Ксадаго 50 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Ксадаго и когда его используют?

Ксадаго - это лекарство, которое содержит активное вещество сафинамид. Ксадаго увеличивает уровень в мозге вещества, называемого дофамином, которое участвует в контроле движения и присутствует в пониженных уровнях в мозге людей с болезнью Паркинсона. Ксадаго используется для лечения болезни Паркинсона у взрослых.

У пациентов со средней и поздней стадией болезни Паркинсона, у которых наблюдается внезапный переход от "фаз включения" (с возможностью двигаться) и "фаз выключения" (с двигательными расстройствами), Ксадаго стабилизирует состояние пациента. Препарата принимается отдельно или в комбинации с другими лекарствами от болезни Паркинсона.

Ксадаго можно принимать только по рецепту врача.

Когда нельзя принимать / использовать Ксадаго?

• Если у вас аллергия на сафинамид или какой-либо из вспомогательных веществ этого лекарства, упомянутых в разделе «Что входит в состав Ксадаго».
• Если вы в настоящее время принимаете какие-либо из следующих лекарств:
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, разагилин, моклобемид (например, используются для лечения болезни Паркинсона или депрессии).
  • Петидин (сильное болеутоляющее) После прекращения лечения Ксадаго вы должны подождать не менее 7 дней, прежде чем начинать лечение ИМАО или петидином.
• Если ваш врач сказал вам, что ваша функция печени серьезно нарушена.
• Если у вас есть заболевание глаз, которое подвергает вас риску возможного повреждения сетчатки (светочувствительный слой на задней стороне глаза), например, альбинизм (недостаток пигмента в коже и глазах), дегенерация сетчатки (потеря клетки светочувствительного слоя на задней поверхности глаза), увеит (воспаление внутри глаза), наследственная ретинопатия (наследственное заболевание сетчатки, которое влияет на зрение) или тяжелая прогрессирующая диабетическая ретинопатия (заболевание сетчатки, которое вызывает ухудшение диабета).

Дети и подростки

Ксадаго не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности и эффективности в этой популяции пациентов.

При каких обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность при приеме / использовании Ксадаго?

• Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Ксадаго, если ваш врач сказал вам, что ваша функция печени является легкой или умеренной.
• Сообщалось о некоторых обсессивно-компульсивных расстройствах, таких как компульсии, обсессивно-компульсивные мысли, пристрастие к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, импульсивное поведение и компульсивная трата денег или пристрастие к покупкам с другими лекарствами, используемыми для лечения болезни Паркинсона. Сообщите своему врачу, если вы или члены вашей семьи / опекуны замечаете, что у вас развивается необычное компульсивное поведение.
• Неконтролируемые судорожные движения могут возникать или усиливаться при использовании Ксадаго с леводопой.

Спросите своего врача или проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого из следующих лекарств с Ксадаго:

• Другие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и натуральные лекарства) (см. «Когда не следует использовать Ксадаго?»).
• Петидин (см. «Когда нельзя принимать / применять Ксадаго?»).
• Лекарства от простуды или кашля, содержащие декстрометорфан, эфедрин или псевдоэфедрин.
• Лекарства, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), некоторые из которых используются для лечения депрессии (например, флуоксетин или флувоксамин).
• Лекарства, называемые ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН), некоторые из которых используются для лечения депрессии, например венлафаксин.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

Вам следует проявлять осторожность при работе с опасными машинами, включая автомобили, или вождением транспортных средств, пока вы не будете достаточно уверены, что Ксадаго никоим образом не влияет на вас.

Проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием машин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно

Можно ли применять Ксадаго во время беременности или грудного вскармливания?

Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете забеременеть.

Беременность

Нет информации об использовании Ксадаго у беременных женщин, но исследования на животных показывают, что он может быть вредным для плода после того, как он был дан беременным животным. По этой причине Ксадаго не следует использовать во время беременности или женщинам детородного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции.

Грудное вскармливание

Ксадаго, вероятно, выделяется с грудным молоком. Поскольку у крысят наблюдались побочные эффекты, нельзя исключить риск для грудных детей. Ксадаго не следует применять в период кормления грудью.

Как вы используете Ксадаго?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза Хадаго составляет 1 таблетку 50 мг, покрытую пленочной оболочкой. В зависимости от эффективности и переносимости следует стремиться к целевой дозе 1 таблетка с пленочным покрытием 100 мг. Таблетку с пленочным покрытием следует принимать один раз в день, запивая водой.

Ксадаго можно принимать с пищей или без нее.

Если вы страдаете умеренным нарушением функции печени, вам не следует принимать более 50 мг в день; Ваш врач проинструктирует вас соответствующим образом, если это относится к вам.

Если вы приняли больше Ксадаго, чем предусмотрено

Если вы приняли слишком много таблеток Ксадаго, покрытых пленочной оболочкой, у вас может возникнуть повышение артериального давления, беспокойство, спутанность сознания, забывчивость, сонливость, сонливость, тошнота или рвота, а также непроизвольные судорожные движения. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку Ксадаго.

Если вы забыли принять Ксадаго

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы перестанете принимать Ксадаго

Не прекращайте прием Ксадаго, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Ксадаго?

Сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов со средней и поздней стадией болезни Паркинсона (принимавших сафинамид в дополнение к леводопе (отдельно или в комбинации с другими лекарствами от болезни Паркинсона):

Часто (им может быть подвержено от 1 до 10 человек из 100): бессонница, ненормальные движения (дискинезия), сонливость, головокружение, головная боль, обострение болезни Паркинсона, помутнение хрусталика глаза, падение артериального давления при вставании, тошнота, падение.

Изредка (может поражать до 1 человека из 100): инфекция мочевыводящих путей, рак кожи, низкий уровень железа в крови, низкий уровень лейкоцитов, аномалия эритроцитов, снижение аппетита, высокий уровень жира в крови, повышенный аппетит, высокий уровень сахара в крови, видеть вещи, которых нет, депрессия, ненормальные сны, беспокойство, замешательство, перепады настроения, повышенный сексуальный интерес, ненормальное мышление и восприятие, беспокойство, нарушения сна, онемение или болезненное ощущение жжения на коже, нарушения равновесия, онемение, стойкие аномалии мышечные сокращения, дискомфорт в голове, нарушения речи, обмороки, нарушения памяти, нечеткость зрения, потеря поля зрения, двоение в глазах, светобоязнь, нарушения светочувствительного слоя на задней стороне глаза, покраснение глаз (конъюнктивит), повышенное давление в глазу, ощущение, что комната вращается (головокружение), учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение (ненормальное сердцебиение), медленное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, варикозное расширение вен, кашель, затрудненное дыхание, насморк, запор, изжога, рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе, воспаление слизистой оболочки желудка, газы, вздутие живота, слюноотделение, язва во рту, потливость, общий зуд, чувствительность к свету, покраснение кожи, боли в спине, боли в суставах , мышечные спазмы, скованность, боль в руках или ногах, мышечная слабость, ощущение сильной тяжести, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, боль при мочеиспускании (дизурия), трудности с сексом у мужчин (эректильная дисфункция), истощение, чувство слабости , нетвердая походка, опухшие ноги, боль, ощущение жара, потеря веса, увеличение веса, аномальные анализы крови, высокий уровень липидов в крови, повышенный уровень сахара в крови, аномальная ЭКГ, аномальный тест функции печени, аномальный анализ мочи, аномальный тест глаз.

Редко (может поражать до 1 человека из 1000): пневмония, кожная инфекция, боль в горле, аллергия носа, инфекция зубов, вирусная инфекция, доброкачественные кожные заболевания / новообразования, аномалии лейкоцитов, сильная потеря веса и слабость , повышенный уровень калия в крови, обсессивно-компульсивное расстройство, помутнение сознания, дезориентация, неправильное восприятие изображений, импульсивное поведение, снижение сексуального интереса, мысли, от которых невозможно избавиться, паранойя, преждевременная эякуляция, неконтролируемая потребность во сне (сон приступов), боязнь социального взаимодействия, суицидальные мысли, неуклюжесть, легкое отвлечение внимания, потеря вкуса. слабые / медленные рефлексы, иррадиация боли в ноги, постоянные позывы пошевелить ногами, сонливость, глазные аномалии, прогрессирующее снижение зрения из-за диабета, усиление слезотечения, куриная слепота, косоглазие, сердечный приступ, напряжение / сужение кровеносных сосудов, резко повышенное кровяное давление, стеснение в груди, нарушения голоса, затруднение / боль при глотании, язва желудка, удушье , желудочное кровотечение, желтуха, выпадение волос, волдыри, кожная аллергия, кожные заболевания, пятнистое кровотечение на коже, пятнистость, грубая кожа, ночная потливость, кожная боль, изменение цвета кожи, псориаз, шелушение кожи, воспаление суставов позвоночника из-за аутоиммунного заболевания , боль в ребрах и боках, отек суставов, боль в скелетных мышцах, боль в шее, боль в мышцах, боль в суставах, кисты суставов, неконтролируемая потребность в мочеиспускании, усиление мочеиспускания, гной в моче, задержка мочеиспускания, проблемы с простатой, боль в груди, снижение эффективности лекарств, непереносимость лекарств, чувство холода, недомогание, лихорадка, сухость кожи, глаз и рта, аномальные анализы крови, шумы в сердце, аномальные сердечные тесты, синяки / отек после травмы, закупорка кровеносных сосудов из-за жира , травмы головы, травмы рта, травмы скелета, пристрастие к азартным играм.

Если у вас возникнут какие-либо из упомянутых выше побочных эффектов или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Ксадаго?

Каждая таблетка с пленочным покрытием 50 мг содержит 50 мг сафинамида в виде мезилата и вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарат магния, высокодисперсный диоксид кремния, гипромеллозу, макрогол 6000, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), силикат алюминия и калия. (E555).

Таблетки от оранжевого до медного цвета, блестящие металлические, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 7 мм, с указанием силы дозы «50» на одной стороне таблетки.

Каждая таблетка с пленочным покрытием на 100 мг содержит 100 мг сафинамида в виде мезилата и вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарат магния, высокодисперсный диоксид кремния, гипромеллозу, макрогол 6000, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), силикат алюминия и калия. (E555).

Таблетки от оранжевого до медного цвета, блестящие металлические, круглые, двояковогнутые, покрытые пленочной оболочкой таблетки диаметром 9 мм, с указанием силы дозы «100» на одной стороне таблетки.

Номер разрешения

65360 (Swissmedic).

Где взять Ксадаго? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту врача.

Доступны следующие упаковки:

• Ксадаго таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: блистерные упаковки по 30 и 100 шт.
• Ксадаго таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: блистерные упаковки по 30 и 100 шт.

Владелец торговой лицензии

Zambon Schweiz AG, 6814 Кадемпино.