Споранокс 10 мг/мл 150 мл

Что такое пероральный раствор Споранокс и когда он используется?

Пероральный раствор Споранокс является лекарством от некоторых грибковых заболеваний полости рта, горла и пищевода у пациентов с ослабленным иммунитетом. Ваш врач также может назначить пероральный раствор Споранокс для профилактики (профилактики) некоторых грибковых заболеваний у пациентов с ослабленной иммунной системой в результате серьезного заболевания крови или перед трансплантацией костного мозга. Пероральный раствор Споранокс препятствует метаболизму мембраны грибковых клеток; это заставляет их умирать или может быть легче устранено собственной защитой организма.

Пероральный раствор Споранокс может быть назначен только врачом или быть принятым доктором.

Что следует учитывать?

Ваш врач прописал вам это лекарство для лечения вашего текущего состояния.

Активный ингредиент перорального раствора Споранокс не эффективен против всех патогенов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного лекарства от грибковых заболеваний может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей. Даже при поздних инфекциях нельзя использовать Sporanox Oral Solution без новой медицинской консультации.

Когда не следует использовать пероральный раствор Споранокс?

Если гиперчувствительность к любому из ингредиентов известна, не следует принимать пероральный раствор Споранокс.

Пероральный раствор Споранокс не следует принимать во время беременности, если ваш врач не проинформирован о беременности и явно предписывает его; беременность должна быть исключена перед приемом перорального раствора Споранокс. Женщины с детородным потенциалом должны надежно защитить себя от беременности во время лечения пероральным раствором Споранокс и до 2 месяцев после окончания лечения. Для этого они должны использовать по крайней мере один очень надежный метод контрацепции (например, медную или гормональную спираль или гормональную палочку) или два надежных метода, которые работают различными, взаимодополняющими способами (например, гормональные противозачаточные таблетки и презерватив).

Если вы страдаете от сердечной недостаточности (сердечной недостаточности), вам не следует принимать пероральный раствор Споранокс, если ваш врач не сообщил вам об этом и прямо не назначил его. Если вы ощущаете одышку, неожиданное увеличение веса, опухшие ноги, необычную усталость или внезапное пробуждение ночью во время лечения с помощью перорального раствора Споранокс, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите врачу, если у вас аллергия на другие противогрибковые препараты.

Если вы принимаете пероральный раствор Споранокс, вы не должны принимать следующие лекарства:

• некоторые лекарственные средства для лечения стенокардии (сильной боли в груди) или высокого кровяного давления или нерегулярного сердцебиения, такие как фелодипин, лерканидипин, ивабрадин, ранолазин, хинидин, дронедарон;
• Тикагрелор, лекарство, замедляющее свертывание крови;
• некоторые лекарства, снижающие уровень холестерина (например, симвастатин);
• некоторые снотворные, такие как мидазолам (перорально), триазолам;
• некоторые лекарства от психотических расстройств, такие как сертиндол, кветиапин;
• Метадон для сильной боли или для лечения зависимости;
• Алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, для лечения мигрени;
• Алкалоиды спорыньи, такие как метилэргометрин (метилэргоновин), которые используются для борьбы с кровотечением и для сокращения матки после рождения;
• Силденафил, варденафил, применяемый для лечения легочной гипертонии (повышение артериального давления в кровеносных сосудах легких);
• Домперидон от тошноты и рвоты.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме перорального раствора Споранокс?

В случае существующих или перенесенных заболеваний печени или если были выявлены нежелательные воздействия на печень во время лечения другим лекарственным средством, врач должен быть проинформирован, так как в этих случаях повышается риск серьезных проблем с печенью.

Прекратите прием перорального раствора Споранокс и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения появятся такие симптомы, как потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в животе, пожелтение кожи или глаз, бледный стул или темная моча. Важно, чтобы вы сразу же сообщили своему врачу об этих симптомах , так как у вас могут возникнуть серьезные проблемы с печенью. Если вы принимаете пероральный раствор Споранокс, ваш врач может регулярно назначать анализы крови. Причиной этого является раннее выявление заболеваний печени, поскольку такие нарушения могут возникать очень редко.

