Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Метотрексат Орион ревматизм/дерма Орион Фарма АГ
Важно отметить, что при лечении ревматоидного артрита и псориаза рекомендуемая доза принимается один раз в неделю , и что случайное ежедневное употребление рекомендуемой дозы может привести к серьезному отравлению, иногда смертельному.
Метотрексат Орион Реума/дерм содержит активный ингредиент метотрексат, который подавляет деление и размножение клеток, а также рост определенных тканей. Он также оказывает тормозящее действие на иммунную систему и тем самым ослабляет нежелательные защитные реакции организма.
Метотрексат используется при хроническом полиартрите (= ревматоидном артрите, определенной форме хронического воспаления нескольких суставов) и в тяжелых случаях псориаза (псориаза), которые не поддаются адекватному лечению другими формами терапии.
По назначению врача.
Прежде чем начать принимать таблетки Метотрексат Орион от ревмы/дермы, вам следует поговорить со своим врачом о рисках и преимуществах метотрексата. Это проинформирует вас о возможных преимуществах и рисках, включая ранние признаки и симптомы отравления, терапии метотрексатом.
Очень важно, чтобы вы использовали метотрексат точно так, как предписано. Если метотрексат применяется чаще или в более высоких дозах, чем предписано, могут возникнуть серьезные симптомы отравления, включая смерть.
Метотрексат Орион Реума/дерм следует применять с осторожностью только в случае имеющихся инфекций, нарушений функций органов кроветворения или тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язв).
Будьте особенно осторожны при приеме Метотрексата Орион ревма/дерм и немедленно обратитесь к врачу, если у вас:
Метотрексат временно нарушает выработку спермы и яйцеклеток, что в большинстве случаев обратимо. Метотрексат может вызвать выкидыши и серьезные врожденные дефекты. Вам следует избегать беременности во время лечения Метотрексатом Орион Реума/дерм и в течение как минимум шести месяцев после прекращения лечения.
Во время и в течение определенного времени после лечения метотрексатом у женщин и мужчин может нарушаться фертильность, что может быть заметно у женщин по нарушениям менструального цикла или полному отсутствию менструаций (но также см. «Можно ли применять метотрексат Орион ревума/дерм во время беременности»). или его следует принимать во время грудного вскармливания?»).
Во время лечения Метотрексатом Орион Реума/дерм необходимо внимательно наблюдать, чтобы можно было быстро распознать симптомы отравления. При возникновении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу, который примет решение о необходимом наблюдении и лечении симптомов отравления, включая регулярные лабораторные исследования, и проинформирует о дальнейших мерах.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас жар, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа или кожное кровотечение, или если вы испытываете озноб, кашель, боль в пояснице или боку, боль при мочеиспускании или необычные симптомы. обратите внимание на кровотечение. Эти симптомы могут указывать на серьезное побочное действие метотрексата.
Метотрексат Орион Реума/дерм может применяться только под постоянным медицинским наблюдением с проверкой показателей крови и других лабораторных показателей и органов.
Во время лечения Метотрексатом Орион Реума/дерм иногда может наблюдаться пролиферация лимфатических узлов, которая может исчезнуть после прекращения приема Метотрексата Орион Реума/дерм. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появится жар, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа и кожное кровотечение. Если увеличение лимфатических узлов не проходит само по себе, врач назначит соответствующее лечение.
Во время терапии метотрексатом могут возникнуть оппортунистические инфекции (воспаление, вызванное ослабленной иммунной системой), включая пневмоцистную пневмонию (пневмония, вызванная грибковой инфекцией), которые могут привести к летальному исходу.
Из-за своего ингибирующего действия на иммунную систему метотрексат может привести к неэффективности прививок или к инфекции, вызванной прививками живыми вакцинами. Поэтому прививки живыми вакцинами не следует проводить во время терапии метотрексатом Орион Реума/дерм.
Некоторые типы анестетиков влияют на действие метотрексата и могут вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к летальному исходу. Сообщите своему врачу, если вам нужна операция под наркозом (анестезия закисью азота).
При возникновении рвоты, диареи и воспаления слизистой оболочки полости рта, рвоты с кровью, черного окрашивания стула или крови в стуле лечение следует прервать. Эти симптомы могут указывать на кровавое воспаление кишечника или перфорацию кишечника.
Во время лечения метотрексатом Орион Реума/дерм могут возникнуть серьезные кожные реакции. Поэтому сообщите своему врачу, если у вас возникнут изменения кожи, такие как красноватые пятна (часто с волдырями посередине), сыпь с большими волдырями или шелушение кожи.
