Что такое Сертралин Виатрис и когда он применяется?

Сертралин Виатрис является антидепрессантом и относится к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, влияющих на уровень серотонина в головном мозге. Нарушения в серотониновой системе головного мозга считаются одной из причин развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Сертралин Виатрис используется для лечения симптомов депрессии и предотвращения рецидивов у взрослых. Депрессия может проявляться грустью, депрессией, вялостью, нарушениями сна, тревогой и другими симптомами.

Сертралин Виатрис также можно применять для лечения компульсивного поведения (обсессивно-компульсивного расстройства) у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.

Сертралин Виатрис также используется у взрослых для лечения панических расстройств, хронического посттравматического стрессового расстройства (тревожного расстройства, вызванного экстремальными травматическими переживаниями) и социальной фобии (чрезмерного страха перед публичными и социально незащищенными ситуациями).

По назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

У людей, принимающих или недавно принимавших Сертралин Виатрис, возможно, что анализ мочи ошибочно выявит некоторые седативные средства (бензодиазепины), даже если такие препараты не принимались (ложноположительное обнаружение бензодиазепинов). Ситуацию может прояснить более чувствительный подтверждающий тест.

Когда нельзя принимать Сертралин Виатрис?

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу сертралину или одному из вспомогательных веществ (см. «Что содержится в Сертралин Виатрис?).
• Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами МАО, такие как моклобемид (используется для лечения депрессии), селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (используется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови), или в течение 14 дней прекращения терапии такими ингибиторами МАО. По той же причине необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения терапии сертралином, прежде чем начинать терапию ингибиторами МАО. Переход с сертралина виатриса на ИМАО или наоборот может осуществляться только под тщательным медицинским наблюдением.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие активный ингредиент пимозид, для лечения определенных психических расстройств.
• Если вы страдаете нестабильной эпилепсией.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сертралина Виатрис?

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний, или если вы заметили какие-либо из следующих симптомов во время лечения Сертралином Виатрисом:

• Мысли о самоубийстве/членовращении или усугублении депрессии. Иногда симптомы депрессии или других психических расстройств сопровождаются мыслями о членовредительстве или попытке самоубийства. Такие мысли более вероятны, если вы молодой человек. Результаты клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте 25 лет и младше, страдающих психическими заболеваниями и принимавших антидепрессанты. Если в начале лечения или позже у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или покончении с собой, немедленно поговорите со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Вам также следует обратиться к врачу, если ваша депрессия ухудшается или появляются новые симптомы на любом этапе лечения.
• Применение у детей и подростков: Сертралин Виатрис обычно не следует применять детям и подросткам младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Если Сертралин Виатрис назначается детям в возрасте 6 лет и старше или подросткам, их рост и развитие должны контролироваться врачом. Переносимость и эффективность сертралина виатриса у детей с обсессивно-компульсивным расстройством в возрасте до 6 лет не изучались. Повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные мысли, попытки самоубийства и враждебность, наблюдался у детей и подростков до 18 лет в клинических исследованиях антидепрессантов. Враждебное поведение также наблюдалось у детей с ОКР. Риск суицида может проявляться у детей иначе, чем у взрослых, поэтому особое внимание следует уделять признакам изменения поведения. Вы должны сообщить своему врачу, если возникнет какой-либо из вышеперечисленных симптомов, включая изменение поведения.
• Патологически повышенное настроение/мания. Во время лечения сертралином Виатрис иногда сообщалось о патологическом повышении эйфорического настроения (активация мании).
• Эпилепсия: Если вы страдаете эпилепсией, вам следует принимать Сертралин Виатрис только под строгим медицинским наблюдением. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения Сертралином Виатрис у вас возникнут эпилептические припадки.
• Сердце: в редких случаях лечение Сертралином Виатрисом может повлиять на проводимость сердца (так называемое удлинение интервала QT). Сертралин Виатрис следует применять с осторожностью только в том случае, если у вас уже есть определенные нарушения сердечной деятельности или если вы одновременно принимаете другие лекарства, которые также нарушают функцию сердца. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет внезапное увеличение частоты пульса, головокружение или обморок.
• Уровень сахара в крови. В редких случаях на фоне лечения Сертралином Виатрисом может развиться сахарный диабет. Кроме того, у пациентов с ранее существовавшим диабетом или без него может возникнуть потеря контроля уровня сахара в крови. Врач может проверить уровень сахара в крови до и/или во время лечения. Если у вас диабет, следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, поскольку может потребоваться корректировка дозировки вашего текущего лечения.
• Глаукома и другие заболевания глаз. Если у вас ранее или в настоящее время была глаукома, вам следует сообщить об этом своему врачу и применять Сертралин Виатрис с осторожностью. Если у вас возникли новые проблемы со зрением, вам следует обратиться к врачу. Во время лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, такими как сертралин Виатрис, может возникнуть расширение зрачков, что может привести к нарушению оттока водянистой влаги в глазу (закрытоугольная глаукома, глаукома), особенно у пациентов с соответствующей тенденцией.
• Печень/Почки: Если вы страдаете заболеванием печени или почек, вы можете принимать Сертралин Виатрис только под строгим медицинским наблюдением. Если у вас тяжелое заболевание печени, Сертралин Виатрис нельзя применять (см. «Когда не следует принимать Сертралин Виатрис?»).
• Нарушения свертываемости крови в прошлом или одновременный прием лекарств, влияющих на функцию тромбоцитов: если вы также принимаете лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые лекарства от психических расстройств и депрессии, а также лекарства с ацетилсалициловой кислотой или обезболивающие) или страдаете нарушениями свертываемости крови в прошлом или если вы беременны (см. раздел «Можно ли принимать Сертралин Виатрис во время беременности или кормления грудью?»), вам следует применять Сертралин Виатрис с осторожностью. Были сообщения о кровотечениях (кровоизлияниях кожи или слизистых оболочек вплоть до кровотечений, угрожающих жизни) при применении Сертралина Виатрис и аналогичных лекарственных средств.
• Применение других препаратов центрального действия. Редко при применении Сертралина Виатриса может возникнуть потенциально опасный для жизни синдром (так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром). Риск увеличивается, если одновременно принимаются некоторые другие лекарства центрального действия, такие как лекарства от депрессии, стимуляторы, метилфенидат, некоторые обезболивающие, некоторые антибиотики, зверобой. Поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства (см. также «Какие побочные эффекты может иметь Сертралин Виатрис»).
• Сексуальная дисфункция: Сертралин Виатрис является одним из так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), который может привести к сексуальной дисфункции (см. также «Какие побочные эффекты может иметь Сертралин Виатрис?»). Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема СИОЗС.
• Снижение концентрации натрия в крови. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут такие симптомы, как головные боли, трудности с концентрацией внимания, нарушение памяти, спутанность сознания, слабость и проблемы с равновесием. Эти симптомы могут указывать на снижение концентрации натрия, как это происходит при приеме Сертралина Виатрис.

Прекращение терапии: лечение нельзя прекращать внезапно и только после консультации с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы абстиненции проявляются, например, головокружением, головными болями, нарушениями сна, сенсорными расстройствами, возбуждением, страхом, спутанностью сознания, тремором, тошнотой и потливостью.

Вспомогательные вещества, представляющие особый интерес

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении с некоторыми другими лекарствами Сертралин Виатрис может изменить способ их действия или повлиять на сам эффект. К таким лекарствам относятся, например:

• Лекарственные травы, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
• Лекарства для лечения боли/артрита (активные ингредиенты, такие как метамизол, ибупрофен, напроксен, парацетамол, бупренорфин)
• Декстрометорфан (лекарство от кашля)
• Циметидин (лекарство, подавляющее выработку кислоты в желудке)
• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ)
• Лекарства триптанового типа, используемые для лечения мигрени (например, суматриптан), или другие лекарства против мигрени (например, дигидроэрготамин)
• Антибиотики (например, моксифлоксацин, кларитромицин, эритромицин)
• Лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, вориконазол)
• Лекарственные средства, используемые для лечения заболеваний сердца и высокого кровяного давления (например, амиодарон, дигоксин, флекаинид, пропафенон, пропранолол)
• Метоклопрамид (лекарство, используемое для лечения тошноты и проблем верхних отделов желудочно-кишечного тракта)
• Другие лекарства от депрессии (например, бупропион, кломипрамин, пароксетин)
• Литий (лекарство, используемое для лечения мании и депрессии)
• Диазепам (седативное средство)
• Золпидем (снотворное)
• Лекарства для лечения эпилепсии (например, клоназепам, фенобарбитал, фенитоин)
• Метилфенидат (лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ))
• Стимуляторы (амфетамины)
• Гидроксихлорохин (препарат для профилактики и лечения малярии)
• Фентанил (лекарство от очень сильной боли)
• Лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан
• Средства для подавления аппетита (например, фенфлурамин)
• Лекарства, разжижающие кровь (так называемые антикоагулянты)
• Иматиниб (лекарство, используемое для лечения рака)

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства; Он/она решит, можете ли вы использовать его вместе с Сертралином Виатрисом или вам, возможно, придется перейти на альтернативную медицину.

Во время лечения Сертралином Виатрисом не следует употреблять алкоголь.

Умение водить машину и работать с механизмами

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Сертралин Виатрис во время беременности или кормления грудью?

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Пациенткам детородного возраста во время лечения следует использовать эффективные методы контрацепции. Беременные женщины могут принимать Сертралин Виатрис только по назначению врача.

Следующие симптомы могут возникнуть сразу или вскоре после рождения у новорожденных, матери которых получали Сертралин Виатрис на поздних стадиях беременности: трудности с едой и сном, затрудненное дыхание, судороги, трудности с регулированием температуры тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, напряжение или чрезмерное расслабление. мышцы, рвота, раздражительность и постоянный плач. Эти симптомы обычно проходят со временем.

Кроме того, исследование обнаружило так называемую стойкую легочную гипертензию у младенцев, матери которых получали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к этому классу антидепрессантов также относится Сертралин Виатрис) после первых 20 недель беременности. При стойкой легочной гипертензии давление крови в кровеносных сосудах между сердцем и легкими ребенка слишком высокое.

Если вы принимаете Сертралин Виатрис ближе к концу беременности, риск сильного вагинального кровотечения вскоре после рождения может увеличиться, особенно если в анамнезе у вас есть нарушения свертываемости крови. Вашему врачу или акушерке следует сообщить, что вы принимаете Сертралин Виатрис, чтобы они могли дать вам соответствующий совет.

Прием Сертралина Виатрис не рекомендуется во время кормления грудью. Если прием препарата необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Как вы используете Сертралин Виатрис?

Точно следуйте предписаниям врача.

Взрослый

В случае депрессии или обсессивно-компульсивного расстройства терапию обычно начинают с дозы 50 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) один раз в день.

При паническом расстройстве, посттравматическом стрессовом расстройстве и социофобии терапию обычно начинают с дозы 25 мг (½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой) один раз в день, а через неделю дозу увеличивают до 50 мг в день.

Если эффективность недостаточна, ваш врач может увеличить дозу с шагом 50 мг еженедельно до максимальной дозы 200 мг (4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в день. Дозу нельзя менять с интервалом менее одной недели.

Применение у детей в возрасте 6 лет и старше и подростков.

