Что такое Тенофовир Майлан 245 мг и когда он применяется?

Тенофовир Майлан 245 мг содержит тенофовир дизопроксил, противовирусное средство, используемое у взрослых для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), или для лечения хронического гепатита В, инфекции, вызванной вирусом гепатита В (ВГВ).

Для лечения ВИЧ-инфекции Тенофовир Майлан 245 мг всегда следует применять в сочетании с другими лекарственными средствами.

Для лечения ВГВ Тенофовир Майлан 245 мг не обязательно быть инфицированным ВИЧ.

Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы (обычно называемым НИОТ) и нарушает нормальную активность ферментов (при ВИЧ: обратная транскриптаза, при гепатите В: ДНК-полимераза), которые необходимы для размножения вируса.

Вы можете получить Тенофовир Майлан 245 мг только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Тенофовир Майлан 245 мг не снижает риск передачи вируса гепатита В другим лицам половым путем или через зараженную кровь. Вам все равно необходимо принять меры предосторожности, чтобы этого не произошло. Вы по-прежнему можете передать ВИЧ другим людям, принимая это лекарство, хотя риск снижается при эффективной антиретровирусной терапии. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, необходимых для предотвращения заражения других людей.

Это лекарство не является лекарством от ВИЧ-инфекции. Вы по-прежнему можете заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ, принимая Тенофовир Майлан 245 мг. Ваш врач будет контролировать вас в этом отношении.

Если у вас инфекция гепатита В, ваш врач может предложить вам пройти тест на ВИЧ, чтобы исключить одновременную инфекцию ВИЧ и ВГВ.

Когда нельзя принимать Тенофовир Майлан 245 мг?

Тенофовир Майлан 245 мг принимать нельзя.

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на тенофовир, тенофовир дизопроксил или любой из вспомогательных веществ этого лекарства.
• если у вас очень серьезные проблемы с почками или вам требуется диализ.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Тенофовира Майлана 245 мг?

Очень важно сообщить своему врачу, если у вас есть или были заболевания печени или почек, а также если аномальные результаты анализов крови или мочи указывают на проблемы с печенью или почками.

Тенофовир Майлан 245 мг может повлиять на почки или снизить уровень фосфатов в крови. Ваш врач назначит вам анализы крови, чтобы проверить функцию почек. В зависимости от результатов этих анализов ваш врач может посоветовать вам принимать Тенофовир Майлан 245 мг реже или прекратить лечение Тенофовиром Майлан 245 мг.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были заболевания печени, включая гепатит. Пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит B или C, которые получают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, возможно, смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас инфекция гепатита В, ваш врач назначит вам наиболее подходящее лечение. Если у вас есть или ранее были заболевания печени или хроническая инфекция гепатита B, ваш врач может назначить анализы крови, чтобы тщательно контролировать функцию печени.

Применение и безопасность Тенофовира Милана 245 мг у детей и подростков до 18 лет еще не исследовались.

Тенофовир Майлан 245 мг не изучался у пациентов старше 65 лет, и его следует применять у этих пациентов с особой осторожностью.

Если у вас запущенная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД), а также есть инфекция, симптомы инфекции и воспаления могут возникнуть после начала лечения тенофовиром Майлан 245 мг или симптомы ранее существовавшей инфекции могут ухудшиться. Такие симптомы могут указывать на то, что усиленная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. После начала лечения тенофовиром Миланом 245 мг обратите внимание на признаки воспаления или инфекции. Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки воспаления или инфекции.

Помимо коинфекций, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он получил необходимое лечение.

Заболевания костей . У некоторых взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинированное антиретровирусное лечение, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать, помимо прочего, продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, который оценивает массу тела по отношению к росту). Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах), а также затруднения при движении. Если вы заметили какой-либо из этих признаков, обратитесь к врачу.

Проблемы с костями (которые проявляются в виде постоянных или усиливающихся болей в костях, иногда приводящих к переломам костей) также могут возникать в результате повреждения клеток почечных канальцев (см. также «Какие побочные эффекты может иметь Тенофовир Майлан 245 мг?»).

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут боли в костях или переломы.

Тенофовир дизопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, когда пациенты получали тенофовир сопроксил в сочетании с усиленным ингибитором протеазы. В целом, влияние тенофовира дизопроксила фумарата на долгосрочное здоровье костей и будущий риск переломов костей у взрослых пациентов неясно.

Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас остеопороз. Пациенты с остеопорозом подвергаются более высокому риску переломов костей.

Прием Тенофовира Милана 245 мг с другими лекарствами

Не принимайте Тенофовир Майлан 245 мг, если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие тенофовир дизопроксил. Не принимайте Тенофовир Милан 245 мг с лекарствами, содержащими адефовир дипивоксил или тенофовир алафенамид.

Если вы одновременно инфицированы ВИЧ и ВГВ, Тенофовир Майлан 245 мг всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами для эффективного лечения ВИЧ-инфекции. Не прекращайте прием других лекарств против ВИЧ, назначенных вашим врачом, когда вы начинаете принимать Тенофовир Майлан 245 мг, если только ваш врач не дал вам на это особых указаний.

Тенофовир Майлан 245 мг не следует принимать одновременно с другими лекарствами, которые могут повредить почки. К ним относятся:

• Аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (при бактериальных инфекциях)
• Амфотерицин Б (против грибковых заболеваний)
• Фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (при вирусных инфекциях)
• Интерлейкин-2 (используется для лечения рака)
• Адефовир дипивоксил (при инфекциях HBV)
• Такролимус (используется для подавления иммунной системы)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для облегчения боли в костях или мышцах).

Если это неизбежно, ваш врач будет проверять функцию почек один раз в неделю. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или определенные препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ).

Прием Тенофовира Майлана в дозе 245 мг одновременно с другими антиретровирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. Сообщалось о редких случаях воспаления поджелудочной железы и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), иногда с летальным исходом, при совместном применении препаратов, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин. Ваш врач тщательно рассмотрит, следует ли вам лечиться комбинацией тенофовира дизопроксила и диданозина.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир или софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения инфекции гепатита С.

Лактоза

Тенофовир Майлан 245 мг содержит 150 мг моногидрата лактозы. Пожалуйста, принимайте Тенофовир Майлан 245 мг только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Умение водить машину и работать с механизмами

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)!

Можно ли принимать Тенофовир Майлан 245 мг во время беременности или кормления грудью?

Во время беременности вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Хотя клинические данные по применению Тенофовира Милана 245 мг во время беременности ограничены, Тенофовир Майлан 245 мг следует применять во время беременности только в том случае, если ваш врач специально обсудил это с вами.

• Если вы принимали Тенофовир Майлан 245 мг во время беременности, ваш врач может попросить вас регулярно сдавать анализы крови и другие диагностические тесты для наблюдения за развитием вашего ребенка.
• Если вы мать, инфицированная ВГВ, и ваш ребенок при рождении получал лечение для предотвращения передачи гепатита В, вы можете кормить ребенка грудью. Сначала поговорите со своим врачом для получения дополнительной информации.
• ВИЧ-инфицированным матерям не следует кормить грудью, чтобы избежать передачи вируса ребенку через грудное молоко.

Как вы используете Тенофовир Майлан 245 мг?

Всегда принимайте Тенофовир Майлан 245 мг точно так, как прописал вам врач, чтобы обеспечить полный эффект Тенофовира Майлан 245 мг и снизить риск развития резистентности к лечению.

Обычная дозировка составляет 1 таблетка Тенофовира Майлана, покрытая пленочной оболочкой, 245 мг один раз в день во время еды.

Если у вас проблемы с почками, врач может назначить другую дозировку.

Если у вас возникли трудности с глотанием, вы можете раздавить таблетку примерно в 100 мл (полстакана) воды, апельсинового или виноградного сока, используя кончик ложки, чтобы ускорить растворение таблетки. Затем размешайте и сразу выпейте стакан.

Если у вас ВИЧ, ваш врач назначит Тенофовир Майлан 245 мг только в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Пожалуйста, обратитесь к информации для пациентов о других антиретровирусных препаратах, чтобы узнать, как их использовать.

Если вы начинаете принимать Тенофовир Майлан 245 мг и одновременно инфицированы ВИЧ и ВГВ, не прекращайте прием других лекарств против ВИЧ, назначенных вашим врачом, если только ваш врач не даст вам иных указаний.

Дети и молодые люди

Применение и безопасность Тенофовира Милана 245 мг у детей и подростков до 18 лет еще не исследовались. Тенофовир Майлан 245 мг не следует применять у таких пациентов.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас возникла рвота после приема Тенофовира Майлана 245 мг

Тенофовир Майлан 245 мг быстро усваивается организмом. Если у вас рвота менее чем через 1 час после приема Тенофовира Майлана 245 мг, вам потребуется принять еще одну таблетку. Вам не нужно принимать еще одну таблетку, если у вас рвота более чем через 1 час после приема Тенофовира Майлана 245 мг.

Если вы приняли больше Тенофовира Майлана 245 мг, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток тенофовира Майлана 245 мг, обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой бутылочку с таблетками, чтобы вам было легче описать, что вы приняли.

Если вы забыли принять Тенофовир Майлан 245 мг

Важно не пропустить прием Тенофовира Майлана 245 мг.

Если вы пропустили прием Тенофовира Милана 245 мг на срок до 12 часов по сравнению с обычным временем, примите его как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.

Если уже почти пришло время приема следующей дозы (менее 12 часов), не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите принимать Тенофовир Майлан 245 мг

Ни при каких обстоятельствах не прекращайте прием Тенофовира Майлана 245 мг без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение Тенофовиром Майлан 245 мг, это может привести к снижению эффективности лечения ВИЧ, назначенного вашим врачом. Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Тенофовира Майлана 245 мг по любой причине, особенно если у вас есть побочный эффект или другое заболевание. Прежде чем снова начать принимать Тенофовир Майлан 245 мг, проконсультируйтесь с врачом.

Всегда имейте в наличии достаточный запас таблеток Тенофовир Майлан 245 мг. Это очень важно, поскольку количество вируса может снова быстро увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. После этого лечить вирус может быть сложнее.

Если вы инфицированы гепатитом В или одновременно ВИЧ и гепатитом В (совместная инфекция), особенно важно не прекращать лечение тенофовиром Майлан 245 мг без предварительной консультации с врачом. У некоторых пациентов анализы крови или симптомы показали ухудшение течения гепатита после прекращения приема тенофовира Майлана в дозе 245 мг. Через несколько месяцев после окончания лечения вам может потребоваться сдать анализы крови, чтобы проверить функцию печени. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом прекращать лечение не рекомендуется, поскольку это может привести к обострению гепатита. Немедленно сообщите своему врачу о любых новых или необычных симптомах, которые вы заметили после прекращения лечения, особенно о любых симптомах, которые, по вашему мнению, связаны с инфекцией гепатита В.

Какие побочные эффекты может иметь Тенофовир Майлан 245 мг?

Во время терапии ВИЧ может произойти увеличение веса и повышение уровня жира и сахара в крови. Частично это связано с улучшением здоровья и образа жизни; в случае липидов крови, иногда с самими лекарствами от ВИЧ.Ваш врач осмотрит вас на предмет этих изменений.

При приеме Тенофовира Майлана 245 мг могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Головокружение, диарея, рвота, тошнота.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Головная боль, боль в животе, чувство вздутия живота, вздутие живота, усталость.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз). Лактоацидоз — серьезный побочный эффект, который может привести к летальному исходу. Глубокое, учащенное дыхание, сонливость и общие симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Немедленно обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что у вас лактоацидоз.

Боль в верхней части живота из-за воспаления поджелудочной железы.

Изменения в моче и боли в спине, вызванные проблемами с почками, такими как почечная недостаточность или повреждение клеток почечных канальцев.

Кожная сыпь.

Воспаление печени.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000).

Одышка, боли в верхней части живота вследствие воспаления печени, повреждения клеток почечных канальцев, чувство слабости.

Другие возможные побочные эффекты

У вас также могут возникнуть кровотечения на коже, необычные синяки и длительное кровотечение после травмы, аллергические реакции (включая покраснение и отек), потеря чувствительности в руках и ногах, жировая болезнь печени, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, воспаление почек, возникает выделение большого количества мочи и чувство жажды. В результате повреждения клеток почечных канальцев могут возникнуть боли в спине, мышечные боли, мышечная слабость, атрофия мышц и размягчение костей (с болью в костях, а иногда и с переломами костей).

Сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Тенофовир Майлан 245 мг в пластиковом флаконе: стабилен в течение 30 дней после открытия.

Инструкции по хранению

Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света и влаги. Бутылка имеет крышку, защищенную от детей, и содержит влагопоглотитель. Держите бутылку плотно закрытой.

Принесите лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в тенофовире Милане 245 мг?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

245 мг тенофовира дизопроксила (в виде малеата).

Вспомогательные вещества

Краситель: индигокармин (Е132) и другие вспомогательные вещества для изготовления таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Номер одобрения

67014 (Швейцарский медик).

Где можно приобрести Тенофовир Майлан 245 мг? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в пластиковом флаконе.

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в однодозовых блистерах.

Обладатель разрешения

Viatris Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2022 года.