Вентолин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 5 ампул по 1 мл

состав

Действующее вещество: сальбутамол (сальбутамола сульфат).

Вспомогательные вещества : хлорид натрия, вода для инъекций.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Раствор для инъекций по 0,5 мг в 1 мл (= 0,5 мг / мл).

Стерильный и изотонический раствор имеет рН 3,5.

5 мг инфузионного концентрата в 5 мл (= 1 мг / мл).

Стерильный и изотонический раствор имеет рН 3,5.

Показания к применению / Применение

Лечение тяжелого бронхоспазма, связанного с астмой или ХОБЛ, и лечение астматического статуса.

Запрет преждевременных родов между 22-й и 34-й неделями беременности на максимальную продолжительность 48 часов.

Дозировка / Применение

Парентеральные формы Вентолина следует применять под наблюдением врача.

Вентолин инфузионный концентрат нельзя вводить неразбавленным! Следует разбавлять как минимум на 50%.

Следующие разведения (независимо от показаний) рекомендуются для внутривенного введения:

Раствор для инъекций : разбавить водой до 5-10 мл.

Инфузионный концентрат: разбавить 500 мл совместимого раствора (см. «Другие примечания», «Примечания по обращению») для достижения концентрации сальбутамола 10 мкг / мл.

Раствор Вентолина для инъекций и концентрат Вентолина для инфузий нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или вливании.

Бронхоспазм и астматический статус:

Подкожное или внутримышечное введение: 500 мкг (8 мкг / кг массы тела) подкожно или повторять каждые 4 часа при необходимости.

Внутривенная инъекция: медленно вводить 250 мкг (4 мкг / кг массы тела) iv. При необходимости такую ​​же дозу можно повторить.

Инфузия: при астматическом статусе обычно достаточно введения 3-20 мкг / мин, для пациентов с дыхательной недостаточностью могут потребоваться более высокие дозы. Рекомендуется начинать лечение с 5 мкг / мин, в зависимости от реакции пациента, затем необходимо скорректировать дозировку.

Преждевременные роды:

Лечение раствором сальбутамола для инъекций / инфузий должно начинаться только акушерами / врачами, имеющими опыт применения токолитических средств. Использовать его следует только в помещениях с подходящим оборудованием, чтобы можно было постоянно следить за состоянием здоровья матери и ребенка.

Раствор сальбутамола для инфузий или инъекций следует использовать как можно скорее после постановки диагноза преждевременных родов и после исключения любых противопоказаний. Во время лечения следует проводить соответствующую оценку сердечно-сосудистого статуса пациента, используя постоянный мониторинг ЭКГ (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Тщательный контроль гидратации необходим, чтобы избежать риска отека легких у матери (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). Поэтому объем жидкости, в которой используется лекарство, должен быть минимальным. По возможности следует использовать инфузионный насос (вместимостью 50 мл).

Доза должна подбираться индивидуально, принимая во внимание, с одной стороны, эффективность родов и, с другой стороны, сердечно-сосудистые реакции пациента (увеличение частоты пульса и изменения артериального давления). Максимальная частота сердечных сокращений матери в 120 ударов в минуту не должна превышаться.

Лечение следует прекратить, если развиваются признаки отека легких или ишемии миокарда (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. Эта задержка может быть использована для введения глюкокортикоидов или для принятия других мер, которые, как известно, улучшают перинатальное здоровье.

Скорость инфузии разбавленного инфузионного концентрата 10-45 мкг / мин обычно способна контролировать сокращения матки, но в зависимости от силы и частоты сокращений может быть целесообразной более высокая или более низкая скорость инфузии. Рекомендуется начинать с 10 мкг / мин и увеличивать скорость инфузии с 10-минутными интервалами до тех пор, пока сила, частота и продолжительность сокращений не уменьшатся. Затем скорость инфузии можно медленно увеличивать до тех пор, пока сокращения не прекратятся.

После того, как сокращения полностью стихли, такую ​​же скорость инфузии следует поддерживать в течение 1 часа, а затем снижать на 50% с 6-часовыми интервалами. Общее время инфузии не должно превышать 48 часов.

