Эстрожель дозирующий гель 80 г

Что такое Эстрожель и когда он используется?

Эстрожель представляет собой гель, содержащий в качестве активного ингредиента гормон эстрадиол; это идентично природному гормону. Чрескожный гель представляет собой форму введения, которая позволяет гормону проникать через кожу и проходить непосредственно в кровоток, минуя желудок и печень.

Эстрадиол - женский половой гормон, вырабатываемый яичниками с начала полового созревания до менопаузы. Остановка выработки эстрадиола после менопаузы (т.е. после последней менструации) является естественным явлением, которое встречается у всех женщин, обычно в возрасте от 45 до 55 лет. Это также может произойти у молодых женщин, чьи яичники были удалены хирургическим путем. Дефицит эстрогена ответственен за типичные симптомы менопаузы, такие как приливы, ночное потоотделение, нарушения сна и перепады настроения. Некоторые женщины также испытывают проблемы с контролем мочевого пузыря и сухость влагалища, которые могут вызвать дискомфорт или боль во время полового акта.

У некоторых женщин также наблюдается прогрессирующая потеря костной ткани, которая в долгосрочной перспективе может привести к остеопорозу, увеличивая риск переломов костей.

Эстрожель назначается по рецепту врача:

• Лечение нарушений, вызванных дефицитом эстрогена в период менопаузы
• Профилактика или замедление остеопороза, вызванного дефицитом эстрогена во время менопаузы, у женщин с высоким риском переломов и у которых не может быть речи о лечении другими препаратами, одобренными для профилактики остеопороза.

У женщин, чья матка не была или была частично удалена, лечение Эстрожелем будет дополнено лечением прогестагеном, то есть врач назначит дополнительный гормональный препарат. В общем, после каждой гестагентерапии происходит абстинентное кровотечение.

Что следует учитывать?

Заместительная гормональная терапия может быть связана с повышенным риском, таким как рак молочной железы или рак матки, сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечный приступ), цереброваскулярные события (инсульт), венозный тромбоз и легочная эмболия (образование тромбов в кровеносных сосудах).

Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемыми выгодами.

Когда не следует использовать Эстрожель?

Эстрожель нельзя использовать:

• Если у вас рак молочной железы или у вас есть подозрение на рак молочной железы,
• Если у вас есть эстрогензависимая опухоль, такая как рак матки, или если у вас есть такое подозрение
• в необработанном увеличении объема эндометрия,
• Если у вас есть необъяснимое вагинальное кровотечение,
• в опухолях печени (также в семейной истории),
• если у вас тяжелое заболевание печени,
• Если у вас есть или было тяжелое заболевание кровеносных сосудов, вызванное тромбами (венозный тромбоз, легочная эмболия, инсульт, сердечный приступ),
• Если у вас есть определенные нарушения обмена веществ (например, порфирия),
• если вы беременны или думаете, что беременны,
• если вы кормите грудью,
• Если у вас ранее была необычная или аллергическая реакция на эстроген или любой другой компонент геля (см. Также «Что входит в состав Эстрожеля?»).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Эстрожеля?

До и во время лечения медицинские и гинекологические обследования необходимы каждый год. Регулярно ваш врач будет обсуждать преимущества и риски заместительной гормональной терапии с вами, чтобы определить, нужно ли вам продолжать или прекратить лечение.

Причины немедленного прекращения лечения:

Терапия Эстрожелем должна быть немедленно прекращена в следующих ситуациях, и следует обратиться к врачу:

• Первые признаки, которые могут быть связаны с образованием сгустка:
  • Симптомы тромбоза глубоких вен: отек в ноге или вдоль вены в ноге, растяжение или боль в одной ноге, даже если они заметны только при стоянии или ходьбе; Перегрев, покраснение или изменение цвета кожи на пораженной ноге
  • Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапная необъяснимая одышка, учащенное дыхание или одышка; внезапное начало кашля, возможно с кровавой мокротой; внезапные сильные боли в груди, которые могут усиливаться при глубоком дыхании; Беспокойство; сильная сонливость, головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение
  • Симптомы инсульта: внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной половины тела; внезапное замешательство; нечеткое произношение или проблемы с пониманием; внезапные проблемы со зрением в одном или обоих глазах; внезапное нарушение слуха, внезапные нарушения ходьбы; головокружение; Нарушения баланса или координации; внезапная сильная, мигренеподобная или длительная головная боль неизвестной причины; Потеря сознания или обморока с или без захвата
  • Симптомы закупоривания кровяного сгустка Артериальные кровеносные сосуды: внезапная боль, отек или синюшность конечности; острая сильная боль в животе
  • Симптомы сердечного приступа: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, стеснение или стеснение в груди, руке или за грудиной; Жалобы, которые распространяются на спину, челюсть, шею, руку или живот; Чувство сытости, расстройство желудка или удушье; Потливость, тошнота, рвота или головокружение; крайняя слабость или беспокойство или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение;
• отчетливое повышение артериального давления,
• Желтуха или ухудшение функции печени,
• измеримый рост доброкачественных опухолей стенки матки,
• беременность,
• Возникновение одного из противопоказаний, перечисленных в разделе «Когда нельзя применять Эстрожель?».

Ситуации, требующие специального медицинского наблюдения:

• Доброкачественные изменения молочной железы,
• Факторы риска развития рака молочной железы (рак молочной железы у родственников первой степени),
• Увеличение объема слизистой оболочки матки в предыстории,
• доброкачественная опухоль в мышечном слое матки (миома матки),
• Эндометриоз (колонизация слизистой оболочки матки вне матки),
• Факторы риска образования кровяных сгустков,
• Гипертония,
• Мигрень или сильная головная боль,
• Диабет (диабет),
• Нарушения со стороны печени или желчи,
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание),
• Судороги (эпилепсия),
• астма,
• Отосклероз (заболевание среднего и внутреннего уха).

рак молочной железы

Различные научные исследования сообщают, что риск рака молочной железы несколько увеличивается у женщин, которые используют гормонозаместительную терапию в течение нескольких лет. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение первых пяти лет после прекращения гормональной замены, а затем снова сопоставим с таковым у женщин, которые не получали заместительную гормональную терапию.

Ваш врач проведет регулярное медицинское обследование молочной железы, особенно если у вас в анамнезе рак в вашей семье, или если у вас есть кисты или комки на груди. Ваш врач также может назначить вам маммографию. Сообщите своему врачу, если вы заметили изменения в груди во время лечения. Ваш врач должен объяснить вам, какие изменения в вашей груди вы должны сообщить ему или ей.

Рак эндометрия

У женщин с маткой монотерапия эстрогенами повышает риск развития рака матки по сравнению с нелеченными женщинами и, вероятно, зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена. По-видимому, самый высокий риск существует при длительной терапии. После прекращения терапии риск может оставаться повышенным в течение не менее 10 лет.

Этот риск в значительной степени снижается при дополнительном приеме гестагена.

Если вы испытываете нерегулярное, сильное или длительное кровотечение, проконсультируйтесь с врачом перед продолжением лечения.

Рак яичников

Некоторые исследования показывают, что заместительная гормональная терапия (как для эстрогена, так и для комбинированной заместительной гормональной терапии) может быть связана с низким риском развития рака яичников.

опухоли печени

В редких случаях после использования половых гормонов наблюдались доброкачественные и даже менее злокачественные изменения в печени, которые иногда приводили к серьезным жалобам на верхнюю часть живота или опасным для жизни кровотечениям в животе. Если такие симптомы возникают, обратитесь к врачу.

Заболевание коронарных сосудов и инсульт

В крупных исследованиях женщины, принимающие комбинированное лечение эстрогеном и прогестином, подвергались повышенному риску развития ишемической болезни сердца по сравнению с женщинами без заместительной гормональной терапии. В отличие от комбинированной заместительной гормональной терапии, при монотерапии эстрогенами не было влияния на частоту возникновения ишемической болезни сердца (ИБС). Однако повышенный риск развития инсульта был зафиксирован как при комбинированной замене гормонов, так и при применении только эстрогена.

Венозные тромбоэмболические расстройства

При эстрогенной и комбинированной терапии эстрогеном и прогестином наблюдается повышенный риск тромбоза; то есть риск венозной окклюзии из-за сгустков крови, которые могут ослабить и проникнуть в легкие (легочная эмболия). Этот повышенный риск наблюдался только у женщин, которые находились на заместительной гормональной терапии во время события, но не у женщин, которые ранее проходили заместительную гормональную терапию. Известные данные свидетельствуют о том, что риск увеличивается в первые годы лечения.

В случае обездвиживания (прикованности к постели) или планируемой операции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Для любой длительной иммобилизации после операции лечение эстрогелем должно быть временно прервано заранее, если это запланированная операция, и не должно возобновляться до полной мобилизации.