Во время лечения метотрексатом может возникнуть острое или хроническое заболевание легких. Если у вас возникли такие симптомы, как сухой кашель, одышка или одышка, боль в груди или лихорадка, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Сообщалось об остром легочном кровотечении при применении метотрексата у пациентов с ревматологическим заболеванием. Если вы заметили такие симптомы, как кровавая мокрота или кашель, немедленно обратитесь к врачу.
Метотрексат Орион Реума/дерм может вызывать острый гепатит и хроническую, возможно смертельную, токсичность для печени (поражение печени, фиброз и цирроз), как правило, только после длительного применения. Обычно наблюдают резкое повышение уровня ферментов, связанных с печенью. Они обычно преходящи и бессимптомны и не являются предшественниками последующего заболевания печени. Поскольку метотрексат Орион при ревматизме/дерме может вызвать повреждение печени, ваш врач будет регулярно проводить вам анализы печени.
Во время терапии метотрексатом Орион Реума/дерм необходимо постоянно контролировать показатели крови, включая количество тромбоцитов и лейкоцитов (количество тромбоцитов и лейкоцитов). Метотрексат Орион Реума/дерма может уменьшить количество лейкоцитов и тромбоцитов. Это увеличивает риск заражения и кровотечения.
Метотрексат может сделать кожу чувствительной к солнечному свету, поэтому следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. Кроме того, не следует посещать солярий, предварительно не обсудив это с врачом. Сообщите своему врачу, если вы получаете так называемую ПУВА-терапию (УФ-облучение в сочетании с терапией псораленом, например, при псориазе), поскольку может возникнуть повышенный риск развития рака кожи.
Сообщите своему врачу, если вам делают переливание крови, поскольку это может повысить токсичность метотрексата.
Серьезные побочные эффекты метотрексата Орион Реума/дерма чаще возникают у пациентов с дефицитом витамина фолиевой кислоты. Поэтому ваш врач может одновременно назначить вам добавку фолиевой кислоты.
Побочные эффекты метотрексата Орион ревма/дерм могут усиливаться из-за недостатка жидкости, а также ее накопления в тканях. Поэтому ваш врач будет регулярно проверять вас по этому поводу и давать соответствующие инструкции.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
При одновременном применении метотрексата Орион Реума/Дерм и других лекарственных средств может возникнуть взаимное влияние. В частности, побочные эффекты метотрексата Orion rheuma/derm могут усиливаться. Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства. Он или она решит, как действовать дальше. Взаимодействие может происходить, в частности, со следующими лекарствами: обезболивающими и противовоспалительными лекарствами (например, аспирином), другими лекарствами для лечения ревматоидного артрита (препараты золота, пеницилламин, гидроксихлорохин, сульфасалазин, азатиоприн, лефлуномид), пробенецидом и аллопуринол для лечения подагры, лекарства, защищающие желудок (ингибиторы протонной помпы), некоторые антибиотики, лекарства против опухолей (например, цисплатин, меркаптопурин, цитарабин), триамтерен (диуретик), теофиллин против астмы, витаминные препараты с фолиевой кислотой, лекарства против сердечной аритмии, лекарства, замедляющие кровь тромбы (аценокумарол, фенпрокумон), лекарства, снижающие уровень сахара в крови, лекарства против эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал), кортикостероиды (например, кортизон), анестетики на основе оксида азота (веселящий газ). Поговорите со своим врачом, если вам предстоит операция.
Алкоголя следует избегать из-за риска повреждения печени.
Таблетки Метотрексат Орион для ревмы/дермы содержат лактозу. Пожалуйста, принимайте Метотрексат Орион ревма/дерм только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.
Таблетки Метотрексат Орион для ревмы/дермы содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. они почти «без натрия». Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Не используйте Метотрексат Орион Реума/дерм во время беременности или если вы пытаетесь забеременеть. Метотрексат может вызвать врожденные дефекты, нанести вред нерожденным детям или вызвать выкидыши. Оно связано с пороками развития черепа, лица, сердца и кровеносных сосудов, головного мозга и конечностей. Поэтому очень важно не назначать метотрексат беременным женщинам или пациенткам, планирующим забеременеть. Женщины детородного возраста должны исключить любую возможность беременности с помощью соответствующих мер (тест на беременность) перед началом лечения.
