Тобрамицин, активный ингредиент Тоби, является антибиотиком из семейства так называемых аминогликозидов.
Тоби используется при муковисцидозе для борьбы с хроническими инфекциями органов дыхания, вызванными бактериями группы Pseudomonas .
Pseudomonas aeruginosa - очень распространенная бактерия, которой почти все пациенты с муковисцидозом будут инфицированы в течение своей жизни. Некоторые люди заражаются этой инфекцией в более позднем возрасте, а другие - в очень молодом возрасте.
Если инфекцию Pseudomonas не взять под контроль, это приведет к увеличению повреждений легких и другим связанным с этим проблемам.
ТОБИ вдыхается, а не глотается. Это позволяет большему количеству антибиотика тобрамицина попасть прямо в легкие.
Активный ингредиент Тоби убивает бактерии Pseudomonas , вызывающие инфекции легких . С этими инфекциями можно успешно бороться, в частности, если соответствующее лечение начато на ранней стадии.
Для достижения наилучшего возможного успеха лечения лекарственный препарат следует использовать в соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке-вкладыше.
Тоби не глотают, а вдыхают с помощью небулайзера PARI LC Plus и подходящего компрессора. Он доступен в виде готовых к употреблению ампул, каждая из которых содержит разовую дозу.
Тоби нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в вашем небулайзере. Если вам дали несколько разных лекарств от муковисцидоза, вы должны использовать их в следующем порядке:
Обсудите это со своим врачом.
Не используйте этот продукт, если у вас есть известная или подозреваемая гиперчувствительность (аллергия) к активному ингредиенту тобрамицину или другим аминогликозидным антибиотикам. Гиперчувствительность выражается, например, в астме, одышке, нарушениях кровообращения, отеках слизистых оболочек и кожи (например, крапивнице) и сыпи. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, не возникала ли у вас когда-либо аллергическая реакция на прием антибиотиков.
Тобрамицин, содержащийся в Тоби, относится к группе препаратов, которые могут привести к потере слуха, головокружению и повреждению почек и могут нанести вред нерожденному ребенку (см. Также главу о побочных эффектах).
Поэтому важно, чтобы вы уведомили своего врача, если с вами произойдет что-либо из следующего:
Вдыхание лекарств может вызвать стеснение в груди, и это также может произойти с Тоби. Ваш врач проконтролирует первое введение Тоби и проверит функцию ваших легких до и после ингаляции. При необходимости ваш врач назначит спазмолитик для бронхиальных мышц (например, сальбутамол) перед применением Тоби.
Вы должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо были какие-либо из следующих симптомов или они возникают во время лечения Тоби:
Перед тем, как вы вдохнете ТОБИ в первый раз или во время лечения ТОБИ, ваш врач может захотеть проверить ваш слух.
Если у вас в прошлом были проблемы с почками, сообщите об этом своему врачу. Перед использованием Тоби ваш врач может проверить функцию почек. Это обследование можно регулярно повторять во время лечения.
Сообщите своему врачу, если в настоящее время вы кашляете с кровью в мокроте. Вдыхание лекарств может вызвать у вас более частый кашель, и ваш врач может попросить вас прекратить использование Тоби до тех пор, пока в вашей мокроте не останется крови.
Вы должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо была мышечная слабость или болезнь Паркинсона (паралич).
Лечение антибиотиками может привести к развитию устойчивых, т. Е. Уже не чувствительных, бактерий. Если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, поговорите со своим врачом.
Поговорите со своим врачом или медицинским работником, если вы не уверены в какой-либо из этих проблем.
Некоторые препараты (такие как этакриновая кислота, фуросемид, мочевина или маннитол, вводимый внутривенно) не следует использовать с ТОБИ. Вы должны сообщить своему врачу, если принимаете какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы планируете беременность или беременны, вам не следует использовать Тоби, если это вам не сказал врач. Поговорите со своим врачом о возможности вредного воздействия этого лекарства.
Возможные побочные эффекты ингаляционного ТОБИ во время беременности неизвестны. Однако путем инъекции Тоби и аналогичных препаратов были достигнуты более высокие концентрации в крови, что может нанести вред нерожденному ребенку (например, вызвать глухоту).
Если вы кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Тоби.
Тоби вдыхается, и ингаляцию следует проводить с помощью чистого, сухого, многоразового небулайзера PARI LC PLUS и подходящего компрессора. Спросите своего врача или физиотерапевта о том, какой компрессор следует использовать.
Ваш врач или физиотерапевт также посоветуют вам, как правильно использовать Тоби и необходимое оборудование. (Вам могут потребоваться другие небулайзеры для других лекарств, которые вы вдыхаете.)
Лечение Тоби является циклическим, т.е. после 28 дней лечения Тоби наступает 28-дневный перерыв в лечении.
Доза одинакова для всех пациентов от шести лет и старше.
В течение 28 дней вдыхайте содержимое одной ампулы утром и вечером (= 2 ампулы в день). Интервал между процедурами должен быть как можно ближе к 12 часам и не менее 6 часов (см. Инструкции по правильному применению Тоби).
После 28-дневного цикла лечения следует 28-дневный перерыв в лечении, т.е. вы не используете Тоби в течение следующих 28 дней. После 28-дневного перерыва в лечении можно начинать еще один 28-дневный цикл лечения.
Важно, чтобы вы использовали продукт два раза в день в каждый из 28 дней лечения и придерживались графика цикла с 28 днями лечения / 28 днями отдыха.
Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вам 65 лет или больше, ваш врач может провести дополнительные тесты, чтобы решить, подходит ли вам Тоби.
ТОБИ можно применять детям и подросткам старше 6 лет. ТОБИ нельзя давать детям младше 6 лет.
