Трисеквенс Н 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Трисеквенс Н и когда он используется?

При падении уровня половых гормонов часто возникают так называемые типичные и неприятные симптомы менопаузы: приливы, депрессивное настроение, раздражительность, нарушения сна, головокружение, проблемы с мочевым пузырем и сухость влагалища. Эти симптомы могут быть смягчены или исправлены, принимая Трисеквенс Н. Тем не менее, перепады настроения или депрессивные состояния благоприятно влияют Трисеквенс Н только если они связаны с приливами.

В дополнение к описанному выше, как правило, только более короткое время, но также и в течение нескольких лет с продолжительными симптомами менопаузы, недостаток эндогенных эстрогенов может также привести к долговременным нарушениям, таким как остеопороз (удаление накипи из кости с повышенным риском переломов костей). Трисеквенс Н можно использовать для предотвращения остеопороза (потери костной массы) у женщин с высоким риском развития переломов в будущем, которые могут или не могут переносить другие лекарства, используемые для этой цели.

Трисеквенс Н - это так называемый трехфазный комбинированный препарат, который используется у пациентов с неповрежденной маткой для заместительной гормональной терапии (заместительной гормональной терапии). Он содержит два женских половых гормона, известных как эстрадиол (так называемый эстроген) и норэтистерона ацетат (так называемый гестаген). Действующее вещество эстрадиол идентично натуральному женскому половому гормону, вырабатываемому яичниками. Ацетат норэтистерона обладает тем же эффектом, что и прогестерон.

Добавление второго гормона, то есть ацетата прогестагена норэтистерона, в средней фазе цикла приема вызывает отторжение эндометрия. Это защищает слизистую оболочку матки от воздействия чрезмерной стимуляции, которая может привести к единственному введению эстрогена. У большинства пациентов возникает регулярное ежемесячное абстинентное кровотечение.

Небольшое количество эстрадиола в третьей фазе Трисеквенс Н предотвращает возникновение климактерических симптомов в последние дни цикла. Trisequens N имитирует естественный менструальный цикл женщины.

Первые признаки воздействия Трисеквенса Н должны ощущаться в течение первых нескольких недель лечения, а продолжающееся улучшение симптомов менопаузы будет продолжаться позже. Если неприемлемые симптомы сохраняются после первых трех месяцев лечения, ваш врач может назначить вам более высокую дозу для лечения.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

По рецепту врача.

Что следует учитывать?

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) может быть связана с повышенным риском, таким как рак молочной железы, сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт, венозный тромбоз и легочная эмболия (тромбы). Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемыми выгодами.

Обратите внимание, что Трисеквенс Н не имеет контрацептивного эффекта.

Свяжитесь с вашим доктором для ежегодного гинекологического осмотра.

Когда нельзя использовать Трисеквенс Н?

Сообщите своему врачу, если к вам относится одна из следующих ситуаций, так как в этом случае вам не следует принимать Трисеквенс Н:

• Если у вас есть или был рак молочной железы, или если есть такое подозрение
• Если у вас есть или имели или подозреваете наличие опухоли, зависимой от половых гормонов (например, рак слизистой оболочки матки)
• Если у вас чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), которая не лечится
• Если у вас необычное, необъяснимое вагинальное кровотечение
• Если у вас есть или были доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• Если у вас есть или были заболевания печени и значения ваших тестов печени не вернулись к норме
• Если у вас есть или имел сгусток крови в кровеносных сосудах ног или легких (например, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия) или если у вас повышенный риск развития такого заболевания (например, если у вас есть нарушение свертываемости крови (нарушение тромбофилии, такое как белок C-, Белок S или антитромбин дефицит)
• Если у вас недавно был или был сердечный приступ, инсульт или стенокардия
• Если у вас есть порфирия (редкое наследственное нарушение обмена веществ, которое мешает красной пигментации крови)
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, и во время кормления грудью
• Если у вас аллергия или гиперчувствительность к эстрадиолу, норэтистерона ацетату или любому другому компоненту Trisequens N.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Трисеквенса Н?

Перед тем, как начать принимать Трисеквенс Н, ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах лечения (см. Также «Какие побочные эффекты могут иметь Трисеквенс Н?»). До и во время лечения ваш врач будет регулярно оценивать, подходит ли Трисеквенс Н  для вашего лечения, и поможет вам определить минимальную эффективную дозу и минимально возможную продолжительность лечения.

Это включает запись личной и семейной истории болезни, а также оценку общего состояния здоровья.

В дополнение к регулярным осмотрам у вашего врача, включая осмотр молочных желез (включая маммографию, если применимо) и мазки из шейки матки, пожалуйста, не забывайте регулярно проверять свою грудь на наличие изменений, таких как изгиб или Углубление кожи, изменения соска или любого другого узла, который вы можете увидеть или почувствовать. Расскажите своему врачу о любых изменениях в вашей груди.

Если у вас есть или было какое-либо из следующих состояний, вы можете принимать Трисеквенс Н только при определенных условиях и под пристальным наблюдением вашего врача, так как эти симптомы могут рецидивировать или ухудшаться во время лечения Трисеквенсом Н, в частности:

• Если у вас есть факторы риска для опухолей, зависимых от половых гормонов, таких как рак молочной железы у родственников первой степени
• доброкачественное изменение молочной железы
• Чрезмерный рост слизистой матки Гиперплазия эндометрия
• Лейомиомы (доброкачественные опухоли матки) или эндометриоз (состояние, при котором ткань слизистой оболочки матки также возникает вне матки, вызывая боль
• Существующие факторы риска развития тромбоэмболических нарушений (образование тромбов в кровеносных сосудах)
• Мигрень или (сильная) головная боль
• Высокое кровяное давление;
• Сахарный диабет с или без вовлечения сосудов
• Заболевания печени (например, аденома печени, это доброкачественная опухоль печени)
• Желчнокаменная болезнь
• астма
• эпилепсия
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• Хорея малая (расстройство с нарушениями движения)
• Потеря слуха (отосклероз)
• Сердечная и почечная слабость
• тяжелая хроническая депрессия
• дислипидемия
• доброкачественная опухоль гипофиза (пролактинома)
• зудящий отек кожи (ангионевротический отек)
• темное обесцвечивание кожи (хлоазма). Если у вас есть склонность к их формированию, не подвергайте себя воздействию солнца или другого ультрафиолетового излучения во время терапии.

Если у вас есть анализ крови, скажите своему врачу, что вы принимаете Трисеквенс Н. Эстроген может повлиять на результаты.

Если вам делают операцию, обсудите это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить прием этих таблеток за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов. Ваш врач скажет вам, когда продолжить лечение.

Лечение Трисеквенсом Н следует немедленно прекратить в случаях:

• венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения (образование тромбов в кровеносных сосудах). Это может быть связано с болями в ногах, болью в груди, кашлем, одышкой (тромбоэмболия легочной артерии), инфарктом, инсультом.
• первое появление мигрени или более частое возникновение необычно сильной головной боли
• внезапная частичная или полная потеря зрения или внезапное появление глазного яблока (экзофтальм) или двойное зрение
• внезапное нарушение слуха
• значительное повышение артериального давления
• Желтуха, гепатит или ухудшение функции печени
• узнаваемый рост доброкачественных опухолей матки (миомы)
• Увеличение эпилептических припадков
• беременность

В таком случае немедленно обратитесь к врачу. Прекратите ЗГТ, пока ваш врач не скажет вам, что вы можете возобновить его.

опухолевые заболевания

рак молочной железы

Различные научные исследования сообщают, что риск рака молочной железы несколько повышается у женщин, которые используют ЗГТ в течение более 5 лет. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение первых пяти лет после прекращения гормональной замены и затем сопоставим с таковым у женщин, которые не использовали ЗГТ.

По этой причине обследование молочной железы должно проводиться врачом до начала ЗГТ и ежегодно. Вам следует ежемесячно проводить самоанализ груди.

Чрезмерный рост гиперплазии эндометрия или рак эндометрия (рак эндометрия)

Когда эстрогены (такие как эстрадиол в Трисеквенс Н) принимаются в течение длительного времени, риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия увеличивается. Если потребление эстрогена сочетается с прогестином (лютеиновый гормон) в течение, по крайней мере, части менструального цикла, риск возрастает значительно ниже. Пациенты, у которых не была удалена матка, не должны использовать только эстроген.

Кровотечение может возникнуть в первые несколько месяцев ЗГТ. Если такое кровотечение сохраняется после первых нескольких месяцев лечения, после длительного лечения или после длительной ЗГТ, вам следует как можно скорее связаться с врачом, чтобы определить причину кровотечения.

Рак яичников

Существуют доказательства того, что женщины, принимающие только эстроген в течение периода от 5 до 10 лет, имеют немного более высокий риск развития рака яичников. Другие исследования предполагают аналогичный или немного более низкий риск комбинированной ЗГТ (такой как Трисеквенс Н) вне.

опухоль печени

В редких случаях после применения половых гормонов, содержащихся в Трисеквенс Н, наблюдались опухоли печени, которые могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшную полость. Если возникают необычные жалобы в верхней части живота, которые не исчезают быстро, врач должен быть проинформирован.

Ишемическая болезнь сердца и инсульт

Результаты двух научных исследований показывают, что женщины с комбинированной ЗГТ из эстрогена и прогестагена в течение первого года использования могут подвергаться повышенному риску ишемической болезни сердца (например, сердечный приступ).

В научном исследовании с применением эстрогенов в качестве монотерапии риск инсульта был повышен.

сгусток крови

Проглатывание препаратов, содержащих активные вещества, содержащиеся в Трисеквенс Н, в редких случаях может быть связано с повышенной частотой образования кровяных сгустков в сосудах (таких как тромбоз, эмболия), что в некоторых случаях может иметь серьезные последствия. Если у вас в анамнезе рецидивирующие сгустки или вы знаете, что у вас есть склонность к тромбозу, если у вас сильный избыточный вес, вы курите, у вас рак, системная красная волчанка, у вас было несколько выкидышей или в настоящее время вы истончаете кровь HRT может еще больше увеличить этот уже существующий риск. Кроме того, увеличивается риск образования тромба с возрастом.

Длительная иммобилизация может временно увеличить риск, поэтому прием Трисеквенса Н следует прекратить за 4-6 недель до запланированной операции.

Если после начала ЗГТ возникает венозная тромбоэмболия, следует прекратить лечение. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможный симптом тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапные боли в груди, одышка и т. Д.).

Расстройства мозга (деменция)

Данные большого клинического исследования свидетельствуют о том, что риск ухудшения памяти может быть повышен у женщин в возрасте 65 лет и старше с началом ЗГТ. Неизвестно, применимы ли эти данные к молодым женщинам или другим продуктам ГЗТ.

Другие меры предосторожности

Если вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, вам следует проконсультироваться с врачом и проинформировать его перед приемом Трисеквенса Н. Трисеквенс Н содержит 36 мг в таблетках, покрытых белой пленкой, и 37 мг в таблетках, покрытых синей и красной пленкой. Хотя большинство людей с непереносимостью лактозы могут переносить до 12 грамм без каких-либо симптомов или почти без них, вы должны знать об этом, когда у вас есть серьезный дефицит лактазы. Если у вас есть редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, вам не следует принимать это лекарство.

Если вы принимаете гормон щитовидной железы во время приема ЗГТ, вам следует контролировать работу щитовидной железы, особенно в течение первых нескольких месяцев приема Трисеквенса Н.

Взаимодействие с другими наркотиками

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются по рецепту.

Одновременный прием Трисеквенса Н со следующими препаратами может снизить действие Трисеквенса Н: определенных противосудорожных средств (например, фенобарбитала, фенитоина и карбамазепина) и лекарств от инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, рифампин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир, ампренавир, нелфинавир и телапревир).

Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут снижать эффект Трисеквенса Н.

Кетоконазол (противогрибковый агент) или некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) могут усиливать действие Трисеквенса Н.

Эффект антикоагулянтов может уменьшаться с одновременным использованием Трисеквенса Н.

Совместное применение Трисеквенса Н с циклоспорином (иммунодепрессантом для подавления иммунных реакций) может усиливать действие этих препаратов.

Если вы проходите курс лечения ламотриджином, противоэпилептическим препаратом, сообщите об этом своему врачу, так как это может потребовать корректировки дозы ламотриджина и тщательного контроля в начале терапии трисеквенсом N. Если вы хотите прекратить Trisequens N, это также должно быть сделано под наблюдением вашего врача, так как это может быть необходимо для корректировки дозы ламотриджина.

Возможно, что у женщин с диабетом прием Трисеквенса Н может потребовать коррекции дозы антидиабетических препаратов.

Ваш врач сообщит вам, если необходимо скорректировать дозировку вышеуказанных лекарств.

Расскажите своему врачу или фармацевту или фармацевту, если вы

• страдать от других болезней,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (даже купленные!) или принимайте внешне (Экстерна)!

Можно ли принимать Трисеквенс Н во время беременности или кормления грудью?

Трисеквенс Н не следует принимать во время беременности. Во время лечения Трисеквенсом Н не должно быть беременности.

Если вы забеременели во время приема Трисеквенса Н или случайно приняли этот продукт во время беременности, вы должны как можно скорее связаться с врачом.

Поскольку активные ингредиенты Трисеквенса Н попадают в грудное молоко, этот препарат не следует принимать во время кормления грудью.

Также нет причин принимать Трисеквенс Н во время беременности или кормления грудью.

Как вы используете Трисеквенс Н?

Если иное не предписано врачом, примите одну таблетку Трисеквенса Н, т.е. когда все 28 таблеток были израсходованы, начните новую упаковку без перерыва.

Пациенты, которые все еще находятся на месячном кровотечении или переходят на другую последовательную заместительную гормональную терапию, должны начать принимать первую таблетку Трисеквенса Н на 5-й день цикла (первый день менструального цикла - это первый день цикла). Если у вас нет менструаций или нерегулярных кровотечений, вы можете начать лечение в любое время.

