Эсциталопрам Сандоз 10 мг 98 таблеток покрытых оболочкой 

Что такое Эсциталопрам Сандоз и когда он используется?

Эсциталопрам Сандоз является антидепрессантом с активным веществом эсциталопрамом и относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Ингибиторы обратного захвата серотонина помогают нормализовать уровень серотонина в головном мозге. Нарушения серотониновой системы головного мозга являются основной причиной развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Сандоз используется для лечения психических заболеваний (аффективные), которые проявляются в постоянной депрессии, недостатке энергии, печали, чувстве неполноценности, бессоннице, замкнутости и страхе неудачи.

Эсциталопрам Сандоз также подходит для предотвращения рецидива болезни.

Эсциталопрам Сандоз также используется для лечения тревожных расстройств, таких как социальная фобия (ненормальный страх социальных ситуаций), генерализованные тревожные расстройства, панические расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство.

Эсциталопрам Сандоз следует применять только по назначению врача.

Когда нельзя принимать Эсциталопрам Сандоз?

• Если у вас аллергия на какой-либо из ингредиентов Эсциталопрама Сандоз, принимать лекарство нельзя.
• Эсциталопрам Сандоз нельзя принимать одновременно с так называемыми ингибиторами МАО. К ним относятся селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик). Переход между Эсциталопрамом Сандоз и ингибиторами МАО может производиться только под тщательным медицинским наблюдением, при этом необходимо включать дни без терапии. При переходе с Моклобемида на Эсциталопрам Сандоз необходимо подождать не менее одного дня между последней дозой Моклобемида и первой дозой Эсциталопрама Сандоз. При переходе с Эсциталопрама Сандоз на моклобемид необходимо выждать 7-дневный перерыв в приеме Эсциталопрама Сандоз.
• Если у вас врожденная сердченая аритмия или были эпизоды нерегулярного сердцебиения (видно на ЭКГ; это обследование для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения аритмии или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (например, нейролептики, трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты с активными веществами, такие как моксифлоксацин, пентамидин, противомалярийные препараты).
• Эсциталопрам Сандоз нельзя принимать одновременно с пимозидом.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Эсциталопрама Сандоз?

Следуйте инструкциям врача и не прекращайте прием лекарства без его ведома.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или механизмы.

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, диабет, эпилепсия (припадки) или судороги в анамнезе. Также сообщите врачу, если вы проходите электросудорожную терапию.

При необходимости врач скорректирует дозировку вашего лекарства.

Соблюдайте осторожность в приеме Эсциталопрама Сандоз, если вы:

• если у вас есть или вы были  проблемы с сердцем или недавно вы перенесли сердечный приступ;
• если у вас низкая частота пульса в состоянии покоя и / или вы знаете, что у вас может быть дефицит соли в результате продолжительной тяжелой диареи и рвоты, или в результате приема диуретиков (мочегонных таблеток);
• если у вас учащенное или неравномерное сердцебиение, потеря сознания, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на ненормальную частоту сердечных сокращений.

Некоторые пациенты или пациентки с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Для этого характерны интенсивный и быстрый поток мыслей, чрезмерное счастье и чрезмерная активность. В этих случаях важно сообщить об этом своему врачу.

Такие симптомы, как беспокойство или ажитация, также могут возникать в течение первых нескольких недель лечения. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы испытываете эти симптомы.

Сообщалось о продолжительном кровотечении и / или нарушениях свертываемости крови (например, кровотечениях из кожи и слизистых оболочек и кровотечениях в желудочно-кишечном тракте) при приеме таких лекарств, как Эсциталопрам Сандоз. Риск увеличивается, если вы также принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты).

Эсциталопрам Сандоз следует с осторожностью применять со следующими лекарствами:

• Литий (препарат, применяемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств), триптофан (препарат, применяемый для лечения депрессии), трамадол (сильное обезболивающее): если у вас поднялась температура или возникли внезапные сокращения мышц, и если вы чувствуете возбуждение или замешательство, вы должны среагировать немедленно. Обратитесь к своему врачу.
• Суматриптан и аналогичные вещества, используемые для лечения мигрени (триптаны), могут увеличить риск побочных эффектов. Если вы заметили необычные симптомы, такие как высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и короткие судорожные подергивания отдельных мышц при одновременном приеме Эсциталопрама Сандоз и лекарств от мигрени, таких как суматриптан (см. Также серотониновый синдром в разделе «Какие побочные эффекты может вызывать Эсциталопрам Сандоз?»), вам следует сообщить своему врачу.
• Циметидин (активный ингредиент, снижающий кислотность желудка) может повышать уровень эсциталопрама в крови, поэтому ваш врач может снизить дозу Эсциталопрама Сандоз.
• Если вы страдаете болезнью Паркинсона и принимаете активное вещество селегилин, ваш врач должен быть проинформирован об этом (см. «Когда нельзя принимать Эсциталопрам Сандоз?»).
• Зверобой, травяной препарат от перепадов настроения, может вызвать усиление побочных эффектов при одновременном приеме с Эсциталопрамом Сандоз.
• Эффективность пероральных антикоагулянтов (таких как варфарин, принимаемых для разжижения крови) может быть снижена с помощью Эсциталопрама Сандоз. Поэтому ваш врач будет чаще проверять время свертывания крови в начале и во время лечения Эсциталопрамом Сандоз.
• Во время лечения Эсциталопрамом Сандоз следует избегать употребления алкоголя.