Если у вас проблемы с почками, вам следует сообщить об этом своему врачу, так как может потребоваться корректировка дозы.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете необычное покалывание, слабость или онемение на руках или ногах.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем или проблемы с почками или легкими. Немедленно обратитесь к врачу или немедленно свяжитесь с ним, если у вас возникли проблемы с дыханием (одышка), неожиданное увеличение веса, отек ног, необычная усталость или если вы внезапно начали необычно часто просыпаться в течение ночи.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли серьезные аллергические реакции (характеризующиеся сильной сыпью, зудом, крапивницей, затрудненным дыханием и / или опухшим лицом) во время приема перорального раствора Споранокс.

Немедленно прекратите лечение с помощью перорального раствора Споранокс и немедленно сообщите врачу, если вы стали гиперчувствительными к солнечному свету.

Немедленно прекратите лечение с помощью перорального раствора Споранокси немедленно сообщите своему врачу, если у вас серьезное кожное заболевание, такое как большая сыпь с отслоением кожи, а также волдыри в полости рта, на глазах и на половых органах или Появляется сыпь с небольшим гноем или образование пузырей.

Споранокс может отрицательно влиять на действие многих других лекарств или может отрицательно влиять на другие лекарства. Расскажите своему врачу или фармацевту соотв. Сообщите своему врачу или фармацевту, какие лекарства вы сейчас принимаете. Не принимайте никаких других лекарств во время лечения пероральным раствором Споранокс без предварительного уведомления вашего врача (см. Также «Когда не следует использовать пероральный раствор Споранокс?»).

Одновременное использование следующих лекарств должно быть обсуждено с доктором, чтобы он / она мог принять необходимые меры:

• Агенты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• Средства против туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин, изониазид);
• Средства для лечения СПИДа (например, эфавиренц, невирапин);
• Агенты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (= растительные продукты, которые используются для подавленного настроения и симптомов депрессии);
• Средства для лечения муковисцидоза (Lumacaftor и Ivacaftor);
• Лекарства от болезней сердца или высокого кровяного давления, такие как дигоксин и некоторые блокаторы кальциевых каналов, включая верапамил или алискирен, дилтиазем;
• Риоцигуат, тадалафил, применяемый для лечения легочной гипертонии (повышение артериального давления в кровеносных сосудах легких);
• Пероральные «разжижающие кровь» лекарственные средства (используемые для замедления свертывания крови), такие как апиксабан, ривароксабан, фенпрокумон, аценокумарол или дабигатран;
• Лекарственные средства, которые вводят перорально, при вдыхании и в виде инъекций при воспалительных заболеваниях, астме и аллергии, такие как сальметерол или метилпреднизолон, будесонид, флутиказон и дексаметазон;
• Лекарственные средства для подавления иммунной системы, например, после пересадки органов, такие как эверолимус, сиролимус или циклоспорин, такролимус;
• Антибиотики, такие как ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин;
• некоторые лекарства для лечения СПИДа, такие как кобицистат, элвитегравир и ингибиторы протеаз: например, ритонавир, дарунавир;
• Симепревир, используемый для лечения вирусной инфекции гепатита С;
• многочисленные противораковые лекарственные средства, такие как кобиметиниб, дазатиниб, доцетаксел, ибрутиниб, нилотиниб, олапариб, трабектин, трастузумаб, винкристин, винбластин, гефитиниб, иделализиб, иматиниб, понатиниб, вандетаниб;
• Лекарственные средства от расстройств сна (транквилизаторы), такие как мидазолам в / в, зопиклон;
• Лекарства от психических заболеваний, таких как депрессия, тревога или шизофрения: например, венлафаксин, алпразолам, арипипразол, галоперидол, рисперидон;
• Сильные обезболивающие, такие как фентанил или альфентанил, оксикодон;
• Лекарственные средства для лечения диабета (высокий уровень сахара в крови), такие как репаглинид;
• Некоторые лекарства от тошноты и рвоты во время лечения рака, такие как апрепитант;
• Лекарственные средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря, такие как фезотеродин, оксибутинин, солифенацин;
• Лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции, такие как варденафил или силденафил;
• Лоперамид используется для лечения диареи;
• Хинин используется для лечения малярии;
• Аторвастатин, лекарство для снижения уровня холестерина;
• Галантамин для лечения болезни Альцгеймера.

