Копаксон 20 мг/мл 28 заполненных шприцов 1 мл раствор для инъекций

Что такое Копаксон 20 мг/мл, и когда он применяется?

Копаксон-это лекарство, которое используется для лечения тяги форме рассеянного склероза (MS). Копаксон 20 мг/мл, применяется для уменьшения частоты рецидивов при МС.

Для МС-формы, которые не могут или из-за прогрессирования заболевания протекают чуть больше рецидивирующее или с наложенным рецидивов, эффекта не доказана.

Действующее вещество Глатирамера ацетат Копаксон, синтетический полипептид.

(белка подобных соединений), который состоит из 4 природные аминокислоты, а именно L

Глутаминовая кислота, L-аланин, L-тирозин и L-лизин.

Копаксон вводится пациентом самостоятельно подкожно (под кожу).Копаксон применяется по рецепту врача.

Особые указания

Убедитесь перед началом лечения, что вы поняли вся информация о Копаксон 20 мг/мл. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у своего врача или у своего Врача.Примените Копаксон 20 мг/мл только, если они были проинструктированы у специалиста именно о технологии самостоятельного введения.

Копаксон 20 мг/мл должен вводиться только подкожно (под кожу).

Когда нельзя применять Копаксон 20 мг/мл?

Копаксон 20 мг/мл ацетат может при известной повышенной Чувствительности к Глатирамера или против маннит (наполнитель из Копаксон 20 мг/мл) не используются.

Когда нужна при применении Копаксон 20 мг/мл осторожно?

Единственный рекомендованный управляют способа введения инъекции под кожу.

Ваш врач или ваш Врач покажет вам технику сами инъекции. Он или вы или другой опытный человек будет курировать вас и даже при первой инъекции и в течение последующих 30 минут после начала или возобновления обработки.

В течение нескольких минут после введения Копаксон реакции с по меньшей мере одним из следующих жалоб могут наблюдаться: расширение Сосудов, боли в груди, одышка, сердцебиение и учащение пульса. Большинство этих реакций вернуться в течение короткого времени. Реакция не должна идти назад или если есть другие возникновение тяжелый побочный эффект, должны немедленно уведомить своего врача или ваш Врач или врач Неотложной или экстренной врачом, и лечение Копаксон отменить.

Вы должны состоять у них уже сердца или почек, вы должны уведомить своего врача или ваш Врач, поскольку вам может понадобиться в этих случаях регулярные осмотры и тесты.

Это может вызвать серьезные реакции Гиперчувствительности (например, Verkrampfung приходят мускулатуры дыхательных путей, тяжелые аллергические реакции или крапивница). С помощью шейкера судорожный (эпилептический припадок) также сообщалось. В случае серьезных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу или Врач и лечение Копаксон отменить.

Сообщите врачу, фармацевту или ваш Врач, фармацевт, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или другими препаратами (даже платных!) принимаете или наружного применения.

Копаксон может быть применен 20 мг/мл, во время беременности или в период лактации?

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, обратитесь к врачу за консультацией и для Проверки лечения препаратом Копаксон во время беременности и/или лактации.

Пока не известно, будет ли Глатирамера ацетат экскретируется в грудное молоко. Это не рекомендуется кормить грудью во время лечения этим препаратом.

Как использовать Копаксон 20 мг/мл?

Примените Копаксон 20 мг/мл всегда точно по указанию врача.

Пожалуйста, не спросите у своего врача или фармацевта, если вы точно знаете.

Суточная доза для взрослых и подростков 12 лет и старше, является предварительно заполненного шприца (20 мг Глатирамера ацетат). Раствор вводится под кожу (подкожно). У детей в возрасте до 12 лет Копаксон не следует применять.

Очень важно, что Копаксон вводят 20 мг/мл правильно:

• Исключительно в тканях под кожей (подкожная ткань) (см. ниже «инструкции к применению»).
• В дозировке, приказал ей врач. Применяйте только предписанные врачом количестве.
• Используйте каждый предварительно заполненный шприц только один Раз. Весь неиспользованный препарат или отходы должны быть утилизированы.
• Содержимое предварительно заполненного шприца Копаксон 20 мг/мл не следует смешивать с другими лекарственными средствами или веществами или одновременно вводят.
• Не используйте раствор, если он содержит видимых частиц. Возьмите новый шприц.

Прежде чем применять Копаксон 20 мг/мл в первый Раз сам, должны быть ознакомлены с их медицинских работников в техника самих инъекций ближнего. Чтобы удостовериться, что не возникают проблемы, выполните свой первый инъекции под наблюдением врача и затем остаются около 30 минут под наблюдением.