В качестве альтернативы инфузии, раствор Вентолина 0,5 мг / 1 мл для инъекций можно вводить внутривенно в виде одной инъекции. Рекомендуемая доза составляет 100-250 мкг сальбутамола, в зависимости от реакции пациента эту дозу можно повторить.

Особые рекомендации по дозировке

Дети / подростки:

В отсутствие опыта, нет никаких рекомендаций по дозировке для детей.

Пациенты пожилого возраста : У пациентов пожилого возраста, особенно с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, лечение Вентолином следует проводить только с осторожностью и с минимально возможной дозой (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Почечная недостаточность : Вентолин не изучался у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому не может быть никаких рекомендаций по дозировке. Тяжелая почечная недостаточность следует использовать с осторожностью из-за риска перегрузки жидкости.

Печеночная недостаточность : Вентолин не был изучен у пациентов с печеночной недостаточностью. Поэтому не может быть никаких рекомендаций по дозировке. Тяжелая печеночная недостаточность (Child Pugh C) следует использовать с осторожностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов раствора для инъекций Вентолин и концентрата для инфузии Вентолин, одновременное введение неселективных бета-блокаторов (например, пропранолола).

Следующие противопоказания также применяются для использования в акушерстве:

• Гестационный возраст <22 недели
• внутриутробная смерть плода
• Любые находки у матери или плода, при которых продление беременности представляет опасность (например, токсикоз во время беременности, предлежание плаценты, вагинальное кровотечение, преждевременное отслоение плаценты, эклампсия или тяжелая преэклампсия, компрессия пуповины, внутриматочные инфекции)
• известные летальные наследственные или летальные хромосомные аномалии
• ранее существовавшая ишемическая болезнь сердца или факторы риска развития ишемической болезни сердца
• другие сердечные заболевания (особенно тахикардия, аритмия, миокардит, митральный витис и идиопатический подклапанный аортальный стеноз)
• легочная гипертензия
• гипертиреоз

Предупреждения и меры предосторожности

Общие предупреждения независимо от указания:

В результате терапии β 2 -агонистами (особенно при парентеральном введении и применении с небулайзером), а также при одновременном введении производных ксантина или диуретиков (см. «Взаимодействия») может возникнуть выраженная гипокалиемия. Мониторинг сыворотки калия рекомендуется в этих ситуациях.

Вентолин, как и другие β 2 -агонисты, может привести к обратимым метаболическим изменениям, таким как повышение уровня глюкозы в крови. Диабетики могут быть не в состоянии компенсировать это, и кетоацидоз, как сообщается, имеет место. Одновременный прием кортикостероидов может усилить этот эффект.

Поэтому следует тщательно контролировать диабетиков и пациентов, получающих терапию кортикоидами.

Особое внимание следует уделять одновременной терапии лекарственными средствами, которые нарушают сердечную толерантность к сальбутамолу и регуляцию сердечно-сосудистой системы, повышают гипокалиемию, повышают внутриглазное давление или вызывают бронхоспазм (см. «Взаимодействия»).

Из-за риска острой узкоугольной глаукомы препараты, содержащие сальбутамол, следует сочетать с антихолинергическими средствами (например, ипратропиум бромид), если предпринимаются соответствующие меры предосторожности (см. «Взаимодействие»).

У больных с следующих заболеваний или состояний особой осторожностью: гипертиреоз, гипертония, тахикардия, тахикардия аритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, свежий инфаркт миокарда, тяжелая ишемическая болезнь сердца, миокардит, Вольфа-Паркинсона-Уайта, феохромоцитома, сахарный диабет, Склонность к судорогам, гипокалиемии, а также при предшествующем лечении симпатомиметиками в высоких дозах.

Вентолин следует назначать с осторожностью пожилым пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые могут быть неблагоприятно затронуты бета- 2- агонистами. В целом, выбор дозы для пожилых пациентов должен начинаться с нижнего предела диапазона доз, принимая во внимание увеличение распространенности сопутствующих заболеваний (особенно нарушения функции печени, почек или сердца) и комедийных состояний.