Если вы испытываете признаки венозной тромбоэмболической болезни (описание симптомов, например, немедленное прекращение лечения, симптомы тромбоза глубоких вен, симптомы эмболии легочной артерии ), вам следует немедленно обратиться к врачу.

Расстройство мозга (деменция)

В редких случаях у пожилых пациентов с длительной терапией комбинированными гормонозаместительными препаратами (эстроген / прогестин) отмечалось ухудшение памяти и снижение умственных способностей.

Другие меры предосторожности

У пациентов, которые используют заместительную гормональную терапию щитовидной железы, функцию щитовидной железы следует регулярно контролировать, особенно в течение первых месяцев лечения (определение значения ТТГ).

Лечение эстрогенами может легко увеличить риск возникновения желчных камней и других заболеваний желчного пузыря, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска желчнокаменной болезни (такими как ожирение, повышенный уровень липидов в крови).

При лечении Эстрожелем на коже могут появиться коричневатые пятна пигментации, особенно если у вас была чрезмерная пигментация кожи во время беременности («маска для беременных или полоска»). Если у вас есть склонность к избыточной пигментации кожи, не подвергайте себя воздействию солнца или других ультрафиолетовых лучей.

Внимательно сообщите своему врачу обо всех заболеваниях, возникающих во время лечения.

Поговорите с врачом, если симптомы дефицита эстрогена, вызванные менопаузой, сохраняются несмотря на лечение.

Эстрожель не имеет контрацептивного эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу, если у вас есть противоэпилептические препараты, такие как фенитоин, фелбамат, окскарбазепин, примидон, топирамат или карбамазепин; Антибиотики, такие как рифампицин или рифабутин; Лекарства от СПИДа, такие как невирапин, эфавиренц, ритонавир или нелфинавир; Лекарственные средства от легочной гипертонии, такие как босентан; и растительные препараты на основе зверобоя (Hypericum). Эти препараты уменьшают действие эстрогенов. И наоборот, некоторые лекарства могут также усиливать желательные и нежелательные эффекты эстрогенов (например, противомикробные препараты против грибковых или бактериальных заболеваний).

Эстрожель может увеличить концентрацию других лекарств в крови. К ним относятся, например, лекарства, используемые при пересадке органов (такролимус, циклоспорин А), антидепрессанты (имипрамин), лекарства от гипертонии (метопролол), сильные болеутоляющие средства (фентанил) и лекарства от бронхиальной астмы (теофиллин). Другие лекарственные средства могут быть ослаблены по своему действию, например лекарственные средства для лечения эпилепсии (ламотриджин). Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбитсавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства, содержащие эстрогены, такие как Эстрожель, могут потенциально влиять на действие этих лекарств.

Скажите своему врачу, фармацевту или фармацевту, если у вас есть другие заболевания, аллергии или если вы принимаете какие-либо другие лекарства (даже те, которые вы купили!) Или если вы используете их извне!

Можно ли использовать Эстрожель во время беременности или кормления грудью?

Эстрожель не следует использовать во время беременности или кормления грудью.

Если вы забеременели во время приема Эстрожеля или случайно использовали это лекарство во время беременности, вы должны как можно скорее связаться с врачом.

Как вы используете Эстрожель?

а) дозировка

Перед началом лечения врач определит минимальную эффективную дозу. В зависимости от ваших потребностей он решит, с какой дозы геля вы начнете и как долго вы будете использовать Эстрожель. Эстрожель можно назначать циклически или в виде непрерывной терапии.

Циклическая терапия:

В течение первых 25 дней месяца ежедневно применяется 1 доза (пробирка) или 2 мазка дозатора (= 1 доза); если вам также прописали прогестин, его следует использовать в дни с 14 по 25 цикла; После этого включается перерыв на 5 дней, после чего лечение повторяется.

Непрерывная терапия:

В течение месяца ежедневно наносится 1 доза (пробирка) или 2 удара дозатора (= 1 доза). Если вам прописали прогестин, его следует использовать в течение 12-14 дней.

Какая схема лечения лучше подходит, решит ваш врач. Если он сочтет это необходимым в вашем случае, он назначит прогестин для компенсации воздействия Эстрожеля на слизистую оболочку матки (см. «Когда следует осторожно использовать Эстрожель?» ). Ваш врач также сообщит вам о любых важных деталях, которые влияют на вас.

б) правильное обращение

Приложение лучше всего делать утром после стирки; суточная доза соответствует срединной канавке дозы (пробирки) или 2х дозатора (1 доза). В зависимости от интенсивности симптомов врач может изменить дозировку.

Сайт приложения не должен показывать покраснение или раздражение.

Кожа должна быть сухой и без жирных или жирных следов, так как это предотвращает проникновение гормона в кожу. Не рекомендуется применять солнцезащитный крем в течение одного часа после использования эстрогеля, так как это может снизить поглощение активного вещества.

Доза геля наносится на большую площадь кожи на руках и плечах (не массируйте).

Эстрожель никогда не следует наносить на грудь или область груди.

Перед тем, как покрыть обработанный участок кожи одеждой, пользователь должен дать нанесенному гелю высохнуть в течение 2 минут.

Эстрожель не имеет цвета и запаха и не оставляет пятен на одежде.

раздаточное устройство

Снимите крышку и снимите небольшую пробку. Возьмите бутылку с дозатором одной рукой, а другой рукой под отверстием, чтобы взять гель. Нажмите на насос до конца и возьмите гель, который появляется другой рукой, как показано на рисунке.

Каждый раз, когда дозатор используется в первый раз, может возникнуть необходимость в работе насоса от 1 до 2 раз, пока не высвободится гель. Первая доза геля может быть неточной; поэтому рекомендуется отклонить их. После одного месяца в дозе 2 ударов / день, доставленная доза геля может уменьшиться; это больше не должно использоваться.

После каждого использования небольшая пробка, которая была снята при первом использовании после снятия крышки, должна быть заменена во рту.

Один удар равен 1/2 дозы Эстрожеля или 1,25 г геля.

трубка

Каждая пробирка поставляется в оригинальной упаковке с центральной дозировкой с канавками. Откройте пробирку с Эстрожелем, вставив крышку с помощью специальной заглушки. Нанесите гель на центральную канавку дозировки, осторожно нажав на трубку, как показано на рисунке. Это количество соответствует одной дозе Эстрожеля (2,5 г геля).

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом или с врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Эстрожель?

Сообщите врачу о любых изменениях, которые вы заметили во время лечения.

Обратитесь сразу со своим врачом или медицинским профессиональной , если любой из побочных эффектов при «Соблюдайте особую осторожность при использовании Oestrogel?» Наблюдаемые (см «Причины для немедленного прекращения лечения» ).

Могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

Общие : увеличение веса, потеря веса

Нечасто : рак молочной железы, головная боль, мигрень, тошнота, тяжесть в ногах, спазмы в животе, метеоризм, желчные камни, пигментные пятна на лице, болезненность в груди, кровотечения различной толщины (меторрагия, споттинг), изменения во влагалищной флоре, утолщение эндометрия, реакции на эндометрий Область применения (покраснение, зуд или сыпь), скопления жидкости в ткани (отек).

Редко : рак слизистой оболочки матки, головокружение, боль в ногах, бедрах или груди, внезапная одышка, кашель с кровавой мокротой, признаки венозного тромбоза или легочной эмболии (см. В разделе « Когда Эстрогель следует использовать с осторожностью?», Причины для немедленное прекращение лечения ), инсульт, инфаркт миокарда, ухудшение функции печени, застой желчных путей, желтуха из-за застой желчных путей, появление кожных расстройств с покраснением, дерматит, доброкачественные изменения в молочной железе (например, кисты), увеличение размеров доброкачественных опухолей матки, боль в ногах.

Очень редко : тяжелые аллергические реакции, непереносимость контактных линз, ухудшение варикозного расширения вен, повышение артериального давления.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу, фармацевту или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Эстрожель следует хранить в недоступном для детей месте и хранить при комнатной температуре (15-25 ° C).

Препарат следует применять только до даты, указанной на упаковке с пометкой «EXP».

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Эстрожель?

1 доза (2,5 г геля) содержит 1,5 мг эстрадиола (в качестве активного ингредиента) и вспомогательные вещества, в том числе 1 г спирта.

1 ход (1,25 г геля) содержит 0,75 мг эстрадиола (в качестве активного ингредиента) и вспомогательных веществ, в том числе 0,5 г спирта.

регистрационный номер

46638 (Swissmedic).

Где вы берете Эстрожель? Какие пакеты доступны?

В аптеках только против рецепта врача.

Тюбик 80 г с дозировкой.

Упаковки по 1 и 3 дозатора по 80 г.

держатель разрешения

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.