СИТАГЛИПТИН Метформин Мефа 50/500мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Ситаглиптин-метформин-Мефа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Мефа Фарма АГ

Что такое Ситаглиптин-Метформин-Мефа и когда он применяется?

Ситаглиптин-метформин Мефа представляет собой таблетку, содержащую два активных ингредиента: моногидрат ситаглиптина гидрохлорида и метформин. Ситаглиптин принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4), а метформин принадлежит к классу бигуанидов. Вместе они снижают уровень сахара в крови больных сахарным диабетом 2 типа (сахарным диабетом). Сахарный диабет 2 типа еще называют инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Ваш врач прописал ситаглиптин-метформин-Мефа для снижения уровня сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа и не может быть вылечен только диетой и физическими упражнениями. Ситаглиптин-метформин-мефа повышает уровень инсулина в крови после еды и снижает количество сахара, вырабатываемого организмом. Ситаглиптин-метформин-Мефа поддерживает использование собственного инсулина организма.

Ситаглиптин-Метформин-Мефа можно принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Что такое диабет 2 типа?

Диабет 2 типа – это заболевание, при котором, с одной стороны, ваш организм не вырабатывает достаточно инсулина, а с другой стороны, инсулин, который вырабатывает ваш организм, не работает так, как должен. Но может быть и так, что ваш организм вырабатывает слишком много сахара. Когда это происходит, в крови накапливается сахар (глюкоза). Это может привести к опасным проблемам со здоровьем.

Основная цель лечения диабета – снизить уровень сахара в крови до нормального уровня. Снижение и контроль уровня сахара в крови может помочь предотвратить или отсрочить развитие осложнений диабета, таких как болезни сердца, почек, слепота и ампутации.

Высокий уровень сахара в крови можно снизить с помощью диеты и физических упражнений, а также некоторых лекарств.

Когда нельзя принимать/применять Ситаглиптин-Метформин-Мефа?

Не принимайте Ситаглиптин Метформин Мефа, если вы:

• у вас аллергия на любой активный ингредиент или вспомогательное вещество этого лекарства
• страдают диабетом 1 типа
• страдаете метаболическим ацидозом или диабетическим кетоацидозом (повышенным уровнем кетонов в крови или моче)
• у вас серьезные проблемы с почками
• Кроме того, не принимайте ситаглиптин-метформин-мефа, если у вас есть какие-либо заболевания, которые могут вызвать проблемы с почками, например, некоторые заболевания сердца, некоторые серьезные инфекции, такие как высокая температура, диарея и/или рвота.
• необходимо пройти радиологическое обследование, во время которого вам введут краситель или контрастное вещество.

Поговорите со своим врачом о том, когда вам нужно прекратить прием ситаглиптина-метформина-мефа и когда вы можете принять его снова.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Ситаглиптина-Метформина-Мефа?

Расскажите своему врачу или фармацевту о следующих текущих или предыдущих заболеваниях:

• Проблемы с почками.
• Проблемы с печенью.
• Проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (когда сердце перекачивает недостаточно крови).
• Злоупотребление алкоголем (чрезмерное употребление алкоголя или кратковременные запои).
• Если вы беременны или хотите забеременеть.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы страдаете от обезвоживания (большая потеря жидкости в организме), например, если у вас сильная рвота, диарея, лихорадка или если вы пьете гораздо меньше жидкости, чем обычно.
• Если вам нужна операция.

При приеме Ситаглиптина-Метформина-Мефа

Случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) наблюдались у пациентов, принимавших ситаглиптин и метформин. Панкреатит – серьезное, потенциально опасное для жизни заболевание. Прекратите прием Ситаглиптин-Метформин-Мефа и обратитесь к врачу, если у вас возникнут сильные и постоянные боли в животе с рвотой или без нее, поскольку у вас может быть панкреатит.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете необъяснимую мышечную боль,

-чувствовать чувствительность или слабость. В редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что может привести к повреждению почек. Риск может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов, получавших ситаглиптин-метформин-мефа, были зарегистрированы случаи кожной реакции, называемой буллезным пемфигоидом, которая может потребовать стационарного лечения. Если у вас возникли волдыри или дефекты верхнего слоя кожи (эрозии кожи), обратитесь к врачу. Ваш врач может решить, что вам необходимо прекратить прием ситаглиптина-метформина-мефа.

Применение у детей и подростков.

Ситаглиптин-метформин-Мефа не эффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Применение ситаглиптина-метформина-Мефа у детей младше 10 лет не изучалось. Ситаглиптин-Метформин-Мефа не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Использование у пожилых людей

Ситаглиптин-метформин-Мефа следует принимать только пациентам пожилого возраста под регулярным медицинским наблюдением.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».

Лактоза

Ситаглиптин-метформин-Мефа 50 мг/850 мг содержит моногидрат лактозы. Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, принимайте это лекарство только после консультации с врачом.

Можно ли принимать/применять Ситаглиптин-Метформин-Мефа во время беременности или кормления грудью?

Женщины, которые беременны или планируют забеременеть, должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать ситаглиптин-метформин-Мефа. Ситаглиптин-метформин-Мефа не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли ситаглиптин/метформин гидрохлорид с грудным молоком.

Поэтому вам не следует принимать ситаглиптин-метформин-мефа, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Поговорите со своим врачом.

Как вы используете Ситаглиптин Метформин Мефа?

Принимайте Ситаглиптин Метформин Мефа точно так, как предписано врачом. Ваш врач скажет вам, в какое время суток вам нужно принимать сколько таблеток Ситаглиптина-Метформина-Мефа.

Ваш врач может увеличить дозу для достижения оптимального контроля уровня сахара в крови.

Ваш врач может назначить ситаглиптин-метформин-Мефа вместе с некоторыми другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, такими как сульфонилмочевины или инсулин.

Принимайте Ситаглиптин Метформин Мефа во время еды, чтобы снизить риск расстройства желудка.

Чтобы держать уровень сахара в крови под контролем, продолжайте принимать ситаглиптин-метформин-мефа до тех пор, пока вам скажет врач.

Возможно, вам придется на короткое время прекратить прием ситаглиптина-метформина-мефа. Сообщите своему врачу, если вы

• страдаете от обезвоживания (большая потеря жидкости в организме), например, если у вас сильная рвота, диарея, лихорадка или если вы пьете гораздо меньше жидкости, чем обычно.
• сделать себе операцию.
• необходимо пройти радиологическое обследование, во время которого вам введут краситель или контрастное вещество.

Диета и физические упражнения могут помочь вашему организму лучше использовать уровень сахара в крови. Во время приема ситаглиптина-метформина-мефа важно соблюдать диету, физические упражнения и программу по снижению веса, назначенную врачом.

Если вы приняли дозу Ситаглиптин-Метформин-Мефа значительно выше назначенной, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не помните, пока не придет время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику. Не принимайте двойную дозу Ситаглиптина Метформина Мефа.

Не изменяйте самостоятельно назначенную дозировку Ситаглиптина-Метформина-Мефа. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь ситаглиптин-метформин-Мефа?

В редких случаях метформин, один из активных ингредиентов Ситаглиптина Метформина Мефа, может вызывать серьезный побочный эффект, называемый лактоацидозом. Лактоацидоз — это опасное для жизни состояние, требующее лечения в больнице. Лактацидоз вызван накоплением молочной кислоты в крови.

Прекратите прием Ситаглиптин-Метформин-Мефа, если у вас возникнут следующие симптомы лактоацидоза:

• Вы чувствуете слабость и усталость.
• У вас необычная (ненормальная) мышечная боль.
• У вас проблемы с дыханием.
• Вы страдаете от болей в животе с тошнотой, рвотой или диареей.
• Вы чувствуете холод, особенно в руках и ногах.
• Вы чувствуете головокружение или легкое головокружение.
• У вас медленное или нерегулярное сердцебиение.
• Ваше здоровье внезапно меняется.

Риск лактоацидоза увеличивается, если вы:

• имеют серьезные проблемы с почками.
• есть проблемы с печенью.
• страдают сердечной недостаточностью, требующей медикаментозного лечения.
• Употребление слишком большого количества алкоголя (очень частые или кратковременные запои).
• страдают обезвоживанием (большая потеря жидкости организмом). Это может быть в случае заболеваний с лихорадкой, рвотой или диареей. Обезвоживание также может возникнуть, если вы сильно потеете во время физических нагрузок, а затем не пьете достаточно жидкости.
• вам придется пройти определенные радиологические исследования, в ходе которых вам введут краситель или контрастное вещество.
• во время операций.
• у вас случился сердечный приступ, серьезная инфекция или инсульт.

