Лефлуномид Сандоз 10 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Лефлуномид Сандоз и когда он используется?

Лефлуномид Сандоз используется для лечения активного ревматоидного артрита и активного псориатического артрита. Снимает такие симптомы заболевания, как болезненность суставов, припухлость, боль и утреннюю скованность. Это увеличивает функциональность и качество жизни.

Лефлуномид Сандоз следует принимать только по назначению врача.

Когда не следует применять Лефлуномид Сандоз?

Не принимайте Лефлуномид Сандоз.

• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на активное вещество лефлуномид, терифлуномид или любой из вспомогательных веществ, поскольку в противном случае могли возникнуть аналогичные реакции;
• если у вас есть заболевание, ослабляющее вашу иммунную систему, такое как СПИД, определенные бактериальные или вирусные инфекции и ряд других неинфекционных заболеваний, так как это может ослабить вашу иммунную систему и повысить риск заболевания;
• если ваш костный мозг не работает должным образом, или если количество красных или белых кровяных телец или тромбоцитов сильно уменьшено, в противном случае эти нарушения будут усугубляться (но если снижение количества кровяных телец или тромбоцитов связано с вашим ревматоидным артритом, вы можете использовать Лефлуномид Сандоз);
• если у вас тяжелая инфекция, которая не лечится или лечится недостаточно, поскольку инфекция может ухудшиться;
• если вы страдаете нарушением функции печени или острой нехваткой белков крови (например, из-за заболевания почек), поскольку в противном случае может возникнуть усиление побочных эффектов;
• если вам необходимо сделать прививку ослабленной вакциной, поскольку в противном случае вы можете заразиться вирусом или бактериями, против которых вам следует сделать прививку;
• если у вас нарушена функция почек.

Женщинам детородного возраста не следует принимать Лефлуномид Сандоз без надежной контрацепции. Вы не должны быть беременны, когда начинаете принимать Лефлуномид Сандоз, и вы не должны забеременеть во время приема Лефлуномида Сандоз или в течение некоторого времени после него.

Не принимайте Лефлуномид Сандоз, если вы кормите грудью, иначе вы нанесете вред своему ребенку (см. «Когда следует проявлять осторожность при приеме Лефлуномида Сандоз?»).

Мужчинам, которые могут стать отцами, не следует принимать Лефлуномид Сандоз без использования презервативов, поскольку в противном случае теоретически существует риск деформации ребенка. Вы должны использовать презервативы во время и в течение некоторого времени после лечения Лефлуномидом Сандозом (см. «Когда следует проявлять осторожность при приеме Лефлуномида Сандоз?»).

Из-за отсутствия опыта не рекомендуется использовать младше 18 лет. Использование Лефлуномида Сандоз в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку его эффективность и безопасность не были доказаны в этой группе населения.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Лефлуномида Сандоз?

Перед тем, как начать и пока вы принимаете Лефлуномид Сандоз, ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы проверять вашу печень.

Сообщите своему врачу, если у вас были проблемы с печенью или почками. Как только у вас появятся симптомы необычной усталости, дискомфорта в верхней части живота или желтухи (изменение цвета глаз или кожи на желтый), немедленно сообщите об этом своему врачу (возможно повреждение печени). Лефлуномид Сандоз также может вызывать тяжелые аллергические реакции, в том числе синдром гиперчувствительности DRESS, который проявляется генерализованной сыпью и лихорадкой.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы инфекции (например, повышение температуры, отек или покраснение кожи). Поскольку Лефлуномид Сандоз снижает иммунитет иммунной системы, инфекция может усугубиться.

Также немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили постоянный кашель, затрудненное дыхание или одышку. Эти симптомы могут указывать на начало заболеваний легких, требующих медицинской помощи.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез. После этого врач будет наблюдать за вами особенно внимательно.

