Овестин Овула 0,5 мг 15 вагинальных суппозиториев

Что такое Овестин Овула и когда он используются?

Овестин Овула содержит гормон эстриол, который идентичен естественному женскому половому гормону. Овестин Овула используется при симптомах во время или после менопаузы или после хирургического удаления яичников. Эстриол вызывает быстрое и стойкое улучшение типичных симптомов, вызванных недостатком эстрогена, в случае регресса симптомов наружных и внутренних женских половых органов с такими симптомами, как зуд, боль во время полового акта или непроизвольное мочеиспускание и выделения. Овестин Овула также используется в качестве сопутствующего лечения воспаления влагалища и при подготовке к вагинальным операциям, а также оказывает нормализующее действие на кожу и слизистые оболочки наружных и внутренних женских половых органов.

Овестин Овула можно использовать только по рецепту врача, и врач должен контролировать курс лечения с помощью подходящих анализов.

Когда нельзя применять Овестин Овула?

Овестин Овула нельзя использовать при:

- подозреваемая или существующая опухоль груди или матки или другая гормонально-зависимая опухоль,

- аномальный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия),

- недавнее и необъяснимое вагинальное кровотечение, которое не было проверено врачом,

- перенесенные или существующие заболевания системы кровообращения, такие как сгустки крови в венах ног или легких,

- нарушение свертываемости крови (тромбофилическое заболевание, такое как дефицит протеина C, протеина S или антитромбина),

- перенесенное или существующее заболевание, вызванное сгустками крови в артериях, например стенокардия, инсульт или сердечный приступ,

- перенесенное или существующее заболевание печени, если показатели печени увеличены,

- порфирия (наследственное или приобретенное заболевание с образованием пигмента крови)

- беременность, кормление грудью,

- повышенная чувствительность / непереносимость эстриола или одного из ингредиентов.

Когда следует проявлять осторожность при использовании Овестина Овула?

Помимо преимуществ заместительной гормональной терапии (ЗГТ; эта аббревиатура будет использоваться далее в тексте), существуют также некоторые риски, которые необходимо учитывать при принятии решения о том, начинать или продолжать такую ​​терапию.

Медицинские осмотры

Перед тем как начать ЗГТ, ваш врач должен тщательно изучить личный и семейный медицинский анамнез (случаи ваших собственных и семейных болезней). Ваш врач осмотрит грудь и матку и проведет тщательный общий осмотр и осмотр органов малого таза.

Во время заместительной гормональной терапии вам следует регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). В рамках этих осмотров ваш врач решит, можно ли продолжить лечение с учетом преимуществ и рисков.

Некоторые заболевания могут ухудшиться при ЗГТ. Если вы страдаете или страдали каким-либо из следующих заболеваний, или если какое-либо из этих заболеваний ухудшилось во время беременности или при предыдущем приеме гормонов, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Он / она будет внимательно следить за вами: рост матки, эндометриоз (рост слизистой оболочки матки, связанный с болью и кровотечением), эстроген-зависимые опухоли в семье (например, если у члена вашей семьи был рак груди), гиперплазия (утолщение слизистой оболочки) матки , повышенный риск кровотечений в венах (сгустки крови, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), мигрени или сильные головные боли, высокое кровяное давление, болезни сердца, сахарный диабет, дисфункция печени, камни в желчном пузыре, дисфункция почек, красная волчанка (аутоиммунное заболевание кожи), Астма, отосклероз (врожденная потеря слуха среднего уха). Если у вас диабет, вы также должны находиться под пристальным наблюдением.

Сообщите своему врачу, если что-либо изменится в вашем состоянии при использовании Овестина Овула.

Причины немедленно прекратить прием Овестина Овула:

- венные или артериальные тромбоэмболические заболевания (образование тромбов в сосудах). Это может проявляться болью в ногах, болью в груди, кашлем, одышкой (тромбоэмболия легочной артерии), сердечным приступом, инсультом.

- резкое повышение артериального давления

- возникновение желтухи (кожа желтеет) или ухудшение работы печени

- мигрень или необычно сильные головные боли, которых у вас не было раньше, или частые случаи необычно сильных головных болей,

- рост доброкачественных опухолей матки (миомы)

- снижение остроты зрения

- внезапное нарушение слуха

- беременность.

Большинство упомянутых здесь рисков связано с препаратами для заместительной гормональной терапии, которые действуют на все тело, например, с препаратами, применяемыми для лечения приливов. Риск, связанный с применением препаратов местного действия, таких как Овестин Овула или активного ингредиента эстриола, менее известен. Тщательное рассмотрение преимуществ и рисков, а также медицинское наблюдение до или во время курса терапии имеют важное значение.

Опухолевые заболевания

Рак матки

Эпидемиологическое исследование показало, что длительное лечение низкими дозами эстриола может увеличить риск рака матки. Это особенно верно, когда эстриол принимается в форме таблеток и в меньшей степени при вагинальном применении (яйцеклетка, крем). Риск увеличивался с увеличением продолжительности лечения и снижался в течение одного года после прекращения лечения. Чтобы предотвратить стимуляцию эндометрия, нельзя превышать максимальную дозу или использовать ее в течение нескольких недель.

Сообщите своему врачу, если во время или после прекращения терапии появятся вагинальные кровотечения и кровянистые выделения. Их необходимо проверить, поскольку они могут быть связаны с утолщением матки.

Рак молочной железы

Женщинам, которые болели или переболели раком груди, не следует принимать добавки ЗГТ. Риск рака груди у женщин, которые в течение нескольких лет применяли заместительную гормональную терапию в виде только эстрогенов или эстрогенов в сочетании с прогестинами, немного увеличивается. Этот повышенный риск увеличивается с продолжительностью использования и медленно снижается в течение первых пяти лет после прекращения заместительной гормональной терапии. Женщины, использующие комбинированную ЗГТ, подвергаются большему риску рака груди, чем женщины, принимающие только эстрогены. Неизвестно, каков риск образования при приеме Овестина Овула. Если у вас повышенный риск рака груди, вам следует обсудить со своим врачом соотношение риска и пользы такого лечения.

Вы должны ежемесячно проверять свою грудь на предмет каких-либо изменений, таких как вмятины на коже, изменения сосков или любые комочки, которые вы можете увидеть или почувствовать.

Рак яичников

Несколько исследований показывают, что заместительная гормональная терапия (как только эстрогеновая, так и комбинированная заместительная гормональная терапия) может быть связана с небольшим повышенным риском развития рака яичников.

Опухоли печени

В редких случаях при приеме половых гормонов наблюдались доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени, которые иногда приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Если вы испытываете сильную боль в верхней части живота, немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на сердце и кровообращение

ЗГТ не рекомендуется женщинам, у которых есть или недавно были сердечные заболевания. Если у вас когда-либо было заболевание сердца, вам следует обсудить со своим врачом соотношение риска и пользы от лечения ЗГТ. ЗГТ не помогает предотвратить сердечные заболевания.

У женщин, принимающих эстроген-прогестагеновую ЗГТ, вероятность развития сердечных заболеваний в первый год несколько выше, чем у женщин, не принимающих ЗГТ. При использовании других ЗГТ риск, вероятно, будет аналогичным, хотя это еще не определено.

Если у вас есть симптомы, которые могут указывать на сердечное заболевание (например, боль в груди, которая достигает руки или шеи), вам следует как можно скорее обратиться к врачу и прекратить лечение ЗГТ, пока он / она не скажет вам что вы можете продолжить это.

Тромбы

ЗГТ увеличивает риск образования тромбов в венах (также называемого тромбозом глубоких вен) в 2–3 раза, особенно в первый год лечения. Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии являются примерами заболеваний, которые называются венозной тромбоэмболией. Неизвестно, присутствует ли повышенный риск при приеме Овестина.

Эти сгустки не всегда опасны, но если они попадают в легкие, они могут вызвать боль в груди, одышку, коллапс и даже смерть. Это легочная эмболия.

Если у вас есть симптомы, которые могут быть признаками сгустка крови (например, болезненный отек ног, внезапная боль в груди и / или затрудненное дыхание), вам следует как можно скорее обратиться к врачу и прекратить лечение ЗГТ до тех пор, пока он / она сказал вам, что вы можете продолжить это.

Риск образования тромбов увеличивается с возрастом, если вы недавно родили, если у вас был один или несколько выкидышей, если вы принимаете эстрогены, если вы курите, если у вас серьезный избыточный вес, если у вас в анамнезе были нарушения свертываемости крови в ноге, легких или другом органе или это было нарушений свертываемости крови у братьев, сестер или родителей. Если вы используете антикоагулянты (разжижители крови) для лечения нарушений свертывания крови, ваш врач решит, можно ли вам использовать Овестин.

Риск также увеличивается, если вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы, болезни или если у вас рак или красная волчанка (аутоиммунное заболевание кожи).

Если вам предстоит операция или вы какое-то время не можете ходить, вам следует обсудить это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить ЗГТ за 4-6 недель до процедуры. Ваш врач скажет вам, когда начинать снова.

Если у вас повышенный риск образования сгустков, вам следует обсудить со своим врачом соотношение риска и пользы от ЗГТ.

У женщин в возрасте 50-59 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 3 из 1000 сгусток крови в вене будет в течение 5 лет. У женщин в возрасте 50-59 лет, которые принимали Эстроген-прогестаген ЗГТ более 5 лет, еще у 2-6 из 1000 пользователей будет развиваться тромб.

Инсульт

ЗГТ с комбинацией эстроген-прогестагена, а также только с эстрогенами увеличивает риск инсульта до 1,5 раз.

Если у вас есть симптомы, которые могут указывать на инсульт (например, необъяснимая мигренозная головная боль, с нарушением зрения или без него), вам следует как можно скорее обратиться к врачу и прекратить лечение ЗГТ, пока он / она не скажет вам что вы можете продолжить это.

Прочие эффекты

Риск потери памяти может быть повышен у женщин, начинающих комбинированную ЗГТ после 65 лет. Исследования не показали повышенного риска при монотерапии эстрогенами.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения гипотиреоза (недостаточной активности щитовидной железы) при использовании Овестина, ваш врач будет регулярно проверять уровень гормонов щитовидной железы.

Прием эстрогенов увеличивает риск заболевания желчного пузыря у женщин в постменопаузе.

Если у вас очень высокий уровень жира (триглицеридов) в крови, существует риск воспаления поджелудочной железы или других осложнений, особенно если в вашей семье высокий уровень жира в крови.

Эстрогены могут вызывать или усугублять отек языка, горла, лица, глаз, рук и ног, называемый ангионевротическим отеком.

ЗГТ может вызывать различные кожные заболевания, такие как коричневатая пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как пятна беременности (хлоазма). Женщинам с хлоазмой в анамнезе нельзя находиться на солнце.

Описанные в этой брошюре риски ЗГТ в основном описаны при лечении женщин старше 50 лет. Неизвестно, сопоставимы ли эти риски для женщин в преждевременной менопаузе (моложе 40 лет). У таких женщин врач должен тщательно оценить, перевешивают ли преимущества ЗГТ риски.

Неизвестно, влияет ли Овестин Овула на бдительность или концентрацию и, следовательно, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако при приеме ЗГТ сообщалось о нарушениях зрения и головокружении. Это необходимо учитывать при вождении транспортного средства или работе с машиной.

Использование других препаратов

Другие лекарства могут повлиять на работу Овестина, или Овестин может повлиять на другие лекарства. Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или планируете использовать какие-либо другие лекарства, например

- Лекарства от эпилепсии (например, ламотриджин, барбитураты, гидантоины и карбамазепин),

- Лекарства от инфекций (например, гризеофульвин, рифамицин),

- Лекарства от вирусных инфекций (невирапин, эфавиренц, ритонавир, нелфинавир),

- Травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)

- Кортикостероиды, сукцинилхолин или теофиллин.

Сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо другие лекарства для лечения инфекции гепатита C (лекарства с активными веществами, такими как омбицавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир), поскольку эстрогены, такие как овестин, могут влиять на действие этих лекарств. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)!

Можно ли использовать Овестин Овула во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или думаете, что беременны, Овестин Овула не следует применять. То же самое и во время грудного вскармливания. Нет причин использовать Овестин Овула при беременности или кормлении грудью.

