Криломус 0,5 мг 50 капсул

Что такое Криломус и когда он используется?

Криломус относится к группе препаратов, называемых иммунодепрессантами. Они используются, потому что иммунная система вашего организма будет пытаться отвергнуть новый орган, полученный вами после трансплантации.

Таким образом, Криломус предотвращает отторжение иммунной системой вашего организма недавно пересаженного органа (печени, почки или сердца). Кроме того, он подавляет собственные защитные реакции организма и, таким образом, позволяет сохранить пересаженный орган.

Вам также могут назначить Криломус, если ваше предыдущее лечение не контролировало иммунный ответ вашего организма после трансплантации нового органа.

Это лекарство предназначено лично для вас; его может назначить только врач. Поэтому не давайте его никому, кроме себя.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Ваш врач будет регулярно проверять различные функции вашего тела.

Криломус работает за счет снижения сопротивляемости организма инфекциям; Поэтому важно избегать риска заражения и сообщать лечащему врачу о симптомах инфекции, таких как простуда, боль в горле, гнойные раны и т.д.

Убедитесь, что вы всегда получаете одно и то же лекарство такролимуса (активный ингредиент) при обналичивании рецепта, если только ваш специалист не дал вам разрешение на замену лекарства такролимуса. Настоящее лекарство следует принимать два раза в день. Если вы получаете лекарство, внешний вид или название которого отличается от обычного, или если инструкции по дозировке изменились, как можно скорее поговорите со своим врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что вы получили правильное лекарство. Переключение между разными препаратами такролимуса опасно и может привести к отторжению трансплантата.Изменения в препарате такролимус или в инструкциях по дозировке следует проводить только под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт трансплантации.

Когда нельзя принимать Криломус?

Если у вас аллергия на активный ингредиент в Криломусе, такролимус или на любой из компонентов его капсул или на антибиотики группы макролидов (эритромицин, олеандомицин, спирамицин, кларитромицин и т. Д.), Вы не должны использовать Криломус.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Криломуса?

Многие препараты могут взаимодействовать с Криломусом; Количество Криломус или препарата, который вы принимаете одновременно, в крови может измениться. Затем может потребоваться корректировка дозировки Криломуса.

Поэтому вы должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо другие лекарства или прекращаете их принимать; в частности, это касается следующих препаратов:

• Травяные препараты, особенно зверобой,
• Антибиотики (например, эритромицин, рифампицин, рифабутин), препараты против грибковых заболеваний (например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, изавуконазол),
• Летермовир, противовирусный препарат, используемый для лечения ЦМВ-инфекций.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ритонавир, нелфинавир, саквинавир, потенцирующий кобицистат и комбинированные таблетки, используемые для лечения ВИЧ-инфекций.
• Ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, боцепревир и комбинация омбитасвир / паритапревир / ритонавир с дасабувиром или без него), которые используются для лечения гепатита С.
• Нилотиниб и иматиниб, которые используются для лечения определенных типов рака.
• Микофеноловая кислота, используемая для подавления иммунной системы и предотвращения отторжения трансплантата.
• Омепразол и лансопразол (лекарство от язв желудка и кишечника),
• любое гормональное лечение (включая противозачаточные таблетки, которые могут быть менее эффективными, если вы одновременно принимаете Криломус),
• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как никардипин, нифедипин и дилтиазем,
• Антиаритмические средства (амиодарон) для контроля аритмий (нерегулярное сердцебиение),
• препараты от эпилепсии фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин,
• Кортикостероиды (кортизон),
• антидепрессант нефазодон,
• (Китайские) травяные препараты, содержащие экстракты лимонника сфенантера (также известного как «южная магнолия» или «южная ягода с пятью ароматами»).
• Лекарства, подавляющие свертывание крови (так называемые антикоагулянты), лекарства, снижающие уровень сахара в крови (противодиабетические), которые следует принимать (перорально).

Криломус нельзя назначать вместе с циклоспорином.

Проблемы с нервом или почками могут усугубиться, если вы примете обезболивающее ибупрофен, противогрибковое лекарство амфотерицин B, противовирусные препараты ацикловир и ганцикловир или антибиотики, такие как  аминогликозиды, ко-тримоксазол и ванкомицин, во время лечения Криломусом.

Кроме того, не следует пить грейпфрутовый сок во время лечения Криломусом.

Перед вакцинацией проконсультируйтесь с врачом; С одной стороны, вакцинация может быть менее эффективной, а с другой стороны, следует избегать использования живых аттенуированных вакцин.

Следует избегать приема калиевых добавок и некоторых водных таблеток (диуретиков).

Также следует соблюдать осторожность, если у вас или вашей семьи уже развились сердечные заболевания (QT-синдром, сердечная недостаточность или аритмия).