Принимайте только те лекарства одновременно с Эсциталопрамом Сандоз, которые вам прописал врач.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями
• страдаете от аллергии
• принимаете другие препараты (в том числе купленные самостоятельно!) в том числе наружно!

Мысли о самоубийстве и обострение депрессии или тревожного расстройства:

Когда у вас депрессия и / или тревожное расстройство, у вас иногда могут возникать мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. При первом применении антидепрессантов эти мысли могут стать более частыми, так как всем этим лекарствам требуется время, чтобы подействовать, обычно около 2 недель или немного дольше. Такие мысли чаще возникают:

• если у вас раньше были мысли о причинении вреда или о самоубийстве
• если вы молодой человек. Данные клинических испытаний показали, что молодые люди в возрасте до 25 лет могут иметь повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов.

Если вы страдаете от тревожных мыслей или если ваша депрессия усугубляется (например, мысли о причинении вреда или о самоубийстве), вам следует немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу.

Может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство. Вы можете попросить их прочитать эту брошюру и сообщить, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или проявляют ли признаки изменения поведения.

Лечение не следует прекращать внезапно и только после консультации с врачом, так как это может привести к абстинентному синдрому.

Исследования на животных показали, что циталопрам, препарат, похожий на эсциталопрам, влияет на качество спермы. Это может повлиять на фертильность. Влияние на фертильность у людей пока не наблюдалось.

Эсциталопрам Сандоз капли содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на 1 мл раствора (что соответствует 20 каплям).

Эсциталопрам Сандоз капли содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл раствора (эквивалент 20 капель), т.е. практически «не содержит натрия».

Можно ли применять Эсциталопрам Сандоз при беременности или в период грудного вскармливания?

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Эсциталопрам Сандоз не следует использовать во время беременности, если иное не рекомендовано вашим врачом.

Следующие симптомы могут появиться сразу или вскоре после рождения у новорожденных, матери которых получали эсциталопрам на поздних сроках беременности: нарушения питания и сна, затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, трудности с регулированием температуры тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, Чрезмерное напряжение, напряженные или чрезмерно расслабленные мышцы, живые рефлексы, рвота, раздражительность, летаргия и постоянный плач. Если у вашего новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и / или врач проинформированы о том, что вы принимаете Эсциталопрам Сандоз. Использование подобных лекарств (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденного. Это стойкое высокое кровяное давление в малом круге кровообращения (стойкая легочная гипертензия) у новорожденного. Новорожденный дышит быстрее и имеет голубоватый оттенок кожных покровов. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после родов. Если у вашего новорожденного ребенка наблюдаются эти симптомы, вам следует немедленно обратиться к акушерке и / или врачу.

Эсциталопрам Сандоз не следует применять во время кормления грудью. Если прием препарата существенный, кормление грудью следует прекратить.

Считается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Как принимать Эсциталопрам Сандоз?

В любом случае придерживайтесь указаний врача по дозировке.

Доза 5 мг существует только в виде Эсциталопрама Сандоз таблеток покрытых оболочкой.

Эсциталопрам Сандоз принимают однократно каждый день.

Эсциталопрам Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи. Возьмите таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком и запейте стаканом воды.

Если есть проблемы с ручным разделением таблеток с пленочным покрытием Эсциталопрам Сандоз, рекомендуется использовать делитель для таблеток.

Эсциталопрам Сандоз таблетки растворимые в ротовой полости:

Эсциталопрам Сандоз в таблетках, растворимых в ротовой полости, следует принимать без еды. Чтобы предотвратить распад таблеток, растворимых в ротовой полости, их нельзя выталкивать из блистера. Не касайтесь растворимых в ротовой полости таблеток мокрыми руками, в противном случае растворимые в ротовой полости таблетки могут распасться.

1. Удерживая блистерную полоску за края, аккуратно оторвите единый блистер по разделительным линиям.

Рис. 1

2. Осторожно снимите крышку.

Рис. 2

3. Положите таблетку, растворимую в ротовой полости, на язык. Таблетка быстро растворяется, после чего ее можно глотать целиком, без жидкости.

