Ливиал 2,5 мг 3 × 28 таблеток

Что такое Ливиал и когда он используется?

Ливиал представляет собой препарат для гормонозаместительной терапии (ЗГТ) и содержит тиболон, вещество, используемое у женщин в постменопаузе, у которых последний естественный период был как минимум 12 месяцев назад.

Ливиал используется для:

Облегчение симптомов после менопаузы:

Во время менопаузы количество эстрогена, который вырабатывается в организме женщины, уменьшается. Это может привести к появлению таких симптомов, как ощущение жара в лице, шее и груди (приливы). Ливиал снимает эти симптомы после менопаузы. Ливиал будет предписан для вас, только если ваши симптомы серьезно влияют на вашу повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины могут получить ломкие кости (остеопороз).

Если у вас повышенный риск переломов костей из-за остеопороза, и вы не можете использовать любое другое лечение, Ливиал можно использовать для предотвращения постменопаузального остеопороза. Вы должны обсудить все варианты лечения с вашим доктором.

Ливиал можно принимать только по рецепту врача и под наблюдением врача.

Что следует учитывать?

Заместительная гормональная терапия может быть связана с повышенным риском, таким как рак молочной железы, язвы или рак матки, сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт, венозный тромбоз и легочная эмболия. Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемыми выгодами.

Опыт работы с женщинами с преждевременной менопаузой (из-за недостаточности яичников или операции) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риск ЗГТ или Ливиал может быть различным. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.

Когда не следует использовать Ливиал?

Ливиал не должен использоваться, если вы:

• имеете или когда-либо имели или подозревали рак молочной железы
• имеете гормонозависимую опухоль, такую ​​как опухоль слизистой оболочки матки (эндометрий), или это подозревается
• имеете необычное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), которая не лечится
• имеете необъяснимое влагалищное кровотечение
• имеете или когда-либо имели сгусток крови в вене (тромбоз), например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (легочная эмболия)
• имеете или недавно имели заболевание, вызванное сгустками крови в артериях, такие как сердечный приступ, инсульт или стенокардия
• имеете нарушения свертываемости крови (такие как белок С, белок S или дефицит антитромбина)
• имеете или имели заболевание печени и ваши функциональные пробы печени не вернулись к норме
• имеете редкое заболевание крови под названием «порфирия», которое наследуется в семье
• беременны или подозреваете это
• кормите грудью
• имеете аллергию (гиперчувствительность) на тиболон или любой из ингредиентов

Если что-то из перечисленного происходит впервые при приеме Ливиала, немедленно прекратите его прием и немедленно обратитесь к врачу.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ливиала?

Медицинские осмотры

Перед тем, как начать (или начать заново) заместительную гормональную терапию, ваш врач тщательно изучит личный и семейный анамнез (случаи ваших собственных болезней и недугов в семье). Ваш врач проведет тщательный общий и гинекологический осмотр.

Ваш врач обсудит преимущества и риски лечения Ливиалом с вами до начала лечения.

Во время лечения Ливиалом вы должны регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). В рамках этих проверок ваш врач решит, можно ли продолжать лечение с учетом преимуществ и рисков.

Прекратите принимать Ливиал и сразу же обратитесь к врачу, если вы заметили одно из следующих действий при приеме Ливиала:

• один из разделов «Когда не следует использовать Ливиал?». упомянутые пункты
• если вы заметили признаки сгустка крови, такие как:
  • болезненный отек и покраснение ног
  • внезапная боль в груди
  • затрудненное дыхание

См. «Сгустки крови в вене (тромбоз)» для получения дополнительной информации.

• впервые мигренеподобная головная боль или повторная, необычно сильная головная боль
• внезапная частичная или полная потеря зрения
• внезапная потеря слуха
• резкое повышение артериального давления (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение)
• пожелтение кожи или белой части глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени.

Некоторые заболевания могут ухудшаться во время лечения

Если у вас когда-либо возникали какие-либо из следующих проблем, сообщите об этом своему врачу перед началом лечения, так как они могут возобновиться или ухудшиться во время лечения Ливиалом. Если это так, вам следует чаще посещать врача для осмотров:

• повышенный риск эстрогензависимых опухолей (например, если у вашей матери, сестры или бабушки был рак молочной железы)
• чрезмерный рост эндометрия (гиперплазия эндометрия) в анамнезе или у близких родственников
• отек (миома) в матке или рост слизистой матки за пределами матки (эндометриоз)
• повышенный риск образования тромба (см. «Сгусток крови в вене (тромбоз)»)
• высокое кровяное давление
• мигрень или сильная головная боль
• сахарный диабет
• дисфункция печени или желчного пузыря, такая как доброкачественная опухоль печени или камни в желчном пузыре
• расстройство иммунной системы, которое поражает многие органы тела (системная красная волчанка, СКВ)
• эпилепсия
• астма
• расстройство барабанной перепонки и слуха (отосклероз)
• очень высокий уровень жира в крови (триглицериды)
• задержка жидкости из-за проблем с сердцем или почками

Опухолевые заболевания

Рак молочной железы

Существуют доказательства того, что ЗГТ, в том числе Ливиал, повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности использования ЗГТ и типа ЗГТ (эстроген-прогестаген против терапии только эстрогеном). Дополнительный риск становится очевидным в течение нескольких лет. Однако через несколько (5) лет после прекращения лечения он нормализуется.

