Что такое ISTURISA и когда он используется?

По назначению врача.

Истуриса — это лекарство, используемое для лечения эндогенного синдрома Кушинга у взрослых, при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола. Слишком много кортизола может привести к различным симптомам, таким как увеличение веса с абдоминальным ожирением (ожирением туловища), полнолуние, появление синяков, нарушения менструального цикла, чрезмерная растительность на теле и лице, общая слабость, усталость и чувство общего беспокойства. , недомогание. Истуриса ингибирует фермент, ответственный за выработку кортизола, уменьшая перепроизводство этого гормона и улучшая симптомы эндогенного синдрома Кушинга.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Истуриса, или вы хотите узнать, почему вам назначили это лекарство, обратитесь к врачу.

Когда нельзя принимать/использовать ISTURISA?

Если у вас аллергия на активный ингредиент осилодростат или любой из его ингредиентов.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/использовании ISTURISA?

Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации в этой брошюре.

Если у вас возникли какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу, если у вас наблюдается более одного из следующих симптомов: тошнота, рвота, усталость, боль в животе, потеря аппетита и головокружение, поскольку это могут быть симптомы, указывающие на очень низкий уровень кортизола. Побочный эффект, который также может возникнуть, называется надпочечниками. недостаточность.

Если к вам относится какое-либо из следующих утверждений, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Истуризу:

• Если у вас в прошлом был рак матки или яичников.

• Если у вас проблемы с сердцем или нерегулярный сердечный ритм, например нерегулярное сердцебиение, включая состояние, называемое синдромом удлиненного интервала QT.

• Если у вас низкий уровень калия или магния в крови.

• Если вы беременны, предполагайте, что вы можете быть беременны или иметь возможность забеременеть во время лечения Истуризой.

Использование Истуриса приводит к повышению уровня тестостерона. У некоторых пациенток это привело к чрезмерному оволосению лица и верхней части тела, а также появлению прыщей. (См. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Истуриса?»)

Соблюдайте особую осторожность при приеме Истуриса.

Если у вас заболевание печени, возможно, потребуется изменить дозу препарата Истуриса, который вы принимаете.

Мониторинг во время лечения Истуризой

• Ваш врач будет регулярно назначать вам анализы крови и мочи, чтобы контролировать функцию надпочечников. Это стандартная помощь после лечения синдрома Кушинга, поскольку во время лечения могут возникнуть нежелательные явления, связанные с очень низким уровнем кортизола.

• Ваш врач может захотеть контролировать ваше сердцебиение с помощью ЭКГ (электрокардиограммы). Если у вас проблемы с сердцем или вы принимаете лекарства, которые, как известно, удлиняют интервал QT, ваш врач может принять решение о более частом наблюдении за вами и при необходимости корректировать дозу.

Дети и молодежь (до 18 лет)

Истуриса не применяют у детей и подростков.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Особых требований к пациентам в возрасте 65 лет и старше нет.

Прием с другими лекарствами (взаимодействие с другими лекарствами)

Прежде чем принимать Истуризу, сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, поскольку они могут повлиять на действие Истуриса. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем.

Если вы не уверены, является ли ваше лекарство одним из описанных выше, обратитесь к врачу.

Прием Истуриса во время еды (взаимодействие с едой и напитками)

Истуризу можно принимать независимо от приема пищи или независимо от нее.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу, если вы

▪ страдают другими заболеваниями,

▪Имеете аллергию или

▪Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)!

Можно ли принимать ISTURISA во время беременности или кормления грудью?

беременность и период грудного вскармливания

Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, спросите своего врача, можете ли вы принимать Истуризу во время беременности.

Вы не должны кормить ребенка грудью во время приема Истуриса и в течение одного дня после прекращения лечения Истуризой. Неизвестно, проникает ли Истуриса в грудное молоко.

Женщины детородного возраста

Истуриса может нанести вред вашему будущему ребенку. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение одного дня после прекращения лечения Истуризой. Ваш врач может посоветовать вам эффективные методы контрацепции.