Если вы регулярно проводите длительное время на солнце или ходите в солярий (УФ-лучи), вам следует защитить себя солнцезащитным кремом с высоким коэффициентом защиты.

Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если во время лечения Криломус у вас возникнут следующие проблемы: проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение, изменения цветового зрения, трудности с восприятием деталей или ограничения в вашем поле зрения.

Если вы чувствуете сонливость, головокружение или проблемы со зрением при приеме Криломуса, не садитесь за руль и не используйте опасные механизмы, пока эти симптомы не исчезнут.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Капсулы Криломус содержат лактозу. Принимайте капсулы Криломус только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Можно ли использовать Криломус во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или хотите забеременеть, вы можете принимать Криломус, только если его специально прописал врач.

Действующее вещество такролимус выделяется с грудным молоком; Поэтому вы не должны кормить грудью во время лечения Криломусом.

Как вы используете Криломус?

Точные дозы рассчитает ваш врач, который скажет вам, сколько капсул принимать каждый день и когда их принимать.

Начальная доза для взрослых сразу после трансплантации обычно составляет 0,30 мг / кг массы тела в сутки.

Как только ваша печень или почки стабилизируются, используются более низкие дозы.

Дети

Для достижения того же уровня в крови, что и у взрослых, необходимы более высокие дозы в 1,5–2 раза.

Капсулы Криломус, как правило, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, два раза в день рано утром и вечером, за 1 час до или через 2–3 часа после еды.

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную вашим врачом или медицинским работником. Очень важно точно следовать его указаниям.

Не прекращайте лечение, независимо от вашего состояния, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы случайно приняли слишком много капсул, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять лекарство, дождитесь следующей дозы и продолжайте принимать обычную дозу; пропущенная доза никогда не должна быть компенсирована приемом двойной дозы.

Десикант (в алюминиевой защитной пленке, содержащей капсулы) принимать нельзя.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Криломуса?

В первые несколько месяцев после операции ваш анализ крови и другие функции вашего организма будут регулярно проверяться. Кроме того, при посещении врача у вас будет возможность поговорить со своим врачом о любых побочных эффектах, которые не перечислены ниже в исчерпывающей форме.

Сообщалось о случаях чистой аплазии красных кровяных телец (очень серьезное снижение количества красных кровяных телец), агранулоцитоза (резкое снижение количества белых кровяных телец), гемолитической анемии (низкое количество красных кровяных телец из-за ненормального распада) и фебрильной нейтропении (снижение количества кровяных телец). лейкоцитов, сопровождающееся лихорадкой).

Прием Криломуса может вызвать следующие нежелательные эффекты:

Инфекции

Криломус снижает защитные механизмы вашего организма, чтобы предотвратить отторжение пересаженного органа. Таким образом, ваша устойчивость к инфекции может быть снижена при приеме Криломуса. Могут возникать местные или генерализованные (т. Е. Поражающие все тело) инфекции, вызываемые вирусами, бактериями, грибами или другими патогенами. Таким образом, если вы принимаете Криломус, вы можете получить больше инфекций, таких как инфекции кожи, рта, желудка, кишечника, легких и мочевыводящих путей.

Заболевания крови и лимфы

Часто: уменьшение количества кровяных телец (тромбоцитов, красных и лейкоцитов), увеличение количества лейкоцитов, изменение свертываемости крови.

Редко: небольшое кровотечение под кожей из-за тромбов.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто: повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня калия в крови.

Часто: снижение уровня магния, фосфата, калия, кальция и натрия в крови, задержка жидкости (задержка жидкости в тканях), повышение уровня мочевой кислоты и жира в крови, потеря аппетита, закисление крови, увеличение веса.

Нечасто: обезвоживание организма, снижение уровня белка в крови, снижение уровня сахара в крови, потеря веса.

Очень редко: увеличение жировой ткани.

Психические расстройства

Очень часто: бессонница.

Часто: симптомы тревоги, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, перепады настроения, кошмары, галлюцинации, психические расстройства.

Расстройства нервной системы

Очень часто: тремор, головная боль.

Часто: эпилептический припадок, нарушение сознания, засыпание иглами, руками и ногами, головокружение, плохое письмо.

Нечасто: кома, кровоизлияние в мозг, паралич, расстройство мозга, расстройства речи и артикуляции, расстройства памяти.

Редко: усиление мышечного напряжения, мышечная слабость.

Визуальные расстройства

Часто: нечеткость зрения, повышенная светочувствительность.

Нечасто: помутнение хрусталика.

Редко: слепота.

Нарушение слуха

Часто: звон в ушах.

Нечасто: потеря слуха.

Редко: глухота.

Сердечные расстройства

Часто: снижение кровотока в сосудах сердца, учащенное сердцебиение.

Нечасто: сердечная аритмия, остановка сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечной мышцы, утолщение сердечной мышцы, учащенное сердцебиение, аномальная электрокардиограмма, шок, сердечный приступ.

