Изотретиноин Мефа 10 мг 100 капсул

Что такое Изотретиноин Мефа и когда он используется?

Изотретиноин Мефа следует принимать только по рецепту врача. Изотретиноин Мефа содержит активный ингредиент изотретиноин. Изотретиноин является производным витамина А, который относится к группе ретиноидов.

Изотретиноин Мефа используется для лечения тяжелых форм угрей, которые плохо поддаются лечению другими угрями. Изотретиноин-Мефа заставляет воспаленные угри и гнойнички на лице и груди исчезать в течение нескольких недель или месяцев. Кроме того, уменьшается выделение жира на коже и волосах, что обычно связано с серьезными угрями.

Тяжелые прыщи обычно распространяются на лицо и часто также на туловище и характеризуются сильно воспаленными, иногда гнойными изменениями кожи. Такие тяжелые формы прыщей, которые также встречаются в зрелом возрасте, часто сопротивляются обычному лечению и оставляют нерегулярные, большие шрамы. В связи с серьезностью этого заболевания необходимо проконсультироваться со специалистом по кожным заболеваниям для контроля лечения. Аналогичным образом, меры предосторожности для Изотретиноина Мефа требуют строгого медицинского контроля.

Что следует учитывать?

Изотретиноин Мефа назначается в соответствии с критериями, которые могут варьироваться от пациента к пациенту. Он будет назначен вам лично, и ни при каких обстоятельствах вы не должны давать лекарства и правила, которые распространяются на вас, кому-либо еще.

Во время лечения необходимо определенное количество лабораторных анализов, для которых вам будет взят один или несколько образцов крови. Примите совет вашего врача и внимательно им следуйте.

Кровь не следует сдавать во время лечения Изотретиноином Мефа и до одного месяца после.

Когда не следует использовать Изотретиноин Мефа?

Вы не должны принимать Изотретиноин Мефа, если вы кормите грудью, так как активное вещество может попасть в грудное молоко.

Вы также не должны принимать Изотретиноин Мефа:

• с тяжелыми заболеваниями печени. Если у вас есть заболевание печени, обсудите с врачом прием Изотретиноина Мефа.
• с повышенным уровнем липидов в крови.
• Если в вашем организме много витамина А (гипервитаминоз А).
• Если вы гиперчувствительны к любому из ингредиентов. Поскольку Isotretinoin-Mepha содержит соевое масло, не следует принимать Isotretinoin-Mepha, если у вас аллергия на соевые бобы.

Изотретиноин Мефа не следует принимать с тетрациклинами (некоторыми антибиотиками).

Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть или имеется сахарный диабет, заболевание печени, болезни сердца или депрессия, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Изотретиноина Мефа?

Изотретиноин Мефа назначается в соответствии с критериями, которые могут варьироваться от пациента к пациенту. Он будет назначен вам лично, и ни при каких обстоятельствах вы не должны давать лекарства и правила, которые распространяются на вас, кому-либо еще .

Во время лечения необходимо определенное количество лабораторных анализов, для которых вам будет взят один или несколько образцов крови. Примите совет вашего врача и внимательно им следуйте.

Женщинам детородного возраста назначают Изотретиноин Мефа по строгим правилам из-за риска причинения серьезного вреда нерожденному ребенку.

Эти правила:

• Ваш врач должен объяснить риск причинения вреда нерожденному ребенку - вам необходимо понять, почему вы не должны забеременеть и что вам нужно сделать, чтобы предотвратить беременность.
• Вы, должно быть, поговорили со своим врачом о противозачаточных мерах. Ваш врач посоветует вам, как безопасно использовать контрацепцию.
• Ваш врач проведет тест на беременность перед началом лечения. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете лечение Изотретиноином Мефа.

Женщины должны использовать надежные методы контрацепции до, во время и после лечения Изотретиноином Мефа

• Вы должны согласиться использовать по крайней мере один очень надежный метод контрацепции (например, спираль (внутриматочное устройство) или противозачаточный имплантат) или два надежных метода, которые работают по-разному (например, гормональные противозачаточные таблетки и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы вам подходят.
• Вы должны использовать методы контрацепции без перерыва за месяц до приема Изотретиноина Мефа, во время лечения и через месяц после прекращения лечения.

Вы также должны использовать контрацепцию, если у вас нет менструации или если вы не сексуально активны (если ваш врач не решит, что это не нужно).

Женщины должны согласиться на тесты на беременность до, во время и после приема Изотретиноина Мефа

• Вы должны согласиться на регулярные, в идеале, ежемесячные осмотры.
• Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность до, в идеале, каждый месяц во время лечения и через 5 недель после прекращения приема Изотретиноина Мефа.
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.
• Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после него, так как в вашем организме могут быть остатки лекарства.
• Ваш врач обсудит все эти вопросы с вами, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя / законного представителя) подписать форму. Эта форма подтверждает, что вы были осведомлены о рисках и что вы будете следовать приведенным выше правилам.

Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть, принимая Изотретиноин Мефа, вы должны немедленно прекратить прием лекарства и немедленно сообщить об этом своему врачу. Даже если вы забеременели в течение одного месяца после прекращения лечения Изотретиноином Мефа, вы должны сообщить об этом своему врачу. Он или она примет немедленно необходимые меры.

Очень важно регулярно проходить обследование у своего врача, в любом случае через 5 недель после окончания лечения и в соответствии с правилами для проведения теста на беременность.

Для женщин детородного возраста количество, назначаемое по рецепту, ограничено 30 днями. В идеале тест на беременность, рецепт и выкуп рецепта должны проходить в аптеке в один и тот же день. Ваш фармацевт может дать вам Изотретиноин Мефа только в течение 7 дней после рецепта. По истечении 7 дней срок действия рецепта считается истекшим, и Изотретиноин Мефа будет выдан вам в аптеке только при предъявлении нового рецепта.

Производитель предоставляет следующую информационную брошюру:

Изотретиноин Мефа: рекомендации для пациентов, включая заявление о согласии для пациента и список для контрольных посещений.

Инструкции для мужчин

Количество активного вещества в сперме мужчин, которые принимают Изотретиноин Мефа, слишком мало, чтобы нанести вред нерожденному ребенку партнера.

Дополнительные предупреждения

Вы никогда не должны давать это лекарство кому-либо еще.

Вы не должны сдавать кровь во время лечения Изотретиноином Мефа и в течение одного месяца после лечения, потому что нерожденному ребенку может быть причинен вред беременной женщине, которая получает вашу кровь.

Проблемы психического здоровья

Пожалуйста, поговорите с врачом, прежде чем принимать Изотретиноин Мефа, если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, агрессивность или перепады настроения. Это включает мысли о причинении вреда или самоубийства, так как прием Изотретиноина Мефа может повлиять на ваше настроение (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Изотретиноин Мефа?»).

Вы можете не заметить некоторые изменения в своем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы сказали своим друзьям и семье, что это лекарство может повлиять на ваше настроение и поведение. Они могут заметить такие изменения и помочь вам быстро определить любые проблемы, которые необходимо обсудить с врачом.

кожа

Поступали сообщения о кожных реакциях с использованием Изотретиноина Мефа, которые в некоторых случаях были опасны для жизни. Такие кожные реакции обычно возникали в первые 4 недели после начала лечения. Если у вас возникают кожные реакции при использовании Изотретиноина Мефа, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле, ощущением тошноты или волдырей на ногах, руках или лице и / или воспалением во рту, горле, носу или глазах, или если вы испытываете шелушение контролировать кожу, вы должны прекратить лечение и немедленно сообщить своему врачу. Из-за этих кожных реакций, госпитализация может быть необходимой.

Изотретиноин Мефа не показан для лечения менее серьезных угрей, которые встречаются у подростков в подростковом возрасте и не рекомендуется для пациентов в возрасте до 12 лет.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если ваша функция почек не работает должным образом. В этом случае лечение следует начинать с более низкой дозы.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины (снижение зрения ночью, проблемы со зрением или чувствительность к свету). В редких случаях эти нежелательные эффекты могут сохраняться даже после окончания терапии. Если вы испытываете эти или аналогичные нарушения зрения, или если вы чувствуете сонливость или головокружение (это также может произойти внезапно), вам не следует водить машину или пользоваться машинами, а также не выполнять никаких других действий, в которых эти проблемы затрагивают вас или ваших Может поставить под угрозу других.

