Что такое Рецевмо и когда он используется?

По назначению врача.

Рецевмо – противораковый препарат, содержащий активный ингредиент селперкатиниб.

Он используется для лечения любого из следующих видов рака, вызванных определенными аномальными изменениями в гене RET, которые распространились и/или не могут быть удалены хирургическим путем:

• Тип рака легких, называемый немелкоклеточным раком легких у взрослых.
• Рак щитовидной железы у взрослых
• Редкий тип рака щитовидной железы, называемый медуллярным раком щитовидной железы, у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Рецевмо может быть назначен, если предыдущее лечение не помогло контролировать рак легких или щитовидной железы.

Ваш врач позаботится о том, чтобы Рецевмо подходил вам. Для этого он проведет обследование и проверит, есть ли изменения в гене RET при вашем раке.

Как работает Рецевмо?

У пациентов, у которых рак характеризуется измененным геном RET, изменение гена заставляет организм вырабатывать измененный белок RET, что может привести к неконтролируемому росту клеток и раку. Рецевмо блокирует действие модифицированного белка RET и, таким образом, может замедлить или остановить рост рака. Это также может помочь уменьшить рак.

Если вы хотите узнать, как действует Рецевмо или почему вам прописали это лекарство, спросите своего врача.

Когда нельзя принимать Рецевмо?

Вы не должны принимать Рецевмо, если у вас аллергия на селперкатиниб или любой другой ингредиент этого лекарства (см. «Что содержится в Рецевмо»).

Рецевмо не следует применять детям младше 12 лет. Рецевмо не предназначен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет с раком легких или щитовидной железы (кроме медуллярного рака щитовидной железы).

Применение при медуллярном раке щитовидной железы не включает детей в возрасте до 12 лет.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Рецевмо?

До и во время приема Рецевмо сообщите своему врачу:

• если у вас высокое кровяное давление,
• если после электрокардиограммы (ЭКГ) вам сообщили, что у вас наблюдается нарушение записи сердечной деятельности, называемое удлиненным интервалом QT.
• если у вас проблемы с кровотечением
• Если вы заметили повышенную чувствительность. Признаки гиперчувствительности включают лихорадку, сыпь, боль в суставах или мышцах.
• если вам назначена операция. Вы должны прекратить использование Рецевмо как минимум за 7 дней до плановой операции и как минимум за 2 недели после серьезной операции.
• Рецевмо может влиять на фертильность у мужчин и детородную способность у женщин. Это может повлиять на способность иметь детей.
• Если у вас нарушено заживление ран.

См. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Рецевмо?» и если у вас возникнут какие-либо симптомы, обратитесь к врачу.

Что ваш врач будет проверять до и во время лечения

• Рецевмо может повлиять на ваше кровяное давление. Поэтому ваше кровяное давление будет измеряться до и во время лечения Рецевмо.
• Рецевмо может повлиять на функцию печени. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо признаки проблем с печенью, такие как желтуха (пожелтение кожи и глаз), потеря аппетита, тошнота или рвота или боль в верхней правой части живота.
• Рецевмо может вызвать аномальную ЭКГ. ЭКГ будет проводиться до и во время лечения Рецевмо. Сообщите своему врачу, если вы почувствуете обморок, поскольку это может быть признаком аномальной ЭКГ.
• До и во время лечения Рецевмо вам будут регулярно сдавать анализы крови для проверки функции печени и электролитного баланса.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!)!

Прежде чем принимать Рецевмо, сообщите своему врачу или фармацевту, особенно если вы используете:

• Лекарственные средства, способные повышать концентрацию Рецевмо в крови:
  • Кларитромицин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций)
  • Итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций)
  • Ритонавир, саквинавир, атазанавир, кобицистат (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа)
• Лекарственные средства, которые могут снизить эффективность Рецевмо:
  • карбамазепин (противоэпилептический препарат, используемый для лечения судорог или судорог)
  • Рифампицин, рифабутин (препараты для лечения туберкулеза (ТБ))
  • Зверобой (растительный продукт, используемый для лечения легкой депрессии и тревоги)
  • Фенобарбитал, фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)
  • дигоксин (лекарство, используемое для лечения заболеваний сердца)
  • Омепразол, лансопразол или другие ингибиторы протонной помпы, используемые для лечения изжоги, язвы желудка и кислотного рефлюкса. Принимайте Рецевмо во время полноценного приема пищи при использовании любого из этих лекарств.
  • Ранитидин или другие антациды, которые снижают выработку кислоты в желудке и используются для лечения язв желудка и кислотного рефлюкса. Если вы используете какое-либо из этих лекарств, вы должны использовать его через 2 часа после приема Рецевмо.
• Лекарственные средства, в которых Рецевмо может повышать концентрацию в крови:
  • Репаглинид (лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа и контроля уровня сахара в крови)
  • Дасабувир (противовирусный препарат, используемый для лечения гепатита С)
  • Селексипаг (препарат, используемый для лечения легочной артериальной гипертензии)
  • Энзалутамид (препарат, используемый для лечения рака простаты)
  • Паклитаксел, сорафениб (цитостатики)
  • Торасемид (лекарство, используемое для лечения отеков)
  • Бупренорфин, альфентанил (лекарства, используемые для лечения боли и анестезии)
  • Монтелукаст (препарат для лечения астмы)
  • Аванафил, варденафил (лекарства, используемые для лечения проблем с эрекцией)
  • Дарифенацин (препарат, используемый для лечения заболеваний мочевыводящих путей)
  • Дарунавир, Типранавир (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа)
  • Мидазолам, триазолам (препараты, используемые для лечения нарушений сна)
  • Симвастатин (препарат, используемый для лечения нарушений жирового обмена)
  • Налоксегол (препарат, используемый для лечения запоров)

