Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Merional HG ® 900 МЕ мультидозовый порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций. IBSA Институт Биохимии SA
Мерионал ХГ содержит высокоочищенный человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), полученный из мочи женщин в период менопаузы. чМГ принадлежит к группе половых гормонов, называемых гонадотропинами. Его основным физиологическим эффектом у женщин является развитие зрелых фолликулов в яичниках. Яйцеклетка созревает в фолликуле и после введения другого гормона (хорионического гонадотропина человека, ХГЧ) покидает фолликул во время овуляции и затем может быть оплодотворена.
Мерионал ХГ применяют при бесплодии у женщин со слабой функцией яичников или отсутствием или нерегулярностью менструаций вследствие недостаточной или нормальной секреции гормонов гипофиза. В этих случаях желательно, если это возможно, позволить одному фолликулу созреть в яичнике.
Мерионал ХГ также используется у женщин, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии (например, ЭКО, ИКСИ). В этих случаях одновременно стимулируется созревание нескольких фолликулов.
Мерионал ХГ применяется только по рецепту и под строгим контролем врача.
Целью лечения является доведение фолликула до зрелости с помощью индивидуально подобранной дозы препарата Мериональ ХГ. Созревание фолликулов проверяется с помощью ультразвуковых изображений и регулярных определений гормонов (эстрогенов) и оценивается в рамках клинического обследования. Размер и количество созревающих фолликулов можно определить только с помощью ультразвукового исследования.
Целью этих тестов является мониторинг реакции яичников на лечение и определение правильного времени для стимуляции овуляции с помощью ХГЧ. Они также помогают обнаружить возможную чрезмерную стимуляцию яичников на ранней стадии.
Мерионал ХГ нельзя применять при:
Перед началом лечения необходимо всесторонне выяснить бесплодие у пострадавшей пары. Сюда входит исследование активности яичников и выяснение возможных причин, препятствующих успешной беременности.
Признаками гиперстимуляции яичников могут быть такие симптомы, как боль и напряжение в животе, тошнота и рвота, резкое увеличение веса. Это осложнение обычно возникает через одну-две недели после индукции овуляции с помощью ХГЧ и может сильно различаться по степени тяжести. Риск гиперстимуляции выше у женщин, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии (например, ЭКО). В любом случае необходимо немедленно сообщить об этом своему врачу.
Увеличивается риск многоплодной беременности.
При лечении Мерионалом ХГ увеличивается количество самопроизвольных абортов.
При лечении с помощью вспомогательных репродуктивных технологий риск наступления внематочной беременности (внематочной беременности) выше, чем при естественном зачатии. Если у вас когда-либо были заболевания маточных труб, риск внематочной беременности увеличивается.
За вами будут внимательно наблюдать на протяжении всего периода терапии до 2 недель после введения ХГЧ. Важно придерживаться дозировки, назначенной врачом, следовать его инструкциям и регулярно проходить осмотры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока не известно.
Порошок Merional HG следует растворять только в растворителе, содержащемся в упаковке.
Это лекарство вряд ли повлияет на вашу способность реагировать, управлять автомобилем или использовать инструменты и машины.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно.
Мерионал ХГ нельзя применять при подозрении или подтвержденной беременности, а также во время грудного вскармливания.
Дозировка, которая будет использоваться, будет определена врачом индивидуально для вас. Он/она проверяет ход действий и при необходимости корректирует дозировку. Поэтому следующая информация предназначена только в качестве рекомендации.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом.
Merional HG 900 МЕ Мультидоза вводится подкожно (т.е. под кожу).
Как правило, первую инъекцию Мерионал ХГ в дозе 75 МЕ начинают в первую неделю цикла после спонтанного или индуцированного кровотечения.
Затем ежедневно вводят Мериональ ХГ в дозировке, назначенной врачом, и лечение продолжают до тех пор, пока в яичнике не сформируется один или несколько зрелых фолликулов. Дозу Мерионала ХГ врач корректирует в зависимости от реакции яичников, которую он обнаруживает во время осмотра. Как только фолликул достигает желаемой стадии зрелости, инъекции Мерионал ХГ прерываются и овуляция инициируется введением другого гормона (хорионического гонадотропина, ХГЧ).
Овуляция обычно происходит через 32-48 часов.
На этом этапе лечения возможно оплодотворение яйцеклетки. Половые контакты рекомендуется осуществлять ежедневно, начиная со дня перед инъекцией ХГЧ. Если беременность не наступила, несмотря на овуляцию, лечение можно повторить.
Целью этого метода является обеспечение одновременного созревания нескольких фолликулов. Лечение начинают на второй-третий день менструации с инъекции 150-300 МЕ Мерионала ХГ. В отдельных случаях ваш врач может принять решение об использовании более высоких доз. Дозы вводимого Мерионала HG выше доз, используемых при естественном осеменении. Продолжение лечения корректируется врачом индивидуально.
Как только образуется достаточное количество яйцеклеток (фолликулов), лечение Мерионалом ХГ прекращают и запускают окончательное созревание путем инъекции другого гормона (хорионического гонадотропина, ХГЧ).
При определенных обстоятельствах подкожную инъекцию может проводить сама пациентка или ее партнер.
Если вы делаете подкожные инъекции самостоятельно, важно получить подробные инструкции от врача и тщательно ознакомиться с практической процедурой. Первую самостоятельную инъекцию следует проводить под наблюдением врача.
Обратите внимание на соответствующие инструкции в конце этой главы.
Эффект передозировки Мерионала ХГ неизвестен. Однако в определенных случаях может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (см. « Когда следует соблюдать осторожность при применении Мерионала ХГ? »).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы использовали больше Мериональ HG, чем следовало.
Не используйте двойную дозу, если вы забыли предыдущую дозу. Продолжайте лечение в следующее обычное время для инъекции.
Пожалуйста, не прекращайте лечение Мерионалом ХГ самостоятельно, а предварительно проконсультируйтесь с врачом, иначе лекарство не подействует должным образом.
Мерионал ХГ нельзя применять у детей и подростков.
Если вы используете Merional HG самостоятельно, пожалуйста, внимательно прочтите следующую инструкцию:
мойте руки: важно, чтобы ваши руки и предметы, которыми вы пользуетесь, были чистыми;
Подготовьте все необходимое и разложите все предметы в чистом месте:
Мультидозный порошок Merional HG 900 МЕ необходимо сначала восстановить (растворить) в растворителе, предоставленном перед инъекцией. Поскольку во флаконе содержится дозировка на несколько дней, убедитесь, что вы набираете в шприц только дозу, назначенную врачом. Ваш врач прописал дозу Мерионал ХГ в МЕ (международных единицах). Шприц градуирован в международных единицах (МЕ – International Units).
рисунок 1
Рис. 2
Рис. 3
Рис. 4
Рис. 5
Рис. 6
Если восстановленный раствор непрозрачен или содержит частицы, не используйте его.
Рис. 7
Рис. 8
Рис. 9
ПРИМЕЧАНИЕ. Флакон содержит раствор для инъекций для многократного лечения. Поэтому вы должны убедиться, что вы используете только то количество раствора для инъекций, которое прописал ваш врач для каждого лечения.
Рис. 10
Уделите столько времени, сколько необходимо для введения предписанного количества раствора.
Для следующих инъекций восстановленного раствора мультидозы Merional HG 900 МЕ повторите шаги, описанные в б) Введение .
Выбросьте все иглы, флаконы, шприцы и любые отходы в специальный контейнер сразу после завершения инъекции.
Градуированные шприцы предназначены только для одноразового использования.
При применении мультидозы Merional HG 900 МЕ могут возникнуть следующие побочные эффекты:
местные реакции в месте инъекции (покраснение, синяки, отек и/или зуд), гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка и боль в суставах, боль в области таза, болезненность молочных желез, вздутие живота, тошнота и рвота, гиперстимуляция яичников.
Эмболии (частичная или полная окклюзия кровеносного сосуда) и сосудистые окклюзии, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Если вы заметили такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Храните Merional HG 900 МЕ Мультидоза в холодильнике (2–8 °C) в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Восстановленный раствор для инъекций можно хранить при комнатной температуре (максимум 25°C) до 28 дней. Любая оставшаяся сумма должна быть выброшена через 28 дней.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Каждый флакон с порошком содержит менотропин в качестве активного ингредиента, обладающий 900 МЕ фолликулостимулирующей активности человека и 900 МЕ лютеинизирующей активности человека.
Активный ингредиент получают из мочи человека. Страна происхождения мочи – Китай.
Каждый флакон с порошком содержит моногидрат лактозы, полисорбат 20, дигидрат моногидрофосфата натрия, фосфорную кислоту, гидроксид натрия.
Каждый шприц, предварительно наполненный растворителем, содержит воду, метакрезол.
68570 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Упаковка 1: 1 флакон с порошком, 1 шприц, предварительно наполненный растворителем для разведения, 1 игла для разведения, 12 спиртовых тампонов и 12 одноразовых инъекционных шприцев, градуированных по единицам ФСГ/ЛГ, с уже прикрепленной инъекционной иглой.
IBSA Institut Biochimique SA, Лугано.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2022 года.
30902 / 17 апреля 2023 г.