Рис. 3

Эсциталопрам Сандоз 20 мг / мл, капли для приема внутрь:

Капли можно принимать независимо от приема пищи. Их следует смешивать только с водой, апельсиновым или яблочным соком. Капли нельзя смешивать с жидкостями, кроме упомянутых выше, или с другими лекарственными средствами.

1 мг соответствует 1 капле (5 мг = 5 капель, 10 мг = 10 капель, 20 мг = 20 капель).

Депрессия, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство:

Для взрослых обычная дозировка составляет 10 мг в сутки. Ваш врач может увеличить дозу. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

Если у вас заболевание печени, ваш врач назначит более низкую начальную дозу - 5 мг в день в течение первых 2 недель. Дозировка 5 мг существует только в виде Эсциталопрама Сандоз таблеток покрытых оболочкой. Позже ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг.

Депрессия, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство:

Для взрослых обычная дозировка составляет 10 мг в сутки. Ваш врач может увеличить дозу. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

Если у вас заболевание печени, ваш врач назначит более низкую начальную дозу - 5 мг в день в течение первых 2 недель. Позже ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг.

Панические расстройства:

Начальная доза составляет 5 мг в сутки в течение первой недели лечения, затем ее увеличивают до 10 мг в сутки. Ваш врач может увеличить дозу, максимальная доза составляет 20 мг в сутки.

У пожилых пациентов обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Эсциталопрам Сандоз не рекомендуется для лечения детей и подростков, поскольку его безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены.

Как и в случае с другими лекарствами, используемыми для лечения депрессии, эффект начинает наблюдаться через несколько недель. Поэтому вам следует продолжать прием Эсциталопрама Сандоз, даже если вы не сразу заметите улучшение своего состояния.

Продолжительность лечения может сильно варьироваться от человека к человеку, но обычно составляет не менее 6 месяцев. В некоторых случаях ваш врач может решить, что необходимо более длительное лечение. Продолжайте принимать лекарство в соответствии с указаниями врача, даже если почувствуете себя лучше. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени; поэтому, если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сандоз, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу.

Поскольку внезапное прекращение приема Эсциталопрама Сандоз может вызвать такие симптомы, как головокружение, головная боль, тошнота и / или рвота, сенсорные нарушения, тремор, беспокойство, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность, спутанность сознания, раздражительность, диарея, нарушения зрения и бессонница, лечение нельзя прекращать внезапно. По окончании лечения доза Эсциталопрама Сандоз будет постепенно уменьшаться. Точно следуйте инструкциям врача.

Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком высокую дозу Эсциталопрама Сандоз, сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если нет никаких признаков недомогания. Признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, потерю сознания, тошноту, рвоту, изменения сердечного ритма, низкое кровяное давление и изменения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой аптечку.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Эсциталопрам Сандоз?

При приеме Эсциталопрама Сандоз могут возникнуть следующие побочные эффекты. Обычно большинство побочных эффектов ослабевают или проходят через несколько недель лечения.

Обратитесь к врачу или сразу же обратитесь в больницу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

• Иногда может возникнуть необычное кровотечение, в том числе желудочно-кишечное.
• В редких случаях может возникнуть отек кожи, языка, губ или лица, затрудненное дыхание или глотание (аллергическая реакция). Также может наблюдаться падение артериального давления.
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и короткие резкие подергивания отдельных мышц могут быть признаками так называемого «серотонинового синдрома», который возникает редко.
• Мания (повышенное настроение, нарушения мышления), мысли о причинении себе вреда или совершении самоубийства, двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц), сердечные аритмии, судороги или изменение цвета кожи и белой области глаз на желтый (это признаки дисфункции печени / гепатита), затруднения при мочеиспускание, болезненные постоянные эрекции без сексуального возбуждения.
• Боль в мышцах или слабость могут быть признаками разрушения мышц (рабдомиолиза). В тяжелых случаях моча также может стать красно-коричневой.

В дополнение к вышесказанному, сообщалось о следующих побочных эффектах:

• В 15% случаев может возникнуть недомогание и тошнота.
• В 1-10% случаев снижение или повышение аппетита, увеличение веса, беспокойство, беспокойство, аномальные сновидения, бессонница, сонливость, головокружение, тремор, сенсорные нарушения, заложенность носа или насморк (инфекция носовых пазух), зевота, диарея, запор, рвота, сухость во рту, Повышенное потоотделение, боли в мышцах и суставах, сексуальные расстройства (задержка эякуляции, эректильная дисфункция, снижение полового влечения, трудности с оргазмом у женщин), усталость или повышение температуры тела.
• Снижение веса, ночное скрежетание зубами, нервозность, возбуждение, панические атаки, спутанность сознания, нарушения сна, изменение вкуса, обмороки, расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах, учащенное сердцебиение, носовые кровотечения, крапивница, сыпь, зуд, выпадение волос возникают в 0,1-1% случаев, длительные и обильные менструации, межменструальное кровотечение, отек рук или ног.
• Менее чем в 0,1% случаев возникает агрессия, нарушения самовосприятия (деперсонализация), галлюцинации и замедленное сердцебиение.