Сообщите своему врачу, если у вас нейтропения (дефицит гранулоцитов) или СПИД, или если у вас трансплантированный орган. Может потребоваться корректировка дозы перорального раствора Споранокс.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся симптомы потери слуха, и прекратите лечение пероральным раствором Споранокс. В очень редких случаях у пациентов, получавших Споранокс, отмечалась временная или постоянная потеря слуха. Сообщите своему врачу, если у вас есть нарушения зрения (затуманенное или двойное зрение) или звон в ушах, или если вы теряете контроль над мочеиспусканием или мочитесь чаще, чем обычно.

Дети и подростки

Поскольку опыт применения перорального раствора Споранокс в лечении детей и подростков отсутствует, его следует применять только в том случае, если польза от лечения превышает возможные риски. Ваш доктор решит это.

Пожилые пациенты

Поскольку имеется мало клинических данных об использовании перорального раствора Споранокс у пожилых пациентов, рекомендуется использовать пероральный раствор Споранокс у этих пациентов, только если ожидаемая польза от лечения превышает возможные риски. Ваш доктор решит это.

Пациенты с почечной недостаточностью

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть проблемы с почками, так как препарат следует использовать с осторожностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Расскажите своему врачу или фармацевту, если у вас есть проблемы с печенью, так как препарат следует использовать с осторожностью.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других болезней, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их извне.

Можно ли принимать пероральный раствор Споранокс во время беременности или кормления грудью?

Пероральный раствор Споранокс нельзя принимать во время беременности (см. «Когда не следует использовать пероральный раствор Споранокс?»).

Во время грудного вскармливания нельзя принимать пероральный раствор Споранокс без консультации с врачом, так как небольшое количество активного ингредиента выделяется с грудным молоком.

Как вы используете пероральный раствор Споранокс?

Всегда принимайте пероральный раствор Споранокс между приемами пищи, так как он лучше всасывается в организм без пищи. Вы не должны есть или пить в течение 1 часа после приема перорального раствора Споранокс.

для взрослых

Ваш врач определит правильную дозировку и продолжительность лечения для вас.

Если врач соотв. Если иное не предписано врачом, пероральный раствор Споранокс принимается следующим образом:

Заражение дрожжами в области рта или горла: 200 мг в день, соответствует 2 мерным стаканчикам, разделенным на одно или два приема в течение 1 недели.

Заражение дрожжами в области пищевода (пищевода):

100 мг в день, соответствует мерной чашке, в течение не менее 3 недель.

При необходимости ваш врач может удвоить дозу или продлить продолжительность лечения. Раствор сначала должен двигаться вперед и назад во рту в течение примерно 20 секунд, а затем проглатываться. Не полоскать после глотания.

Профилактика грибковых заболеваний: 0,5 мл перорального раствора Споранокс на кг массы тела в день, разделенного на 2 приема (утром и вечером). Ваш врач скажет вам, насколько большая сумма для вас.

Начавшаяся антимикотическая терапия должна проводиться в течение срока, предписанного врачом. Ни суточная доза, ни продолжительность терапии не могут быть изменены без консультации с врачом или фармацевтом.

Приготовление перорального раствора Споранокс

• Бутылка раствора для перорального применения Споранокс снабжена крышкой, защищающей от детей, и должна открываться следующим образом: Нажмите на пластиковую винтовую крышку вниз, поворачивая ее против часовой стрелки.
• Используйте мерный стаканчик, когда он сидит на бутылке. Убедитесь, что сторона с градацией обращена вверх (сторона, которая удерживает меньше); это страница, которую вы должны заполнить. Если стрелка на стороне мерного стакана указывает вверх, правильная сторона указывает вверх.

Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь пероральный раствор Споранокс?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме перорального раствора Споранокс:

Общие : головокружение, головная боль, нарушение вкуса (дисгевзия), кашель, одышка, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка, повышение уровня печеночных ферментов, сыпь и лихорадка.

Нечасто : изменения в анализе крови, реакции гиперчувствительности, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), периферическая невропатия (онемение, покалывание и / или жжение в руках и / или ногах), изменение чувствительности (парестезия, гипестезия), нарушения зрения (включая нарушение зрения) а также двойное зрение), звон в ушах, сердечная недостаточность, запоры, печеночная недостаточность, повышение уровня билирубина в крови (симптомы: усталость, зуд, желтуха), зуд, крапивница, мышечная слабость, мышечные боли, нарушения менструального цикла и отеки.

