Прогинова Мите 1 мг 3 × 28 драже

Что такое Прогинова / Прогинова Мите и когда она используется?

Прогинова / Прогинова Мите содержит женский половой гормон эстрадиол, который является одним из так называемых эстрогенов. Его свойства идентичны свойствам природного гормона эстрадиола, который вырабатывается яичниками в течение фертильных лет у женщин до наступления менопаузы (менопаузы).

Менопауза - это естественный процесс. Это обычно происходит у женщин в возрасте от 45 до 55 лет. Тем не менее, это также может произойти у молодых женщин, а именно, если их яичники были удалены хирургическим путем. После менопаузы яичники производят гораздо меньше эстрогена, чем раньше.

Прогинова / Прогинова Мите используется для лечения симптомов дефицита эстрогена в результате естественной или искусственной менопаузы, например, после окончания менструального цикла или после хирургического удаления яичников, для лечения симптомов менопаузы. Такое лечение называется гормонозаместительной терапией (ЗГТ).

Симптомы менопаузы могут проявляться через приливы, потливость, нарушения сна, подавленное настроение, нервную раздражительность, головную боль, головокружение. Однако у пациентов без симптомов, таких как приливы, потливость или нарушения сна, Прогинова / Прогинова Мите не устраняет перепады настроения или депрессивные состояния.

С Прогиновой / Прогиновой Мите, раздражающие состояния мочевого пузыря, которые довольно часто встречаются во время менопаузы, и признаки регрессии слизистой оболочки, которые обычно происходят в пожилом возрасте, могут благоприятно влиять на область мочевых и половых органов.

Женщинам с неповрежденной маткой врач назначит второй гормональный препарат в дополнение к Прогинове / Прогинове Мите, действующее вещество которого называется прогестаген. Прогестаген предотвращает нежелательный рост эндометрия и, таким образом, защищает матку от возможного роста. Для этого его нужно принимать не менее 12-14 дней в месяц. Дозировка прогестина и продолжительность лечения проводятся в соответствии с указаниями врача. В конце периода лечения прогестогеном, менструальное кровотечение происходит.

Прогинова / Прогинова Мите может использоваться только по рецепту и под постоянным контролем врача.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Прогинова / Прогинова Мите не является противозачаточным средством (см .: «Когда Прогинову / Прогинову Мите следует использовать с осторожностью?»).

Заместительная гормональная терапия может быть связана с повышенным риском некоторых заболеваний, таких как рак молочной железы, сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт, инсульт, венозный тромбоз и легочная эмболия - образование тромбов в сосудах) (см .: «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Прогиновы / Прогиновы Мите? »).

Ваш врач сопоставит риски гормональной терапии с ожидаемыми для вас преимуществами.

Когда не следует использовать Прогинову / Прогинову Мите?

Прогинова / Прогинова Мите не должна использоваться, если вы:

• страдаете от рака молочной железы или если у вас есть подозрения на рак молочной железы,
• страдаете или подозреваете гормонозависимую опухоль, такую ​​как рак матки или яичников,
• имеете необработанное, чрезмерное утолщение эндометрия (гиперплазия эндометрия),
• имеете необъяснимое влагалищное кровотечение,
• имеете или имели опухоль печени (доброкачественную и злокачественную),
• имеете или имели тяжелое заболевание печени до тех пор, пока функциональные тесты печени не вернулись к норме,
• страдаете или страдали от болезни кровеносных сосудов из-за образования сгустка (венозный тромбоз, тромбоз, эмболия),
• недавно был сердечный приступ и / или инсульт,
• имеете факторы риска развития артериального или венозного тромбоза (сгусток крови) (например, недостаток антитромбина, белка S или белка C),
• имеете повышенный уровень триглицеридов в крови (особый тип липидов в крови),
• страдаете метаболической болезнью порфирии,
• беременны или кормите грудью,
• обладаете повышенной чувствительностью (аллергией) к компонентам Прогиновы / Прогиновы Мите.

Если во время терапии Прогиновой / Прогиновой Мите вы испытываете любое из вышеперечисленных явлений, вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Прогиновы / Прогиновы Мите?

Ваш врач обсудит преимущества и риски лечения Прогиновой / Прогиновой Мите перед началом лечения.

Перед тем, как вы начнете принимать Прогинову / Прогинову Мите, ваш врач проведет вам тщательное общее и гинекологическое обследование, и он порекомендует вам проверить вашу грудь и проинструктировать вас соответствующим образом.

