избегать физических нагрузок, особенно в жаркую погоду.
• Давайте ребенку пить много холодной воды.
• Ваш ребенок не должен принимать какие-либо из этих препаратов: ингибиторы карбоангидразы (такие как топирамат и ацетазоламид) и антихолинергические препараты (такие как кломипрамин, гидроксизин, дифенгидрамин, галоперидол, имипрамин, оксибутинин).

Если возникнет какое-либо из следующих состояний, обратитесь за неотложной медицинской помощью ребенку:

Если кожа вашего ребенка очень горячая, а потоотделение незначительное или отсутствует, или если ребенок спутан, у него мышечные судороги, у него учащенный пульс или дыхание:

• Отведите ребенка в прохладное, затененное место. Верхняя часть тела и голова должны быть приподняты.
• Смочите кожу ребенка (особенно на шее, голове и затылке) прохладной (не холодной) водой.
• Если ваш ребенок реагирует и находится в сознании, дайте ему попить холодной воды.
• Обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Масса тела: Вам следует проверять вес вашего ребенка каждый месяц и как можно скорее обращаться к врачу, если ваш ребенок не набирает достаточный вес. Применение Зонисамида Сандоз не рекомендуется детям с пониженной массой тела или низким аппетитом. Зонисамид Сандоз следует применять с осторожностью детям с массой тела менее 20 кг.

Кислотность крови и камни в почках. Чтобы снизить эти риски, убедитесь, что ваш ребенок пьет достаточно воды и не принимает другие лекарства, которые могут привести к образованию камней в почках. Ваш врач будет регулярно проверять уровень бикарбоната в крови вашего ребенка и его почки.

Это лекарство нельзя давать детям младше 6 лет, поскольку применение Зонисамида Сандоз не рекомендуется для этой возрастной группы.

Умение водить машину и работать с механизмами

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Зонисамид Сандоз может вызывать сонливость и усталость, особенно в высоких дозах (300–500 мг/сут). Часто сообщалось о двоении в глазах. Вам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами до тех пор, пока вы не приобретете достаточный опыт применения Зонисамида Сандоз, чтобы убедиться, что препарат не влияет на вашу работоспособность.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. он почти «без натрия».

Можно ли использовать Зонисамид Сандоз? можно ли принимать во время беременности или кормления грудью?

Женщины детородного возраста должны использовать соответствующие меры контрацепции во время лечения Зонисамидом Сандоз и в течение одного месяца после прекращения приема Зонисамида Сандоз.

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Вы можете принимать Зонисамид Сандоз во время беременности только в том случае, если ваш врач порекомендует вам это сделать. Исследования показали, что дети, рожденные от женщин, принимающих противоэпилептические препараты, подвергаются повышенному риску врожденных пороков развития. Однако ни при каких обстоятельствах не следует прекращать лечение Зонисамидом Сандоз самостоятельно.

Вы не должны кормить грудью во время приема Зонисамида Сандоз и в течение одного месяца после прекращения приема Зонисамида Сандоз.

Как применять Зонисамид Сандоз ?

Всегда принимайте Зонисамид Сандоз точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Взрослый:

Если вы принимаете Зонисамид Сандоз отдельно для лечения фокальных эпилептических припадков:

Начальная доза составляет 100 мг в сутки однократно, дозу можно увеличивать до 100 мг каждые две недели. Обычная суточная доза составляет 300 мг один раз в день.

Если вы принимаете Зонисамид Сандоз с другими лекарствами для лечения фокальных эпилептических припадков:

Обычная начальная доза составляет 50 мг в день, разделенная на две равные дозы. Дозировка будет скорректирована вашим врачом и может быть увеличена на 100 мг с интервалом в одну-две недели до достижения общей суточной дозы от 300 до 500 мг. Некоторые пациенты могут реагировать на более низкие дозы. Дозу можно увеличивать медленнее, если у вас наблюдаются побочные эффекты или если у вас уже есть проблемы с почками.

Дети от 6 лет и старше и подростки с массой тела не менее 20 кг:

Начальная доза составляет 1 мг на килограмм массы тела один раз в день. Дозировку увеличивают на 1 мг на килограмм массы тела каждые 1–2 недели до достижения дозы обычно 8 мг на килограмм массы тела или до 500 мг (в зависимости от того, что меньше) один раз в день.

Капсулы Зонисамид Сандоз следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжевывайте капсулы. Капсулы следует принимать один или два раза в день по указанию врача. Если вы принимаете капсулы два раза в день, половину суточной дозы следует принимать утром, а другую половину – вечером. Зонисамид Сандоз можно принимать независимо от приема пищи.

Применение и безопасность Зонисамида Сандоз у детей и подростков младше 6 лет еще не исследовались.

Зонисамид Сандоз применяют для длительного лечения. Не уменьшайте дозу и не прекращайте прием лекарств, если только ваш врач не попросит вас сделать это.

Если вы приняли больше Зонисамида Сандоз, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом лицу, осуществляющему уход (родственнику или другу), своему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой лекарство. Вы можете потенциально заснуть или потерять сознание. В это время не управляйте никаким транспортным средством.

Если вы забыли принять дозу, продолжайте принимать лекарство как обычно. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если ваш врач посоветует вам прекратить лечение, доза Зонисамида Сандоз будет постепенно снижаться, чтобы снизить риск возникновения новых судорог.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Зонисамид Сандоз? иметь?

При приеме Зонисамида Сандоз могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Зонисамид Сандоз относится к группе препаратов (сульфаниламидов), которые могут вызывать серьезные аллергические реакции, серьезные кожные высыпания и нарушения со стороны крови, что в крайне редких случаях может быть очень опасным (опасным для жизни).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы: одышка, кожная сыпь (сыпь), отек лица, губ или языка. Эти эффекты могут указывать на аллергическую реакцию.

Общие побочные эффекты включают:

Головная боль, насморк, боль в горле, бессонница, странные или необычные мысли, чувство беспокойства или эмоциональности, головокружение, сухость во рту, нарушение вкуса, нарушение питания, несварение желудка, потеря аппетита, потеря веса, головокружение, потеря концентрации, усталость, тошнота, физическое беспокойство или раздражительность, непроизвольные движения глаз, двоение в глазах, слабое зрение, депрессия, плохая координация мышц (неустойчивые движения), спутанность сознания, плохая память, замедленное мышление, боль в животе, запор, диарея (жидкий стул), проблемы с речью, кожная сыпь, выпадение волос, кожные кровотечения, дискомфорт кожи (покалывание), тремор, гриппоподобные симптомы, лихорадка и аллергические реакции, камни в почках.

Нечастые побочные эффекты включают в себя:

Гнев, агрессия, суицидальные мысли, намерение убить, рвота, воспаление желчного пузыря или камни в желчном пузыре, камни в мочевом пузыре, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, низкий уровень калия в крови и судороги/судороги, проблемы с почками.

Очень редко наблюдались следующие побочные эффекты:

Заболевания крови (может выглядеть бледным, чувствовать усталость или лихорадку или легче появляться синяки), отек желез, галлюцинации, потеря памяти, кома, злокачественный нейролептический синдром (неспособность двигаться, потливость, лихорадка, недержание), эпилептический статус (длительный или повторяющийся). судороги), проблемы с дыханием, одышка, пневмония, панкреатит, поражение печени, зуд, сильная сыпь или шелушение кожи (при этом возможно ухудшение самочувствия или повышение температуры), снижение потоотделения и тепловой удар, мышечные боли, мышечная слабость, повышение уровня креатинина в крови (креатинин — это продукт жизнедеятельности, который в норме должны выделять почки), внезапная неожиданная смерть при эпилепсии (СУДЭП). Глаукома — скопление жидкости в глазу, вызывающее повышение внутриглазного давления; Признаками глаукомы могут быть боль в глазах, нечеткость зрения или снижение остроты зрения.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов или если они слишком беспокоят вас.

У детей и подростков чаще, чем у взрослых, возникают следующие побочные эффекты: пневмония, обезвоживание, снижение потоотделения, инфекции среднего уха, горла или лобных пазух, воспаление верхних дыхательных путей, кашель, носовые кровотечения, насморк, боли в животе, рвота, сыпь, экзема, лихорадка, потеря веса на 10% и более.

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С и в недоступном для детей месте.

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Зонисамиде Сандоз? содержать?

1 твердая капсула содержит действующее вещество зонисамид в количестве 25, 50 и 100 мг.

Активные ингредиенты

Зонисамид.

Вспомогательные вещества

Твердые капсулы по 25 мг: Целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, гидрогенизированное растительное масло, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), калия гидроксид, шеллак.

Твердые капсулы по 50 мг: Целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, гидрогенизированное растительное масло, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), шеллак.

Твердые капсулы по 100 мг: Целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, гидрогенизированное растительное масло, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), калия гидроксид, шеллак.

Номер одобрения

68405 (Швейцарский медик)

Где можно получить Зонисамид Сандоз? ? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Зонисамид Сандоз 25 мг: 14 капсул.

Зонисамид Сандоз 50 мг: 56 капсул.

Зонисамид Сандоз 100 мг: 56 и 98 капсул.

Обладатель разрешения

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Место жительства: Красный Крест

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2022 года .