Вы должны избегать беременности во время применения метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения. Поэтому вы должны убедиться, что используете надежный метод контрацепции на протяжении всего этого периода.
Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения, как можно скорее обратитесь к врачу. Вам следует дать совет о риске вредного воздействия лечения на ребенка. Если вы хотите забеременеть, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем планировать начать лечение, который может направить вас к специалисту за советом.
Не кормите грудью во время лечения, так как метотрексат проникает в грудное молоко. Если ваш врач считает, что лечение метотрексатом необходимо во время грудного вскармливания, вам следует прекратить грудное вскармливание.
Имеющиеся данные не указывают на повышенный риск пороков развития или выкидышей, если отец получает метотрексат в дозе менее 30 мг/неделю. Однако полностью исключить риск нельзя. Метотрексат может вызвать генетические повреждения и повлиять на выработку спермы, что может привести к врожденным дефектам. Вам следует избегать отцовства или донорства спермы во время лечения метотрексатом и в течение 6 месяцев после лечения.
Дозировку определяет врач индивидуально в зависимости от вида и тяжести заболевания, возраста, функции печени и почек, показателей крови.
Принимайте таблетки метотрексата точно так, как предписано.
Если вы не знаете, как принимать лекарство, обратитесь к врачу.
Применение при хроническом полиартрите (ревматоидном артрите) и тяжелом псориазе (псориазе): принимайте таблетки метотрексата Орион ревма/дерм один раз в неделю.
В некоторых случаях ваш врач может посоветовать вам принимать 3 дозы один раз в неделю с интервалом в 12 часов.
Тщательно следуйте инструкциям врача. Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать таблетки ежедневно, иначе может возникнуть передозировка с серьезными побочными эффектами, которая зачастую требует госпитализации, а иногда может привести к летальному исходу. Даже ежедневный прием небольших доз метотрексата в течение менее недели может привести к серьезным последствиям (в том числе к смерти).
Выберите день недели, когда вам лучше всего не забывать принимать метотрексат, и затем всегда принимайте его в этот день недели.
Если вы получили новый рецепт, проверьте, изменилась ли дозировка и/или количество таблеток, которые вам нужно принять.
Таблетки следует принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя измельчать. Чтобы получить дозу 5 мг, таблетки по 10 мг можно разделить. Таблетки по 2,5 мг можно разделить только для облегчения приема, но не для корректировки дозы.
При обращении с таблетками по возможности используйте одноразовые перчатки или мойте руки сразу после прикосновения к таблеткам. Следите за тем, чтобы вы не вдыхали частицы таблетки (например, если таблетка повреждена) и не попадали на кожу или слизистые оболочки (в глаза!). При попадании на кожу промойте это место водой с мылом; при попадании в глаза тщательно промойте водой.
Если вы случайно приняли более высокую дозу, чем предписано, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы пропустите дозу, примите ее в течение 24 часов после запланированного дня; Если есть более длительная задержка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать его. Вы не должны принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Использование и безопасность метотрексата Орион Реума/дерм у детей и подростков еще не проверялись.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Метотрексата Орион ревма/дерм могут возникнуть следующие побочные эффекты (пожалуйста, обратите также внимание на информацию в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Метотрексата Орион ревма/дерм?»):
Головокружение, головная боль, кашель, тошнота, рвота, диарея, воспаление и язвы во рту и горле, повышение активности печеночных ферментов, выпадение волос, усталость/утомляемость.
Заболевания лимфатических узлов, изменения показателей крови, анемия, потеря аппетита, ненормальные ощущения/покалывание, конъюнктивит, сыпь и покраснение кожи, зуд, воспаление кожи (дерматит), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету при воздействии солнечных лучей). ), язвы на коже.
Инфекции (воспаление в результате ослабления иммунной системы), которые могут привести к летальному исходу, угнетение образования новых клеток костного мозга, аллергические реакции (тяжелые аллергические реакции с отеком кожи и слизистых оболочек, одышкой, учащенным сердцебиением). и падение артериального давления вплоть до недостаточности кровообращения/аллергического шока), заболевания белого вещества головного мозга с нарушениями зрения, двигательными нарушениями, нарушениями памяти, нарушениями концентрации, расстройствами мышления и симптомами паралича, односторонним параличом, пневмонией, отеком накопление в груди, проблемы с животом, воспаление поджелудочной железы, тяжелые опасные для жизни аллергические кожные реакции, такие как красноватые пятна (часто с волдырями посередине), сыпь с образованием крупных волдырей или шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), поражение почек, нарушение функции почек.