При длительном использовании Прогиновы / Прогиновы Мите необходимо проводить профилактические ежегодные осмотры.

Беременность не должна наступать во время лечения Прогиновой / Прогиновой Мите (см .: «Можно ли принимать Прогинову / Прогинову Мите во время беременности или кормления грудью?»). Негормональные методы (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода) могут использоваться для предотвращения контрацепции. Если абстинентное кровотечение не происходит с регулярными интервалами приблизительно 28 дней во время лечения, беременность должна рассматриваться, несмотря на меры контрацепции. Лечение должно быть прервано до выяснения врачом.

Причины прекращения лечения Прогиновой / Прогиновой Мите:

• Первое появление мигрени или частое возникновение необычно сильной головной боли,
• внезапные изменения в восприятии (например, нарушения зрения, нарушения слуха),
• первые признаки флебита с образованием сгустка крови (тромбоз) или заболеваний в результате сгустка крови (эмболия) (например, необычная боль в ногах или отек ног, жгучая боль при дыхании или кашель с неясной причиной, обморок),
• Боль и стеснение в груди,
• Желтуха,
• Возникновение воспаления печени,
• Зуд по всему телу,
• Рост миомы (доброкачественные опухоли матки),
• Увеличение эпилептических припадков,
• Повышенное кровяное давление,
• Беременность.

Причины более частых медицинских осмотров:

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих условий. В этих случаях могут потребоваться более частые медицинские осмотры:

• Если у вас нерегулярные менструальные кровотечения, изменения молочной железы, рак молочной железы в семье или доброкачественные опухоли матки (так называемые миомы)
• Если у вас есть история чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• Если у вас есть или когда-либо был эндометриоз (ткань слизистой оболочки матки в тех местах тела, где она обычно не обнаруживается)
• Если у вас есть факторы риска образования тромбов (тромбоэмболические нарушения) (см. также раздел «Повышенный риск образования тромбозов (тромб)» ниже),
• Если у вас мигрень
• Если у вас высокое кровяное давление,
• Если у вас диабет
• Если у вас высокий уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или если это заболевание произошло в вашей семье,
• Если вы страдаете от печени (например, доброкачественной опухоли печени, аденомы печени) или заболевания желчного пузыря (особенно желчных камней),
• Если у вас астма
• Если вы страдаете от эпилепсии или незначительного танца (хорея незначительная),
• Если у вас системная красная волчанка (СКВ; хроническое воспалительное заболевание),
• Если у вас есть постоянные коричневатые пятна на лице (хлоазма) или возникли. В этом случае вам не следует слишком сильно подвергаться воздействию солнца или ультрафиолетового излучения,
• Если у вас есть наследственная глухота (отосклероз).
• Если у вас есть наследственный ангионевротический отек (эпизоды отека таких частей тела, как руки, ноги, лицо или дыхательные пути),
• Если вы страдаете от пролактиномы (опухоли) передней доли гипофиза (передней доли гипофиза), необходимо тщательное медицинское наблюдение (включая регулярные уровни пролактина).

Рак молочной железы

Рак молочной железы диагностировался несколько чаще у женщин, у которых ЗГТ в течение нескольких лет. Этот риск увеличивается с продолжительностью лечения. Для продуктов, которые содержат только эстрогены, это увеличение риска может быть нейтральным. Если женщины прекращают принимать ЗГТ, повышенный риск исчезает через несколько лет.

ЗГТ может изменить внешний вид груди на маммографических изображениях (увеличивает плотность на маммографических изображениях). В некоторых случаях это может затруднить маммографическое выявление рака молочной железы. По этой причине ваш врач может решить использовать другие методы скрининга рака молочной железы.

Если рак молочной железы произошел раньше в семье (например, у вашей матери или ее сестер), вы также можете подвергаться повышенному риску заболевания. Вы должны сообщить об этом врачу.

Рак матки

Если эстрогены, такие как те, которые содержатся в Прогинове / Прогинове Мите, принимаются в течение длительного времени в одиночку, возрастает риск чрезмерного роста эндометрия (гиперплазия эндометрия) или развития рака эндометрия (рак эндометрия). После прекращения терапии эстрогенами риск может оставаться повышенным в течение как минимум 10 лет. Поэтому пациенты, у которых не было удалено матки, не должны принимать только эстрогены. Если вы принимаете Прогинову / Прогинову Мите и ваша матка не была удалена, ваш врач назначит дополнительный гормон (прогестаген) в течение не менее 12 дней на цикл лечения и проинформирует вас соответствующим образом.

Сообщите своему врачу, если у вас возникли ненормальные кровотечения (нерегулярные, тяжелые или постоянные кровотечения, включая кровянистые выделения). Ваш врач уточнит это с помощью подходящих диагностических мер.

Рак яичников

Некоторые исследования предполагают, что ЗГТ (как для терапии только эстрогеном, так и для комбинированной ЗГТ) может быть связана со слегка повышенным риском развития рака яичников.

Опухоли печени

В редких случаях после применения гормональных активных веществ, таких как содержащиеся в Прогинове / Прогинове Мите, наблюдались доброкачественные, еще более редкие злокачественные изменения в печени, которые в отдельных случаях приводили к опасным для жизни кровотечениям в брюшной полости. Таким образом, врач должен быть проинформирован, если есть необычные симптомы в верхней части живота, которые не проходят самостоятельно в ближайшее время.

Ишемическая болезнь сердца и инсульт

Два крупных клинических исследования конъюгированных эстрогенов и ацетата медроксипрогестерона (прогестагена), которые используются для ЗГТ, позволяют предположить, что риск сердечного приступа в первый год использования может быть немного увеличен. Этот риск не наблюдался только с конъюгированными эстрогенами.

В двух крупных исследованиях с этими гормонами риск инсульта как для эстрогена, так и для комбинированного препарата был увеличен на 30–40%.

Хотя такие данные не доступны для Прогиновы / Прогиновы Мите, они не должны использоваться для предотвращения сердечных заболеваний и / или инсульта.

Имеется мало данных о начале терапии ЗГТ в относительно раннем возрасте (например, до 55 лет). Это говорит о том, что риск сердечного приступа может быть ниже у молодых пациентов с коротким периодом после менопаузы, чем у пожилых. Однако это не относится к ударам.

Риск инсульта не зависит от возраста или времени после менопаузы. Это увеличивается с возрастом у женщин под ЗГТ.

Повышенный риск тромбоза (сгустки крови)

ЗГТ может увеличить риск тромбоза (тромбы в сосудах).

Ваш врач проверит, есть ли у вас повышенный риск развития тромбоза, например, из-за комбинации факторов риска или, возможно, из-за очень сильного фактора риска. В случае комбинации факторов риска риск может быть выше, чем простое сложение двух отдельных рисков. Если риск слишком высок, ваш врач не назначит заместительную гормональную терапию.

Риск увеличивается с возрастом, а также может быть больше

• Если у вас или у вашего близкого был тромбоз в кровеносных сосудах ног или легких,
• если у вас избыточный вес
• Если у вас варикозное расширение вен
• если ты куришь,
• Если у вас есть системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание)
• Если у вас есть злокачественная опухоль.

Если вы уже принимаете Прогинову / Прогинову Мите, заблаговременно сообщите своему врачу о планируемом пребывании в больнице или хирургическом вмешательстве. Риск тромбоза глубоких вен может быть временно увеличен из-за хирургического вмешательства, серьезных травм или постельного режима и ограниченных движений.

слабоумие

При длительной ЗГТ с другим гормональным препаратом в очень редких случаях у пожилых пациентов наблюдалось снижение памяти и умственной работоспособности. Неизвестно, существует ли такой же риск у Прогиновы / Прогиновы Мите.

Другие меры предосторожности

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости (задержка воды в тканях). Поэтому пациентов с сердечной или почечной дисфункцией следует тщательно контролировать.

Каждая таблетка Прогинова / Прогинова Мите, содержит приблизительно 46 и 47 мг лактозы, соответственно. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппозной лаппы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, которые находятся на диете без лактозы, должны принять это количество во внимание.

Взаимодействие с лабораторными тестами

ЗГТ, такие как Прогинова / Прогинова Мите может повлиять на некоторые лабораторные анализы. Поэтому скажите своему врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете Прогинову / Прогинову Мите.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые лекарства, принимаемые в одно и то же время, могут ослаблять действие Прогиновы / Прогиновы Мите или приводить к нерегулярному кровотечению: например, лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), ВИЧ и гепатит С ( Ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), туберкулез (рифампицин, рифабутин), высокое кровяное давление в легких (бозентан), особый тип чрезмерной сонливости (модафинил) и длительное применение (более 10 дней) определенных антибиотиков Лечение некоторых инфекций (тетрациклины) и при приеме зверобоя (см. Ниже).

