Совальди 400 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Совальди и когда его используют?

Совальди содержит активное вещество софосбувир и используется для лечения вирусной инфекции гепатита С у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Гепатит С - это инфекция печени, вызванная вирусом. Это лекарство работает за счет уменьшения количества вируса гепатита С в организме и постепенного удаления вируса из крови.

Совальди всегда следует принимать с другими лекарствами, так как он не действует сам по себе. Его часто принимают с активными ингредиентами:

• Рибавирин 
• Пегинтерферон альфа и рибавирин

Очень важно, чтобы вы также прочитали брошюры о других лекарствах, которые вы будете принимать вместе с Совальди. Если у вас есть какие-либо вопросы о ваших лекарствах, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Вы можете получить Совальди только по назначению врача.

Когда нельзя принимать Совальди?

Совальди нельзя принимать

• если у вас аллергия на софосбувир или какой-либо из вспомогательных веществ этого лекарства. Если это относится к вам, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Можно ли принимать Совальди во время беременности или в период грудного вскармливания?»).

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Совальди?

Совальди всегда следует принимать с другими лекарствами (см. «Что такое Совальди и когда он используется?» Выше). Перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:

• если вы принимаете или принимали в последние несколько месяцев лекарства под названием амиодарон для лечения нерегулярного сердцебиения, так как это может вызвать опасное для жизни замедление сердцебиения. Если вы принимали это лекарство, ваш врач может рассмотреть другие варианты лечения. Если необходимо лечение Совальди, может потребоваться дополнительный мониторинг сердца.
• если у вас есть проблемы с печенью, помимо гепатита C, например, вы ждете пересадки печени.
• если у вас есть или была инфекция гепатита B, так как ваш врач может захотеть более внимательно наблюдать за вами.
• если у вас есть другие проблемы с печенью.
• если у вас проблемы с почками. Если у вас серьезные проблемы с почками или вы находитесь на диализе, поговорите со своим врачом или фармацевтом, так как эффекты Совальди у пациентов с серьезными проблемами с почками полностью не изучены.
• если у вас сахарный диабет. Возможно, потребуется более тщательно проверить уровень сахара в крови и / или скорректировать лекарство от диабета после того, как вы начнете принимать Совальди. У некоторых пациентов после начала лечения препаратами, подобными Совальди, наблюдался низкий уровень сахара в крови.

Сообщите своему врачу или фармацевту

• если вы принимаете варфарин и другие подобные лекарства, называемые антагонистами витамина К, которые используются для разжижения крови. Вашему врачу может потребоваться увеличить частоту анализов крови, чтобы проверить, насколько хорошо ваша кровь свертывается.
• если вы принимаете лекарства, подавляющие вашу иммунную систему, так как вашему врачу может потребоваться увеличить частоту анализов крови.
• если во время лечения появляются признаки проблем с печенью, такие как:
• Тошнота, рвота или боль в животе (желудке)
• Пожелтение кожи или глаз
• Если вы в настоящее время принимаете или принимали лекарства от проблем с сердцем в течение последних нескольких месяцев, и во время лечения у вас появятся следующие симптомы:
• Медленное или нерегулярное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение
• Одышка или ухудшение существующей одышки
• Грудная боль
• Сонливость
• Сердцебиение
• Почти потерял сознание или потерял сознание

Другие лекарственные препараты и Совальди

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Сюда также входят лекарственные травы и лекарства, отпускаемые без рецепта.

В частности, не принимайте Совальди, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций, включая туберкулез)
• Зверобой (Hypericum perforatum - лекарственное средство на травах, используемое для лечения депрессии)
• Амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердцебиения)
• Карбамазепин и фенитоин (лекарства, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог).

Это потому, что эти лекарства могут сделать Совальди менее эффективным.

Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Анализы крови

Ваш врач сделает анализ крови до, во время и после лечения Совальди. Это сделано для того, чтобы ваш врач:

• решите, какие другие лекарства вам следует принимать помимо Совальди и как долго.
• может подтвердить, что ваше лечение было успешным и что вирус гепатита С больше не присутствует в вашем организме.

Использование и безопасность Совальди у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверены.

Натрий

Совальди содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что Совальди практически не содержит натрия.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Когда Совальди принимается вместе с другими лекарствами для лечения инфекции гепатита C, пациенты сообщают об усталости, головокружении, нечеткости зрения и снижении внимания. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)!

Можно ли принимать Совальди во время беременности или в период грудного вскармливания?

Следует избегать беременности из-за применения Совальди с рибавирином. Рибавирин может нанести серьезный вред нерожденному ребенку. Поэтому вы и ваш партнер должны соблюдать особые меры предосторожности во время полового акта, если беременность возможна.

