Миртазапин Мефа 45 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Миртазапин Мефа и когда он используется?

Миртазапин Мефа содержит активный ингредиент миртазапин и относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами, которые можно использовать для лечения отдельных и повторяющихся эпизодов униполярного депрессивного расстройства, что означает, что у вас еще не было никаких маниакальных эпизодов или вы были диагностированы вашим врачом. Депрессия - это нарушение эмоционального ощущения. Изменения происходят в мозге во время депрессии. В мозге нервные клетки общаются друг с другом с помощью химических веществ. Нормальный запас этих веществ уменьшается во время депрессии. Антидепрессанты устраняют эти недостатки и восстанавливают нормальную функцию мозга. В целом, улучшение может занять три недели.

Поговорите со своим врачом о том, является ли ваше состояние депрессией с маниакальными эпизодами или без них.

Миртазапин Мефа можно принимать только по рецепту врача.

Что следует учитывать?

Миртазапин Мефа был предписан для вашей текущей медицинской проблемы (депрессия) и не должен использоваться для лечения других заболеваний.

Когда Миртазапин Мефа не следует использовать?

Если у вас аллергия (гиперчувствительная) к миртазапину или к любому из ингредиентов миртазапина, этот препарат не следует применять. При необходимости поговорите со своим врачом, прежде чем принимать его.

Если вы принимаете лекарства с ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI) или недавно (в течение последних двух недель), вы не должны принимать Миртазапин Мефа.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме / применении Миртазапина Мефа?

Применение у детей и подростков до 18 лет

Миртазапин Мефа не подходит для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что эффективность не была доказана и существуют проблемы безопасности. Вы должны знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как мысли о самоубийстве, попытки самоубийства и враждебность (особенно агрессивное поведение, бунт и вспышки гнева) при приеме антидепрессантов. Вы должны обязательно проконсультироваться с врачом или медицинским работником, если любой из вышеперечисленных симптомов появляется или ухудшается у пациентов в возрасте до 18 лет. Долгосрочные данные относительно роста, созревания или интеллектуального и социального развития пациентов в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Мысли о самоубийстве и обострении депрессии

Иногда пациенты имеют склонность к развитию мысли о самоубийстве или к мысли о самоповреждении, особенно на начальном этапе лечения (обычно в течение первых двух недель, но иногда дольше).

Вы, скорее всего, будете иметь эти мысли, если:

• У вас раньше были такие мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Вы молодой человек. Информация, полученная в ходе клинических испытаний, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых с психическими расстройствами, которые были моложе 25 лет.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоповреждении, вам следует проконсультироваться с врачом или сразу же обратиться в больницу.

Может быть полезно рассказать родственнику или хорошему другу, что вы в депрессии, и попросить их прочитать эту листовку. Вы можете попросить их сообщить вам, ухудшается ли ваша депрессия или они обеспокоены изменением вашего поведения.

Особая осторожность и медицинское наблюдение могут быть уместны в определенных ситуациях:

Сообщите своему врачу, если вы страдаете или страдали от любого из следующих заболеваний:

• Эпилепсия (судороги). Если у вас появились новые припадки или частота их припадков увеличилась, прекратите принимать Миртазапин Мефа и немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Заболевания печени, такие как желтуха. Если возникает желтуха, прекратите принимать Миртазапин Мефа и немедленно свяжитесь с вашим доктором.
• Болезни почек.
• Болезнь сердца или низкое кровяное давление.
• Шизофрения . Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, возникают или становятся более распространенными, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Маниакальная депрессия (изменение фаз высокого настроения / гиперактивности и подавленного настроения). Если вы чувствуете сильную эйфорию или возбуждение, прекратите принимать Миртазапин Мефа и немедленно обратитесь к врачу.
• Сахарный диабет (диабет). Может потребоваться корректировка дозы инсулина или антидиабетического препарата.
• Нарушения зрения , такие как повышенное давление в глазном яблоке (глаукома).
• Проблемы с растворением воды из-за увеличения простаты.
• Определенные сердечные заболевания, которые могут изменить ваш сердечный ритм, недавний сердечный приступ или сердечная недостаточность.

В редких случаях Миртазапин Мефа вызывает нарушение выработки белых кровяных клеток в костном мозге, что делает организм более восприимчивым к инфекциям. Если у вас необъяснимо высокая температура, воспаление горла, язвы во рту или другие симптомы инфекции, вам следует прекратить прием Миртазапина Мефа и немедленно сообщить об этом своему врачу. Ваш врач проверит вашу кровь. Эти симптомы появляются в основном через 4–6 недель после начала лечения.

Пожилые пациенты могут быть более чувствительными к побочным эффектам антидепрессантов.

Принимая другие лекарства:

Другие лекарства могут влиять на эффекты Миртазапина Мефа и наоборот. Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами) или применяете наружно!

Не принимайте Миртазапин Мефа в комбинации с (см. Также «Когда не следует применять Миртазапин Мефа?»):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOIs: например, моклобемид, который также используется для лечения депрессии и линезолид, антибиотик). Также не следует принимать Миртазапин Мефа в течение 2 недель после прекращения приема этого лекарства. И наоборот, если вы перестанете принимать Миртазапин Мефа, вы не должны принимать MAOIs в течение следующих двух недель. Другим ингибитором МАО является селегилин (используется при болезни Паркинсона).

Миртазапин Мефа следует применять с осторожностью в сочетании с:

• Антидепрессанты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и L-триптофан или триптаны (используются при мигрени), трамадол (обезболивающее), литий (используется для лечения некоторых психических расстройств), метиленовый синий (используется для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови ) и зверобой - препараты Hypericum perforatum (растительное лекарственное средство от депрессии). В очень редких случаях Миртазапин Мефа отдельно или в сочетании с этими лекарственными средствами может привести к так называемому синдрому серотонина. Типичные симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, учащение пульса, диарея, (неконтролируемые) сокращения мышц, озноб, гиперактивные рефлексы, беспокойство, перепады настроения и потеря сознания. Если такие признаки появляются
• Нефазодон (антидепрессант). Нефазодон может повысить уровень миртазапина в крови. Расскажите своему врачу, если вы принимаете это лекарство. Может потребоваться снизить дозу Миртазапина Мефа или увеличить ее еще раз при прекращении приема нефазодона.
• Лекарства от тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины; Лекарственные средства против шизофрении, такие как оланзапин; Противоаллергические препараты, такие как цетиризин; сильные обезболивающие, такие как морфий. В сочетании с этими лекарственными средствами миртазапин может усиливать седативный, вызывающий сон эффект этих лекарств.
• Лекарственные препараты для лечения инфекций: Лекарственные средства от бактериальных инфекций (например, эритромицин), лекарственные средства от грибковых инфекций (например, кетоконазол), лекарственные средства от ВИЧ / СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и циметидин (лекарственные средства для желудочной кислоты). В сочетании с этими лекарственными средствами концентрация миртазапина в крови может быть увеличена.
• Лекарственные средства против эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин; Противотуберкулезные препараты, такие как рифампицин. В сочетании с этими лекарственными средствами концентрация миртазапина в крови может быть снижена.
• Лекарства, которые подавляют свертывание крови, такие как варфарин. Миртазапин Мефа может усиливать действие варфарина в крови. В случае комбинации рекомендуется, чтобы врач тщательно контролировал вашу кровь.
• Лекарства, которые могут изменить сердечный ритм, такие как определенные антибиотики или некоторые антипсихотики.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства. Дозировка может потребоваться соответствующим образом скорректировать, даже после окончания лечения.

Прием Миртазапина Мефа и алкоголя

Миртазапин Мефа может усиливать действие алкоголя. Поэтому следует избегать алкогольных напитков во время терапии Миртазапином Мефа.

Влияние Миртазапина Мефа на способность управлять машиной

Миртазапин Мефа может повлиять на отзывчивость, способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы эти навыки не затрагивались перед вождением, эксплуатацией механизмов или выполнением любых других действий, требующих этих навыков.

прекращение

Лечение не следует прекращать внезапно и только по согласованию с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы абстиненции.

Внезапное прекращение длительной терапии Миртазапином Мефа может вызвать тошноту, головную боль, головокружение, беспокойство и беспокойство. Доза должна быть постепенно уменьшена по согласованию с врачом.