1. Перед тем, как начать использовать Тоби, убедитесь, что у вас есть следующее оборудование:
4. Достаньте из упаковки пакет из фольги. Он содержит контейнер с 14 ампулами. Разорвите один пакетик и извлеките из держателя одну ампулу. Положите переноску обратно в пакет из фольги и храните в холодильнике.
5. Разложите части небулайзера PARI LC PLUS на чистой сухой бумаге или ткани. Вам потребуются следующие детали:
6. Снимите верхнюю часть (a) с нижней части (b) небулайзера, повернув верхнюю часть против часовой стрелки и затем подняв ее. Положите верхнюю часть на ткань, а нижнюю поставьте на нее вертикально.
7. Подсоедините один конец системы шлангов к выпускному отверстию для воздуха компрессора. Убедитесь, что система шлангов надежно подсоединена. Подключите компрессор к источнику питания.
8. Откройте ампулу, взявшись за петлю снизу одной рукой, а другой повернув колпачок. Будьте осторожны, не защемите ампулу, пока не будете готовы вылить ее содержимое в основание небулайзера.
9. Выдавите все содержимое ампулы в основание небулайзера (b).
10. Установите на место верхнюю часть небулайзера (а). Поверните верхнюю часть по часовой стрелке, чтобы она плотно прилегала к нижней части небулайзера (b).11. Присоедините мундштук (d) к выходному отверстию небулайзера. Затем плотно прижмите колпачок клапана (c) к верхней части небулайзера. Обратите внимание: колпачок клапана должен плотно и точно прилегать (также прочтите соответствующий раздел в инструкции по эксплуатации вашего небулайзера PARI LC PLUS).12. Подсоедините свободный конец системы трубок к впускному отверстию для воздуха на основании небулайзера и убедитесь, что вы держите небулайзер вертикально. Плотно прижмите шланги к впускному отверстию для воздуха.
1. Включите компрессор.
2. Убедитесь, что из мундштука выходит равномерный туман. Если нет тумана, проверьте все шланговые соединения и убедитесь, что компрессор работает правильно.
3. Сядьте или встаньте в вертикальном положении, чтобы вы могли нормально дышать.4. Зажмите мундштук между зубами и на задней части языка. Дышите нормально, но только через рот (может помочь зажим для носа). Будьте осторожны, не перекрывайте поток воздуха языком.
5. Продолжайте вдыхать до тех пор, пока не будет использован весь Тоби и не перестанет образовываться туман. Для нанесения полного количества потребуется около 15 минут. Когда небулайзерная камера пуста, вы можете услышать шипение.6. После вдыхания необходимо прополоскать рот.7. Не забудьте очистить и продезинфицировать распылитель после лечения.Если вас прерывают во время использования, вы кашляете или вам нужно сделать перерыв, выключите компрессор, чтобы ваше лекарство не испарилось бесполезно. Когда будете готовы продолжить лечение, снова включите компрессор.
Если вы вдыхаете слишком много ТОБИ, вы можете сильно охрипнуть. Сообщите своему врачу как можно скорее. Если вы случайно проглотили ингаляционную жидкость Тоби, это не опасно, но вы должны сообщить об этом своему врачу.
Вы не должны использовать более одной дозы в течение 6 часов.
Колпачок клапана вдоха (c)
Верхняя часть небулайзера (а)
Мундштук (d)
Нижняя часть небулайзера (б)
Система шлангов
При использовании Тоби могут возникнуть следующие побочные эффекты:
В большинстве общие побочные эффекты являются насморк или заложенность носа с желанием чихнуть, изменение голоса (охриплость), изменение цвета мокрота, стеснение в груди или одышку, и звон в ушах (звон в ушах). Наблюдалась потеря слуха, особенно когда ТОБИ применялся одновременно с или после лечения другими антибиотиками группы аминогликозидов. Сообщалось также о снижении функции легких и даже об ухудшении течения заболевания легких, которое лечится. Кроме того, наблюдалась тошнота, мышечные боли и изменения голоса с воспалением горла, гортани и затрудненным глотанием.
Иногда (0-1%) пациенты сообщали об усилении кашля и раздражения горла после вдыхания лекарственного средства.
Редко (0,1-0%) сообщалось о следующих побочных эффектах: усиление мокроты, боль, изъязвление во рту, аллергические реакции, такие как крапивница и зуд, сыпь, чувство слабости, лихорадка, головная боль, тошнота, рвота, потеря голоса. , потеря аппетита, головокружение, инфекция верхних дыхательных путей, носовые кровотечения, изменения вкуса, боль в горле, мышечные боли, полипы в носу и инфекции уха.
Использование парентеральных аминогликозидов может быть связано с аллергическими реакциями, нарушением слуха и почек. (См. также «Когда следует проявлять осторожность при использовании Тоби?»)
Очень редко (единичные случаи): пациенты могут испытывать боль в животе, боль в ухе, диарею, боль в спине, грибковые инфекции, например, Aspergillis или Candida, отек лимфатических узлов, сонливость, повышенную дыхательную активность (гипервентиляцию), заболевания уха или инфекции носовых пазух.
Частота неизвестна: увеличение количества откашливаемого вещества (мокроты), боль в груди, снижение аппетита.
У людей с муковисцидозом есть много симптомов, связанных с их состоянием. Эти симптомы могут сохраняться во время лечения ТОБИ, но не должны становиться более частыми или ухудшаться.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Детали небулайзера (за исключением системы шлангов) можно продезинфицировать путем кипячения в воде в течение десяти минут. После этого просушите детали чистой тканью без ворса.
Следуйте инструкциям производителя по уходу и использованию компрессора.
1 ампула по 5 мл Тоби содержит 300 мг тобрамицина в качестве активного ингредиента, воду и другие вспомогательные вещества.
55699 (Swissmedic).
В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.
Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.