Как вы используете ISTURISA?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не знаете, как принимать лекарство, обратитесь к врачу. Вы не должны превышать рекомендуемую дозу, назначенную врачом.

Ваш врач будет контролировать начало вашего лечения и наблюдать за вами во время лечения Истуризой.

Ваш врач проведет анализы крови и мочи для измерения уровня кортизола перед началом лечения и регулярно во время лечения. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение Истуризой, ваш врач может назначить более высокую или более низкую дозу Истуриса. Доза будет подобрана специально для вас с целью восстановления нормального уровня кортизола.

Сколько Истуриса мне нужно принять?

Рекомендуемая начальная доза Истуриса составляет 2 мг два раза в день (приблизительно каждые 12 часов). После начала лечения ваш врач может пересмотреть вашу дозу в зависимости от вашей реакции на лечение Истуризой. Ваш врач точно скажет вам, сколько таблеток Истуриса вам нужно принять. Не меняйте дозу самостоятельно, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Когда мне следует принимать Истуризу?

Принимая Истуризу каждый день в одно и то же время, вам будет легче не забывать о приеме лекарства.

Как долго мне нужно принимать Истуризу?

Принимайте Истуризу столько, сколько скажет вам врач. Если вы хотите узнать, как долго вам следует принимать Истуризу, спросите своего врача.

Если вы приняли больше Истуриса, чем предусмотрено

Если вы приняли слишком большую дозу Истуриса или кто-то случайно принял ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите пакет Isturisa. Может потребоваться медицинское лечение.

Если вы забыли принять Истуризу

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу. Вместо этого подождите, пока не придет время для следующего планшета.

Если вы прекратите принимать Истуризу

Если вы прекратите лечение Истуризой, ваши симптомы могут вернуться. Не прекращайте прием Истуриса, если только ваш врач не посоветует вам прекратить прием Истуриса.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу.

Применение и безопасность Истуриса у детей и подростков еще не проверялись.

Придерживайтесь дозировки, указанной в листке-вкладыше или назначенной врачом. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом.

Какие побочные эффекты может иметь ISTURISA?

Как и все лекарства, Истуриса может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Если у вас возникли какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

• Сообщите своему врачу, если у вас есть более одного из следующих симптомов: тошнота, рвота, усталость, боль в животе, потеря аппетита и головокружение, поскольку это могут быть симптомы очень низкого уровня кортизола, состояния, которое также известно как надпочечниковая недостаточность. .

• Если у вас проблемы с сердцем или нерегулярный сердечный ритм, например нерегулярное сердцебиение, это может указывать на удлинение интервала QT.

Другие возможные побочные эффекты

Другие побочные эффекты перечислены ниже. Если эти побочные эффекты ухудшатся, сообщите об этом своему врачу.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Очень низкий уровень кортизола (надпочечниковая недостаточность), усталость (утомляемость), тошнота, головная боль, рвота, отеки ног, лодыжек или другие признаки задержки жидкости (отек), диарея, боль в животе, повышенный уровень гормона кортикотропина в организме. крови (повышение уровня АКТГ), сыпь, головокружение, низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), снижение аппетита, низкое артериальное давление (гипотония), повышение уровня тестостерона в крови, чрезмерный рост волос на лице и теле («гирсутизм»). ») у женщин — прыщи.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Учащенное сердцебиение (тахикардия), чувство общего дискомфорта, тошнота (недомогание), аномальные результаты функционального теста печени, аномальный электрический сигнал в сердце (удлинение интервала QT на электрокардиограмме), обморок (обморок).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в ISTURISA?

Активные ингредиенты

Осилодростат.

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный.

Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза, антиоксидант, оксид железа (желтый, красный и черный), макрозолото, тальк.

Номер одобрения

67262

Где можно получить ISTURISA? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Истуриса 1 мг: упаковки по 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Истуриса 5 мг: упаковки по 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Истуриса 10 мг: упаковки по 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

РЕКОРДАТИ АГ, 6340 Баар

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2020 года.