Предупреждения для использования при бронхоспазме или астматическом статусе:

При лечении тяжелого бронхоспазма или астматического состояния парентеральное введение вентолина не заменяет необходимую терапию кортикостероидами. В частности, в случае внезапного и прогрессирующего обострения астмы, которое потенциально опасно для жизни, следует рассмотреть возможность начала или увеличения дозы кортикостероидной терапии.

Если возможно, кислород следует назначать одновременно с Вентолином, особенно при лечении гипоксических пациентов.

Необходимость увеличения дозы β 2 -агонистов может указывать на неоптимальную терапию или ухудшение астмы. Таким образом, план терапии должен быть пересмотрен и может рассматриваться дополнительная терапия кортикостероидами.

Реакция на терапию должна контролироваться с помощью тестов на легочную функцию.

Имеются очень редкие сообщения о возникновении лактоацидоза в связи с высокими терапевтическими дозами кратковременной бета-агонистической терапии в форме внутривенно или в виде спрея, главным образом у пациентов, которых лечили от обострения астмы (см. «Нежелательные эффекты»). , Повышение уровня лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые неверно истолковываются как признаки неудачной терапии астмы и могут привести к неадекватно усиленной терапии коротко действующими бета-агонистами. Поэтому в этих условиях рекомендуется проводить мониторинг пациентов на предмет повышения уровня лактата в сыворотке и возникающего в результате лактоацидоза.

Предупреждения для использования при преждевременных родах:

Решение о начале лечения бетамиметиками должно приниматься после тщательной оценки риска и пользы.

Вентолин следует использовать с осторожностью и только в помещениях с подходящим оборудованием, где гарантируется постоянный мониторинг состояния матери и плода (см. Ниже). В случае токолитической терапии состояние фетоплацентарной единицы всегда должно быть выяснено с использованием обычных процедур обследования.

Особую осторожность следует соблюдать при наличии гипотонии и гестоза.

Частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, электролит и баланс жидкости у беременных должны постоянно контролироваться при использовании Вентолина. Поскольку бета-миметики связаны со снижением уровня калия в сыворотке, что увеличивает риск аритмий, особенно важно следить за калием. В случае ранее существовавшей гипокалиемии пероральное замещение калия должно проводиться до начала токолиза.

В случае диабетиков, уровни глюкозы и лактата также должны быть проверены

Частота сердечных сокращений плода также должна постоянно контролироваться.

Бетамиметики не должны использоваться для токолиза у пациентов с ишемической болезнью сердца или соответствующими факторами риска (см. «Противопоказания»). Перед началом лечения Вентолином необходимо выполнить ЭКГ, чтобы своевременно выявить любые противопоказания. Бетамиметики также не следует применять при наличии других заболеваний сердца (таких как заболевания клапанов сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность). В случае необходимости, (В частности, если у вас есть подозрение на болезнь сердца), опытный кардиолог должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента перед использованием Вентолина.

Поскольку экскреция с мочой уменьшается под влиянием бета-миметиков, следует избегать чрезмерного увлажнения. Для пациентов, нуждающихся в инфузии, рекомендуется не превышать объем инфузии 1500 мл. Предпочтительно использовать Вентолин с инфузионным насосом, чтобы минимизировать риск гиперволемии. Потребление физиологического раствора должно быть ограничено во всех случаях, а баланс жидкости должен контролироваться. Это относится, в частности, к наличию сопутствующих заболеваний, которые способствуют задержке жидкости (заболевания почек, гестоз ЭПГ, преэклампсия) и одновременному лечению кортикостероидами.

Сообщалось о развитии отека легких во время и после внутривенного использования бетамиметика. Поэтому следует тщательно контролировать баланс жидкости и функцию кардиореспираторной системы. Если имеются предрасполагающие факторы (такие как многоплодная беременность, гиперволемия, материнская инфекция или преэклампсия), риск развития отека легких может быть увеличен.

Существует также повышенный риск при одновременном применении кортикостероидов. Поэтому показания к (кратковременному!) Комбинированному лечению кортикостероидами (для индукции созревания легких у плода) требуют тщательного рассмотрения возможного риска для беременной женщины и терапевтической пользы для плода, и терапию следует проводить только под интенсивным медицинским наблюдением, если это возможно. В таких случаях особое внимание следует уделять признакам задержки жидкости и возможным ранним симптомам отека легких (например, кашель, одышка, цианоз) во время инфузионной терапии. Если отек легких развивается, несмотря на меры предосторожности, инфузию сальбутамола следует немедленно прекратить и начать адекватное лечение отека легких.