Женщины, которые используют Ливиал, имеют более низкий риск рака молочной железы, чем женщины, получающие комбинированную заместительную гормональную терапию, и риск, сопоставимый с женщинами, получающими терапию только эстрогеном.

Проверяйте свою грудь регулярно. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили изменения, такие как вмятины или провисание кожи, изменения в сосках или шишках, которые вы можете почувствовать или увидеть.

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Сообщалось о случаях повышенного роста клеток матки и рака при приеме Ливиала. Риск рака увеличивается с продолжительностью лечения.

Карцинома яичников

Несколько исследований показывают, что гормонозаместительная терапия (как для терапии только эстрогеном, так и для комбинированной гормонозаместительной терапии) может быть связана с немного повышенным риском развития рака яичников.

У женщин, которые использовали ЗГТ, включая Ливиал, в течение как минимум 5-10 лет сообщалось о слегка повышенном риске рака яичников.

Влияние на сердце и кровообращение

Болезнь сердца (сердечный приступ)

Женщины старше 60 лет с эстрогенно-прогестагенной ЗГТ заболевают сердцем немного чаще, чем женщины без ЗГТ. Поскольку риск сердечно-сосудистых заболеваний очень зависит от возраста, число дополнительных сердечных заболеваний из-за использования эстрогенно-прогестагенной ЗГТ очень мало у здоровых женщин вскоре после менопаузы, но увеличивается с возрастом.

Нет никаких доказательств того, что риск инфаркта миокарда отличается с Ливиалом, чем с другой ЗГТ.

инсульт

Недавние клинические исследования Ливиала и других продуктов ЗГТ показали повышенный риск инсульта. Этот повышенный риск наблюдается независимо от возраста или времени после менопаузы. Однако, поскольку риск инсульта сильно зависит от возраста, он увеличивается с возрастом.

Для женщин в возрасте 50-59 лет, которые принимали Ливиал в течение 5 лет, в среднем ожидается 4 дополнительных случая инсульта на 1000 женщин.

Для женщин в возрасте 60-69 лет, которые принимают Ливиал в течение 5 лет, в среднем ожидается 13 дополнительных случаев инсульта на 1000 женщин.

Сгусток крови в вене (тромбоз)

Риск сгустка крови в венах выше для пользователей ЗГТ, чем для не пользователей, особенно в течение первого года использования.

У женщин в возрасте 50-59 лет, которые не используют ЗГТ, в среднем у 3 из 1000 имеется тромб в вене в течение 5 лет. У женщин в возрасте 50-59 лет, которые использовали ЗГТ более 5 лет, еще от 2 до 6 из 1000 пользователей имеют сгусток крови.

Сгустки крови могут быть серьезными, и если человек достигает легких, это может вызвать боль в груди, одышку, потерю сознания и даже смерть. Если вы заметили эти симптомы или подозреваете, что у вас есть тромб (например, болезненный отек одной ноги), вы должны прекратить терапию. Дополнительные признаки сгустка крови см. В разделе «Прекратите принимать Ливиал и немедленно обратитесь к врачу».

С возрастом вы, как правило, получаете кровяное сгусток, и если к вам относится какое-либо из следующего. Сообщите своему врачу, если к вам применимо любое из следующего:

• У кого-то в вашей семье был тромб в ноге, легких или другом органе
• У вас есть проблемы со свертыванием крови, и вам необходимо длительное лечение лекарством для предотвращения образования тромбов
• Вы курите
• Вы очень избыточный вес (ИМТ> 30 кг / кв. м.)
• У вас системная красная волчанка (СКВ)
• Вы беременны или недавно родили
• У вас рак
• Вы не можете ходить долго из-за серьезной операции, травмы или болезни. Если операция неизбежна, вы должны сообщить своему врачу, что вы принимаете Ливиал. Вам может потребоваться прекратить прием Ливиала за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ливиала?, Тромба в вене (тромбоз)»). Спросите своего врача, когда вы сможете снова начать принимать Ливиал.

Нерегулярное кровотечение

Вы можете иметь нерегулярное кровотечение или появление пятен в течение первых 3-6 месяцев приема Ливиала.

Однако при нерегулярном кровотечении:

• длиться дольше, чем первые 6 месяцев
• начать после приема Ливиала в течение более 6 месяцев
• продолжить после прекращения приема Ливиала

Вы должны проконсультироваться с врачом как можно скорее.

Дополнительные предупреждения и меры предосторожности

Есть некоторые свидетельства повышенного риска потери памяти у женщин, которые начинают ЗГТ после 65 лет. Обратитесь к врачу за советом.

Если вы принимаете заместительную гормональную терапию щитовидной железы, необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы.

Ливиал не имеет противозачаточного эффекта. Если с момента вашего последнего периода прошло менее 12 месяцев или вы моложе 50 лет, вам может потребоваться дополнительная контрацепция, чтобы избежать беременности. Обратитесь к врачу за советом.