Важная информация об ингредиентах Миртазапина-Мефа

Таблетки, покрытые оболочкой, Миртазапин Мефа содержит лактозу и поэтому не должен приниматься пациентами с редкой наследственной клинической картиной непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушенной абсорбции глюкозы / галактозы. Если у вас непереносимость некоторых видов сахара, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать это лекарство.

Можно ли использовать Миртазапин Мефа во время беременности или кормления грудью?

Опыт применения Миртазапина Мефа во время беременности ограничен, что не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при использовании во время беременности. Эффективная контрацепция должна использоваться у женщин с детородным потенциалом во время лечения.

Если вы забеременели или планируете забеременеть, принимая Миртазапин Мефа, спросите своего врача, следует ли вам продолжать лечение. Если вы принимаете Миртазапин Мефа до или непосредственно перед родами, ваш ребенок должен быть обследован на предмет возможных побочных эффектов.

Если лечение необходимо во время кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.

Как вы используете Миртазапин Мефа?

Принимайте Миртазапин Мефа только по указанию врача или фармацевта. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не знаете, как принимать миртазапин.

Обычно вы начинаете с дозы 15 или 30 мг в день, которую ваш врач может постепенно увеличить до оптимальной суточной дозы (от 15 до 45 мг в день). Доза обычно одинакова для людей всех возрастов. В пожилом возрасте или у пациентов с заболеваниями почек или печени, доктор может скорректировать дозу.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Когда следует принимать Миртазапин Мефа?

Миртазапин Мефа следует принимать в одно и то же время каждый день, предпочтительно в виде однократной дозы перед сном. Миртазапин Мефа также можно принимать в двух дозах по назначению врача (утром после завтрака и вечером перед сном). Более высокую дозу следует принимать вечером перед сном. Глотайте таблетку целой с небольшим количеством воды или другой жидкости.

Когда можно ожидать улучшения?

Обычно Миртазапин Мефа начинает действовать через 1–2 недели, а через 2–4 недели вы можете чувствовать себя лучше.

Эффект лечения следует обсудить с врачом через 2-4 недели после начала терапии. Если этого недостаточно, врач назначит более высокую дозу. В этом случае вам нужно будет снова поговорить с врачом через 2-4 недели.

Обычно необходимо принимать Миртазапин Мефа в течение 4-6 месяцев, пока симптомы депрессии не исчезнут.

Что делать, если пропущена доза

Если вы принимаете миртазапин один раз в день и забываете это:

• Не принимайте эту дозу на следующее утро. Оставьте ее. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы принимаете Миртазапин Мефа в двух отдельных дозах ежедневно :

• Если вы забыли принять утреннюю дозу, примите ее с вечерней дозой.
• Если вы забыли свою вечернюю дозу, не принимайте ее утром. Оставьте их и просто продолжайте принимать обычную утреннюю и вечернюю дозу.
• Если вы забыли обе дозы, полностью исключите их. На следующий день просто продолжайте принимать обычную утреннюю и вечернюю дозу.

Что делать, если вы случайно приняли слишком много Миртазапина Мефа

В этом случае следует немедленно обратиться к врачу. Наиболее вероятные симптомы передозировки, когда Миртазапин Мефа принимается один без других лекарств или алкоголя: усталость, дезориентация и сонливость, а также увеличение частоты сердечных сокращений и изменения артериального давления. Признаками возможной передозировки также могут быть изменения вашего сердечного ритма (быстрое, нерегулярное сердцебиение) и / или обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, известного как Torsade de Pointes.

Как влияет прекращение терапии?

Прекратите принимать Миртазапин Мефа только после консультации с врачом.

Если вы перестанете принимать миртазапин слишком рано, депрессия может вернуться. Поговорите со своим врачом, как только вы почувствуете себя лучше. Ваш врач примет решение, когда лечение может быть остановлено.

Миртазапин Мефа не следует резко останавливать, даже если депрессия улучшилась. Резкое прекращение терапии может привести к тошноте, головной боли, головокружению, беспокойству и беспокойству. Этих симптомов можно избежать путем постепенного прекращения приема Миртазапина Мефа. Ваш врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Миртазапин Мефа?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Миртазапина Мефа.

Они разбиты по частоте:

Очень часто: поражает как минимум 1 из 10 человек.

Обычный: поражает от 1 до 10 человек из 100.

Нечасто : поражает 1–10 человек на 1000 человек.

Редко: поражает 1–10 человек на 10 000 пролеченных.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена из доступных данных.

Очень часто: повышенный аппетит и увеличение веса, усталость или сонливость, головная боль, сухость во рту.

Общие:

Вялость (вялость), головокружение, тремор или неуверенность, тошнота, диарея, рвота, запор, сыпь, боль в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия), боль в спине, падение артериального давления при смене положения (например, при быстром подъеме), отек (обычно на лодыжках и ступнях) ) из-за накопления воды в тканях (отеки), ярких снов, растерянности, беспокойства, бессонницы, истощения.

Нечасто:

Повышенное эйфорическое настроение (мания), ненормальное ощущение кожи, например жжение, покалывание, щекотание, покалывание (парестезия), синдром беспокойных ног (синдром беспокойных ног) (приступообразные болезненные ощущения и желание двигаться в ногах, особенно ночью или лежа), обмороки (обмороки), онемение во рту, низкое кровяное давление, ночные кошмары, беспокойство, галлюцинации, позывы на движение.

редко:

Желтое обесцвечивание глаз или кожи, которое указывает на нарушение функции печени (желтуха), подергивание мышц или сокращения (миоклонус), инфаркт, агрессию. Боли в животе и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Частота неизвестна:

Признаки инфекции, такие как внезапная высокая температура, боль в горле и полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях Mirtazapine-Mepha может вызывать нарушения в выработке клеток крови (депрессия костного мозга). Некоторые пациенты становятся менее устойчивыми к инфекции, потому что Миртазапин-Мефха может вызвать временное отсутствие белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин может вызывать дефицит эритроцитов и лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), дефицит тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия).

Эпилептический приступ (судороги).

Сочетание таких симптомов, как необъяснимая лихорадка, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, (неконтролируемые) сокращения мышц, озноб, гиперактивные рефлексы, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях это могут быть признаки синдрома серотонина.

Мысли о самоубийстве или самоповреждении.

Речевые расстройства.

Ненормальное ощущение во рту.

Повышенный уровень в крови мышечного фермента креатинкиназы.

Трудность мочеиспускания (задержка мочи).

Мышечные боли, скованность и / или слабость и темный цвет или изменение цвета мочи (рабдомиолиз).

Повышенный уровень пролактиновых гормонов в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение груди и / или молочные выделения из сосков).

Лунатизм.

Отек рта (отек рта).

Отек, который поражает ткани всего тела (генерализованный отек).

Местный отек (местный отек).

Сердечные аритмии. Изменения в вашем сердечном ритме (быстрое, нерегулярное сердцебиение) и / или обмороки также могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, известного как Torsade de Pointes. Большинство из этих случаев были связаны с передозировкой или имели место у пациентов с другими факторами риска, такими как известные сердечные заболевания или одновременное использование лекарств, которые вызывают изменения сердечного ритма.

Наблюдались нарушения жидкостного и солевого баланса, например, спутанность сознания, галлюцинации, судороги и отек мозга (отек из-за накопления водной жидкости в мозге). В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Могут возникнуть серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз). Это проявляется, например, болезненными волдырями на коже и слизистых оболочках, лихорадкой и конъюнктивитом. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу и немедленно прекратить прием лекарства.

Если эти симптомы возникают или сохраняются в тяжелой или разрушительной манере, следует обратиться к врачу.

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Не позволяйте другим людям принимать ваши лекарства и не принимайте лекарства других людей.

Сообщите любому лечащему врачу, какие лекарства вы принимаете. Всегда имейте при себе паспорт лекарства, в котором перечислены лекарства, которые вы принимаете. Это может иметь большое значение, например, при аварии.

Верните использованные или более не нужные лекарства в аптеку для утилизации.

При необходимости убедитесь, что другие люди, живущие с вами или ухаживающие за вами, прочитали эту информацию.

свойства хранения

Хранить в оригинальной упаковке и не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дальнейшая информация

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

регистрационный номер

61342 (Swissmedic).

держатель разрешения

Mepha Pharma AG, Базель.