Меняются не из предписанной дозировки. Если вы считаете, что лекарство действует слишком слабо или слишком сильно, так поговорите с вашим врачом или фармацевтом или с вашим Врач или фармацевт. Вы никогда не останавливать лечение без разрешения врача или ваш Врач.

Если вы забыли одна инъекция один раз, так сделайте это, как только вы помните, причем последующие инъекции только около 24 часов должно быть сделано позже. Сделайте так что никаких дополнительных вливаний для компенсации забытой дозы.

Прочитайте следующие инструкции, прежде чем применять Копаксон в первый Раз, и примите соответствующие рисунки точно.

В инструкции к применению

1. Выньте одну блистерную упаковку с предварительно заполненном шприце из пакета. Остальные шприцах в холодильнике остаются.

2. Пусть блистерную упаковку с готовой шприц в течение не менее 20 минут при комнатной температуре, так инъекция может согреть раствор до комнатной температуры.3. Тщательно вымыть руки с мылом. После этого волосы и кожа больше не трогать.

4. Выберите место инъекции. Есть несколько областей, пригодные для парентерального введения: плечи, бедра, массаж ягодиц/бедер и живота (см. Рисунок 1).

Определенные части (например, задней части верхней части руки) для самостоятельной инъекции плохо доступен, и он должен быть поэтому кто-то при помощи инъекций.Выберите место для любой другой инъекции инъекции; таким образом, риск возникновения местного раздражения или болевой реакции может быть уменьшено. В одной области может быть введен только один раз в неделю. Вы вводите Копаксон не в области, которая является болезненным или обесцвеченными, или где можно узелки или чувствовать напряжение. Рекомендуется местах инъекций переключаться в соответствии с планом и запечатлеть в дневнике.

5. Продезинфицируйте зону Инъекции тампоном, смоченным в спирте. Оставьте высыхать.

6. Извлеките шприц из блистерной упаковки.

7. Если инъекции раствор мутный или содержит частицы, не использовать его. Выбросьте шприц и начните с предварительно заполненным шприцем опять в точке 1.

Раствор в заполненном шприце может содержать небольшие пузырьки воздуха. Их нельзя тыкать, чтобы избежать потери лекарства.8. Удерживая шприц как карандаш и снимите защитный колпачок с иглы.9. Нажмите кожу слегка между большим и указательным пальцем складку кожи и закрепите при этом руки на своем теле (см. рис. 2).10. Они тыкать иглу под углом 90° в кожу. Когда игла полностью в кожу, отпустить кожную складку. Теперь можно вводить препарат путем засовывать поршень Шприца равномерно вниз, пока шприц не будет пуст (см. рис. 3).

11. Нажмите протереть спиртом тампоном на кожу на иглу и извлеките шприц в поезде.

12. Выбросите шприц в безопасном, герметичные, толстостенные емкости, например, из жесткого пластика. Храните контейнер в местах, недоступных для детей.Если контейнер полон, выбросьте его содержимое, как вы обсудили это заранее с вашим Врачом, фармацевт или Медсестра, или врачом, фармацевтом или кто за ней ухаживает.

Какие побочные эффекты может иметь Копаксон 20 мг/мл?

Наиболее частым побочным эффектом реакции в месте инъекции были зарегистрированы месте. Наиболее частые местные реакции: покраснение кожи, боль, пшеничная образование, зуд, задержки жидкостей в тканях, воспаление и Повышенная чувствительность в месте инъекции.

Это следующие реакции могут возникать в течение нескольких минут после применения: расширение Сосудов, боль в груди, затрудненное Дыхание, учащенное сердцебиение или учащение пульса.

В большинстве случаев эти события носят временный характер, звучат хожу с без лечения и не оставляют никаких последствий. Эти побочные эффекты могут возникать как в начале лечения, как даже после нескольких месяцев; они могут проявляться как однократно, так и многократно.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто:

• Инфекций, Гриппа;
• Головные боли;
• Тревога, Депрессия;
• Сосуд расширения;
• затрудненного дыхания значения;
• Тошнота;
• Auschlag кожи;
• Боли В Суставах, Боли В Спине;
• Истощение, боль в груди, реакции в месте инъекции, боль.

Часто:

• Бронхит;
• Функциональные нарушения прямой кишки, запор, кариес зубов, нарушения пищеварения, глотания, недержание Кишечника, рвота;
• Рвотный понос, герпес, отит, ринит, зубной абсцесс, грибковые инфекции влагалища;
• доброкачественные новообразования кожи, регенерации тканей тела;
• Гиперчувствительность;
• Набухание лимфатических узлов;
• Потеря Аппетита, Увеличение Веса;
• Нервозность;
• Нарушение вкусовых ощущений, спазматический повышенное мышечное напряжение, мигрень, голосовые расстройства Тремор, обмороки;
• Двойное нарушение функции глаза;
• Ощущение сердцебиения и тахикардия;
• Боли в ушах;
• Кашель, Сенная Лихорадка;
• аномальные функции печени испытаний;
• небольшие по площади кожи, кровотечение, потливость, зуд, расстройства кожи, крапивница;
• Боль в шее;
• Мочеиспускания, частое мочеиспускание, мочевой поведения;
• Озноб, опухшим лицом, атрофию Ткани в месте инъекции, местные реакции, задержка воды, повышение температуры.

