Витамин C Штройли 20% 10 ампул 5 мл раствор для инъекций

состав

Действующее вещество: аскорбиновая кислота

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; Бикарбонат натрия; Натрий Эдетас; Aqua ad iniectabilia.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

1 ампула Витамин С Стреули 10% 5 мл содержит: Кислота аскорбиновая 500 мг.

1 ампула Витамин С Стреули 20% 5 мл содержит: Кислота аскорбиновая 1000 мг.

Показания к применению / Применение

терапия

Дефицит витамина С: прескорбут, цинга, болезнь Меллера-Барлоу.

профилактика

Повышенная потребность во время беременности и кормления грудью, у недоношенных и новорожденных, гемодиализное лечение, у заядлых курильщиков, послеоперационно, инфекционные заболевания, нарушения всасывания (кишечная мальабсорбция), идиопатическая метгемоглобинемия.

Дозировка / Применение

Обычно витамин С вводится перорально, но его необходимо вводить парентерально при расстройствах энтерального всасывания и искусственном питании.

Для болезней дефицита витамина C и для расстройств поглощения

Взрослые и подростки

250-500 мг ежедневно медленно в / в

Чтобы покрыть возросший спрос

Взрослые и подростки

Медленно ежедневно 100-250 мг внутривенно

Дети, а также недоношенные и новорожденные

5-7 мг / кг / день медленно в / в

Идиопатическая метгемоглобинемия

Взрослые и подростки

300-600 мг медленно в / в ежедневно

дети

Один раз 300-600 мг медленно в / в

При необходимости такую ​​же дозировку можно повторить. Доза 100 мг / кг массы тела в день не должна превышаться.

Продолжительность применения зависит от клинической картины и лабораторных диагностических параметров.

В принципе, витамин С может также вводиться внутримышечно, однако инъекционные растворы не подходят для ежедневного внутримышечного введения высоких доз, поскольку инъекция больших объемов (от 5 мл) может быть болезненной.

Противопоказания

В случае повышенной чувствительности к ингредиенту согласно составу витамин С не рекомендуется вводить раствор для инъекций.

При наличии дефекта фермента или диагностированной гипероксалурии (при нефролитиазе) следует избегать приема витамина С в качестве дополнительного источника оксалата.

Поскольку витамин С может увеличивать абсорбцию железа, его не следует использовать при наличии нарушений накопления железа, гемохроматоза или, например, таких заболеваний, как талассемия бета-цепи.

Предупреждения и меры предосторожности

При приеме высоких доз витамина С (4 г в день) в некоторых случаях отмечался выраженный гемолиз у пациентов с дефицитом эритроцитарной глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поэтому следует избегать превышения рекомендуемой дозы.

В случае склонности к образованию камней в почках потребление высоких доз витамина С может привести к образованию камней из оксалата кальция. Пациентам с рецидивирующим образованием камней в почках рекомендуется не превышать от 100 до 200 мг суточной дозы витамина С.

У пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (у пациентов на диализе) ежедневное потребление витамина С от 50 до 100 мг не должно быть превышено, в противном случае существует риск гипероксалатемии и кристаллизации оксалатов в почках.

При острой токсической метгемоглобинемии аскорбиновая кислота не является препаратом первого выбора.

взаимодействия

L-аскорбиновая кислота представляет собой винилогенную кислоту, которая практически не изменяется почками, подкисляет мочу и может препятствовать абсорбции протонируемых препаратов.

Ацетилсалициловая кислота ингибирует активный транспорт витамина С через стенку кишечника и увеличивает его почечную элиминацию. Почечная элиминация ацетилсалициловой кислоты снижена.

Производные барбитуровой кислоты увеличивают почечную экскрецию витамина С. Тетрациклин ингибирует внутриклеточный метаболизм и канальцевую реабсорбцию витамина С. Кортикостероиды усиливают окисление аскорбиновой кислоты.

Оральные контрацептивы ухудшают состояние витамина С, вероятно, из-за повышенного уровня церулоплазмина.

L-аскорбиновая кислота ускоряет окислительную деградацию различных лекарств и ксенобиотиков, стимулируя цитохром P 450.

Беременность / Грудное вскармливание

Аскорбиновая кислота выделяется в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер путем простой диффузии.

Витамин С можно принимать в количестве, которое соответствует вашим ежедневным потребностям. В суточных дозах, вводимых вместе с раствором витамина C Streuli для инъекций, нет контролируемых исследований на животных или у беременных женщин. Хотя никаких серьезных побочных эффектов на сегодняшний день не известно, не рекомендуется превышать рекомендуемую суточную дозу.

Прием высоких доз витамина С во время беременности может привести к появлению цинги у новорожденных.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Витамин С Streuli не влияет на способность управлять автомобилем или использовать машины.

Неблагоприятные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: высокие дозы могут вызвать легкую диарею и другие желудочно-кишечные симптомы.

Почки и мочевыводящие пути

Высокие дозы могут привести к мочегонному эффекту.

Подкисление мочи может вызвать риск осаждения уратов и цистеина или оксалатных камней в мочеточнике.

другой

Головная боль в больших дозах.

передозировка

Длительное лечение 2-3 г витамина С в день может привести к появлению цинги в случае прекращения лечения.

Риск гемолиза и камней в почках (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Свойства / Действие

Код УВД: A11GA01

Механизм действия

L-аскорбиновая кислота вместе с биологически активным метаболитом L-дегидроаскорбиновой кислотой образует обратимую окислительно-восстановительную систему, которая участвует во многих биохимических реакциях и образует основу механизма действия витамина С.

Роль L-аскорбиновой кислоты в синтезе коллагена связана с основной системой цинга, повышенной хрупкостью кровеносных сосудов. При дефиците аскорбиновой кислоты гидроксилирование пролина и лизина блокируется в проколлагене до гидроксипролина или гидроксилизина.

L-аскорбиновая кислота также играет роль в гидроксилировании адренокортикальных стероидов, дофамина в норэпинефрин и триптофана в 5-гидрокситриптофан в качестве окислительно-восстановительной системы и в ферментативной деградации чужеродных и лекарственных веществ.

Одним из наиболее важных метаболических этапов, опосредованных L-аскорбиновой кислотой, является образование тетрагидрофолиевой кислоты. Макроцитарная анемия цинги объясняется возникающим дефицитом тетрагидрофолиевой кислоты.

L-аскорбиновая кислота важна для разложения циклических аминокислот, особенно для разложения тирозина, а именно для расщепления кольца гомогентизиновой кислоты. Это играет роль у детей, которых кормят богатым белком коровьим молоком. Происходящие нарушения в разложении циклических аминокислот могут быть нормализованы L-аскорбиновой кислотой.

Из кислой среды поглощение Fe (III) увеличивается за счет образования растворимых хелатов Fe (III) L-аскорбиновой кислоты, которые также обнаруживаются в двенадцатиперстной кишке. L-аскорбиновая кислота также стимулирует включение железа в ферритин и мобилизацию железа ферритина.

Фармакокинетика

поглощение

Нет данных о внутримышечной абсорбции L-аскорбиновой кислоты.

распределение

Аскорбиновая кислота связана с примерно 24% альбумина. В этом случае преобладает восстановленная форма, тогда как в случае дефицита витамина С и при различных заболеваниях дегидроаскорбиновая кислота преобладает как белок-связанная и, таким образом, стабилизированная форма транспорта.

Поглощенная аскорбиновая кислота распределяется повсеместно во всех тканях организма, но концентрация в отдельных органах и отделах разительно отличается. Самые высокие концентрации обнаруживаются в коре надпочечников, гипофизе, тимусе, желтом теле и сетчатке. Мышцы и жировая ткань имеют низкий уровень витамина С и даже более низкие уровни (8-14 мг / л) в плазме. Концентрации в плазме ниже 6 мг / л (35 мкМ) указывают на недостаточное снабжение, а концентрации ниже 4 мг / л (20 мкМ) указывают на недостаточное потребление. Клинически проявляющаяся цинга связана с концентрацией в сыворотке ниже 2 мг / л (10 мкМ).

Общее количество аскорбиновой кислоты в здоровом организме составляет 1,5 г.

Метаболизм / ликвидация

Почечная экскреция L-аскорбиновой кислоты и ее метаболитов у здорового взрослого человека выглядит следующим образом: L-аскорбиновая кислота и дегидроаскорбиновая кислота около 25%; 2,3-дикето-1-гулоновая кислота около 20%; Щавелевая кислота до 50%; Аскорбиновая кислота 2-сульфат (L-треоновая кислота, L-ксилоза, L-ксилоновая кислота, L-ликсоновая кислота) вместе около 5%.

При избыточном приеме L-аскорбиновая кислота выводится преимущественно без изменений в почках. Почечный порог составляет приблизительно 14 мг / л (85 мкМ) L-аскорбиновой кислоты в плазме.

Доклинические данные

Мутагенный и завтрашний потенциал

Никаких доказательств онкогенного потенциала не наблюдалось в длительных исследованиях на мышах.

Испытания на клеточных культурах или в экспериментах на животных не выявили признаков мутагенного эффекта в диапазоне терапевтических доз.

репродуктивная токсичность

Исследования на двух видах животных в суточных дозах до 1000 мг / кг массы тела не дали никаких фитотоксических эффектов.

Другие заметки

несовместимость

Аскорбиновая кислота обладает сильным окислительно-восстановительным потенциалом. Поэтому химическая совместимость при одновременном применении с другими лекарственными средствами должна проверяться в каждом конкретном случае.

Влияние диагностических методов

После введения доз в граммах концентрация аскорбиновой кислоты в моче может возрасти до такой степени, что измерение различных клинико-химических параметров (глюкоза, мочевая кислота, креатинин, неорганический фосфат) нарушается.

Выявление глюкозы (неспецифической и специфической) в моче может быть нарушено витамином С. Поэтому до определения уровня сахара в моче запас витамина С следует прекратить на несколько дней.

Данные об увеличении оксалурии после введения витамина С следует оценивать критически, если не дано точного описания используемого метода определения. Можно предположить, что ферментативные и колориметрические определения оксалатов также нарушаются высокими концентрациями аскорбиновой кислоты и затем дают неверные результаты. Аналогичным образом, могут быть ложноотрицательные результаты при попытке обнаружения скрытой крови в кале после введения граммовых доз.

Как правило, химические методы обнаружения, основанные на цветных реакциях, могут быть поставлены под угрозу.

долговечность

Лекарство следует использовать только до даты, обозначенной на контейнере «EXP».

Ампулы с витамином C Streuli не содержат консервантов. По микробиологическим причинам готовый препарат следует использовать сразу после вскрытия.

Специальные инструкции по хранению

Хранить в холодильнике (2-8 ° С) в защищенном от света месте. Раствор витамина С для инъекций может пожелтеть в процессе хранения. Однако небольшое изменение цвета желтого цвета не влияет на терапевтическую активность.

Хранить в недоступном для детей месте.

регистрационный номер

25926 (Swissmedic)

держатель разрешения

Streuli Pharma AG