Другие распространенные побочные эффекты ситаглиптина-метформина-мефа включают головную боль, низкий уровень сахара в крови (гипогликемию), желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота, расстройство желудка, метеоризм, рвота и металлический привкус, боль в животе, потеря аппетита и низкий уровень витамина _B12 в крови. . В большинстве случаев эти симптомы возникают в начале лечения, а затем исчезают самостоятельно, без необходимости прекращения лечения. В единичных случаях может наблюдаться снижение лейкоцитов и тромбоцитов. Также могут возникнуть заложенность или насморк, боль в горле, воспаление верхних дыхательных путей и головная боль. Прием ситаглиптина-метформина-мефа во время еды может предотвратить проблемы с желудком. Однако если у вас возникнут какие-либо необычные или неожиданные проблемы с желудком, вам следует сообщить об этом своему врачу. Проблемы с желудком, возникающие на более позднем этапе лечения, могут быть признаком более серьезного заболевания.

Если ситаглиптин-метформин-мефа принимать вместе с сульфонилмочевиной или инсулином, из-за сульфонилмочевины или инсулина может возникнуть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Ваш врач или Ваш врач уменьшит дозировку сульфонилмочевины. При приеме ситаглиптина-метформина-мефа в сочетании с производными сульфонилмочевины иногда может возникнуть запор.

Дополнительные побочные эффекты могут возникнуть при приеме ситаглиптина-метформина-мефа или ситаглиптина, одного из активных ингредиентов ситаглиптина-метформина-мефа. Эти нежелательные эффекты были зарегистрированы при применении ситаглиптина-метформина-мефа отдельно и/или вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета:

• Симптомы серьезной аллергической реакции могут включать кожную сыпь, крапивницу и отек лица, губ, языка и горла, а также затрудненное дыхание или глотание. Если у вас возникла аллергическая реакция, вам следует прекратить лечение ситаглиптином-метформином-мефа и немедленно обратиться к врачу. Ваш врач может прописать вам одно лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство для лечения диабета.
• Может возникнуть воспаление поджелудочной железы. Если вы испытываете сильную и постоянную боль в животе с рвотой или без нее, вам следует прекратить лечение ситаглиптином-метформином-мефа и немедленно обратиться к врачу.
• Проблемы с почками (некоторые требуют диализа).
• Запор.
• Рвота.
• Боль в суставах.
• Боль в мышцах.
• Боль в руке или ноге.
• Боль в спине.
• Зуд.
• Волдыри на коже.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете мышечную боль, чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечных волокон, что может привести к повреждению почек и последующей смерти. Этот риск может быть выше у пожилых пациентов (65 лет и старше), женщин, пациентов с дисфункцией почек и пациентов с проблемами щитовидной железы.

У отдельных пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Если вы заметите побочные эффекты, не описанные здесь, если возникнут необычные симптомы или если известные симптомы сохраняются или ухудшаются, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 30°C. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Ситаглиптине-Метформине-Мефа?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Ситаглиптина-Метформина-Мефа 50 мг/500 мг, содержит 50 мг ситаглиптина гидрохлорида моногидрата и 500 мг метформина гидрохлорида.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Ситаглиптина-Метформина-Мефа 50 мг/850 мг, содержит 50 мг ситаглиптина гидрохлорида моногидрата и 850 мг метформина гидрохлорида.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Ситаглиптина Метформина Мефа 50 мг/1000 мг, содержит 50 мг ситаглиптина в виде ситаглиптина гидрохлорида моногидрата и 1000 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества

Микрокристаллическая целлюлоза, повидон К29-30, додецилсульфат натрия и стеарилфумарат натрия.

Пленочная оболочка для таблеток, покрытых пленочной оболочкой 50 мг/500 мг: поливиниловый спирт, макроголы, тальк, титана диоксид (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Пленочная оболочка для таблеток с пленочным покрытием 50 мг/850 мг: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, красный оксид железа (Е172).

Пленочная оболочка для таблеток с пленочным покрытием 50 мг/1000 мг : поливиниловый спирт, макроголы, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Номер одобрения

68378 (Швейцарский медик).

Где можно получить ситаглиптин-метформин-мефа? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Ситаглиптин-метформин-Мефа 50 мг/500 мг: блистеры по 56 и 196 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Ситаглиптин-метформин-Мефа 50 мг/850 мг: блистеры по 56 и 196 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Ситаглиптин-метформин-Мефа 50 мг/850 мг: пластиковые флаконы, содержащие 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Ситаглиптин-метформин-Мефа 50 мг/1000 мг: блистеры по 56 и 196 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Ситаглиптин-метформин-Мефа 50 мг/1000 мг: пластиковые флаконы, содержащие 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Мефа Фарма АГ, Базель.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2023 года.

Внутренний номер версии: 2.1. 30895 / 28 августа 2023 г.