Как использовать Овестин Овула?

Обычная дозировка при вагинальных жалобах: 1 яйцеклетка в день в течение первых двух-трех недель, затем постепенно уменьшайте дозу, например, 1 яйцеклетку два раза в неделю. При других жалобах может быть назначена другая дозировка. Если вам прописали более 1 яйцеклетки в день, ваш врач может назначить другое лекарство, называемое прогестагеном. Лучше всего вводить яйцеклетку глубоко во влагалище в положении лежа перед сном.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Овестин Овула не назначают детям и подросткам.

Что делать, если вы забыли дозу

Если вы забыли принять дозу, примите ее немедленно, при условии, что вы не узнаете об этом до того дня, когда вам нужно будет принять следующую дозу. Однако в этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте использовать Овестин Овула как обычно. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что делать, если вы случайно использовали слишком много Овестина Овула?

Если вы приняли больше препарата Овестин Овула, чем предусмотрено, обратитесь к врачу или фармацевту. Если кто-то проглотил Овестин Овула, не о чем сильно беспокоиться. Тем не менее, вы должны спросить у врача. Симптомы, которые могут возникнуть, включают тошноту и рвоту, а через несколько дней может возникнуть вагинальное кровотечение.

Какие побочные эффекты может иметь Овестин Овула?

Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением ЗГТ, перечислены в разделе «Когда следует проявлять осторожность при использовании Овестина  Овула?» перечисленные.

В начале лечения может возникнуть местное раздражение или зуд.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Овестина или других ЗГТ (в основном комбинированных):

- Раковые заболевания, такие как рак груди, аномальный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия) или рак яичников

- Проблемы иммунной системы, такие как реакции гиперчувствительности

- Метаболизм и проблемы с питанием, такие как повышенный аппетит, увеличение веса

- Психиатрические проблемы, такие как изменение либидо, перепады настроения, депрессия или деменция

- Проблемы нервной системы, такие как головная боль, головокружение, проблемы со сном или обострение мигрени.

- Глазные проблемы, такие как нечеткое зрение

-Сердечные / сосудистые проблемы, такие как флебит, повышение артериального давления, тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия), инсульт или сердечный приступ

- Желудочно-кишечные проблемы, такие как газы, боль в желудке, тошнота, рвота или диарея

- Проблемы с печенью и желчным пузырем, такие как снижение функции печени, желтуха или камни в желчном пузыре

- Проблемы кожи и подкожной клетчатки, такие как сыпь, зуд, выпадение волос, чрезмерное оволосение, коричневатые пятна на коже (хлоазма) или крапивница.

- Мышечные и скелетные проблемы, такие как мышечные спазмы

- Гриппоподобные симптомы

- Проблемы репродуктивной системы и груди, такие как повышенная болезненность или боль в груди, отек груди, аномальные выделения из влагалища, боль в животе, вагинальные кровотечения и кровянистые выделения, измененная цервикальная слизь, выделения из сосков или доброкачественные образования в области гениталий

- Реакции на месте нанесения, такие как боль, жжение, раздражение, зуд или задержка жидкости в тканях, в основном видимые через опухшие лодыжки или ступни.

У большинства пациентов эти побочные эффекты проходят после первых нескольких недель лечения. Обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику, если вы испытываете вагинальное кровотечение или если какие-либо побочные эффекты сохраняются.

Для получения дополнительной информации см. «Когда не следует использовать Овестин Овула?» и «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Овестина Овула?».

Если возникают побочные эффекты, не указанные в листке-вкладыше, или если описанные побочные эффекты серьезны, вы должны сообщить о них своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.

Храните в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт, который предоставит вам подробную специализированную информацию, может предоставить вам дополнительную информацию.

Что содержит Овестин Овула?

1 вагинальный суппозиторий Овестин Овула содержит 0,5 мг активного ингредиента эстриола и вспомогательного вещества Witepsol S58 (твердый жир).

Вагинальные суппозитории Овестин Овула белые, торпедовидные.

Номер разрешения

47183 (Swissmedic)

Где взять Овестин Овула? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Овестин Овула 0,5 мг упаковка из 15 вагинальных суппозиториев

Владелец торговой лицензии

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Баар.