Воспаление поджелудочной железы редко сообщается.

В отдельных случаях сообщалось о следующих побочных эффектах:

Сывороточная болезнь, болезненный подкожный отек кожи и слизистой оболочки, который длится в течение нескольких дней, отек лимфатических узлов, повышение уровня липидов в крови, тремор, временная или постоянная потеря слуха, отек легких, тяжелая токсичность для печени (в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом), выпадение волос, гиперчувствительность к солнечному свету, серьезные кожные расстройства, эректильная дисфункция, эрекция, эрекция и увеличение креатинфосфокиназы в крови.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах, которые имели место при использовании других лекарственных форм Споранокса:

Инфекции верхних дыхательных путей, аллергические реакции, повышение уровня сахара в крови, повышение или снижение уровня калия в крови, снижение уровня магния в крови, спутанность сознания, сонливость, учащенное сердцебиение, высокое или низкое кровяное давление, левая сердечная недостаточность (недостаточность левого желудочка), проблемы с голосом (дисфония), метеоризм, воспаление печени, желтуха , повышенное потоотделение, нарушение функции почек, потеря контроля над мочеиспусканием (недержание мочи), боль (например, в области груди), истощение, озноб.

Наблюдаемые побочные эффекты были в целом сопоставимы между педиатрическими и взрослыми пациентами, но заболеваемость была более распространенной у педиатрических пациентов.

Реакции гиперчувствительности к пероральному раствору Споранокс также происходят в отдельных случаях. Такие реакции могут проявляться в виде сыпи (покраснение кожи, зуд, крапивница), затрудненного дыхания или затрудненного дыхания и / или опухшего лица.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете серьезные аллергические реакции и гиперчувствительность к солнечному свету, покалывание в конечностях или серьезную кожную реакцию. К последним относятся, в частности, образование пузырей на коже или слизистой оболочке (например, во рту, глазах или в области половых органов), небольшие пузырьки гноя или большие пузырьки с последующим отслоением кожи. Если это произойдет, прекратите терапию и обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу или немедленно свяжитесь с ним, если у вас возникают проблемы с дыханием (одышка), неожиданное увеличение веса, отек ног или живота, необычная усталость или если вы неожиданно часто просыпаетесь ночью , так как это могут быть первые признаки сердечной недостаточности.

Один или несколько из следующих симптомов могут возникнуть при очень редком заболевании печени: потеря аппетита, тошнота, рвота, необъяснимая крайняя усталость, боль в животе, желтуха (пожелтение кожи и белой части глаз), темная моча и бледный стул. В этих случаях терапию следует прекратить и немедленно сообщить врачу, так как дисфункция печени может быть серьезной.

Обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику, если у вас есть нарушения зрения (помутнение зрения или двоение в глазах) или звон в ушах, или если вы теряете контроль над мочеиспусканием (недержание мочи) или мочитесь чаще, чем обычно. Если у вас потеря слуха, прекратите принимать пероральный раствор Споранокс и обратитесь к врачу.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом перорального раствора Споранокс, вам следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Хранить в недоступном для детей месте.

Пероральный раствор Споранокс следует хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° C. После вскрытия пероральный раствор Споранокс стабилен в течение 14 дней.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

После окончания лечения принесите лекарство с оставшимся содержимым в пункт доставки (врач, фармацевт) для правильной утилизации.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит пероральный раствор Споранокс?

1 мл перорального раствора Споранокс содержит 10 мг итраконазола.

Вспомогательные вещества: соляная кислота, гидрокси-β-циклодекстрин, пропиленгликоль, очищенная вода, гидроксид натрия, сорбит, ароматические соединения: сахарин натрия, карамельный сахар (Е 150), ванилин (из вишневого аромата) и другие ароматизаторы.

регистрационный номер

53806 (Swissmedic).

Где можно получить пероральный раствор Споранокс? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Пероральный раствор Споранокс флакон 150 мл.

держатель разрешения

Янссен-Силаг АГ, Цуг, З.Г.