Редко: излияние жидкости вокруг сердца.

Сосудистые расстройства

Очень часто: высокое кровяное давление.

Часто: кровотечение, частичная или полная окклюзия сосудов, низкое артериальное давление.

Нечасто: сгусток крови в вене конечности.

Респираторные расстройства

Часто: одышка, изменения легочной ткани, плеврит, ларингит, кашель, заложенность носа.

Нечасто: затрудненное дыхание, астма.

Редко: острая слабость дыхания.

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто: диарея, тошнота.

Часто: язвы или язвы во рту или желудочно-кишечном тракте, желудочное кровотечение, излияние жидкости в брюшную полость, рвота, боль в животе, несварение желудка, запор, метеоризм, газы, жидкий стул.

Нечасто: кишечная непроходимость, воспаление поджелудочной железы, заброс желудочного сока в пищевод, задержка опорожнения желудка.

Заболевания печени и желчного пузыря

Часто: изменения функции печени, пожелтение кожи из-за проблем с печенью (желтуха), изменения ткани печени и воспаление печени.

Редко: нарушение кровообращения в печени.

Очень редко: недостаточная функция печени, сужение желчного протока.

Кожные заболевания

Часто: зуд, мимолетное покраснение кожи, выпадение волос, угри, повышенное потоотделение.

Нечасто: дерматит, ощущение жжения на солнце.

Редко: тяжелые реакции кожи и слизистых оболочек, мужской рисунок волос у женщин, язвы.

Заболевания костей и суставов

Часто: боли в суставах, конечностях и спине, мышечные судороги.

Заболевания почек, мочевого пузыря и половых органов

Очень часто: снижение функции почек.

Часто: снижение выведения мочи, нарушение функции почек.

Нечасто: невозможность мочеиспускания, нарушения женских половых органов.

Очень редко: болезненное мочеиспускание с кровью в моче.

Нарушения общего состояния

Часто: общая слабость, лихорадка, отек (задержка жидкости в тканях), боль и недомогание, изменение восприятия температуры тела.

Нечасто: недостаточная функция некоторых органов, симптомы гриппа, повышенная чувствительность к теплу, чувство стеснения в груди, беспокойство или ненормальные ощущения.

Редко: чувство жажды, снижение подвижности.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, могут развиваться доброкачественные или злокачественные опухоли.

Хотя эти побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших Криломус, они могут быть вызваны сопутствующим лечением.

Если вы чувствуете себя плохо или страдаете от побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Что еще нужно отметить?

Это лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.

Криломус можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Срок годности также указан на алюминиевой защитной пленке и на блистерной упаковке. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы следует извлекать из блистерной упаковки только непосредственно перед использованием.

Когда алюминиевая защитная пленка открыта, капсулы, содержащиеся в блистерных упаковках, могут использоваться в течение 12 месяцев при условии, что они защищены от влаги и хранятся при комнатной температуре от 15 ° C до 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° С), в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Если ваш врач решит прекратить лечение, принесите оставшиеся капсулы Криломус обратно в аптеку.

Дополнительную информацию вы можете получить у своего врача или фармацевта, у которого есть подробная специализированная информация.

Что содержится в Криломусе?

Активные ингредиенты

Вспомогательные материалы

Криломус выпускается в капсулах с 5 различными дозировками.

Криломус 0,5 мг, светло-желтые / белые капсулы

содержат 0,5 мг такролимуса в качестве действующего вещества, лактозу и другие вспомогательные вещества.

Криломус 0,75 мг, светло-зеленые капсулы

содержат 0,75 мг такролимуса в качестве активного ингредиента, лактозу, краситель: бриллиантовый синий FCF (E133) и другие вспомогательные вещества.

Криломус 1 мг, светло-коричневые / белые капсулы

содержат 1 мг такролимуса в качестве активного ингредиента, лактозу и другие вспомогательные вещества.

Криломус 2 мг, темно-зеленые капсулы

содержат 2 мг такролимуса в качестве действующего вещества, лактозу, краситель: бриллиантовый синий FCF (E133) и другие вспомогательные вещества.

Криломус 5 мг, оранжевые / белые капсулы

содержат 5 мг такролимуса в качестве действующего вещества, лактозу и другие вспомогательные вещества.

Номер разрешения

59322 (Swissmedic)

Где взять Криломус? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Упаковки:

• Криломус капсулы по 0,5 мг: 50 штук в упаковке.
• Криломус капсулы по 0,75 мг: 50 штук в упаковке.
• Криломус капсулы по 1 мг: 50 штук в упаковке.
• Криломус капсулы по 2 мг: 50 штук в упаковке.
• Криломус капсулы по 5 мг: 50 штук в упаковке.

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц.