Програф 0,5 мг 50 капсул

Что такое Програф и когда он используется?

Програф принадлежит к группе препаратов, называемых иммунодепрессантами. Они используются потому, что иммунная система вашего организма будет пытаться отклонить новый орган, который вы получили в результате трансплантации.

Поэтому Програф предотвращает отторжение недавно пересаженным органом (печень, почка или сердце) иммунной системы вашего организма. Для этого он подавляет защитную реакцию организма и, таким образом, позволяет сохранить пересаженный орган.

Програф также может быть дан вам, если ваше предыдущее лечение не контролировало иммунный ответ вашего организма после трансплантации нового органа.

Это лекарство для вас лично; это может только быть предписано доктором. Поэтому не давайте его никому, кроме себя.

Что следует учитывать?

Ваш доктор будет регулярно проверять различные функции вашего тела.

Способ действия Прографа снижает сопротивляемость организма к инфекциям; Поэтому важно избегать риска инфекции и сообщать лечащему врачу о таких симптомах, как простуда, ангина, гнойные раны и т.д.

Убедитесь, что вы всегда получаете одно и то же лекарство от такролимуса (действующего вещества) при выкупе рецепта, если только ваш врач не дал особого согласия на изменение лекарства от такролимуса. Это лекарство следует принимать два раза в день. Если вам дают лекарство, которое имеет внешний вид или название, отличное от того, к которому вы привыкли, или если ваши инструкции по дозировке изменились, как можно скорее обратитесь к своему врачу или фармацевту, чтобы убедиться, что вы получили правильное лекарство. Переключение между различными препаратами такролимуса опасно и может привести к отторжению трансплантата.

Когда не следует использовать Програф?

Если у вас аллергия на активный ингредиент в Прографе, такролимус, или на любой из его компонентов капсулы, или на антибиотики, относящиеся к группе макролидов (эритромицин, олеандомицин, спирамицин, кларитромицин и т.д.), Вы не должны использовать Програф.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Прографа?

Многие препараты могут взаимодействовать с Прографом; количество Прографа или одновременного лекарства в крови может измениться. Затем может потребоваться корректировка дозы Прографа.

Поэтому вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы принимаете или прекращаете принимать какие-либо другие лекарства; это относится, в частности, к следующим лекарствам:

• Растительные лекарственные средства, особенно зверобой,
• Антибиотики (например, эритромицин, рифампицин, рифабутин), лекарственные средства от грибковых заболеваний (например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, изавуконазол),
• Летермовир, виростатик, используемый для лечения ЦМВ-инфекций
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ритонавир, нелфинавир, саквинавир, потенцирующий кобицистат и комбинированные таблетки, которые используются для лечения ВИЧ-инфекций,
• Ингибиторы протеазы HCV (например, телапревир, боцепревир и комбинация омбитасвир / паритапревир / ритонавир с или без дасабувира), которые используются для лечения гепатита С.
• Нилотиниб и иматиниб, которые используются для лечения некоторых видов рака
• Микофеноловая кислота используется для подавления иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение трансплантата
• Омепразол и лансопразол (лекарство от язв желудка и кишечника),
• любое гормональное лечение (включая противозачаточные таблетки, которые могут быть менее эффективными при приеме с Прографом),
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления, такие как никардипин, нифедипин и дилтиазем,
• Антиаритмические средства (амиодарон) для контроля аритмий (нерегулярное сердцебиение)
• лекарства от эпилепсии фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин,
• Кортикостероиды (кортизон),
• антидепрессант нефазодон,
• (Китайские) травяные препараты, содержащие экстракты Schisandra sphenanthera (также известный как « южная лоза магнолии » ( английская южная лоза магнолии ) или « южная ягода с пятью ароматами » ( английская южная ягода с пятью ароматами )).
• Лекарства, которые подавляют свертывание крови (так называемые антикоагулянты), лекарства, снижающие уровень сахара в крови (противодиабетические препараты) для приема внутрь (перорально).

Програф не следует вводить с циклоспорином.

Проблемы с нервом или почками могут ухудшиться, если вы принимаете болеутоляющее средство ибупрофен, противогрибковые препараты амфотерицина В, антиацикловир и ганцикловир или антибиотики, такие как аминогликозиды, ко-тримоксазол и ванкомицин, в то время как вы принимаете Програф.

Кроме того, вы не должны пить грейпфрутовый сок во время лечения Прографом.

Проконсультируйтесь с врачом перед прививкой; с одной стороны, вакцинация может быть менее эффективной, а с другой стороны, следует избегать ослабленных живых вакцин.

Следует избегать добавок калия и некоторых диуретиков.

Следует также соблюдать осторожность, если у вас или вашей семьи уже были сердечные заболевания (синдром QT, сердечная недостаточность или нарушения ритма).

Если вы регулярно проводите много времени на солнце или посещаете солярий (ультрафиолетовые лучи), вам следует защищать себя солнцезащитным кремом с высоким фактором защиты.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих обстоятельств во время лечения Прографом: проблемы со зрением, такие как нарушение зрения, изменение цветового зрения, трудности с детализацией или ограничения в поле зрения.

Если вы чувствуете сонливость, головокружение или не видите четко во время приема Прографа, воздержитесь от вождения или использования опасного оборудования, пока эти симптомы не исчезнут.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если:

• У вас есть другие заболевания,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно.

Можно ли принимать Програф во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам следует принимать Програф только в том случае, если ваш врач сказал вам об этом.

Действующее вещество такролимус выделяется с грудным молоком; Поэтому вы не должны кормить грудью во время лечения Прографом.

Как вы используете Програф?

Точные дозы будут рассчитаны вашим врачом, который подскажет вам, сколько капсул вы принимаете каждый день и когда вам нужно их принимать.

Начальная доза для взрослых сразу после пересадки обычно составляет 0,30 мг / кг массы тела в день.

Как только ваша печень или почка стабилизируются, будут использоваться более низкие дозы.

дети

Для достижения того же уровня в крови, что и у взрослых, требуются дозы в 1,5-2,0 раза выше.

Как правило, капсулы Програф следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды два раза в день, рано утром и вечером, за 1 час до или через 2-3 часа после еды.

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную врачом. Очень важно внимательно следовать его инструкциям.

Не прекращайте лечение, независимо от вашего состояния, если ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы случайно приняли слишком много капсул, немедленно позвоните своему врачу или в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице.

Если вы забыли принять лекарство, дождитесь следующей дозы и продолжайте принимать обычную дозу; пропущенная доза никогда не должна компенсироваться двойной дозой.

Влагопоглотитель (в алюминиевой защитной пленке, содержащей капсулы) нельзя принимать.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Програф?

В первые месяцы после операции будут проводиться регулярные проверки вашего анализа крови и других функций вашего тела. Когда вы посещаете своего врача, у вас также будет возможность поговорить со своим врачом о любых нежелательных эффектах, которые не исчерпывающе перечислены ниже.

Сообщалось о случаях чистой эритроцитарной аплазии (очень серьезное снижение количества эритроцитов), агранулоцитоза (серьезное снижение количества лейкоцитов), гемолитической анемии (уменьшение количества эритроцитов из-за аномального распада) и фебрильной нейтропении (уменьшение количества). белых кровяных клеток, сопровождающихся лихорадкой).

Прием Прографа может вызвать следующие побочные эффекты:

инфекции

Програф уменьшает защитные механизмы вашего тела, чтобы предотвратить отторжение пересаженного органа. Таким образом ваша устойчивость к инфекции может снизиться, когда вы принимаете Програф. Могут возникнуть локальные или генерализованные (то есть все тело) инфекции, вызванные вирусами, бактериями, грибами или другими патогенными микроорганизмами. Поэтому, если вы принимаете Програф, вы можете получить больше инфекций, таких как инфекции кожи, рта, желудка, кишечника, легких и мочевыводящих путей.

Кровь и лимфатические расстройства

Общие: уменьшение количества клеток крови (тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), увеличение количества лейкоцитов, изменение свертываемости крови.

Редкие: легкое кровотечение под кожей из-за сгустков крови.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто: повышение уровня сахара в крови, диабет, повышение уровня калия в крови.

Общие: снижение уровня магния, фосфатов, калия, кальция и натрия в крови, задержка жидкости (задержка жидкости в тканях), повышение уровня мочевой кислоты и жира в крови, потеря аппетита, переоценка крови, увеличение веса.

Нечасто: недостаток жидкости в организме, снижение уровня белка в крови, снижение уровня сахара в крови, снижение веса.

Очень редко: увеличение жировой ткани.

Психические расстройства

Очень часто: бессонница.

Общие: симптомы тревоги, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, перепады настроения, ночные кошмары, галлюцинации, психические расстройства.

Расстройства нервной системы

Очень часто: тремор, головная боль.

Общие: эпилептический припадок, нарушение сознания, ходьба муравья и засыпание в руках и ногах, головокружение, слабое написание.

Нечасто: кома, кровоизлияние в мозг, паралич, расстройства головного мозга, нарушения речи и артикуляции, расстройства памяти.

Редкие: увеличение мышечного напряжения, мышечная слабость.

Визуальные нарушения

Общее: затуманенное зрение, повышенная чувствительность к свету.

Нечасто: помутнение линз.