Также сообщалось об ишемии миокарда с бета-миметиками. При появлении признаков ишемии миокарда (таких как болезненность грудной клетки, стенокардия или изменения ЭКГ) лечение Вентолином следует немедленно прекратить.

Внутривенное введение сальбутамола обычно сопровождается увеличением частоты сердечных сокращений матери на 20-50 ударов в минуту. Материнская частота пульса должна контролироваться. Необходимо взвешивать индивидуально для каждого пациента, требует ли увеличение частоты сердечных сокращений снижения дозы или прекращения терапии. В общем, частота пульса матери не должна превышать 120 ударов в минуту в долгосрочной перспективе.

Во время инфузии материнское кровяное давление может немного снижаться, а диастолическое кровяное давление падает больше, чем систолическое. Падение диастолического артериального давления обычно находится в диапазоне от 10 до 20 мм рт. Большее падение артериального давления может потребовать снижения дозы.

Во избежание синдрома сдавления полой вены рекомендуется размещать пациента на одной стороне, что обусловлено положением полой вены, лежащая на левой стороне, предпочтительнее.

Влияние инфузии на частоту сердечных сокращений плода, как правило, менее выражено, но может произойти увеличение до 20 ударов в минуту. Частота сердечных сокращений плода должна контролироваться сначала каждые 15 минут, затем каждые 1-6 часов. В случае внутриматочной асфиксии эти проверки должны проводиться постоянно.

Продление интервала QTc также сообщалось с бета-миметиками. У пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT или другими предрасполагающими факторами для пролонгации интервала QT (такими как гипокалиемия), в частности, также в случае комедиации с лекарственными средствами, из которых известен эффект пролонгирования интервала QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, эритромицин), использование сальбутамола следует проводить только после тщательной индивидуальной оценки риска и пользы.

Токолиз с бета-миметиками не рекомендуется после трещины мочевого пузыря и при раскрытии шейки матки более 4 см.

Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть уменьшены с помощью токолитической терапии.

Если роды происходят вскоре после токолиза с использованием бетамиметиков, следует обратить внимание на признаки гипогликемии и / или ацидоза у новорожденного.

взаимодействия

Возможные фармакокинетические взаимодействия с сальбутамолом не изучены. Фармакодинамические взаимодействия, которые можно ожидать при использовании бетамиметиков, таких как сальбутамол, описаны ниже.

Лекарственные средства, которые могут усиливать желательные и нежелательные эффекты сальбутамола:

Вентолин и неселективные β-блокаторы (например, пропранолол) не следует вводить одновременно (см. «Противопоказания»).

Галогенированные углеводороды

Использование галогенированных углеводородов для анестезии увеличивает риск серьезных желудочковых аритмий. Поэтому, если возможно, Вентолин следует прекратить по крайней мере за 6 часов до планируемого обезболивания галогенированными анестетиками.

кортикостероиды

Кортикостероиды могут снизить уровень калия в сыворотке и повысить уровень сахара в крови. Поэтому одновременный прием в связи с повышенным риском гипергликемии и гипокалиемии следует проводить с осторожностью и под постоянным наблюдением за пациентом (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Калийснижающие вещества

Риск гипокалиемии увеличивается при одновременном приеме препаратов, которые также снижают уровень калия. В дополнение к кортикостероидам (см. Выше), они включают диуретики и метилксантины. Когда эти препараты назначаются одновременно, необходим тщательный мониторинг электролитов.

Потенциальное усиление сердечно-сосудистых побочных эффектов

ИМАО и трициклические антидепрессанты могут усиливать действие сальбутамола на систему кровообращения и вызывать кризисы артериального давления.

L-допа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут влиять на сердечно-сосудистую регуляцию.

Наперстянка гликозиды, хинидин и другие антиаритмические препараты также могут влиять на толерантность сердца к сальбутамолу.