Если вы пропустили месячные или беременны, вам следует немедленно обратиться к врачу для проведения теста на беременность. Если результат положительный, он решит, следует ли вам принимать определенные лекарства, чтобы ускорить выведение Лефлуномида Сандоз из вашего организма.

Не принимайте Лефлуномид Сандоз без противозачаточных средств, если вы можете стать отцом (см. «Когда не следует использовать Лефлуномид Сандоз?»). Если вы планируете стать отцом во время или после лечения Лефлуномидом Сандоз, сначала поговорите со своим врачом. Он / она решит, следует ли принимать определенные лекарства, чтобы ускорить выведение Лефлуномида Сандоз из вашего организма. В любом случае лабораторный тест должен подтвердить, что Лефлуномид Сандоз был выведен из вашего организма в максимально возможной степени до того, как вы станете отцом ребенка.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, использовать инструменты или машины и управлять автомобилем.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Перечислите все лекарства, которые вы принимаете или принимали недавно. Взаимодействия могут возникать, в частности, со следующими препаратами, даже в течение некоторого времени после прекращения лечения Лефлуномидом Сандоз: например, другие препараты от ревматоидного артрита, холестирамин (для лечения повышенного уровня липидов в крови), активированный уголь (для лечения диареи), повреждение крови и костного мозга или Агенты, повреждающие печень (например, метотрексат).

Если вам необходимо сделать прививку (например, для поездки за пределы Европы), вам следует обратиться за медицинской помощью: вакцинацию с ослабленными вакцинами не следует проводить раньше, чем через 6 месяцев после прекращения лечения Лефлуномидом Сандозом (см. «Когда не следует использовать Лефлуномид Сандоз?») .

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время терапии Лефлуномидом Сандоз (возможно усиление поражения печени).

Можно ли использовать Лефлуномид Сандоз во время беременности или грудного вскармливания?

Прежде чем начать прием Лефлуномида Сандоз, убедитесь, что вы не беременны. Зачатие при приеме лефлуномида Сандоз категорически не рекомендуется (см. «Когда не следует применять Лефлуномид Сандоз?»). Если вы планируете забеременеть после прекращения приема Лефлуномида Сандоз, важно заранее сообщить об этом врачу; он решит, следует ли вам принимать определенные лекарства, чтобы ускорить выведение Лефлуномида Сандоз из вашего организма. В любом случае лабораторный тест должен подтвердить, что Лефлуномид Сандоз был выведен из вашего организма в максимально возможной степени до того, как вы забеременеете.

Не принимайте Лефлуномид Сандоз, если вы кормите грудью.

Как использовать Лефлуномид Сандоз?

Взрослые люди

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Лефлуномида Сандоз нужно принимать, когда и как долго.

Обычная начальная доза Лефлуномида Сандоз составляет 100 мг (в виде 5 таблеток, покрытых оболочкой по 20 мг) один раз в день в течение первых 3 дней. С 4-го дня большинству пациентов требуется суточная доза 20 мг одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой. Если у вас непереносимость 20 мг, сообщите об этом своему врачу, который может снизить дозировку до одной таблетки с пленочным покрытием 10 мг.

Лефлуномид Сандоз можно принимать вместе или в любое время между приемами пищи. Глотать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Обычно вы принимаете Лефлуномид Сандоз в течение длительного времени.

Может пройти около 4 недель или больше, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение симптомов. У некоторых пациентов дальнейшее улучшение может наступить через 4-6 месяцев терапии.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью из других источников. Как правило, передозировка может ухудшить симптомы, описанные в разделе «Побочные эффекты». В случае передозировки ваш врач может прописать вам определенные лекарства, чтобы ускорить выведение Лефлуномида Сандоз из вашего организма. Специфического противоядия нет.

Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Если назначена следующая доза, не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Дети и подростки

Лефлуномид Сандоз не рекомендуется детям младше 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность для этой группы населения не установлены.

Какие побочные эффекты могут иметь Лефлуномид Сандоз?

При приеме Лефлуномида Сандоз могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто : диарея.

Общие побочные эффекты: повышение артериального давления, тошнота, рвота, потеря веса, потеря аппетита, заболевания слизистой оболочки полости рта (например, афтозное воспаление ротовой полости, язвы во рту), боль в животе, колит, головная боль, головокружение, слабость, покалывание и усиление выпадения волос. Сообщите своему врачу, если вы заметите изменения в количестве красных и белых кровяных телец и тромбоцитов, которые могут быть обычными. Такие симптомы, как бледность, усталость, повышенная восприимчивость к инфекциям или синяки, могут указывать на такие нарушения в клетках крови.

Сообщите своему врачу, если у вас хроническая диарея необъяснимого характера. Ваш врач может провести дополнительные анализы.

Иногда возникают: беспокойство, изменение вкуса, экзема и сухость кожи.

Иногда распространены аллергические реакции (включая пятнистую сыпь с папулами и другие высыпания), зуд и крапивницу.

Следующие реакции требуют немедленной медицинской помощи: Симптомы тяжелых аллергических реакций на все препараты включают слабость, падение артериального давления, некрозирующий васкулит и затрудненное дыхание. Тяжелые и потенциально серьезные аллергические реакции очень редки.

Тяжелые реакции печени и резкое повышение артериального давления возникают редко.

Лабораторные тесты могут показать аномальные результаты функциональных тестов печени, которые в очень редких случаях могут перерасти в серьезные осложнения, такие как гепатит и фатальная печеночная недостаточность, результаты анализа липидов крови, уровень мочевой кислоты, результаты анализа крови на калий.

Немедленно сообщите своему врачу в следующих случаях :

• Если вы наблюдаете симптомы инфекции (жар, головокружение, слабость): все лекарства, которые каким-либо образом снижают иммунную систему, например лефлуномид, могут повысить восприимчивость к инфекциям и в очень редких случаях привести к серьезным инфекциям, включая опасное для жизни заражение крови.
• Если у вас затрудненное дыхание или кашель: эти симптомы могут указывать на легочную гипертензию или интерстициальное заболевание легких (см. «Когда следует проявлять осторожность при приеме лефлуномида Сандоз?»). Пневмония (интерстициальное заболевание легких) или легочная гипертензия могут возникать редко.
• Если вы испытываете необычные симптомы усталости, дискомфорта в верхней части живота или желтухи (пожелтение глаз или кожи) или повреждения кожи или слизистых оболочек (например, образование пузырей).

Также подозревают, что лекарства, снижающие иммунную систему, немного увеличивают риск развития так называемых лимфопролиферативных расстройств (заболевания лимфатической системы, которые сопровождаются увеличением лимфатических узлов и увеличением лимфоцитов в крови и костном мозге) и других опухолей, особенно если их принимают в течение длительного времени.

Периферическая невропатия (нарушение периферической чувствительности) встречается очень редко и может приводить к стойким симптомам.

Возможно обострение псориаза.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите какие-либо из этих побочных или неожиданных эффектов. При необходимости выведение Лефлуномида Сандоз из организма можно ускорить. Для предотвращения серьезных реакций вы должны немедленно обратиться к врачу или врачу, если вы или внезапный или быстро прогрессирующий побочный эффект заметили какой-либо серьезный побочный эффект.

Что еще нужно отметить?

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15–25 ° C) в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Принесите просроченные таблетки с пленочным покрытием обратно в аптеку, где они будут утилизированы надлежащим образом.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Лефлуномид Сандоз?

1 таблетка Лефлуномид Сандоз, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 или 20 мг лефлуномида в качестве активного ингредиента и вспомогательных веществ, включая лактозу.

Номер разрешения

61505 (Swissmedic).

Где взять Лефлуномид Сандоз? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Лефлуномид Сандоз 10 мг: упаковки по 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Лефлуномид Сандоз 20 мг: упаковки по 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц.