Оралейр Комбипак 100 ИР / 300 ИР 31 сублингвальная таблетка

Что такое Оралейр и когда он используется

Оралейр содержит экстракт аллергена. Лечение с помощью Оралейра направлено на повышение иммунологической толерантности к пыльце трав и, таким образом, на уменьшение симптомов аллергии.

Оралейр используется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 5 лет для лечения аллергии на пыльцу трав, которая характеризуется насморком (чихание, насморк, зуд в носу, заложенность носа) с конъюнктивитом или без него (зуд и слезотечение).

Перед лечением врач с соответствующей подготовкой и опытом лечения аллергических заболеваний диагностирует аллергию с помощью соответствующих анализов кожи и/или крови.

По назначению вашего врача.

Когда нельзя принимать Оралейр?

Оралейр не следует принимать

• если у вас (или у вашего ребенка) аллергия (гиперчувствительность) на какие-либо другие ингредиенты Оралейра (см. раздел «Что содержит Оралейр?»),
• если у вас (или у вашего ребенка) тяжелая и/или нестабильная астма,
• если ваша (или вашего ребенка) иммунная система серьезно нарушена или у вас (или вашего ребенка) есть заболевание, которое влияет на вашу иммунную систему или вашу иммунную систему,
• если у вас (или у вашего ребенка) злокачественное заболевание (например, рак),
• если у вас (или у вашего ребенка) болит рот.

Когда требуется осторожность при приеме Оралейра?

Как и при любом лечении аллергии с использованием экстрактов аллергенов, могут возникнуть серьезные аллергические реакции. Если вы испытываете зуд, крапивницу, отек рта или слизистых оболочек, затрудненное дыхание или глотание, тошноту или рвоту после приема Оралейра, вам следует немедленно обратиться к врачу . Возможно, ваш врач прописал набор для экстренной помощи, содержащий автоинжектор адреналина, и объяснил, как его использовать, если вы испытываете симптомы, упомянутые выше.

Если во время лечения вы испытываете сильную или постоянную боль в верхней части живота, затрудненное глотание или боль в груди, немедленно обратитесь к врачу , который рассмотрит ваше лечение и решит, продолжать ли его.

Дети в возрасте до 12 лет должны оставаться под присмотром взрослых не менее получаса после применения Оралейра.

Если вам (или вашему ребенку) необходимо провести операцию в ротовой полости, вам (или вашему ребенку) нужно вырвать зуб или ваш ребенок потерял молочный зуб, вы (или ваш ребенок) должны прекратить прием Оралейра на 7 дней, поэтому что ротовая полость может зажить. Лечение можно возобновить в прежней дозировке. Если вы прекратили прием более 7 дней, спросите своего врача, как продолжить лечение.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок

• страдаете другими заболеваниями;
• есть аллергия;
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно;
• если вы (или ваш ребенок) недавно были вакцинированы или планируете вакцинацию;
• если у вас когда-либо был эозинофильный эзофагит (воспаление пищевода);
• если вы принимаете бета-блокаторы (то есть препараты, обычно назначаемые при сердечных заболеваниях, высоком кровяном давлении и тревожных расстройствах, но также содержащиеся в некоторых глазных каплях и мазях);
• если вы принимаете лекарства от депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

Оралейр содержит лактозу. Пожалуйста, принимайте Оралейр только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. практически не содержит натрия.

Можно ли использовать Оралейр во время беременности или кормления грудью?

До сих пор нет опыта применения Оралейра при беременности. Поэтому вам не следует начинать иммунотерапию, если вы беременны. Если вы забеременели, обсудите со своим врачом целесообразность продолжения терапии.

Также отсутствует опыт применения Оралейра в период грудного вскармливания. Вы не должны начинать иммунотерапию, если вы кормите грудью. Если вы хотите кормить грудью во время лечения, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам продолжение лечения.

Как вы используете Оралейр?

Оралейр всегда следует принимать именно так, как сказал вам врач.

Оралейр назначается врачами с соответствующей подготовкой и опытом лечения аллергии.

Первую таблетку принимают под наблюдением врача. Это дает вам возможность обсудить любые побочные эффекты, которые могут возникнуть с вашим врачом.

Дети в возрасте до 12 лет должны находиться под наблюдением взрослых не менее получаса после приема Оралейра.

Использование и безопасность Оралейра у детей в возрасте до 5 лет не проверялись. Поэтому лечение препаратом Оралейр не рекомендуется детям младше 5 лет.

Также отсутствует опыт лечения взрослых старше 45 лет.

Дозировка для взрослых, подростков и детей от 5 лет

Лечение состоит из начальной терапии (включая повышение дозы в течение 3 дней) и поддерживающей терапии.

Индукционная терапия (первый месяц лечения)

Упаковка для индукционной терапии содержит два блистера:

• Небольшая блистерная упаковка, содержащая 3 таблетки по 100 ИР.
• Большой блистер, содержащий 28 таблеток по 300 ИР.

Вы (или ваш ребенок) должны использовать следующий график дозирования, всегда начиная с маленького блистера:

Маленькая блистерная упаковка:

Большой блистер: с 3-го по 30-й день: одна таблетка 300 ИР в день.

Последующее лечение (со второго месяца лечения)

Со 2-го месяца лечения лечение продолжают по одной таблетке 300 ИР подъязычно один раз в день до окончания пыльцевого сезона.

Способ применения

Таблетку следует подержать под языком до полного растворения (не менее 1 минуты) перед тем, как проглотить. На 2-й день индукционного лечения 2 таблетки по 100 ИР кладут под язык одновременно и проглатывают примерно через минуту. Таблетки рекомендуется принимать утром натощак.

продолжительность использования

Вы (или ваш ребенок) должны начать принимать Оралейр в день, назначенный вашим врачом. Обработку начинают примерно за 4 месяца до первого ожидаемого вылета пыльцы и продолжают до конца пыльцевого сезона.

При необходимости врач также назначит лекарства для лечения возможных аллергических реакций.

Если вы забыли принять Оралейр или если вы приняли больше Оралейра, чем предусмотрено

Если вы забыли принять предыдущую дозу Оралейра, не следует принимать двойную дозу. Если прием Оралейра прерывается менее чем на неделю, лечение можно возобновить немедленно. В случае более длительного перерыва обратитесь к врачу.

Если вы (или ваш ребенок) принимаете Оралейр больше, чем должны, могут возникнуть аллергические реакции, в том числе локальный дискомфорт во рту и горле. Если у вас (или у вашего ребенка) возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Оралейра?»).

Если вы прекратите принимать Оралейр, лечение может не сработать.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Оралейр?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Во время лечения Оралейра вы будете подвергаться воздействию веществ, которые могут вызывать местные аллергические реакции и/или аллергические реакции, затрагивающие весь организм. Поэтому в течение этого времени можно ожидать легкой или умеренной аллергической реакции (например, отека или дискомфорта во рту). 50 процентов этих реакций возникают в течение первых трех дней лечения (увеличение дозы). Реакции носят временный характер и снова проходят.

Могут возникнуть серьезные аллергические реакции, такие как ощущение отека в горле, затрудненное глотание или дыхание и изменение голоса, постоянная боль в животе или рвота, или симптомы, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или недомогание.

В таких случаях, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу. Лечение должно быть немедленно прекращено, пока ваш врач не примет иного решения.

Взрослые, принимавшие участие в клиническом исследовании Оралейра, сообщали о следующих побочных эффектах:

Очень часто (затрагивают более 1 из 10 человек)

Зуд во рту, раздражение горла.

Распространенные (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Головная боль, дискомфорт и онемение, конъюнктивит, зуд в глазах, зуд в ушах, одышка, отек рта и горла, заложенность носа, насморк, сухость в горле, чихание, дискомфорт в носу, боль в верхней части живота, тошнота, диспепсия, воспаление языка, жжение языка, отек языка, скопление жидкости во рту и тканях языка, образование пузырей на слизистой оболочке рта, дискомфорт и онемение во рту, боль во рту, дискомфорт во рту, сухость во рту, отек лица из-за скопления жидкости в подкожной клетчатке, отек лица , зуд, крапивница, насморк, усталость, ощущение инородного тела во рту.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Нарушение вкуса, зуд век, головокружение, стеснение в горле, боль в горле и гортани, раздражение гортани, сухость в носу, воспаление слизистой оболочки кишечника, которое может вызвать боль в животе или диарею (колит), воспаление слизистая оболочка рта, воспаление пищевода, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), затруднение глотания, избыточное выделение желудочного сока, избыточное выделение слюны, боль в животе, диарея, отрыжка, отек неба, образование волдырей на языке , дискомфорт языка, герпес на губах, тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла (ангионевротический отек), местный отек, дискомфорт в груди, отек лодыжек, стоп или пальцев, аллергические реакции, чувство тревоги.

Дети и подростки, принимавшие участие в клиническом исследовании Оралейра, сообщали о следующих побочных эффектах:

Очень часто (затрагивают более 1 из 10 человек)

Зуд во рту, отек слизистой оболочки рта из-за скопления жидкости.

Распространенные (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Зуд в глазах, зуд в ухе, раздражение в горле, заложенность носа, астма, чихание, дискомфорт в носу, одышка, раздражение в горле, стеснение в горле, опухшая губа, опухший язык, образование волдырей во рту, боль во рту, рвота, сухие и потрескавшиеся губы, воспаление языка, неприятные ощущения во рту, аллергические воспаления кожи, зуд, дискомфорт в грудной клетке.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Головная боль, увеличение притока крови к глазу, ощущение заложенности уха, дискомфорт в ухе, кашель, насморк, изменение голоса, отек глотки и гортани из-за скопления жидкости, боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, расстройство желудка , затрудненное глотание, снижение чувствительности во рту, болезненное глотание, боль во рту, скопление жидкости в тканях языка, воспаление кожи, отек вокруг рта из-за скопления жидкости, боли роста, воспаление носа и горла, тонзиллит, бронхит, грипп, слабость, боль в груди, аллергические реакции.

Другие побочные эффекты, которые возникали у взрослых, подростков и детей при применении вне клинических испытаний (постмаркетинговый опыт, частота неизвестна):

Обострение астмы, серьезные аллергические реакции и воспаление пищевода.

Если вы заметили эти побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Долговечность

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Лекарства нельзя утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбросить лекарства, которые вам больше не нужны.

Рекомендации по хранению

Храните в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не замораживать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что входит в состав Оралейра?

активные ингредиенты

Активное вещество представляет собой экстракт аллергена пыльцы трав: травы садовой ( Dactylis glomerata ), орниталиса ( Anthoxanthum odoratum ), райграса пастбищного ( Lolium perenne ), мятлика лугового ( Poa pratensis ) и травы тимофеевки ( Phleum pratense ).

Одна подъязычная таблетка содержит 100 ИР или 300 ИР. Индекс реактивности (ИР) указывает на активность и определяется с помощью кожного теста на сенсибилизированных пациентах. Эти ИК-блоки не сравнимы с блоками других производителей препаратов.

вспомогательные вещества

Другие ингредиенты: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния и моногидрат лактозы.

регистрационный номер

61384 (Свиссмедик)

Где можно приобрести Оралейр? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Оралейр Комбипак упаковка для индукционного лечения: 3 таблетки по 100 ИР и 28 таблеток по 300 ИР
• Оралейр упаковка для продолжения лечения: 30 или 90 таблеток по 300 ИР каждая.

Владелец регистрационного удостоверения

СТАЛЛЕРГЕНЕС АГ, 8305 Дитликон.