Избегайте одновременного приема Изотретиноина Мефа и лекарств или тоников, содержащих витамин А.

Во время лечения Изотретиноином Мефа и через 5 - 6 месяцев не следует проводить пилинг кожи, удаление волос воском и лазерное лечение кожи (для удаления роговицы или рубцов), так как они приводят к образованию рубцов и пигментных изменений на коже. Повреждения кожи или раздражение кожи.

Во время лечения Изотретиноином Мефа следует избегать солнечных ванн и не использовать ультрафиолетовую лампу или кровать. Перед заходом на солнце необходимо нанести солнцезащитный крем с высоким солнцезащитным фактором (не менее 30) и надеть защитную одежду.

Это лекарство содержит сорбитол. Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, принимайте Изотретиноин Мефа только после консультации с врачом.

Пациентам с повышенной чувствительностью к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте, ревматизму и болеутоляющим средствам (ингибиторам простагландина) не следует применять Изотретиноин Мефа.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если у вас есть

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно!

Можно ли принимать Изотретиноин Мефа во время беременности или кормления грудью?

Ни при каких обстоятельствах не следует принимать Изотретиноин Мефа, если вы беременны или можете забеременеть (см. «Когда нельзя применять Изотретиноин Мефа?» И «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Изотретиноин Мефа?»). Изотретиноин Мефа может нанести серьезный вред нерожденному ребенку.

Женщинам не следует кормить грудью во время лечения Изотретиноином Мефа и в течение одного месяца после окончания лечения. Активное вещество, скорее всего, из организма в материнском молоке и может нанести вред ребенку на грудном вскармливании

Как вы используете Изотретиноин Мефа?

Тип и количество капсул, которые вы должны принимать каждый день, определяются вашим доктором. Внимательно следуйте его инструкциям и никогда не меняйте дозу, не посоветовавшись с ним.

Глотайте капсулы целиком во время еды.

Если вы когда-нибудь забудете взять капсулы, оставьте их и возьмите следующие капсулы как обычно. Вы не должны принимать двойные на следующий день!

Решение о прекращении лечения должно быть принято врачом. Обычно для достижения удовлетворительного результата требуется от нескольких недель до месяцев. Иногда новое лечение требуется после восьминедельного перерыва, если достигнутый результат не кажется достаточным или возникает рецидив.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Изотретиноин Мефа?

При приеме Изотретиноина Мефа могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Особенно в начале лечения часто наблюдается выраженная сухость кожи и слизистых оболочек, особенно губ, рта и носа, а также воспаление губ и кожи, локальное шелушение, зуд, покраснение кожи, повышенная уязвимость кожи, покраснение глаз, - воспаление и раздражение. Ощущение «сухости глаз» может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения приема Изотретиноина Мефа. Доктор посоветует вам, как облегчить эти нежелательные побочные эффекты; Эти побочные эффекты безвредны и исчезают, если вы будете следовать предписанным врачом мерам.

Проблемы с суставами и мышцами и боли в спине были очень распространены. Носовое кровотечение, воспаление носа и горла часто сообщалось.

Очень редко у пациентов также возникали охриплость, сухость в горле, инфекции кожи и слизистой оболочки, сыпь, изменения в волосах, чрезмерные волосы на теле, изменения в ногтях, повышенная чувствительность к солнечному свету, узловой рост кожи, повышенная пигментация кожи, повышенное потоотделение и кальцификация. связок и сухожилий, изменения в суставах и костях, воспаление суставов и сухожилий, воспалительные заболевания почек, недомогание, диабет (диабет), расширение лимфатических узлов и сосудистое воспаление.

В начале лечения иногда наблюдается временное ухудшение состояния прыщей. Тем не менее, это нормальное явление, которое не должно приводить к изменению назначенной вам дозы по вашему усмотрению.

В течение курса лечения может произойти выпадение волос различной интенсивности. Этот побочный эффект не должен беспокоить вас слишком сильно, потому что в большинстве случаев волосы отрастут в течение нескольких месяцев после прекращения приема Изотретиноина Мефа. В редких случаях волосы не отрастали надолго после обработки.

В некоторых случаях во время терапии изотретиноином наблюдалось ограниченное зрение ночью, которое в редких случаях сохранялось даже после терапии. Поскольку в некоторых случаях это произошло внезапно, следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем или управлении машиной ночью.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: необычно сильная или продолжительная головная боль, головокружение, судороги, сонливость, нарушения зрения, нарушения слуха и жужжание в ушах, боль в мышцах или суставах, тошнота, рвота, сильная боль в животе, кровотечение задний проход, диарея или пожелтение кожи или глаз и / или темная моча; эти симптомы делают необходимым адаптировать ваше лечение.

Симптомы астмы (одышка) наблюдались в отдельных случаях.

Изотретиноин ассоциировался с депрессивным настроением, а также с ухудшением существующей депрессии, перепадов настроения, склонности к агрессивности, чувствами страха и риском суицидальных мыслей, попыток самоубийства и самоубийства. Не существует известного механизма действия, который мог бы объяснить эти побочные эффекты . Тем не менее, вам следует обратить на это внимание и обязательно проконсультироваться с врачом или медицинским работником, если вы чувствуете депрессию, например, если вам грустно или вы беспокоитесь без причины,

Имеют перепады настроения, пристрастия к вину, раздражительность, замечают трудности с концентрацией внимания, теряют удовольствие от социальных или спортивных мероприятий, уходят от друзей или семьи, слишком много или мало спят, замечают изменения в вашем аппетите или весе, или Может меньше делать в школе или на работе, или думать о самоубийстве. При необходимости врач назначит подходящую терапию.

Поступали сообщения о кожных реакциях с использованием Изотретиноина Мефа, которые в некоторых случаях были опасны для жизни. Такие кожные реакции обычно возникали в первые 4 недели после начала лечения. Если у вас возникают кожные реакции при использовании Изотретиноина Мефа, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле, ощущением тошноты или волдырей на ногах, руках или лице и / или воспалением во рту, горле, носу или глазах, или если вы испытываете шелушение контролировать кожу, вы должны прекратить лечение и немедленно сообщить своему врачу. Из-за этих кожных реакций, госпитализация может быть необходимой.

Поступали сообщения о серьезных проблемах с мышцами, которые в некоторых случаях приводили к летальному исходу, особенно для тех, кто много тренируется. Если вы испытываете мышечную боль, нежность или мышечную слабость, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Были сообщения о сексуальных расстройствах, включая эректильную дисфункцию и снижение либидо.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует использовать только до даты, указанной на упаковке с «EXP».

В оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги и не хранить при температуре выше 30 ° С.

В конце лечения, пожалуйста, верните все неиспользованные капсулы в оригинальной упаковке в пункт доставки (врач или фармацевт) для надлежащей утилизации и храните их только в том случае, если ваш врач специально сказал вам сделать это.

Изотретиноин Мефа следует хранить в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию.

Что содержится в Изотретиноине Мефа?

1 капсула Изотретиноина Мефа 5 содержит: изотретиноин 5 мг.

Вспомогательные вещества: (частично гидрогенизированное) соевое масло, антиоксиданты: витамин Е (Е 307) и бутилированный гидроксианизол (Е 320), а также другие наполнители.

1 капсула Изотретиноина Мефа 10 содержит: изотретиноин 10 мг.

Вспомогательные вещества: (частично гидрогенизированное) соевое масло, антиоксиданты: витамин Е (Е 307) и бутилированный гидроксианизол (Е 320), краситель Понсо R4 (Е 124) и другие вспомогательные вещества.

1 капсула Изотретиноина Мефа 20 содержит: изотретиноин 20 мг.

Вспомогательные вещества: (частично гидрогенизированное) соевое масло, антиоксиданты: витамин Е (Е 307) и бутилированный гидроксианизол (Е 320), красители Понсо R4 (Е 124) и индиготин (Е 132), а также другие вспомогательные вещества.

1 капсула Изотретиноина Мефа 40 содержит: Изотретиноин 40 мг.

Вспомогательные вещества: (частично гидрогенизированное) соевое масло, антиоксиданты: витамин Е (Е 307) и бутилированный гидроксианизол (Е 320), желто-оранжевый краситель (Е 110) и другие вспомогательные вещества.

регистрационный номер

55972 (Swissmedic).

держатель разрешения

Mepha Pharma AG, Базель.