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту о дальнейшей процедуре, если вам нужно принимать антибиотики в течение более длительного периода (например, более 10-14 дней) (например, в случае воспаления костей или в случае болезни Лайма).

Некоторые лекарства и грейпфрутовый сок могут увеличить концентрацию Прогиновы / Прогиновы Мите в крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые агенты, которые содержат активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол или флуконазол,
• некоторые антибиотики (так называемые макролиды), которые содержат кларитромицин или эритромицин в качестве активного вещества,
• некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (с активными веществами дилтиазем или верапамил).

Если у вас диабет, прием Прогиновы / Прогиновы Мите может изменить вашу потребность в лекарствах, снижающих уровень сахара в крови (включая инсулин).

Прогинова / Прогинова Мите может также повлиять на работу других лекарств, а также может увеличить или уменьшить их эффективность. Это влияет, например, на циклоспорин и антиэпилептический ламотриджин (это может привести к увеличению частоты приступов, поэтому ваш врач будет следить за уровнем ламотриджина в крови, когда вы начнете использовать Прогинову / Прогинову Мите и если вы прекратите принимать Прогинову / Прогинову Мите).

Половые гормоны также могут влиять на действие антикоагулянтов.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства для лечения гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства с эстрогенами, такими как Прогинова / Прогинова Мите, могут влиять на работу этих лекарств.

Сообщите своему врачу, фармацевту или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) Или принимаете их наружно! Также важно, чтобы вы сообщили своему врачу или стоматологу о приеме Прогиновы / Прогиновы Мите, если он или она назначает вам новые лекарства.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Прогинова / Прогинова Мите не имеет никакого известного влияния на способность управлять автомобилем или использовать машины. В этом отношении не было проведено никаких исследований. Обратите внимание на нежелательные эффекты.

Можно ли использовать Прогинову / Прогинову Мите во время беременности или кормления грудью?

Прогинову / Прогинову Мите никогда не следует принимать во время беременности или кормления грудью. Небольшое количество половых гормонов может выводиться с грудным молоком. Также не существует с медицинской точки зрения оправданного использования этого лекарства во время беременности и кормления грудью.

Если вы все же забеременели во время лечения Прогиновой / Прогиновой Мите или случайно приняли этот препарат во время беременности, вы должны немедленно сообщить об этом врачу.

Как вы используете Прогинову / Прогинову Мите?

Как и когда следует принимать Прогинову / Прогинову Мите?

Если вы в настоящее время не используете или не принимаете какие-либо другие препараты для ЗГТ и у вас нет менструального периода, вы можете немедленно начать использовать Прогинову / Прогинову Мите.

Если вы уже используете или принимаете другой препарат, начните терапию Прогиновой / Прогиновой Мите в первый день после прекращения терапии другим препаратом или по указанию врача.

Если у вас интактная матка, ваш врач назначит дополнительный гормон (прогестаген) и сообщит вам об этом.

В пачке «Прогинов / Прогинов Мите» содержится 28 драже, на обратной стороне упаковки указан день недели для каждого драже. Например, если вы начали принимать Прогинову / Прогинову Мите в среду, возьмите драже с надписью «MI» и продолжайте принимать его, как указано в направлении стрелки.

Если иное не предписано врачом, 1 таблетку с покрытием Прогинова (2 мг) принимают без разжевывания с жидкостью каждый день после еды. Если вы не можете принять таблетку с покрытием в обычное время, вы должны принять ее снова в течение следующих 24 часов.

Драже принимается непрерывно, поэтому, когда ваша первая пачка израсходована, начните следующую пачку немедленно на следующий день. В ходе дальнейшего лечения врач может уменьшить дозу драже до 1 года (1 мг) в день.

Даже с уменьшенной дозой таблетки с покрытием принимаются непрерывно, то есть, когда ваша первая упаковка израсходована, начните следующую упаковку немедленно на следующий день.

Если у вас все еще есть матка, врач назначит прогестагенную добавку в дополнение к Прогинове / Прогинове Мите. Он / она точно объяснит, когда, в каком количестве и как долго вы должны принимать такой препарат.