Некоторые пациенты сообщали о следующих симптомах (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления, снижение уровня натрия в крови (симптомы - тошнота и плохое самочувствие из-за слабых мышц или спутанности сознания), нарушение функции печени (повышенное количество печеночных ферментов в крови), выделение молока у мужчин или женщин, которые не кормят грудью, нарушения свертываемости крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек, снижение Количество тромбоцитов, внезапный отек кожи или слизистых оболочек, повышенный диурез (нарушение секреции АДГ).
• Двигательное возбуждение и потеря аппетита (анорексия) также могут возникать при приеме лекарств с механизмом действия, аналогичным Эсциталопраму Сандоз.
• Повышенный риск переломов костей был замечен у пациентов старше 50 лет, принимающих этот вид лекарств.
• Сообщалось о повышении частоты поведенческих расстройств и повышенного риска попыток суицида, суицидальных мыслей и враждебного поведения (в основном агрессии, оппозиционного поведения и гнева) у детей и подростков во время лечения лекарствами от депрессии.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Верните все открытые упаковки своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Срок годности после открытия

Пероральные капли Эсциталопрам Сандоз 20 мг / мл следует использовать в течение 8 недель после первого открытия флакона-капельницы.

Совет по хранению

Эсциталопрам Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Эсциталопрам Сандоз, таблетки, растворимые в ротовой полости: Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте.

Эсциталопрам Сандоз, капли для перорального применения 20 мг / мл: Храните флакон-капельницу в оригинальной упаковке, вертикально и плотно закрытой, при комнатной температуре (15-25 ° C) и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Эсциталопрам Сандоз?

Активные ингредиенты

Эсциталопрам Сандоз таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (действующее вещество), лактозу и другие вспомогательные вещества.

Эсциталопрам Сандоз таблетки растворимые в ротовой полости содержат 10 или 20 мг эсциталопрама (действующее вещество), лактозу, ароматические вещества и другие вспомогательные вещества.

Эсциталопрам Сандоз  капли для приема внутрь 20 мг / мл (1 мл = 20 капель) содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама) на 1 мл раствора.

Вспомогательные материалы

Эсциталопрам Сандоз таблетки покрытые оболочкой содержат лактозу и другие вспомогательные вещества .

Эсциталопрам Сандоз таблетки растворимые в ротовой полости содержат лактозу, ароматические вещества и другие вспомогательные вещества.

Эсциталопрам Сандоз капли для приема внутрь 20 мг / мл (1 мл = 20 капель) содержат пропилгаллат, этанол 96%, лимонную кислоту, гидроксид натрия, воду очищенную.

Внешний вид таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

5 мг: круглые, белые.

10 мг: овальные, белые; с пазом для разрыва.

15 мг: овальные, белые; с пазом для разрыва.

20 мг: круглые, белые; с пазом для разрыва.

Внешний вид растворимых в ротовой полости таблеток:

10 мг: круглые, беловатые.

20 мг: круглые, беловатые.

Внешний вид оральных капель:

Прозрачный раствор.

Номер разрешения

62641, 65995, 65625 (Swissmedic)

Где взять Эсциталопрам Сандоз? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Эсциталопрам Сандоз 5 мг 14 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 5 мг 28 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 5 мг 98 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 10 мг 14 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 10 мг 28 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 10 мг 50 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 10 мг 98 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 15 мг 14 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 15 мг 28 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 15 мг 98 таблеток покрытых оболочкой 
• Эсциталопрам Сандоз 20 мг 14 таблеток покрытых оболочкой
• Эсциталопрам Сандоз 20 мг 28 таблеток покрытых оболочкой
• Эсциталопрам Сандоз 20 мг 50 таблеток покрытых оболочкой
• Эсциталопрам Сандоз 20 мг 98 таблеток покрытых оболочкой
• Эсциталопрам Сандоз 10 мг 14 таблеток растворимых в ротовой полости
• Эсциталопрам Сандоз 10 мг 30 таблеток растворимых в ротовой полости
• Эсциталопрам Сандоз 10 мг 60 таблеток растворимых в ротовой полости
• Эсциталопрам Сандоз 20 мг 30 таблеток растворимых в ротовой полости
• Эсциталопрам Сандоз 20 мг 60 таблеток растворимых в ротовой полости
  
• Эсциталопрам Сандоз капли 20 мг/мл флакон 15 мл
  

Держатель торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц