Синовиал One раствор для внутрисуставных инъекций 2% 2.5 мл 1 предварительно заполненный шприц

состав

1 предварительно заполненный 3 мл стеклянный одноразовый шприц содержит: 50,0 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2,5 мл забуференного физиологического раствора.

Содержимое шприцов стерильно и апирогенно.

Показания к применению / Применение

Боль или ограниченная подвижность при дегенеративных или травматических состояниях или изменениях суставов.

Синовиал One подходит в качестве замены суставной жидкости для восстановления физиологических и реологических состояний артротических суставов.

Дозировка / Применение

Синовиал One является препаратом однократной дозы и должен вводиться только один раз за цикл лечения. При необходимости могут быть сделаны дальнейшие инъекции. Удобство и частота повторения цикла лечения должны оцениваться лечащим врачом для каждого пациента индивидуально, и каждый раз следует взвешивать соотношение пользы и риска при лечении.

Любой существующий выпот в суставах должен быть удален перед инъекцией Синовиал One.

При снятии крышки шприца будьте особенно осторожны, чтобы не касаться отверстия одноразового шприца.

Вставьте прилагаемую иглу [21 G × 1½ "(0,8 × 40 мм)].

Плотно вкрутите иглу в резьбу Люэра одноразового шприца, чтобы обеспечить надежное соединение и предотвратить утечку.

Синовиал One при комнатной температуре и под строгой защитой от асептики. Синовиал One вводится только в суставное пространство.

Внутрисуставная инъекция должна выполняться только врачом.

Противопоказания

Синовиал One не следует вводить в инфицированный или сильно воспаленный сустав или использовать у пациентов с кожным заболеванием или инфекцией в месте инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Место инъекции должно находиться в пределах здоровой кожи.

Не вводите внутрисосудисто, не вводите вне суставного пространства, не вводите в синовиальную ткань или в капсулу сустава.

Синовиал One не следует использовать в случаях тяжелого внутрисуставного выпота.

После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать воздерживаться от любых физических нагрузок и возобновить нормальную деятельность только через несколько дней.

Синовиал One не следует смешивать с дезинфицирующими средствами, такими как соединения четвертичного аммония или хлоргексидин, поскольку гиалуроновая кислота может выпадать в раствор.

взаимодействия

На сегодняшний день взаимодействия Синовиала One с другими лекарственными средствами не известны.

Неблагоприятные эффекты

Синовиал One может вызвать нежелательные эффекты локально. При использовании Синовиал One могут быть побочные эффекты, такие как боль, приливы, покраснение или припухлость в месте инъекции. Такие побочные эффекты могут быть смягчены путем помещения пакета со льдом на обработанный сустав. Они обычно выключаются через короткое время.

Врач должен убедиться, что его пациенты сообщают ему о любых последующих нежелательных эффектах.

Свойства / Действие

Синовиал One представляет собой забуференный физиологический раствор, содержащий натриевую соль гиалуроновой кислоты, которая придает ей вязкоупругие свойства.

Синовиал One содержит 2,0% высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты с молекулярной массой от 800 до 1200 кДа.

Его другие компоненты - хлорид натрия, фосфат натрия и вода для инъекций.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты (гиалуронан *) состоит из повторяющихся цепочек дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Это важный компонент синовиальной жидкости, который придает ей вязкоупругие свойства.

Восстанавливая вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, Синовиал One уменьшает боль и улучшает подвижность суставов.

Синовиал One работает только в суставах, в которые он вводится. Не развивается системный эффект.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты, содержащаяся в Синовиал One, получается путем ферментации и химически не модифицируется.

* Часто используется альтернативное название.

Другие заметки

Содержимое предварительно заполненного шприца стерилизуют паром. Шприц упакован в запечатанный блистер. Игла стерилизована оксидом этилена. Внешняя поверхность шприца не стерильна.

Синовиал One следует использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если пакет уже открыт или поврежден, Синовиал One больше не следует использовать.

Не стерилизовать снова. Содержимое шприца предназначено только для одноразового использования.

Не используйте снова, чтобы избежать любого риска загрязнения.

Хранить при комнатной температуре, но всегда ниже 25 ° C, вдали от источников тепла. Не замерзай.

После вскрытия Синовиал One необходимо использовать немедленно и утилизировать после использования.

Хранить в недоступном для детей месте.

Наличие пузырька воздуха никоим образом не влияет на свойства продукта.

Может быть дано только по рецепту врача.

распределительная компания

Институт IBSA Biochimique SA, 6903 Лугано.

производитель

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi.