Клиогест Н 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Клиогест Н и когда его применяют?

Снижение уровня половых гормонов часто вызывает так называемые типичные и неприятные симптомы менопаузы: приливы, депрессивное настроение, раздражительность, нарушения сна, головокружение, проблемы с мочевым пузырем и сухость влагалища. Эти симптомы можно облегчить или исправить, приняв Клиогест Н. Клиогест Н оказывает положительное влияние на перепады настроения или депрессивные состояния только в том случае, если они возникают в связи с приливами.

В дополнение к симптомам менопаузы, описанным выше, которые обычно длятся недолго, но иногда и годами, недостаток эндогенных эстрогенов также может привести к долгосрочным нарушениям, например, остеопорозу (декальцификация кости с повышенным риском переломов костей). Клиогест Н можно использовать для предотвращения остеопороза (потери костной массы) у женщин с высоким риском будущих переломов, которые не переносят или не могут использовать другие лекарства, используемые для этой цели.

Клиогест Н - комбинированный препарат, который применяется для заместительной гормональной терапии (заместительной гормональной терапии). Он содержит два женских половых гормона, известные как эстрадиол (так называемый эстроген) и ацетат норэтистерона (так называемый прогестин). Активный ингредиент эстрадиол идентичен естественному женскому половому гормону, вырабатываемому яичниками.

Норэтистерона ацетат имеет тот же эффект, что и натуральный прогестерон.

Первые признаки эффекта Клиогеста Н должны быть заметны уже в течение первых нескольких недель лечения, а симптомы менопаузы будут улучшаться по мере продвижения лечения. Если неприемлемые симптомы сохраняются после первых трех месяцев лечения, ваш врач может назначить вам более высокую дозу лечения.

Клиогест Н предназначен для лечения женщин с неповрежденной маткой, которые не хотят больше иметь менструальное кровотечение и у которых менопауза (последняя естественная менструация) наступила 1 год или более назад.

Ежедневное добавление гормона прогестагена норэтистерона ацетата защищает слизистую оболочку матки от эффектов чрезмерной стимуляции, которые могут быть вызваны введением одного эстрогена.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Назначено вашим доктором.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) может быть связана с повышенными рисками, такими как рак груди, сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт, венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии (сгустки крови).

Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемой пользой.

Обратите внимание, что Клиогест Н не оказывает противозачаточного действия.

Обратитесь к врачу для ежегодного гинекологического осмотра.

Когда нельзя применять Клиогест Н?

Сообщите своему врачу, если к вам относится что-либо из следующего, поскольку вы не должны принимать Клиогест Н:

• если у вас есть или был рак груди, или если у вас есть подозрения на его наличие
• если у вас есть или была опухоль, зависящая от половых гормонов (например, рак слизистой оболочки матки), или если у вас есть подозрение на ее наличие
• если у вас чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), который не лечится
• если у вас необычное, необъяснимое вагинальное кровотечение
• если у вас были или есть доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• если у вас есть или было заболевание печени, и ваши тесты печени не вернулись к норме
• если у вас есть или был сгусток крови в кровеносных сосудах ног или легких (например, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии) или если известно, что вы подвержены повышенному риску таких заболеваний (например, если у вас нарушение свертываемости крови ( тромбофилическое расстройство, такое как протеин C-протеин S или дефицит антитромбина))
• если у вас недавно был сердечный приступ, инсульт или стенокардия
• если у вас порфирия (редкое наследственное нарушение обмена веществ, вызывающее проблемы с пигментом красной крови)
• если вы беременны или думаете, что беременны, и если вы кормите грудью
• если у вас аллергия или гиперчувствительность к эстрадиолу, норэтистерона ацетату или любому другому ингредиенту Клиогеста Н.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Клиогеста Н?

Прежде чем вы начнете принимать Клиогест Н, ваш врач проинформирует вас о рисках и преимуществах лечения (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Клиогест Н?»). Ваш врач будет регулярно оценивать, подходит ли Клиогест Н для вашего лечения, как до, так и во время лечения, и будет работать с вами, чтобы определить минимальную эффективную дозу и самую короткую возможную продолжительность лечения.

Это также включает запись личного и семейного анамнеза, а также оценку общего состояния здоровья.

Помимо регулярных осмотров у врача, во время которых, среди прочего, проводятся профилактические осмотры груди (возможно, включая маммографию) и мазки из шейки матки, не забывайте регулярно проверять грудь на предмет каких-либо изменений:

например, выпуклость или углубление на коже, изменения в соске или любой вид опухоли, которую вы можете увидеть или почувствовать. Сообщите своему врачу о любых изменениях в груди.

Если у вас есть или когда-либо было одно из следующих заболеваний, вы можете принимать Клиогест Н только при определенных условиях и под тщательным наблюдением врача, поскольку эти симптомы могут повторяться или ухудшаться во время лечения Клиогестом Н, в частности:

• если у вас есть факторы риска опухолей, зависящих от половых гормонов, например, рак груди у родственников первой степени родства
• доброкачественное изменение груди
• чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• лейомиомы (доброкачественные опухоли матки) или эндометриоз (состояние, при котором слизистая оболочка матки также находится за пределами матки, вызывая боль)
• существующие факторы риска тромбоэмболических заболеваний (образование тромбов в сосудах)
• игрень или (сильные) головные боли
• высокое кровяное давление
• сахарный диабет (диабет) с поражением сосудов или без него
• заболевание печени (например, аденома печени, доброкачественная опухоль печени)
• желчнокаменная болезнь
• астма
• эпилепсия
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• потеря слуха (отосклероз)
• слабое сердце или почки
• тяжелая хроническая депрессия
• нарушения липидного обмена
• доброкачественная опухоль гипофиза (пролактинома)
• потемнение кожи (хлоазма). Если у вас есть склонность к их развитию, вам не следует подвергать себя воздействию солнца или другого ультрафиолетового излучения во время терапии.
• заболевание, при котором неоднократно возникает сильный отек (наследственный ангионевротический отек) или если у вас в прошлом внезапно возникали отеки рук, лица, ног, губ, век, языка или горла (обструкция дыхательных путей) или пищеварительного тракта

Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите врачу, что вы принимаете Клиогест Н. Эстроген может повлиять на результаты.

Если вам предстоит операция, обсудите это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить прием этих таблеток за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов. Ваш врач скажет вам, когда следует возобновить лечение.

Лечение Клиогестом Н следует немедленно прекратить, если:

• венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения (образование тромбов в сосудах). Это может проявляться болью в ногах, болью в груди, кашлем, одышкой (тромбоэмболия легочной артерии), сердечным приступом, инсультом
• первое появление мигрени или более частое возникновение необычно сильных головных болей
• внезапная частичная или полная потеря зрения или внезапное выпячивание глазного яблока (экзофтальм) или двоение в глазах
• внезапная потеря слуха
• значительное повышение артериального давления
• желтуха, воспаление печени или ухудшение функции печени
• заметный рост доброкачественных новообразований матки (миомы)
• увеличение эпилептических припадков
• беременность

В таком случае немедленно обратитесь к врачу. Прекратите ЗГТ до тех пор, пока врач не скажет, что вы можете возобновить ее.

Опухолевые заболевания

Рак молочной железы

Различные научные исследования показали, что риск рака груди немного повышен у женщин, которые использовали ЗГТ более 5 лет. Этот повышенный риск медленно снижается в течение первых пяти лет после прекращения заместительной гормональной терапии и затем сравним с таковым у женщин, которые не использовали ЗГТ.

Поэтому врач должен проводить осмотр груди перед началом ЗГТ и ежегодно. Вам следует ежемесячно проводить самообследование груди.

Чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) или рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

При длительном приеме эстрогенов (например, эстрадиола в Клиогесте Н) повышается риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Если прием эстрогена сочетается с прогестагеном (лютеиновым гормоном) хотя бы в течение части месячного цикла, повышение риска значительно ниже. Поэтому пациентам, у которых матка не была удалена, не следует использовать только эстрогены.

Кровотечение может возникнуть в течение первых нескольких месяцев приема ЗГТ. Если такое кровотечение сохраняется после первых нескольких месяцев лечения, не начинается до окончания длительного периода лечения или продолжается после того, как вы прекратили прием ЗГТ в течение длительного времени, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы определить причину. кровотечение.

Рак яичников

Несколько исследований показывают, что заместительная гормональная терапия (как только эстрогеновая, так и комбинированная заместительная гормональная терапия) может быть связана с небольшим повышенным риском развития рака яичников.

Опухоль печени

В редких случаях после приема половых гормонов, например содержащихся в Клиогесте Н, наблюдаются опухоли печени, которые могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшную полость. Если возникают необычные жалобы со стороны верхних отделов брюшной полости, которые не проходят быстро сами по себе, следует сообщить об этом врачу.

Ишемическая болезнь сердца и инсульт

Результаты двух научных исследований показывают, что женщины, принимающие комбинированную ЗГТ, состоящую из эстрогена и прогестина, могут иметь повышенный риск заболеваний коронарных артерий (например, инфаркта миокарда) в первый год использования.

В научном исследовании с применением эстрогенов в качестве монотерапии риск инсульта был повышен.

Тромбы

В редких случаях прием препаратов с активными ингредиентами, например, содержащихся в Клиогесте Н, может быть связан с увеличением частоты заболеваний из-за образования тромбов в сосудах (например, тромбозов, эмболий), что в некоторых случаях может иметь серьезные последствия. Если у вас в анамнезе рецидивирующие сгустки крови или вы знаете, что склонны к тромбозу (тромбофилии), если у вас очень избыточный вес, вы курите, больны раком, системной красной волчанкой (серьезное кожное заболевание), перенесли несколько выкидышей или в настоящее время страдаете от рака. разжижение крови При лечении препаратами ЗГТ может еще больше увеличить этот существующий риск. Кроме того, с возрастом увеличивается риск образования тромба.

Длительная иммобилизация может временно увеличить риск, поэтому Клиогест Н следует отменить за 4–6 недель до планируемой операции.

Если у вас развилась венозная тромбоэмболия после начала ЗГТ, вам следует прекратить лечение. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили возможный симптом тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапную боль в груди, одышку и т. Д.).

Заболевания головного мозга (деменция)

Результаты крупного клинического исследования свидетельствуют о том, что женщины в возрасте 65 лет и старше на момент начала ЗГТ могут иметь повышенный риск ухудшения памяти. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам или другим продуктам ЗГТ.

Прочие меры предосторожности

Если вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, вам следует проконсультироваться и сообщить своему врачу, прежде чем принимать Клиогест Н. Клиогест Н содержит около 36 миллиграммов лактозы на таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Хотя большинство людей с непереносимостью лактозы могут переносить до 12 граммов с незначительными симптомами или без них, это количество следует соблюдать, если у вас серьезный дефицит лактазы. Если у вас редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, вам не следует принимать это лекарство.

Если вы лечитесь гормонами щитовидной железы во время приема ЗГТ, вам следует проконтролировать вашу щитовидную железу у врача, особенно в течение первых нескольких месяцев приема Клиогеста Н.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если вам не нужен рецепт на них.

Прием Клиогеста Н одновременно со следующими препаратами может снизить эффективность Клиогеста Н: некоторые препараты против эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) и препараты против инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, рифампицин, рифабутин, невирапензин, эфавирапензин, Ампренавир, нелфинавир и телапревир). Сообщите своему врачу, лечитесь ли вы лекарствами для лечения инфекций гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбицавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства с эстрогенами, такие как Клиогест Н, могут повлиять на действие этих лекарств.

Травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут сделать Клиогест Н менее эффективным.

Кетоконазол (противогрибковое средство) или некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) могут повысить эффективность Клиогеста Н.

Действие разжижающих кровь препаратов (антикоагулянтов) может снизиться при одновременном приеме Клиогеста Н.

Прием Клиогеста Н одновременно с циклоспорином (иммунодепрессант, используемый для подавления иммунных реакций) может повысить эффективность этих препаратов.

Если вы лечитесь ламотриджином, противоэпилептическим препаратом, сообщите об этом своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка вводимой дозы ламотриджина, и вам необходимо будет тщательно контролировать, когда вы начинаете лечение Клиогестом N. Если вы хотите снова прекратить прием Клиогеста Н, это также необходимо сделать под наблюдением врача, так как может снова потребоваться корректировка дозы ламотриджина.

В случае диабетиков возможно, что приём Клиогеста Н потребует корректировки дозы антидиабетических препаратов.

Ваш врач сообщит вам, нужно ли корректировать дозировку упомянутых выше препаратов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или примяете их наружно!

Можно ли принимать Клиогест Н при беременности или грудном вскармливании?

Клиогест Н нельзя применять во время беременности. Беременность не должна наступить во время лечения Клиогестом Н.

Если вы забеременели во время лечения Клиогестом Н или случайно приняли этот препарат во время беременности, вы должны как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Поскольку активные компоненты Клиогеста Н проникают в грудное молоко, этот препарат нельзя принимать во время грудного вскармливания.

Также нет причин принимать Клиогест Н при беременности или кормлении грудью.

Как пользоваться Клиогестом Н?

Если врачом не назначено иное, вы принимаете по одной таблетке Клиогеста Н каждый день, т.е. когда все 28 таблеток израсходованы, без перерыва начинайте новую упаковку. Лучше всего всегда принимать Клиогест Н в одно и то же время дня, запивая жидкостью.

Если у вас не было менструаций в течение как минимум 1 года или ранее вы принимали комбинированный продукт, который использовался постоянно, вы можете начать прием Клиогеста Н в любое время. Однако если вы перейдете на Клиогест Н с лечения, которое, как ожидается, будет кровоточить ежемесячно (циклический или последовательный метод), лечение следует начинать сразу после последнего дня менструального цикла.

Если вы приняли больше Клиогеста Н, чем предусмотрено

Как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту. Прием более высоких доз эстрогена, чем предписал врач, может привести к болезненности груди, тошноте, рвоте и / или нерегулярному вагинальному кровотечению (метроррагии). Прием более высоких доз прогестина, чем прописал врач, может привести к подавленному настроению, истощению, появлению прыщей и ускоренному росту волос на теле или на лице (гирсутизм).

Если вы забыли принять таблетку в обычное время

Принимайте их в течение следующих 12 часов. Если обычное время приема превышено более чем на 12 часов, отмените непринятую дозу и примите следующую таблетку в обычное время на следующий день. Отсутствие таблетки увеличивает вероятность прорывного кровотечения или кровянистых выделений.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

В зависимости от ваших потребностей только врач может определить, как долго вам следует принимать Клиогест Н.

Какие побочные эффекты может иметь Клиогест Н?

При приеме Клиогеста Н могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (≥10%)

Боль в груди или стеснение в груди, вагинальное кровотечение.

Часто (≥1% и <10%)

Грибковая инфекция влагалища, инфекция влагалища (вагинит), задержка жидкости, увеличение веса, депрессия или ухудшение существующей депрессии, головная боль, мигрень или ухудшение существующей мигрени, тошнота, боль в животе, газы, судороги в ногах или боль в спине, задержка жидкости в груди (отек груди) Увеличение груди, увеличение или рецидив миомы матки (доброкачественные опухоли матки), отек рук и ног (периферический отек).

Нечасто (≥0,1% и <1%)

Аллергия, нервозность, поверхностное воспаление вены в связи с тромбозом (сгустки крови), выпадением волос, гирсутизмом (усиление роста волос на лице и теле), акне, зудом, крапивницей.

Редко (≥0,01% и <0,1%)

Тромбоэмболия легочной артерии (тромбы в легких), тромбы в глубоких венах (тромбозы).

Побочные эффекты неизвестных частот

Рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), нарушения сна, беспокойство, изменения либидо (изменения полового влечения), головокружение, инсульт, инфаркт миокарда, повышение артериального давления, несварение желудка, рвота, заболевание желчного пузыря, камни в желчном пузыре, чрезмерная выработка кожного сала ( себорея), кожная сыпь, ангионевротический отек с отеком лица), вагинальный и генитальный зуд, похудание.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при ЗГТ:

Фиброаденомы молочной железы, рак груди, инфекции мочевыводящих путей, перепады настроения, нервозность, эмоциональная лабильность, сердцебиение, аномальные функциональные пробы печени, желтуха (холестатическая желтуха), хлоазма (желто-коричневые пятна на лице), сыпь с кольцевидным покраснением или болезненностью пятна (многоформная эритема), красноватые узелки на коже (узловатая эритема), пурпурные или красно-коричневые пятна, видимые через кожу (сосудистая пурпура), выделения из влагалища (fluor vaginalis), боль в животе, сухость глаз. Многие побочные эффекты проходят сами по себе без прекращения лечения. В случае серьезных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Лекарственное средство можно использовать только до даты, обозначенной «Exp. назначенная дата может быть использована.

Храните в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C). Не хранить в холодильнике. Храните контейнер во внешней картонной коробке для защиты от света.

Дополнительную информацию вы можете получить у своего врача или фармацевта, у которого есть подробная специализированная информация.

Что входит в состав Клиогеста Н?

Клиогест Н содержит 2 мг эстрадиола (в виде полугидрата) и 1 мг норэтистерона ацетата, лактозы и вспомогательных веществ на белую таблетку.

Номер разрешения

47526 (Swissmedic)

Где взять Клиогест Н? Какие упаковки доступны?

Приобрести Клиогест Н можно только в аптеке по рецепту врача.

• Клиогест Н календарная упаковка из 28 таблеток.

Владелец торговой лицензии

Ново Нордиск Фарма АГ, Цюрих. 

Производитель

Ново Нордиск А / С, DK - 2880 Багсверд.