Мидриатикум глазные капли 0.5% 10 мл

состав

Действующее вещество: тропикамид.

Вспомогательные вещества : консерванты: бензалконий хлорид 0,10 мг / мл, Excipiens ad solutionem.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Глазные капли: тропикамид 5 мг / мл.

Показания к применению / Применение

Диагностический мидриаз и циклоплегия (исследование глазного дна, скиаскопия), предоперационная дилатация зрачка (например, перед операцией по удалению катаракты).

Дозировка / Применение

Простой мидриаз: 1-2 капли.

Циклоплегия в случае скиаскопии: 4-6 капель с интервалом в 5 минут в глаз, подлежащий обследованию.

Применение у детей: оно должно быть тщательно дозировано и заблокировано сразу после закапывания точечной закупоркой слезных путей.

Противопоказания

Угловая глаукома, повышенная чувствительность к препарату или наполнителю.

Предупреждения и меры предосторожности

Если необходимо, антидот (миотик) следует применять после обследования.

Чтобы свести к минимуму возможную системную абсорбцию, после закапывания глазных капель пациент должен немедленно сжать слезный канал обработанного глаза на 2-3 минуты под давлением пальца.

У пожилых пациентов Мидриатикум и Циклоплегикум следует применять с осторожностью.

Примечание для пользователей контактных линз

Перед использованием Mydriaticum, контактные линзы должны быть удалены из глаза и заменены через 10 минут в ближайшее время.

взаимодействия

Одновременный прием или введение других атропиноподобных веществ, трициклических антидепрессантов, многочисленных антигистаминных препаратов H 1 , антихолинергических антипаркинсонических препаратов, фенотиазинов, нейролептиков и дизопирамида может усиливать действие тропикамида и должно учитываться при дозировке.

Беременность / Грудное вскармливание

Там нет контролируемых исследований на животных или у беременных женщин. В этих обстоятельствах лекарство следует применять только тогда, когда это абсолютно необходимо.

Не известно, если тропикамид из организма в материнском молоке. Поэтому Мидриатикум "Дисперса" следует использовать с осторожностью у кормящих матерей.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Это лекарство влияет на зрительные характеристики и, следовательно, скорость реагирования в дорожном движении или при работе машин. Пациенту следует рекомендовать, пока действие лекарственного средства сохраняется, защищать его глаза от яркого света, а не управлять автомобилем или выполнять другие действия с высокой концентрацией.

Неблагоприятные эффекты

Глазные симптомы: небольшое жжение в течение короткого времени после закапывания, повышение внутриглазного давления.

Общие расстройства: аллергические реакции, сухость во рту, тахикардия и головная боль. У детей может возникнуть кардиореспираторный коллапс.

Психические расстройства: у детей могут развиться психотические реакции и поведенческие расстройства.

передозировка

Покраснение головы, учащение пульса, сухость во рту, снижение пота и секреции, а также повышение температуры следует рассматривать как симптомы передозировки в зависимости от тяжести и симптомов. При передозировке в результате случайного проглатывания немедленно сообщите об этом машине скорой помощи.

При необходимости местный эффект можно ослабить или устранить, применяя миотики (противоядие!).

Свойства / Действие

Код УВД: S01FA06

Механизм действия / Фармакодинамика / Клиническая эффективность

Тропикамид, имеющий структуру, сходную с атропином, вызывает мидриаз и циклоплегию через парасимпатический паралич. В качестве антихолинергического агента он блокирует действие ацетилхолина на мышцу сфинктера зрачков (мидриазу) и на цилиарную мышцу (циклоплегия) при локальном введении в глаз.

Циклоплегический эффект часто не полностью достигается при однократном приеме, мидриатический эффект может усиливаться при применении симпатомиметика.

Фармакокинетика

Тропикамид расширяет зрачок за 5 минут. Он достигает своего максимального диаметра через 20-25 минут и возвращается к своему нормальному размеру примерно через 6 часов. Полная циклоплегия может быть достигнута только с Мидриатикум "Дисперса" после многократной закапывания. Он начинается так же быстро, но уже успокоился через 45-60 минут после последней капли. Поэтому лучшее время для скиоскопа - около 20 минут после нанесения последней капли. В противном случае фармакокинетика тропикамида не исследовалась после местного нанесения на глаза. Таким образом, нельзя утверждать о степени возможного системного поглощения.

Доклинические данные

Нет доступных для подготовки данных.

Другие заметки

долговечность

Лекарство следует использовать только до даты, обозначенной на контейнере «Эксп.». Не используйте после открытия в течение более одного месяца.

Специальные инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) в защищенном от света месте в картонной упаковке.

Инструкция по применению

Закройте бутылку сразу после использования. Во избежание микробного загрязнения не прикасайтесь к кончику капельницы руками или глазами.

регистрационный номер

23855 (Swissmedic).

держатель разрешения

OmniVision AG, 8212 Нойхаузен.