Иногда:

• Абсцесса, Флегмоны, Фурункулы, Опоясывающий Лишай, Пиелонефрит;
• Рак кожи;
• Изменение в количество и форма белых кровяных клеток, увеличение Селезенки, низкое количество тромбоцитов;
• тяжелые аллергические реакции;
• Увеличение щитовидной железы, гипертиреоз;
• Алкоголю-непереносимость, подагра, повышенный уровень липидов в крови, изменения в крови (повышение содержания натрия, снижение содержания железа);
• необычные сновидения, спутанность сознания, повышенное настроение, наваждение, неприязнь, маниакальные реакции, расстройство личности, попытка самоубийства;
• Онемение и болевые ощущения в руках, расстройства восприятия, судорожных подергиваний, запись неисправности, чтение слабость, двигательные расстройства, подергивания Мышц, невритах, мышечной блокировки, движения глаз, паралич, падение нога, духовно-телесное оцепенение (ступор), дефекты поля зрения, нарушения Речи;
• Помутнение хрусталика глаза (катаракта), поражения роговицы, сухой глаз, кровоизлияние Глаза, опущение века, расширение зрачков, повреждения Sehnerves;
• Нарушения ритма сердца (добавочные сердечные сокращения, замедляется или внезапно ускоряется сердцебиение);
• Варикоз;
• Остановка дыхания, чувство Удушья, кровотечения из носа, учащенное дыхание, стеснение в горле, нарушение функции легких, расстройства Дыхания;
• Воспаление толстой кишки, воспаление тонкого кишечника, толстой кишки полипы, aufsto обедов, язва пищевода, воспаление десен, кровотечение из прямой кишки, увеличение слюнных желез;
• Камни в желчном пузыре, увеличение печени;
• Отек кожи и/или слизистых оболочек (отек Квинке), контактный дерматит кожи, кожные узелки, узелки Роза (узловатая эритема);
• Воспаление суставов (артрит или артроз), бурсит, боль в боку, снижение мышечной массы;
• кровавая моча и нарушения работы мочеполового аппарата, камни в почках, аномалии Мочевых;
• Беременность, послеродовой и перинатальный жалобы: выкидыш;
• Опухание груди, эректильная дисфункция, пролапс Тазовых, длительность эрекции, аномального мазка шейки Матки, нарушения внешних женских половых органов, расстройствах влагалища, яичек и предстательной железы, вагинальные кровотечения;
• Киста, чувство Похмелья, общее переохлаждение, неспецифическом воспалении, разрушении тканей (некроз) в месте инъекции, расстройство Слизистой;
• Пост-Impfungs Синдром.

Редко:

• Т-Клетки Лимфомы;
• при острой сердечной недостаточности.

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту или ваш Врач или фармацевт.

Условия хранения

Препарат можно использовать только до указанной на емкости с «EXP» обозначенной даты.

Копаксон готовые шприцы должны от света упаковке в холодильнике между 2 °C и 8 °C защищенным храниться в оригинальной. В исключительных случаях это возможно, Копаксон шприцах защищенном от света месте в оригинальной упаковке не чаще одного раза в течение 1 месяца при комнатной температуре (от 15 °C до 25 °C) хранить.

Готовая шприцы не должны быть заморожены! Шприцах, которые были заморожены, должны быть уничтожены.

Один предварительно заполненный шприц может быть использован только один раз.

Этот препарат необходимо хранить вне поля зрения и досягаемости детей!Дополнительные сведения ваш врач, фармацевт или Врач, фармацевт дает. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Копаксон?

Предварительно заполненный шприц содержит 1 мл готового раствора для инъекций, вспомогательные активное вещество Глатирамера ацетат (20 мг), вещества, маннит (40 мг), а также воду для инъекций содержит.

Регистрационный номер

56363 (Swissmedic).

Где можно получить Копаксон? Какие пакеты доступны?

В аптеках только против рецепта врача.

Упаковка размер: 28 заполненный шприц в блистерной упаковке (4× 7).

Производитель

Teva Pharma AG, Basel.

Этот пакет был гарнир в июне 2017 года, выступая путем введения препарата (Swissmedic) проверено.

Внутренний Номер Версии: 2.2