Ренвела порошок 2,4 г 60 пакетиков 

Что такое Ренвела и когда она используется?

Ренвела используется для лечения высокого уровня фосфатов в крови (гиперфосфатемии) у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, или у взрослых с хронической болезнью почек. Ренвела также может применяться у детей и подростков в возрасте от 6 лет и старше с хронической почечной недостаточностью. Действующим веществом Ренвелы является севеламера карбонат. Он связывает фосфаты из пищи в пищеварительном тракте и тем самым снижает уровень фосфора в крови.

Когда не следует использовать Ренвелу?

Ренвелу нельзя использовать:

• если в вашей крови низкий уровень фосфатов (ваш врач определит эти уровни);
• если вы страдаете кишечной непроходимостью;
• если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному ингредиенту или любому из других ингредиентов Ренвелы.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Ренвелы?

Если к вам относится что-либо из следующего, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Ренвелу:

• Трудности с глотанием.
• Нарушения моторики (двигательные нарушения) в желудке или кишечнике, запоры.
• Частая рвота.
• Активное воспаление кишечника.
• Предыдущая операция на желудке или кишечнике.

Сообщите своему врачу, если во время приема Ренвелы вы испытываете сильную боль в животе, проблемы с желудком или кишечником или кровь в стуле (желудочно-кишечное кровотечение). Эти симптомы могут быть связаны с тяжелым воспалительным заболеванием желудочно-кишечного тракта, вызванным кристаллами севеламера. Обратитесь к врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.

Безопасность и эффективность у детей до 6 лет не установлены. По этой причине Ренвелу не рекомендуется применять детям младше 6 лет.

Дополнительные методы лечения:

Из-за заболевания почек или лечения диализом.

• У вас может быть слишком низкий или слишком высокий уровень кальция в крови. Ваш врач также может прописать таблетки кальция, поскольку Ренвела не содержит кальция;
• Уровень витамина D в крови может быть низким. Таким образом, ваш врач может контролировать содержание витамина D в вашей крови и при необходимости назначить вам препарат витамина D. Если вы не принимаете поливитамины, уровень витаминов А, Е, К и фолиевой кислоты в крови может снизиться. Поэтому ваш врач может контролировать эти уровни и при необходимости назначать витаминные добавки.

Особое примечание для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе:

Лечение перитонеальным диализом может вызвать перитонит (воспаление брюшины). Этот риск можно свести к минимуму, если тщательно соблюдать стерильность при смене мешка. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо новые признаки или симптомы дискомфорта в животе, вздутия живота, боли в животе, болезненности и болезненности живота, запора, лихорадки, озноба, тошноты или рвоты. Вам следует ожидать более тщательного наблюдения, если у вас диагностирован низкий уровень витаминов A, D, E и K и низкий уровень фолиевой кислоты.

Прием Ренвелы с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они продаются без рецепта.

Ренвелу не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином (антибиотиком).

Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, снижения выработки желудочной кислоты или лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Ренвелу.

Эффекты таких лекарств, как циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус (лекарства, подавляющие иммунную систему), могут быть уменьшены Ренвелой. Ваш врач проконсультирует вас соответствующим образом, если вы принимаете эти лекарства.

Дефицит гормонов щитовидной железы иногда наблюдается у некоторых пациентов, принимающих левотироксин (лекарства, используемые для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы) и Ренвела. Поэтому ваш врач будет более внимательно следить за уровнем тиреотропина в вашей крови.

Ваш врач может периодически проверять вас на предмет взаимодействия Ренвелы с другими лекарствами.

Прием Ренвелы с едой и питьем

Порошок Ренвела следует принимать во время еды.

Умение водить машину и работать с механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Если вы пострадали, вам не следует водить транспортное средство или использовать какие-либо инструменты или машины.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете или используйте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, что означает, что оно практически не содержит натрия.

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, принимайте это лекарство только после консультации с врачом.

Можно ли применять Ренвелу во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью, вам не следует принимать Ренвелу, если только ваш врач специально не посоветовал вам это сделать.

Как вы используете Ренвелу?

Всегда принимайте Ренвелу точно так, как сказал вам врач. Врач рассчитает дозу на основе уровня фосфора в сыворотке крови.

Содержимое одного пакетика порошка для пероральной суспензии необходимо размешать в следующем количестве воды:

• Размешайте пакетик 0,8 г в 30 мл воды.
• Размешайте пакетик 2,4 г в 60 мл воды.

Суспензию необходимо выпить в течение 30 минут после смешивания. Пожалуйста, убедитесь, что вы выпили всю жидкость. Возможно, потребуется промыть стакан водой и выпить остаток, чтобы израсходовать весь порошок.

Вместо воды порошок также можно смешивать с едой или напитком (газированным или негазированным). Эту смесь также необходимо съесть или выпить в течение 30 минут. Будьте осторожны, не нагревайте смесь и не смешивайте порошок с теплой пищей или жидкостями.

Рекомендуемая начальная доза порошка Ренвела для пероральной суспензии для взрослых и пациентов пожилого возраста (>65 лет) составляет один пакетик, содержащий от 2,4 г до 4,8 г, разделенный поровну на три приема пищи в день. Детям и подросткам стартовую дозу определяет врач исходя из площади поверхности тела.

Безопасность и эффективность у детей до 6 лет не установлены. По этой причине Ренвелу не рекомендуется применять детям младше 6 лет.

В некоторых случаях, когда Ренвелу необходимо принимать одновременно с другим лекарством, ваш врач может посоветовать вам принять другое лекарство либо за 1 час до, либо через 3 часа после Ренвелы, или ваш врач может порекомендовать вам контролировать показатели крови на предмет приема Ренвелы. следует рассмотреть возможность применения других лекарств.

Ваш врач будет регулярно проверять уровень фосфора в вашей крови и при необходимости корректировать дозу Ренвелы для достижения соответствующего уровня фосфатов.

Если вы приняли больше Ренвелы, чем предусмотрено

Сообщений о передозировке у пациентов не зарегистрировано. При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы забыли принять Ренвелу

Если вы забыли принять дозу, пропустите эту дозу и примите следующую дозу, как обычно, во время еды. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Ренвела?

Пациенты, принимавшие Ренвелу, сообщали о следующих побочных эффектах:

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек):

Рвота, запор, боли в верхней части живота, тошнота.

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек):

Диарея, боли в животе, расстройство желудка, метеоризм.

Очень редко (затрагивает менее 1 человека из 10 000):

Кишечная непроходимость.

Поскольку запор может быть одним из ранних симптомов кишечной непроходимости, важно в таких случаях сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

В очень редких случаях также могут возникать реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться в виде крапивницы, кожной сыпи или зуда.

Сообщалось также о случаях тяжелых воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (симптомы включают сильную боль в животе, желудочно-кишечный дискомфорт или дискомфорт в кишечнике или кровь в стуле).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Восстановленную суспензию следует принять в течение 30 минут после приготовления.

Инструкции по хранению

Пакеты следует хранить при комнатной температуре (15-25°C).

Лекарство нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если они вам больше не нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав  Ренвелы?

Порошок Ренвела для пероральной суспензии представляет собой порошок бледно-желтого цвета.

Активные ингредиенты

Действующее вещество – севеламера карбонат. Один пакетик содержит 0,8 г или 2,4 г севеламера карбоната.

Вспомогательные вещества

Прочие ингредиенты: альгинат пропиленгликоля, ароматизатор лимона (содержит глюкозу и бензиловый спирт), хлорид натрия, сукралоза и желтый оксид железа (Е172).

Номер одобрения

61649 (Швейцарский медик).

Где взять Ренвелу? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Порошок Ренвела 0,8 г по 90 пакетиков в складной коробке.

Порошок Ренвела 2,4 г по 60 пакетиков в складной коробке.

Обладатель разрешения

Санофи-Авентис (Швейцария) АГ, 1214 Вернье/GE.