Заражение крови (сепсис), сахарный диабет, перепады настроения, временные расстройства восприятия, сонливость, паралич, нарушения речи, затуманивание зрения, тяжелые нарушения зрения, гипотония (пониженное артериальное давление), закупорка сосудов тромбами (тромбоз, легочная эмболия), воспаление в области горла, усиление выдоха, фиброз легких (изменения соединительной ткани в легких с сухим, раздражающим кашлем и одышкой при физической нагрузке), воспаление кишечника, гингивит, кровавый стул, язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения, острый гепатит (воспаление печени), угри, небольшие кожные кровотечения, воспалительные заболевания кожи или слизистых оболочек, кожная сыпь, болезненные эрозии псориатических бляшек, пигментные изменения, зуд (крапивница), увеличение ревматических узелков, боль в суставах/мышцах, остеопороз, стрессовые переломы, болезненное опорожнение мочевого пузыря, нарушения менструального цикла.
Необычные ощущения, временная слепота/потеря зрения, скопление жидкости между сердечными мешками (перикардиальный выпот), воспаление перикарда (перикардит), внезапная сердечная смерть, воспаление кровеносных сосудов, хроническая обструктивная болезнь легких, кровавая рвота, появление фурункулов на различных участках тела, расширение мелких поверхностных сосудов кожи, воспаление мочевого пузыря, кровь в моче, острая почечная недостаточность, импотенция, бесплодие, потеря либидо (утрата сексуального интереса), временное снижение количество спермы, выделения из влагалища.
Инфекции, вызванные грибками, бактериями и вирусами (например, герпетические инфекции, опоясывающий лишай), реактивация инфекции гепатита В, обострение инфекции гепатита С, повышение внутричерепного давления, воспаление мозговых оболочек, параплегия, ригидность (ступор), заболевания легких (альвеолит ), кровотечение из легких (сообщалось при применении метотрексата по поводу основного ревматологического заболевания), боль в груди, недостаток кислорода, перитонит, перфорация кишечника, воспаление языка, печеночная недостаточность, серьезные кожные реакции, затрагивающие весь организм, боли в костях. лихорадка, озноб, недомогание.
Изменения кожи, вызванные псориазом, могут ухудшаться при УФ-облучении во время одновременной терапии метотрексатом. Дерматит и солнечные ожоги, вызванные радиацией, могут рецидивировать при применении метотрексата (так называемые реакции «вспоминания»).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Метотрексат Орион Реума/дерм следует хранить при комнатной температуре (15–25 °С) в защищенном от света месте в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Не принимайте метотрексат, если вы беременны или планируете забеременеть.
Принесите неиспользованные или поврежденные таблетки обратно своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка содержит метотрексата динатрия 2,5 мг или 10 мг.
Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
66019 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Упаковка: 20 таблеток метотрексата по 2,5 мг и 10 разделенных таблеток.
Линия оценки для метотрексата в дозе 10 мг.
Обладатель разрешения
Орион Фарма АГ, 6300 Цуг.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2020 года.
28108 / 20 апреля 2022 г.
Es ist unbedingt zu beachten, dass bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis und der Psoriasis (Schuppenflechte) die empfohlene Dosis 1x wöchentlich eingenommen wird, und dass eine versehentliche tägliche Anwendung der empfohlenen Dosis zu schweren Vergiftungen mit zum Teil tödlichem Ausgang führen kann. Methotrexat Orion rheuma/derm enthält den Wirkstoff Methotrexat, welcher die Teilung und Vermehrung der Zellen und das Wachstum gewisser Gewebe hemmt. Es hat auch eine hemmende Wirkung auf das Immunsystem und schwächt so unerwünschte körpereigene Abwehrreaktionen ab. Methotrexat wird bei der chronischen Polyarthritis (= rheumatoide Arthritis, bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke) und bei schweren Fällen von Psoriasis (Schuppenflechte), die mit anderen Therapieformen nicht ausreichend behandelbar sind, angewendet. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Bevor Sie mit der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten beginnen, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Risiken und den Nutzen von Methotrexat sprechen. Dieser wird Sie über den möglichen Nutzen und die Risiken einschliesslich der frühen Anzeichen und Symptome von Vergiftungserscheinungen einer Methotrexat-Therapie aufklären. Es ist sehr wichtig, dass Sie Methotrexat genauso anwenden, wie es Ihnen verordnet wurde. Wenn Methotrexat häufiger angewendet wird oder in höheren Dosen als verordnet, können schwere Vergiftungserscheinungen, einschliesslich Tod, auftreten. Methotrexat Orion rheuma/derm sollte bei bestehenden Infektionen, Störungen der blutbildenden Organe oder schweren Magen-Darm-Erkrankungen (wie Geschwüren) nur mit Vorsicht angewendet werden. Seien Sie mit der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm besonders vorsichtig und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie: Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was in den meisten Fällen reversibel ist. Methotrexat kann Fehlgeburten und schwere Geburtsfehler verursachen. Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm und für mindestens sechs Monate nach Beendigung der Behandlung eine Schwangerschaft vermeiden. Während und auch eine gewisse Zeit nach der Behandlung mit Methotrexat kann bei Frauen und Männern die Fruchtbarkeit beeinträchtigt sein, was sich bei Frauen durch Menstruationsstörungen oder ein gänzliches Ausbleiben der Menstruation bemerkbar machen kann (siehe aber auch «Darf Methotrexat Orion rheuma/derm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»). Während einer Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm müssen Sie engmaschig beobachtet werden, damit Vergiftungserscheinungen schnell erkannt werden können. Beim Auftreten von Vergiftungserscheinungen ist unmittelbar einen Arzt aufzusuchen, der über die nachfolgend notwendige Überwachung und Behandlung der Vergiftungserscheinungen inklusive regelmässiger Labortests entscheidet und Sie über weitere Massnahmen unterrichtet. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre der Mundschleimhaut, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen auftreten oder wenn Sie Schüttelfrost, Husten, Schmerzen im unteren Rückenbereich oder seitlich, Schmerzen beim Wasserlassen oder ungewöhnliche Blutungen bei sich bemerken. Diese Symptome können auf eine schwerwiegende unerwünschte Wirkung von Methotrexat hinweisen. Methotrexat Orion rheuma/derm darf nur unter ständiger ärztlicher Überwachung mit Kontrollen des Blutbildes und von weiteren Laborwerten und Organen angewendet werden. Unter der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm kann es gelegentlich zu einer Lymphknotenwucherung kommen, die sich beim Absetzen von Methotrexat Orion rheuma/derm zurückbilden kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen auftreten. Wenn die Lymphknotenvergrösserung nicht von alleine abklingt, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine geeignete Behandlung einleiten. Während der Methotrexat-Therapie können opportunistische Infektionen (Entzündungen infolge eines geschwächten Immunsystems) einschliesslich einer Pneumocystis-carinii-Pneumonie (durch Pilzbefall verursachte Lungenentzündung) auftreten, die möglicherweise tödlich verlaufen. Methotrexat kann wegen seiner hemmenden Wirkung auf das Immunsystem dazu führen, dass Impfungen wirkungslos bleiben oder Impfungen mit Lebendimpfstoffen eine Infektion auslösen. Während einer Therapie mit Methotrexat Orion rheuma/derm sollen deshalb keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen durchgeführt werden. Gewisse Arten von Narkosemitteln haben Einfluss auf die Wirkung von Methotrexat und können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen mit tödlichem Ausgang führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Operation unter Narkose (Lachgas Anästhesie) benötigen sollten. Beim Auftreten von Erbrechen, Durchfall und Entzündungen der Mundschleimhaut, Erbrechen von Blut, Schwarzfärbung des Stuhls oder Blut im Stuhl ist die Behandlung zu unterbrechen. Diese Symptome können auf eine blutige Darmentzündung oder einen Darmdurchbruch hinweisen. Unter der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm kann es zu schweren Hautreaktionen kommen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Hautveränderungen wie rötliche Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte), Hautausschlag mit grossflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut auftreten. Während einer Behandlung mit Methotrexat können akute oder chronische Lungenerkrankungen auftreten. Wenn bei Ihnen Symptome wie Reizhusten, Kurzatmigkeit bis hin zur Luftnot, Brustschmerzen oder Fieber auftreten, informieren Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin. Akute Lungenblutungen wurden bei Patienten mit zugrunde liegender rheumatologischer Erkrankung bei der Anwendung von Methotrexat berichtet. Sollten Sie Symptome, wie blutigen Auswurf oder Husten beobachten, dann kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Methotrexat Orion rheuma/derm kann akute Hepatitis und chronische, möglicherweise tödliche, Lebertoxizität (Leberschädigung, Fibrosen und