• Очень важно, чтобы вы (или ваш партнер) не забеременели во время этого лечения .
• Вы и ваш партнер должны использовать двойные надежные методы контрацепции во время и после лечения. Очень важно внимательно прочитать раздел «Беременность» на листке-вкладыше рибавирина. Спросите своего врача о подходящем для вас надежном методе контрацепции.
• Если вы забеременели или ваш партнер забеременеет во время или в течение нескольких месяцев после лечения Совальди, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Не кормить грудью во время лечения Совальди. Неизвестно, выделяется ли софосбувир, действующее вещество в Совальди, с грудным молоком.

Как использовать Совальди?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых - одна таблетка один раз в день во время еды. Ваш врач скажет вам, как долго нужно принимать Совальди.

Проглотите таблетку целиком. Таблетку нельзя жевать, измельчать или дробить, так как она имеет очень горький вкус. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вам трудно проглотить таблетки.

Совальди всегда принимается с другими лекарствами для лечения гепатита С.

Дети и подростки

Использование и безопасность Совальди у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверены. Совальди не следует применять таким пациентам.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Совальди, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли дозу Совальди, превышающую рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите бутылку с собой, чтобы можно было легко описать, что вы взяли.

Если вы забыли принять Совальди

Важно не пропускать прием этого лекарства.

Если вы все же пропустите прием и:

• Если вы заметили в течение 18 часов после обычного приема Совальди, вы должны принять таблетку как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Не замечайте этого до 18 часов после обычного приема Совальди, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойное количество (две дозы в быстрой последовательности).

Если вас вырвало менее чем через 2 часа после приема Совальди, примите еще одну таблетку. Если у вас рвота более чем через 2 часа после приема лекарства, вам не нужно принимать еще одну таблетку до следующей запланированной дозы.

Не прекращайте прием Совальди

Не прекращайте принимать это лекарство, если это не предписано вашим врачом. Очень важно, чтобы вы прошли весь цикл лечения полностью, чтобы лекарства могли наилучшим образом бороться с инфекцией, вызванной вирусом гепатита С.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Какие побочные эффекты могут быть у Совальди?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех.

Если вы принимаете Совальди с рибавирином или с пегинтерфероном альфа и рибавирином, вы можете получить один или несколько побочных эффектов, описанных ниже:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• Лихорадка, озноб, симптомы гриппа
• Диарея, тошнота, рвота
• Нарушение сна (бессонница)
• Утомляемость и раздражительность
• Головная боль
• Сыпь, зуд на коже
• Потеря аппетита
• Головокружение
• Мышечный дискомфорт и боль, боль в суставах
• Одышка, кашель

Анализы крови также могут выявить следующее:

• Низкое количество эритроцитов (анемия); Признаками могут быть усталость, головная боль, одышка при занятиях спортом.
• Низкое количество лейкоцитов (нейтропения); Признаки могут включать больше инфекций, чем обычно, в том числе лихорадку и озноб, боль в горле или сломанный рот.
• Низкое количество тромбоцитов
• Изменения печени (проявляются увеличением количества вещества, называемого билирубином, в крови)

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

• Перепады настроения, депрессия, беспокойство и возбуждение
• Помутнение зрения
• Сильная головная боль (мигрень), потеря памяти, трудности с концентрацией внимания
• Потеря веса
• Одышка при тренировке
• Дискомфорт в животе, запор, сухость во рту, расстройство желудка, изжога
• Выпадение и истончение волос
• Сухая кожа
• Боль в спине, мышечные судороги
• Боль в груди, ощущение слабости
• Простуда (ринофарингит)

Другие возможные побочные эффекты

• Рецидив заражения вирусом гепатита В

Другие побочные эффекты, наблюдаемые при приеме лекарств, содержащих софосбувир:

• Очень редко: сильная сыпь с шелушением кожи, лихорадка, симптомы гриппа и болезненные волдыри во рту, носу, горле и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).

→ Если один из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом врачу.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.

Держите флакон плотно закрытым.

Каждый флакон содержит осушитель силикагеля, который необходимо хранить во флаконе для защиты таблеток. Осушитель силикагеля находится в собственном пакете или контейнере, и его нельзя проглатывать.

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Больше информации

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой желтые таблетки в форме капсул. На одной стороне планшета нанесено тиснение «GSI», а на другой - «7977».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Совальди?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

400 мг софосбувира.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: маннит (Ph. Eur.) (E421), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кроскармеллоза натрия, высокодисперсный диоксид кремния (E551), стеарат магния (E470b).

Пленочное покрытие: поли (виниловый спирт) (E1203), диоксид титана (E171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), оксид гидроксида железа (III) x H ₂ O (E172).

Номер разрешения

63218 (Swissmedic)

Где взять Совальди? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Совальди упаковки по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Цуг.