Ливиал содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, пожалуйста, свяжитесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут влиять на работу Ливиала. Это может привести к нерегулярному кровотечению. Это относится к следующим лекарствам:

• Антикоагулянтные препараты
• Лекарства от эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
• Противотуберкулезные препараты (такие как рифампицин)
• Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• Сообщите своему врачу, лечили ли вы лекарства от гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбитсавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства с эстрогенами могут влиять на работу этих лекарств. Не известно, может ли Ливиал повлиять на работу этих лекарств.

Также сообщите своему врачу, фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами) или принимаете наружно!

Можно ли принимать Ливиал во время беременности или кормления грудью?

Ливиал предназначен исключительно для женщин в постменопаузе. Если вы забеременели, прекратите принимать Ливиал и обратитесь к врачу.

Ливиал не следует принимать во время кормления грудью.

Как вы используете Ливиал?

Принимайте Ливиал по назначению врача.

Дозировка - одна таблетка в день. Глотайте таблетку с небольшим количеством воды или другой жидкости, желательно в одно и то же время каждый день. На полосках Ливиал отмечены дни недели. Принимайте по одной таблетке в день, то есть, если полоска пуста, начинайте новую полоску без перерыва. Лечение можно начинать в любой день недели.

Ливиал следует принимать только через 12 месяцев после последнего естественного менструального цикла. Если Ливиал взят ранее, риск нерегулярного менструального кровотечения может быть увеличен.

Ваш врач будет стремиться к самой низкой дозе и лечит ваши симптомы настолько коротко, насколько это необходимо.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что препарат слишком слабый или слишком сильный, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Что делать, если вы забыли планшет

Как только вы обнаружите, что забыли принять таблетку, вы должны сделать это немедленно, при условии, что вы опоздали не более чем на 12 часов. Если прошло более 12 часов, не используйте этот планшет, а затем продолжите работу с остальной частью пакета, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую разовую дозу.

Что делать, если вы случайно приняли слишком много таблеток

Если кто-то принял несколько таблеток одновременно, вам не о чем беспокоиться. Тем не менее, вам следует проконсультироваться с врачом. Симптомами, которые могут возникнуть, являются тошнота и рвота. Вагинальное кровотечение может появиться через несколько дней.

Какие побочные эффекты может иметь Ливиал?

Для Ливиала были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Общие: увеличение веса, боль в животе, чрезмерные волосы, чрезмерный рост эндометрия, утолщение эндометрия, боль в груди, зуд в области половых органов, грибковые инфекции в области половых органов, вагинальное кровотечение и пятнистость, боли в животе, изменения влагалища или воспаление шейки матки, изменения во влагалище.

Нечасто: прыщи, дискомфорт в груди или боль в сосках.

Редкий: инсульт.

Неизвестно: отечность тканей, депрессия, головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, мигрень, нарушения зрения, нарушение функции печени, сыпь, зуд, боль в мышцах или суставах, жирная кожа.

Для большинства пациентов некоторые из этих побочных эффектов исчезают после первых нескольких недель лечения (например, вагинальное кровотечение, включая появление пятен, боль в животе и стеснение в груди). Свяжитесь с вашим врачом или медицинским работником, если у вас вагинальное кровотечение или сохраняются какие-либо побочные эффекты.

Следующие нежелательные эффекты также наблюдались при терапии только эстрогеном или комбинированной ЗГТ:

Доброкачественные и злокачественные половые гормонозависимые раковые заболевания, изменения веса, нарушения сна, перепады настроения, изменения либидо, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, закупорка кровеносных сосудов (например, образование тромбов в венах ног или легких, сердечный приступ), заболевания желчного пузыря, пожелтение кожи и / или глаз (желтуха) Обесцвечивание кожи, особенно на лице или шее, известное как пятна беременности (хлоазма), чрезмерное выпадение волос, необычное выпадение или истончение волос, крапивница, кожная сыпь с покраснением или волдырями в виде стрельбы (многоформная эритема), болезненная красноватая кожа (узловатая эритема), фиолетовая или красная - коричневые пятна, видимые через кожу (сосудистая пурпура), боли в спине, увеличение роста в матке, увеличение размеров груди.

Если побочные эффекты становятся серьезными или возникают побочные эффекты, не указанные в буклете, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Храните таблетки Ливиал в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги, при температуре 2-25 ° C и недоступной для детей.

Препарат можно использовать только до даты, обозначенной «EXP» на упаковке и на полоске таблетки.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию.

Что содержит Ливиал?

Каждая таблетка содержит 2,5 мг активного ингредиента тиболона; Вспомогательные вещества: лактоза и др .; Antiox.: Аскорбил пальмитат (E304).

Ливиал - таблетки белого цвета с маркировкой «Органон» с одной стороны и кодом «МК» над цифрой 2 с другой стороны.

Номер одобрения

49504 (Swissmedic).

Где можно взять Ливиал? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Ливиал таблетки (календарный пакет): 28 штук.
• Ливиал таблетки (календарный пакет): 3 х 28 штук.
  

Владелец маркетинговой авторизации

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Люцерн.