Лучше всего принимать Трисеквенс Н в одно и то же время суток с небольшим количеством жидкости в следующем порядке:

Начинают с терапии эстрогенами (12 синих таблеток), затем 10 дней терапии эстрогенами / гестагенами (10 белых таблеток) и 6 дней терапии эстрогенами в более низких дозах (6 красных таблеток).

После приема последней красной таблетки на следующий день лечение продолжают с первой синей таблеткой новой упаковки.

Упаковка календаря разработана таким образом, что таблетки необходимо принимать в правильном порядке. Смотрите иллюстрации и комментарии о правильном использовании календарного пакета.

Ежемесячное кровотечение отмены обычно начинается во время приема шести красных таблеток, но может даже произойти во время последней фазы белых таблеток.

Если вы забудете взять планшет в обычное время, принимайте его в течение следующих 12 часов. Если обычная доза превышена более чем на 12 часов, откажитесь от пропущенной дозы и примите следующую таблетку в обычное время следующего дня.

Вероятность прорыва или обнаружения увеличивается, забывая таблетку.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Только ваш врач может определить, как долго вы должны принимать Трисеквенс Н, в зависимости от ваших потребностей.

Какие побочные эффекты может иметь Трисеквенс Н?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Трисеквенса Н:

Очень часто (≥10%)

Боль в груди или стеснение в груди, нерегулярные или длительные менструальные кровотечения.

Общий (≥1% и <10%)

Грибковые инфекции влагалища или воспаления, скопление воды, депрессия или ухудшение существующей депрессии, головная боль, мигрень или ухудшение существующей мигрени, тошнота, боль в животе, метеоризм, судороги ног, боль в спине, отек груди или увеличение груди, увеличение миомы матки (доброкачественная слизистая оболочка матки) периферические отеки (накопление жидкости в тканях), увеличение веса.

Изредка (≥0.1% и <1%)

Рак молочной железы (см. «Когда принимать Трисеквенс Н Осторожно?»), Аллергия, Нервозность, Поверхностное воспаление вены, связанное с тромбозом (сгустки крови), Выпадение волос, Гирсутизм (ускоренный рост волос на лице и теле), Прыщи, Зуд, крапивница, гиперплазия эндометрия (чрезмерный рост слизистой оболочки матки), болезненные менструации.

Редкий (≥0,01% и <0,1%)

Тромбоэмболия легочной артерии (тромбы), глубокий флебит, связанный с тромбозом (тромбы).

Побочные эффекты неизвестных частот

Рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки), нарушения сна, беспокойство, изменения либидо (изменения в половом влечении), головокружение, нарушения сна, инсульт, сердечный приступ, расстройство желудка, рвота, заболевание желчного пузыря, желчные камни, себорея (избыточное производство кожного сала), сыпь, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция ), влагалищный и генитальный зуд, потеря веса, повышение артериального давления.

Другие побочные эффекты, о которых сообщают с HRT, включают:

Доброкачественные опухоли грудной клетки, инфекции мочевыводящих путей, перепады настроения, эмоциональная лабильность, сердцебиение, диарея, запор, желтуха, темное изменение цвета кожи (хлоазма), болезненные красноватые узелки (узловатая эритема), сыпь с кольцевым покраснением или язвами (мультиформная эритема) ), пурпурные или красно-коричневые пятна, которые видны через кожу (сосудистая пурпура), выделения из влагалища (вагинальный фтор), боль в животе, ненормальные выделения из грудного молока (галакторея).

Многие побочные эффекты исчезают во время лечения без необходимости прекращения лечения. В случае возникновения серьезных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Лекарство может быть использовано только до даты, указанной на упаковке с «Эксп.».

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). Не хранить в холодильнике. Храните контейнер во внешней коробке, чтобы защитить его от света.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом, который имеет подробную техническую информацию.

Что входит в Трисеквенс Н?

Каждый календарный пакет Трисеквенса Н содержит:

12 синих таблеток 2 мг эстрадиола (в виде полугидрата), а также лактозы и красителя индигокармина (E132) и других вспомогательных веществ;

10 белых таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола (в виде полугидрата) и 1 мг норэтистерона ацетата, а также лактозу и другие вспомогательные вещества;

6 красных таблеток 1 мг эстрадиола (в виде полугидрата), а также лактозы и других вспомогательных веществ.

регистрационный номер

40051 (Swissmedic).

Где вы берете Трисеквенс Н? Какие пакеты доступны?

Трисеквенс Н можно получить в аптеках только по рецепту врача.

От Трисеквенса Н доступен календарный пакет из 28 таблеток.

держатель разрешения

Novo Nordisk Pharma AG, CH-8700 Kusnacht / ZH.

производитель

Ново Нордиск A / S, DK-2880 Bagsvaerd.