ипратропия бромид

Острая узкоугольная глаукома может возникнуть при одновременном назначении ипратропия бромида (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие симпатомиметики / метилксантины

При использовании одновременно с другими симпатомиметиками эффект отдельных веществ усиливается. Следует ожидать увеличения нежелательных эффектов, таких как аритмии. То же относится и к одновременному введению метилксантинов (например, теофиллина).

бета-ингибитор

Бета-блокаторы противодействуют воздействию сальбутамола.

нифедипин

После одновременного введения нифедипина было обнаружено увеличение бронхолитической эффективности сальбутамола.

Влияние сальбутамола на другие лекарства

Снижение сахара в крови антидиабетических препаратов может быть уменьшено.

дигиталис

В случае гипокалиемии, вызванной бета-миметиками, токсичность дигиталис-гликозидов увеличивается.

Беременность / Грудное вскармливание

беременность

Исследования на животных показали фитотоксическое действие сальбутамола. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, но длительное применение сальбутамола у людей не выявило доказательств того, что вентолин может быть тератогенным.

Поскольку сальбутамол проникает через плацентарный барьер, нельзя исключать, по крайней мере, симпатомиметическое действие на плод. Поэтому раствор Вентолина для инъекций и концентрат инфузии Вентолин следует использовать только в течение 1-го и 2-го триместра, если это явно необходимо.

Раствор для инъекций вентолина может быть использован только для сокращения родов, строго соблюдая противопоказания, предупреждения и меры предосторожности (см. Там), в третьем триместре.

лактация

Поскольку сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, грудное вскармливание не следует делать при использовании Вентолина.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Соответствующие исследования не проводились.

Неблагоприятные эффекты

Нежелательные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и / или во время надзора за рынком, перечислены ниже в зависимости от класса органа и частоты. Частоты определяются следующим образом: « очень часто» (≥1 / 10), « часто» (≥1 / 100 до <1/10) « иногда» (≥1 / 1000 до <1/100) « редко» (≥1 / От 10 000 до <1/1000), « очень редко» (<1/10 000), «неизвестно» (в основном на основе спонтанных сообщений из надзора за рынком, точная частота не может быть оценена).

Иммунная система:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, гипотензия и нарушение кровообращения.

Нарушения обмена веществ и питания:

Редко: гипокалиемия.

Очень редко: лактоацидоз (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Нервная система:

Очень часто: тремор.

Общее: головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Сердце / суда:

Очень часто: тахикардия, сердцебиение.

Редкие: периферическая вазодилатация, аритмии (такие как мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия).

Неизвестно : ишемия миокарда (при использовании в акушерстве; см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Дыхательная система:

Нечасто: отек легких (при использовании в акушерстве; см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Желудочно-кишечные расстройства:

Очень редко: тошнота, рвота.

Опорно-двигательная система:

Нечасто: мышечные спазмы.

Общие неисправности и реакции на сайте приложения:

Очень редко: Легкая боль или покалывание в месте инъекции после внутримышечного введения неразбавленного раствора для инъекции.

Следующие нежелательные эффекты обычно являются признаками слишком высокой дозы: дрожание скелетных мышц (особенно рук), мышечное напряжение, увеличение частоты сердечных сокращений (в качестве компенсации периферического расширения сосудов) и сердцебиение.

передозировка

Симптомы передозировки соответствуют повышенной или чрезмерной β-адренергической стимуляции и / или усилению или усилению одного или нескольких из перечисленных выше нежелательных эффектов, в частности дрожания скелетных мышц (особенно рук), мышечного напряжения (не вызванного стимуляцией ЦНС). ограниченный), периферическая вазодилатация и связанные с этим обычно небольшое увеличение частоты сердечных сокращений.

В случае появления симптомов небольшой передозировки, отмены препарата обычно достаточно. При необходимости могут быть указаны седативные или транквилизаторы и соответствующие симптоматические меры.

Сообщалось о лактоацидозе в связи с высокими терапевтическими дозами и передозировкой коротко действующих бета-агонистов. Таким образом, может быть целесообразным мониторинг повышенного уровня лактата в сыворотке и возникающего метаболического ацидоза при передозировке (особенно если тахипноэ сохраняется или ухудшается, несмотря на улучшение других симптомов бронхоспазма, таких как хрипы).

Уровень калия в сыворотке следует контролировать, так как в случае передозировки может возникнуть гипокалиемия.

При массивной передозировке возникают боли в груди, тахикардия (с частотой до 200 ударов в минуту), сердцебиение, аритмия, гипертензия или гипотония вплоть до шока, с риском остановки сердца с фатальными последствиями. Такие случаи требуют интенсивной терапии, а также реанимации и электрической дефибрилляции при необходимости.

Эффективность диализа для лечения острой передозировки сальбутамола еще не была продемонстрирована.

Дальнейшее лечение должно основываться на клинических показаниях или, при необходимости, на рекомендациях национального токсикологического центра.

Свойства / Действие

Код ATC: R03CC02

Механизм действия:

Сальбутамол является селективным агонистом бета 2 рецептора. В терапевтических дозах сальбутамол оказывает избирательно стимулирующее действие на адренергические β 2 -рецепторы мышц бронха и матки, β 1 -рецепторы сердца практически не затрагиваются. Именно так Вентолин вызывает интенсивное, быстрое начало и длительный (от 4 до 6 часов) бронхоспазмолиз.

Эффект расслабления матки может сдерживать роды, которые начинаются слишком рано или слишком интенсивно в последнем триместре.

Фармакокинетика

распределение:

Связывание с белками плазмы составляет до 10%. Сальбутамол проникает через плацентарный барьер, но неизвестно, попадает ли он в грудное молоко.

метаболизм:

Сальбутамол метаболизируется в печени.

исключение:

Сальбутамол, вводимый внутривенно, имеет период полувыведения 4-6 часов и частично выводится без изменений и частично в виде неактивного 4'-O-сульфата (фенолсульфата) через почки. Выведение через фекалии незначительно.

Независимо от применения большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов.

Доклинические данные

Опухолевый и мутагенный потенциал:

Длительное введение очень высоких доз крысам, как и другим мощным агонистам β 2 -рецепторов, приводит к образованию доброкачественных мезовариумных лейомиом. В соответствии с преобладающим мнением, нет возможности передачи человеку.

Исследования мутагенности не выявили признаков генотоксического потенциала.

Репродуктивная токсикология:

Исследования на крысах не выявили признаков тератогенного потенциала. Напротив, исследования на мышах, как и на других агонистах β 2 -рецепторов, также показали тератогенный эффект для сальбутамола, в котором после подкожно вводимой дозы 2,5 мг / кг сальбутамола (в 4 раза превышающей максимальную пероральную дозу у людей) образование расщепленного неба у 9,3%. плод появился.

У крыс пероральное введение 0,5 мг / кг, 2,32 мг / кг и 10,75 мг / кг ежедневно не вызывало каких-либо эмбриональных или фитотоксических эффектов в течение всего периода беременности. Увеличение смертности новорожденных было отмечено при введении 50 мг / кг. В репродуктивном исследовании на кроликах у 37% плодов были обнаружены пороки развития черепа после введения суточной дозы 50 мг / кг массы тела, что в 78 раз превышает максимальную пероральную дозу у людей.

Исследования репродукции на крысах не выявили признаков ограниченной фертильности при пероральных дозах до 50 мг / кг.

Другие уведомления

долговечность:

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Препарат не содержит консервантов. Уже разбавленные растворы можно хранить в течение 24 часов. По микробиологическим причинам препарат следует использовать сразу после вскрытия / разведения. Остаточные количества должны быть отброшены.

Специальные инструкции по хранению:

Ампулы Вентолин не следует хранить при температуре выше 30 ° C и защищать от света.

Инструкция по обращению:

Инфузионный концентрат Вентолин и раствор Вентолина для инъекций совместимы со следующими растворами на срок до 24 часов: 5% глюкозы, 0,9% NaCl, смесь 0,3% KCl / 0,18% NaCl / 4% глюкозы.

несовместимость

Не ожидается никаких несовместимостей в отношении ПВХ, полиэтилена и стеклянной тары.

регистрационный номер

44397 (Swissmedic).

держатель разрешения

GlaxoSmithKline AG, 3053, Мюнхенбухзее.