Синовиал раствор для внутрисуставных инъекций 0.8% 2 мл 1 предварительно заполненный шприц

состав

1 предварительно заполненный 2,25 мл стеклянный одноразовый шприц содержит: 16 мг гиалуроновой кислоты / натриевой соли в 2 мл забуференного физиологического раствора.

Содержимое шприцов стерильно и апирогенно.

Показания к применению / Применение

Боль или ограниченная подвижность при дегенеративных или травматических состояниях или изменениях суставов.

Синовиал подходит в качестве замены суставной жидкости для восстановления физиологических и реологических состояний суставов.

Дозировка / Применение

Результаты исследования показывают, что 5 синовиальных инъекций с недельными интервалами вызывают уменьшение боли и отека, а также функциональное улучшение, которое может длиться до 24 недель.

Восстановление быстрое. Даже с первой инъекцией глобальный индекс WOMAC уменьшается, и даже с третьей инъекцией снижение становится статистически значимым.

Любой существующий выпот в суставах должен быть удален до инъекции синовиальной.

Прилагаемый держатель должен быть прикреплен к соединительному кольцу шприца так, чтобы он был прочно зафиксирован.

При снятии крышки шприца будьте особенно осторожны, чтобы не касаться отверстия одноразового шприца.

Используйте иглу с подходящим размером канюли от 18 до 22 г. Плотно вкрутите иглу в резьбу Люэра одноразового шприца, чтобы обеспечить надежное соединение и предотвратить утечку.

Синовиальная при комнатной температуре и под строгой защитой от асептики. Синовиальный вводится только в суставное пространство.

Внутрисуставная инъекция должна выполняться только врачом.

Противопоказания

Синовиал не следует вводить в инфицированный или сильно воспаленный сустав или использовать у пациентов с кожным заболеванием или инфекцией вблизи места инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Место инъекции должно находиться в пределах здоровой кожи.

Не вводите внутрисосудисто, не вводите вне суставного пространства, не вводите в синовиальную ткань или в капсулу сустава.

Синовиал не следует использовать в случаях тяжелого внутрисуставного выпота.

После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать воздерживаться от любых физических нагрузок и возобновить нормальную деятельность только через несколько дней.

Синовиал не следует смешивать с дезинфицирующими средствами, такими как четвертичные аммониевые соединения или хлоргексидин, так как гиалуроновая кислота может выпадать в раствор.

взаимодействия

На сегодняшний день нет никаких взаимодействий Синовиала с другими лекарствами.

Неблагоприятные эффекты

Синовиал может вызвать побочные эффекты в местном масштабе. При использовании Синовиала побочные эффекты, такие как боль, приливы, покраснение или отек могут возникнуть в месте инъекции. Такие побочные эффекты могут быть смягчены путем помещения пакета со льдом на обработанный сустав. Они обычно выключаются через короткое время.

Врач должен убедиться, что его пациенты сообщают ему о любых последующих нежелательных эффектах.

Свойства / Действие

Синовиал представляет собой забуференный физиологический раствор, содержащий натриевую соль гиалуроновой кислоты, которая придает ей вязкоупругие свойства.

Синовиал содержит 0,8% высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты с молекулярной массой от 800 до 1200 кДа.

Его другие компоненты - хлорид натрия, фосфат натрия и вода для инъекций.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты (гиалуронан*) состоит из повторяющихся цепочек дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Это важный компонент синовиальной жидкости, который придает ей вязкоупругие свойства.

Восстанавливая вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, Синовиал уменьшает боль и улучшает подвижность суставов.

Синовиал работает только в тех суставах, в которые его вводят. Не развивается системный эффект.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты, содержащаяся в Синовиале, получается путем ферментации и химически немодифицируется.

Шприцы стерилизованы паром.

* Часто используется альтернативное название.

Другие заметки

Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно. Шприц упакован в запечатанный блистер. Внешняя поверхность шприца не стерильна.

Синовиал следует использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если упаковка уже открыта или повреждена, Синовиал больше не следует использовать.

Не стерилизовать снова. Содержимое шприца предназначено только для одноразового использования.

Не используйте снова, чтобы избежать любого риска загрязнения.

Хранить при комнатной температуре, но всегда ниже 25 ° C, вдали от источников тепла. Не замерзай.

После вскрытия Синовиал необходимо использовать немедленно и утилизировать после использования.

Хранить в недоступном для детей месте.

Наличие пузырька воздуха никоим образом не влияет на свойства продукта.

Может быть дано только по рецепту врача.

производитель

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).

распределительная компания

Институт IBSA Biochimique SA, 6903 Лугано.