Можно ли принимать Рецевмо во время беременности и кормления грудью?

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Не следует применять Рецевмо во время беременности, поскольку влияние Рецевмо на будущего ребенка неизвестно. Во время лечения Рецевмо женщинам рекомендуется избегать беременности, а мужчинам – не заводить детей, поскольку это лекарство может нанести вред ребенку. Если существует вероятность того, что человек, принимающий это лекарство, может забеременеть или стать отцом ребенка, он должен использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы Рецевмо.

Не кормите грудью во время лечения Рецевмо, поскольку Рецевмо может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. Неизвестно, проникает ли Рецевмо в грудное молоко. Вам не следует кормить грудью в течение как минимум 2 недель после последней дозы Рецевмо.

Как вы используете Рецевмо?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза Рецевмо в зависимости от массы тела составляет:

• Менее 50 кг: 120 мг
• 50 кг и более: 160 мг

Рецевмо принимают внутрь два раза в день, примерно каждые 12 часов. Принимайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день.

Если при приеме Рецевмо у вас возникнут определенные побочные эффекты, ваш врач может уменьшить дозу или временно или навсегда прекратить лечение.

Вы можете принимать капсулы с пищей или без нее. Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды. Капсулу нельзя разжевывать, разламывать или открывать перед проглатыванием.

Если вы приняли больше Рецевмо, чем предусмотрено

Если вы приняли слишком много капсул или кто-то другой принял ваше лекарство, обратитесь за советом к врачу или в больницу. Может потребоваться медицинское лечение.

Если вы пропустили дозу или забыли принять Рецевмо

Если после приема дозы у вас возникла рвота или вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу или дозу, вызванную рвотой.

Если вы прекратите принимать Рецевмо

Не прекращайте прием Рецевмо, если вам этого не скажет врач.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Рецевмо?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:

• Проблемы с печенью (они могут быть связаны с отклонениями в анализах крови на функцию печени, например, повышенным уровнем печеночных ферментов), например, пожелтение кожи и глаз (желтуха), темная моча, потеря аппетита, тошнота или рвота или боль при правая часть желудка (может поражаться более чем у 1 из 10 пользователей)
• Аллергические реакции, характеризующиеся лихорадкой, болью в мышцах и суставах с последующей кожной сыпью (могут возникать у 1 из 10 человек).
• повышенное артериальное давление

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)

Сухость во рту, диарея, утомляемость или утомляемость, запор, головная боль, тошнота (недомогание), снижение аппетита, боль в животе, рвота, задержка жидкости, что может привести к отеку рук или лодыжек (отек), повышение уровня креатинина в крови, что может указывать на это ваши почки не работают должным образом (дисфункция почек), повышенный уровень печеночных ферментов в крови, что может свидетельствовать о том, что ваша печень работает неправильно, отклонения в электрокардиограмме, высокое кровяное давление, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечению и/или синякам, лихорадке или высокой температуре, кожной сыпи, головокружению, снижению количества лейкоцитов, низкой концентрации магния в крови.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Гиперчувствительность (признаки гиперчувствительности включают лихорадку, сыпь, боль в суставах или мышцах).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что внутренняя печать сломана или имеет признаки взлома.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Рецевмо?

Активные ингредиенты

Действующее вещество – селперкатиниб. Каждая капсула содержит 40 или 80 мг селперкатиниба.

Вспомогательные вещества

Содержимое капсулы: кремния диоксид высокодисперсный, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка капсулы 40 мг: желатин, титана диоксид (Е171) и железа оксид (Е172).

Оболочка капсулы 80 мг: желатин, титана диоксид (Е171) и бриллиантовый синий FCF (Е133).

Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, черный оксид железа.

Номер одобрения

67 862 (Swissmedic).

Где взять Рецевмо? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Селперкатиниб 40 мг: 56 твердых капсул (А)

Селперкатиниб 80 мг: твердые капсулы по 56 и 112 (А)

Обладатель разрешения

Эли Лилли (Швейцария) SA, 1214 Vernier/GE.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2021 года.