Что делать, если вы принимаете слишком много таблеток Прогинова / Прогинова Мите?

Сообщений о передозировке нет. Однако могут возникнуть головная боль, тошнота, рвота, болезненность молочных желез и маточное кровотечение. Специальное лечение не требуется, но вы должны обратиться к врачу.

Что делать, если ваш врач назначает дополнительную добавку прогестагена?

Если ваш врач назначает препарат прогестагена в дополнение к Прогинове / Прогинове Мите - это необходимо женщинам с неповрежденной маткой - прогестоген следует принимать в течение 12–14 дней в месяц (при циклическом применении в течение последних 12– 14 дней цикла лечения). Как правило, абстинентное кровотечение происходит через 2–3 дня после каждого периода лечения гестагеном. Дозировка гестагена и продолжительность лечения определяются врачом.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Специальные инструкции по дозировке

Дети и подростки

Прогинова / Прогинова Мите не указывается для использования у детей и подростков.

Пожилые пациенты

Нет данных, позволяющих предположить необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов.

Дисфункция печени

Прогинова / Прогинова Мите не была специально изучена у пациентов с нарушениями печени. Женщины с тяжелыми заболеваниями печени не должны использовать Прогинову / Прогинову Мите (см .: «Когда не следует использовать Прогинову / Прогинову Мите?»).

Почечная дисфункция

Прогинова / Прогинова Мите не была специально изучена у пациентов с почечной недостаточностью. Корректировки дозировки, вероятно, не являются необходимыми.

Какие побочные эффекты могут иметь Прогинова / Прогинова Мите?

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть в связи с ЗГТ, описаны в предыдущем разделе: «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Прогиновы / Прогиновы Мите?» Пожалуйста, прочитайте этот раздел для получения дополнительной информации.

При приеме таблеток Прогинова / Прогинова Мите могут наблюдаться следующие другие побочные эффекты:

Часто

Прибавка или потеря веса, головная боль, головокружение, метеоризм, тошнота, сыпь, зуд, аномалии кровотечений (включая прорывное кровотечение и появление пятен), болезненность груди, боль в животе, отек (задержка воды).

Время от времени

Реакции гиперчувствительности, мигрени, воспалительные изменения кожи с красноватыми папулами (erythema nodosum), крапивница (крапивница), мышечные спазмы, увеличение груди.

редкий

Избыточные волосы (гирсутизм), прыщи.

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у пользователей HRT, но связь с Прогиновой / Прогиновой Мите не была подтверждена или опровергнута:

Первое появление или ухудшение наследственного ангионевротического отека (отеки частей тела, таких как руки, ноги, лицо или дыхательные пути, которые возникают в эпизодах), повышение уровня липидов в крови, беспокойство, нервозность, перепады настроения, изменения полового влечения, депрессия, нарушения зрения, сердцебиение, повышение артериального давления, рвота, подкисление желудка, нарушение функции печени, желчнокаменная болезнь, желтуха, обострение порфирии (редкое нарушение обмена веществ), коричневые пятна на лице (хлоазма), выпадение волос, воспалительные изменения кожи с или без волдырей (мультиформная эритема), поврежденные вены под кожей (сосудистая пурпура), боль в спине Боль в груди, увеличение выделений из влагалища, увеличение миомы матки (доброкачественная язва матки),Увеличение слизистой матки (гиперплазия эндометрия), артериальный или венозный тромбоз (сгусток крови).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Прогинову / Прогинову Мите следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С).

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Прогинова / Прогинова Мите?

Прогинова

Каждая таблетка с белым покрытием содержит:

Действующее вещество: 2 мг эстрадиола валерата.

Вспомогательные вещества: 46 мг лактозы, другие вспомогательные вещества.

Прогинова Мите

Каждая таблетка с бежевым покрытием содержит:

Действующее вещество: 1 мг эстрадиола валерата.

Вспомогательные вещества: лактоза 47 мг, другие вспомогательные вещества.

Номер одобрения

33149 (Swissmedic).

Где можно взять Прогинову / Прогинову Мите? Какие пакеты доступны?

Прогинову / Прогинову Мите можно получить только в аптеках по рецепту.

• Прогинова упаковки 1 × 28 драже и 3 × 28 драже.
• Прогинова Мите упаковка 3 × 28 драже.

Владелец маркетинговой авторизации

Bayer (Швейцария) AG, Цюрих.