Zirrhosen) hervorrufen, im Allgemeinen erst nach längerer Anwendung. Akute Erhöhungen der leberbezogenen Enzyme werden häufig beobachtet. Diese sind gewöhnlich vorübergehend und asymptomatisch und keine Vorboten für eine nachfolgende Lebererkrankung. Da Methotrexat Orion rheuma/derm Leberschäden verursachen kann, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen regelmässig eine Leberuntersuchung durchführen. Während der Therapie mit Methotrexat Orion rheuma/derm muss eine ständige Kontrolle des Blutbildes, einschliesslich der Thrombozyten- und Leukozytenzahl (Anzahl der Blutplättchen und der weissen Blutkörperchen) erfolgen. Methotrexat Orion rheuma/dermkann die Zahl der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen vermindern. Dadurch besteht ein erhöhtes Infektions- und Blutungsrisiko. Methotrexat kann Ihre Haut empfindlich gegen Sonnenlicht machen, weshalb Sie die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht vermeiden sollten. Ausserdem sollten Sie kein Solarium besuchen, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen zu haben. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine so genannte PUVA-Therapie erhalten (UV-Bestrahlung in Kombination mit einer Psoralen-Therapie, z.B. wegen Psoriasis), da ein erhöhtes Hautkrebsrisiko bestehen kann. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Bluttransfusion erhalten, da eine solche die Toxizität von Methotrexat erhöhen kann. Schwerwiegende Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm treten gehäuft bei Patienten und Patientinnen mit einem Mangel des Vitamins Folsäure auf. Daher wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise gleichzeitig ein Folsäure-Präparat verschreiben. Durch Flüssigkeitsmangel aber auch Flüssigkeitsansammlung in den Geweben können die Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm verstärkt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie deshalb diesbezüglich regelmässig kontrollieren und entsprechende Anweisungen geben. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat Orion rheuma/derm und anderen Arzneimitteln kann es zu gegenseitiger Beeinflussung kommen. Insbesondere können die Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm verstärkt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er bzw. sie wird über das weitere Vorgehen entscheiden. Wechselwirkungen können insbesondere mit folgenden Arzneimitteln auftreten: Schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Aspirin), anderen Arzneimitteln zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (Goldpräparate, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Sulfasalazin, Azathioprin, Leflunomid), Probenecid und Allopurinol gegen Gicht, magenschützenden Arzneimitteln (Protonenpumpen-Inhibitoren), gewissen Antibiotika, Arzneimitteln gegen Tumore (z.B. Cisplatin, Mercaptopurin, Cytarabin), Triamteren (harntreibendes Arzneimittel), Theophyllin gegen Asthma, Vitaminpräparaten mit Folsäure, Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen, blutgerinnselhemmenden Arzneimitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon), blutzuckersenkenden Arzneimitteln, Arzneimitteln gegen Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital), Kortikosteroide (z.B. Cortison), stickoxid-basierten Narkosemittel (Lachgas) sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation ansteht. Wegen der Gefahr von Leberschädigung sollte auf Alkohol verzichtet werden. Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten enthalten Lactose. Patienten und Patientinnen mit der seltenen, vererbten Galactose-Unverträglichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten nicht einnehmen Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie Wenden Sie Methotrexat Orion rheuma/derm während der Schwangerschaft oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, nicht an. Methotrexat kann zu Geburtsfehlern führen, ungeborene Kinder schädigen oder Fehlgeburten auslösen. Es wird mit Fehlbildungen des Schädels, des Gesichts, des Herzens und der Blutgefässe, des Gehirns und der Gliedmassen in Verbindung gebracht. Daher ist es sehr wichtig, dass Methotrexat Schwangeren oder Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht verabreicht wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen jede Möglichkeit einer Schwangerschaft mit angemessenen Massnahmen (Schwangerschaftstest) ausschliessen, bevor mit der Behandlung begonnen wird. Sie müssen vermeiden, während der Anwendung von Methotrexat und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung schwanger zu werden. Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Falls Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin. Es sollte Ihnen eine Beratung über das Risiko schädlicher Wirkungen der Behandlung auf das Kind angeboten werden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie vor dem geplanten Behandlungsbeginn Ihren Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen, der/die Sie zur Beratung eventuell an einen Spezialisten überweisen wird. Stillen Sie nicht während der Behandlung, da Methotrexat in die Muttermilch übertritt. Sollte Ihr behandelnder Arzt/Ihre behandelnde Ärztin die Behandlung mit Methotrexat während der Stillzeit für unabdingbar halten, müssen Sie mit dem Stillen aufhören. Die verfügbaren Fakten deuten nicht darauf hin, dass ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten besteht, wenn der Vater Methotrexat in einer Dosis von weniger als 30 mg/Woche erhält. Allerdings kann ein Risiko nicht vollständig ausgeschlossen werden. Methotrexat kann erbgutschädigend sein und die Spermaproduktion beeinträchtigen, verbunden mit der Möglichkeit von Geburtsschäden. Während der Behandlung mit Methotrexat und 6 Monate nach der Behandlung sollten Sie die Zeugung von Kindern oder Samenspenden vermeiden. Die Dosierung wird individuell in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Erkrankung, dem Alter, der Leber- und Nierenfunktion und dem Blutbild vom Arzt bzw. von der Ärztin bestimmt. Nehmen Sie Methotrexat Tabletten genau so ein, wie sie Ihnen verordnet wurden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollen. Anwendung bei chronischer Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und schwerer Psoriasis (Schuppenflechte): Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten 1x wöchentlich einnehmen. In gewissen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie anweisen, 1x pro Woche 3 Dosen im Abstand von je 12 Stunden einzunehmen. Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Auf keinen Fall dürfen die Tabletten täglich eingenommen werden, da es sonst zu Überdosierung mit ernsthaften Nebenwirkungen kommen kann, die oft eine Spitaleinweisung erfordert und manchmal zum Tod führen kann. Sogar die tägliche Einnahme von kleinen Dosen Methotrexat über weniger als eine Woche kann zu schwerwiegenden Folgen (einschliesslich Tod) führen. Wählen Sie einen Wochentag aus, an dem Sie sich am besten erinnern, Methotrexat einzunehmen, und nehmen Sie es dann immer an diesem Tag der Woche ein. Vergewissern Sie sich bei einer neuen Verschreibung, ob sich die Dosierung und/oder die Anzahl Tabletten, die Sie einnehmen müssen, geändert hat. Nehmen Sie die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit mit genügend Flüssigkeit ein. Die Tabletten können nicht zerstossen werden. Um eine Dosisstärke von 5 mg zu erhalten, können die 10 mg Tabletten geteilt werden. Verwenden Sie bei der Handhabung der Tabletten möglichst Einmalhandschuhe oder waschen Sie unmittelbar nach dem Berühren der Tabletten die Hände. Achten Sie darauf, dass Sie allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Tablette) nicht einatmen und dass diese nicht mit der Haut oder Schleimhaut (Augen!) in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei einem Augenkontakt spülen Sie gründlich mit Wasser. Wenn sie versehentlich eine höhere Dosis eingenommen haben als verschrieben ist, melden Sie es unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese innerhalb von 24 Stunden am geplanten Tag ein; bei einer längeren Verzögerung fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Sie dürfen keine doppelte Dosis einnehmen, um die vergessene Dosis nachzuholen. Die Anwendung und Sicherheit von Methotrexat Orion rheuma/derm bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm auftreten (beachten Sie dazu auch die Hinweise unter «Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm Vorsicht geboten?»): Schwindel, Kopfschmerzen, Husten, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung und Geschwüre im Mund- und Rachenraum, Anstieg der Leberwerte, Haarausfall, Müdigkeit/Abgeschlagenheit. Erkrankungen der Lymphknoten, Veränderungen des Blutbildes, Blutarmut (Anämie), Appetitlosigkeit, Missempfindungen/Kribbeln, Bindehautentzündung, Hautausschlag und Hautrötung, Juckreiz, Hautentzündungen (Dermatitis), Photosensibilität (vermehrte Lichtempfindlichkeit bei Sonneneinstrahlung), Hautgeschwüre. Infektionen (Entzündungen infolge eines geschwächten Immunsystems), die tödlich verlaufen können, Hemmung der Neubildung von Knochenmarkszellen, allergische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen mit Haut- und Schleimhautschwellung, Luftnot, Herzjagen und Blutdruckabfall bis hin zum Kreislaufversagen/allergischem Schock), Erkrankung der weissen Substanz des Gehirns mit Sehstörungen, Bewegungsstörungen, Störungen der Merkfähigkeit, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen und Lähmungserscheinungen, halbseitige Lähmung, Lungenentzündung, Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb, Bauchbeschwerden, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, schwere lebensbedrohliche allergische Hautreaktionen wie rötliche Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte), Hautausschlag mit grossflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), Schädigung der Nieren, Störung der Nierenfunktion. Blutvergiftung (Sepsis), Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Stimmungsschwankungen, vorübergehende Wahrnehmungsstörungen, Schläfrigkeit, Lähmung, Sprachstörungen, verschwommenes Sehen, schwere Sehstörung, Hypotonie (erniedrigter Blutdruck), Verschluss von Gefässen durch Blutgerinnsel (Thrombose, Lungenembolie), Entzündungen im Rachenbereich, erschwerte Ausatmung, Lungenfibrose (bindegewebige Umwandlungen der Lunge mit trockenem Reizhusten und Luftnot bei körperlicher Belastung), Darmentzündung, Zahnfleischentzündung, blutiger Stuhl, Geschwüre des Magen-Darm-Trakts und Blutungen, akute Hepatitis (Leberentzündung), Akne, kleinflächige Hautblutungen, entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, Hautausschlag, schmerzhafte Erosionen von Psoriasis Plaques, Pigmentveränderungen, Juckreiz (Urtikaria), Zunahme von Rheumaknötchen, Gelenkschmerzen/Muskelschmerzen, Osteoporose, Belastungsbrüche, schmerzhafte Blasenentleerung, Menstruationsstörungen. Ungewöhnliche Sinnesempfindung, vorübergehende Blindheit/Sehverlust, Flüssigkeitsansammlung zwischen den Herzbeuteln (Perikarderguss), Herzbeutelentzündung (Perikarditis), plötzlicher Herztod, Blutgefässentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Erbrechen von Blut, Auftreten von Furunkeln an verschiedenen Körperteilen, Erweiterung der kleinen oberflächlichen Hautgefässe, Entzündung der Harnblase, Blut im Urin, akutes Nierenversagen, Impotenz, Unfruchtbarkeit, Libidoverlust (Verlust des sexuellen Interesses), vorübergehende Verminderung der Spermienzahl, Scheidenausfluss. Infektionen hervorgerufen durch Pilze, Bakterien und Viren (z.B. Herpesinfektionen, Gürtelrose), Reaktivierung einer Hepatitis B-Infektion, Verschlechterung einer Hepatitis C-Infektion, erhöhter intrakranialer Druck, Entzündung der Hirnhäute, Querschnittlähmung, Starrezustand (Stupor), Lungenerkrankung (Alveolitis), Blutung aus der Lunge (wurde bei Anwendung von Methotrexat aufgrund einer rheumatologischen Grunderkrankung berichtet), Brustschmerzen, Sauerstoffmangel, Bauchfellentzündung, Darmdurchbruch, Zungenentzündung, Leberversagen, schwerwiegende Hautreaktion mit Auswirkungen auf den ganzen Körper, Knochenschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein. Durch Schuppenflechte bedingte Hautveränderungen können sich durch UV-Bestrahlung unter gleichzeitiger Methotrexat-Therapie verschlechtern. Durch Bestrahlung hervorgerufene Dermatitis und Sonnenbrand können bei Anwendung von Methotrexat wieder auftreten (sog. «Recall» Reaktionen). Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Methotrexat Orion rheuma/derm soll bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt in der Originalverpackung ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Handhaben Sie Methotrexat nicht, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Bringen Sie nicht gebrauchte oder beschädigte Tabletten Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. 1 Tablette enthält 2.5 mg oder 10 mg Methotrexat 66019 (Swissmedic). In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt. Packungen: 20 Tabletten zu 2.5 mg Methotrexat und 10 teilbare Tabletten mit Orion Pharma AG, 6300 Zug. Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Was ist Methotrexat Orion rheuma/derm und wann wird es angewendet?
Bei Psoriasis und rheumatoider Arthritis
Wann darf Methotrexat Orion rheuma/derm nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm Vorsicht geboten?
Besondere Vorsichtmassnahmen für die Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Alkohol:
Darf Methotrexat Orion rheuma/derm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Stillzeit
Fruchtbarkeit des Mannes
Wie verwenden Sie Methotrexat Orion rheuma/derm?
Welche Nebenwirkungen kann Methotrexat Orion rheuma/derm haben?
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Einzelfälle:
Was ist ferner zu beachten?
Lagerungshinweis
Weitere Hinweise
Was ist in Methotrexat Orion rheuma/derm enthalten?
Wirkstoffe
Hilfsstoffe
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Methotrexat Orion rheuma/derm? Welche Packungen sind erhältlich?
Bruchrille zu 10 mg Methotrexat.Zulassungsinhaberin