Редкий: слепота.

Нарушения слуха

Общее: жужжание в ушах.

Нечасто: потеря слуха.

Редкий: онемение.

Сердечные расстройства

Общие: снижение кровотока в сосудах сердца, учащенное сердцебиение.

Нечасто: сердечная аритмия, остановка сердца, сердечная слабость, нарушения сердечной мышцы, утолщение сердечной мышцы, сердцебиение, аномальная электрокардиограмма, шок, инфаркт.

Редкие: жидкость вокруг сердца.

Сосудистые нарушения

Очень часто: высокое кровяное давление.

Общие: кровотечение, частичная или полная окклюзия, низкое кровяное давление.

Нечасто: тромбы в венах конечностей.

Респираторные расстройства

Общие: одышка, изменения в ткани легких, кожные покровы груди, ларингит, кашель, заложенность носа.

Нечасто: затрудненное дыхание, астма.

Редкий: острая одышка.

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто: диарея, тошнота.

Распространенные: воспаление или язвы во рту или желудочно-кишечном тракте, кровотечение из желудка, выливание жидкости в брюшную полость, рвота, боль в животе, расстройство желудка, запор, метеоризм, метеоризм, жидкий стул.

Нечасто: кишечная непроходимость, воспаление поджелудочной железы, рефлюкс желудочного сока в пищевод, задержка опорожнения желудка.

Заболевания печени и желчного пузыря

Общие: изменения в функции печени, пожелтение кожи из-за проблем с печенью (желтуха), изменения в ткани печени и воспаление печени.

Редкие: нарушения кровообращения в печени.

Очень редко: недостаточная функция печени, сужение желчных протоков.

Кожные заболевания

Общие: зуд, летучее покраснение кожи, выпадение волос, прыщи, повышенное потоотделение.

Нечасто: дерматит, ощущение жжения на солнце.

Редкие: тяжелые кожные и слизистые реакции, мужской волосяной рисунок у женщин, язвы.

Заболевания костей и суставов

Общие: боли в суставах, конечностях и спине, мышечные спазмы.

Нарушения работы почек, мочевого пузыря и половых органов

Очень часто: снижение функции почек.

Общие: снижение мочеиспускания, недостаточная функция почек.

Нечасто: неспособность мочиться, расстройства женских половых органов.

Очень редко: болезненное мочеиспускание с кровью в моче.

Нарушения общего состояния

Общие: общая слабость, лихорадка, отек (накопление жидкости в ткани), боль и дискомфорт, изменения в восприятии температуры тела.

Нечасто: недостаточное функционирование нескольких органов, симптомы гриппа, повышенная чувствительность к теплу, чувство стеснения в груди, беспокойство или ненормальное ощущение.

Редкий: чувство жажды, снижение подвижности.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, могут развиться доброкачественные или злокачественные опухоли.

Хотя эти побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих Програф, они могут быть вызваны сопутствующим лечением.

Если вы не чувствуете себя хорошо или страдаете от побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом.

Что еще следует учитывать?

Это лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.

Prograf можно использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере. Этот срок годности также напечатан на алюминиевой защитной пленке и на блистерной упаковке. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы следует извлекать из блистерной упаковки только непосредственно перед использованием.

Если алюминиевая защитная пленка открыта, капсулы, содержащиеся в блистерных упаковках, можно использовать в течение 12 месяцев при условии, что они защищены от влаги и хранятся при комнатной температуре от 15 до 25 ° C. Если ваш врач решит прекратить лечение, верните оставшиеся капсулы Програф в свою аптеку.

Ваш врач или фармацевт, который имеет подробную информацию о специалистах, предоставит вам дополнительную информацию.

Что содержит Програф?

Програф доступен в капсулах в 3 различных дозировках.

Програф 0,5 мг, желтые капсулы

Действующее вещество: 0,5 мг такролимуса.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, лактоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E171), краситель: желтый оксид железа (E172).

Програф 1 мг, белые капсулы

Действующее вещество: 1 мг такролимуса.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, лактоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E171).

Програф 5 мг, красные капсулы

Действующее вещество: 5 мг такролимуса.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, лактоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E171), цвет: красный оксид железа (E172).

Номер одобрения

53152 (Swissmedic).

Где взять Програф? Какие пакеты доступны?

В аптеках против медицинского рецепта, который дает право только на одноразовую покупку.

пакеты:

• Програф капсулы по 0,5 мг: 50, 5 × 50 (мультипак).
• Програф капсулы по 1 мг: 50, 5 × 50 (мультипак).
• Програф капсулы по 5 мг: 50, 5 × 50 (мультипак).

Владелец маркетинговой авторизации

Astellas Pharma AG, 8304 Wallisellen.