Сертралин Виатрис следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Дети от 6 лет и старше и подростки с обсессивно-компульсивным расстройством

Начальная и обычно эффективная доза для подростков в возрасте от 13 до 17 лет составляет 50 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) один раз в день. Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 25 мг (½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой) один раз в день и может быть увеличена до 50 мг один раз в день через одну неделю. Если эффективность недостаточна, врач может увеличить дозу с шагом 50 мг каждую неделю до максимальной дозы 200 мг (4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в день. Дозу нельзя менять с интервалом менее одной недели.

Применение у детей до 6 лет.

Применение и безопасность Сертралина Виатрис у детей в возрасте до 6 лет не установлены. Поэтому Сертралин Виатрис не следует применять в этой возрастной группе.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Способ приема

Сертралин Виатрис следует принимать один раз в день утром или вечером независимо от еды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют насечку и могут быть разделены на две половины для уменьшения дозы вдвое.

Продолжительность терапии

Терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней. Однако полный эффект обычно наступает только через 2–4 недели лечения (при ОКР немного позже). Продолжительность лечения может сильно варьироваться от человека к человеку и может длиться несколько месяцев. Лечение нельзя прекращать внезапно и только после консультации с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы абстиненции (головокружение, головные боли, нарушения сна, сенсорные расстройства, возбуждение, страх, спутанность сознания, тремор, тошнота, потливость).

Если вы приняли слишком много Сертралина Виатрис

Сообщите своему врачу, если вы приняли слишком большую дозу Сертралина Виатрис.

Если вы забыли принять Сертралин Виатрис

Если вы пропустили прием дозы, примите дозу, как только вспомните, если только еще не пришло время приема следующей дозы. В этом случае просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте 2 дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может иметь Сертралин Виатрис?

При приеме Сертралина Виатрис могут возникнуть следующие побочные эффекты (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сертралина Виатрис?»):

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• Бессонница, головные боли, головокружение.
• Тошнота, диарея/жидкий стул.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Тревога/нервозность, возбуждение (сильное беспокойство), скрежетание зубами, депрессивные симптомы, включая депрессию/апатию, ночные кошмары, сонливость, дрожь, аномальные ощущения, такие как покалывание или онемение, болезненное ощущение жжения (парестезия), напряжение мышц, двигательные расстройства (например, неспособность сидеть или стоять неподвижно, непроизвольные движения), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Сердцебиение, боли в области грудной клетки.
• Снижение или повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, расстройство желудка, запор, боль в животе, рвота, метеоризм.
• Нарушения эякуляции (включая нарушение эякуляции и задержку эякуляции).
• Нарушения половой функции (в т.ч. невозможность достижения половой кульминации и снижение сексуального интереса или эректильная дисфункция у мужчин), нарушения менструального цикла.
• Боль в суставах, мышечная боль, приливы, повышенное потоотделение, сыпь, усталость, зевота, слабость, лихорадка, плохое самочувствие.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Реакции гиперчувствительности, потеря массы тела, нарушения вкуса, спутанность сознания, агрессия, галлюцинации, эйфорическое настроение, суицидальные мысли/поведение, снижение ощущения прикосновения и других раздражителей, непроизвольные подергивания мышц, затруднения при ходьбе, мигрень.
• Отек вокруг глаз, расширение зрачков.
• Увеличение частоты пульса (учащение пульса), что может привести к головокружению или обмороку, повышению артериального давления, кровотечению (например, носовому кровотечению, желудочно-кишечному кровотечению), одышке, хрипу.
• Увеличение количества мочи, невозможность опорожнить мочевой пузырь, непроизвольное выделение мочи (недержание мочи), частое мочеиспускание в небольших количествах, проблемы с мочеиспусканием, кровь в моче.
• Сухая кожа, зуд, воспаление кожи, кровоточивость кожи, крапивница, выпадение волос.
• Мышечные спазмы.
• Отечность конечностей из-за задержки воды.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

• Пониженная функция щитовидной железы, изменение показателей крови, нарушения свертываемости крови, нарушения солевого и жидкостного баланса, повышение уровня холестерина, повышение уровня липидов в крови, сахарный диабет, повышение или понижение уровня сахара в крови, тяжелые аллергические реакции.
• Судороги, обмороки, психотические заболевания (тяжелые психические расстройства).
• Чувствительность к свету, двоение в глазах, глаукома (глаукома).
• Сердечные аритмии, боли в груди с изменениями функции сердца, внезапные сильные головные боли (которые могут быть признаками серьезного состояния, известного как синдром обратимой церебральной вазоконстрикции), нарушения голоса (например, охриплость голоса).
• Заболевание легких с увеличением определенных лейкоцитов (эозинофилов) в легких и крови, что в большинстве случаев проявляется одышкой, кашлем, хрипами, лихорадкой, утомляемостью и, возможно, болью в груди.
• Воспаление поджелудочной железы, тяжелые заболевания печени (например, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность), учащение мочеиспускания в ночное время, энурез.
• Отек кожи и слизистых оболочек, светочувствительные кожные реакции, тяжелые реакции и воспаление кожи или слизистых оболочек с прогрессирующей сыпью, образованием волдырей и обширным шелушением кожи.
• Отек лица из-за задержки воды.
• Ограниченное или полное нарушение открывания рта из-за спазма жевательных мышц (зажатия челюстей).
• Переломы костей.
• Мышечная боль и слабость, которые могут быть признаками мышечного распада, в тяжелых случаях с красно-коричневым изменением цвета мочи (рабдомиолиз).
• Увеличение молочных желез у мужчин, прилив молока, стойкая эрекция полового члена.

Серьезные аллергические реакции возникают редко. Они проявляются, например, зудящей сыпью, крапивницей, астмой, отеками и болезненными волдырями на коже и слизистых оболочках. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием лекарства.

Редко возникает так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется в первую очередь лихорадкой, нерегулярным пульсом, нарушением сознания и ригидностью мышц.

Еще один редкий побочный эффект (так называемый серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни заболевание), который особенно часто встречается при сочетании с некоторыми другими препаратами центрального действия (например, амфетаминами (стимуляторами), метилфенидатом, препаратами от мигрени триптанового типа, триптофаном, фенфлурамином, фентанил, литий, другие препараты против депрессии, такие как препараты со зверобоем, некоторые обезболивающие, такие как парацетамол, трамадол, бупренорфин и др.), может проявляться, например, в помутнении и изменении сознания, беспокойстве, проблемах с координацией. ригидность мышц, мышечная дрожь, подергивания, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, диарея и лихорадка.

Если у вас наблюдается один или несколько из следующих симптомов:

• тошнота и рвота,
• непроизвольные сокращения мышц,
• беспорядки,
• Путаница,
• Сонливость,
• расстройства сознания,
• непроизвольные и быстрые движения глаз,
• сердцебиение,
• нарушения координации,
• Психозы со зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью,
• Кома,
• серьезные проблемы с дыханием или
• Судороги, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

См. также использование других препаратов центрального действия в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сертралина Виатрис?».

Отдельные пациенты сообщали о пятнах перед глазами, нарушении цветового зрения и снижении остроты зрения. При возникновении любого из этих симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов старше 50 лет, принимающих этот тип лекарств.

Сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительную информацию см. в разделе «Можно ли принимать Сертралин Виатрис во время беременности или при грудном вскармливании?».

Сообщалось о повышении частоты поведенческих расстройств у детей и подростков, получавших антидепрессанты.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30 °C и в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Сертралин Виатрис?

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, с разделительной линией на одной стороне и тиснением «Pfizer» на одной стороне и «ZLT 50» на другой.

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сертралина 50 мг в виде сертралина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества

Дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, полисорбат 80, титана диоксид [Е171].

Номер одобрения

61284 (Швейцарский медик).

Где можно получить Сертралин Виатрис? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Сертралин Виатрис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.   мг (с разделительной линией): 10, 30 и 100.

Обладатель разрешения

Viatris Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в декабре 2022 года.

[203D]