Gluc Fresenius Infusionslösung 5% 250ml Freeflex +

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Glucose.

Hilfsstoffe

Natriumhydroxid (pH-Einstellung), Salzsäure (pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionslösung

1 Liter enthält:

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Als Grundlösung,

zur parenteralen Kalorienzufuhr,

zur Rehydratation.

Dosierung/Anwendung

Maximal 1,5–6,0 g Glucose/kg KG/Tag als intravenöse Dauertropfinfusion.

Kontraindikationen

Hyperhydratationszustände, dekompensierter Diabetes mellitus, postoperative Glucoseverwertungsstörung, Hyperglycämie, Hypokaliämie (ohne gleichzeitige Kaliumsubstitution).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht mit der Zufuhr von Kohlenhydraten bei bestehender Lactatazidose. Ionogramm beachten!

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23mg) pro Liter, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Interaktionen

Gewisse Medikamente (Schleifen-Diuretika, Thiazide) können die Glucosetoleranz vermindern.

Schwangerschaft/Stillzeit

Die Glucose 5% resp. 10% Fresenius kann während der Schwangerschaft und Stillzeit appliziert werden. Risiken für den Föten oder das Neugeborene werden bei korrekter Anwendung nicht erwartet.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten vor.

Unerwünschte Wirkungen

Bei sachgemässer Anwendung sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten. Wegen der hohen Osmolarität der Glucose 10% Fresenius (555 mosmol), besteht bei zu schneller Infusionsgeschwindigkeit die Gefahr der Venenreizung und des hyperosmolaren Komas.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Folgende Symptome können bei Überdosierung auftreten:

Hyperglykämie, Hypervolämie, Hyperhydratation, Hypokaliämie. Diese Störungen können durch Reduktion der Glucosezufuhr, Insulingabe bzw. angepasste Elektrolytzufuhr behandelt werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

B05BA03

Wirkungsmechanismus

Mit Glucose Fresenius-Infusionslösungen werden dem Organismus in kurzer Zeit schnell verwertbare Kalorien angeboten.

Pharmakodynamik

Es liegen keine Daten vor.

Klinische Wirksamkeit

Nicht zutreffend.

Pharmakokinetik

Absorption

Nicht zutreffend.

Distribution

Es liegen keine Daten vor.

Metabolismus

Glucose wird über den Zitronensäurezyklus abgebaut und kann pro Mol Glucose bis zu 48 Mol Adenosin-Triphosphat ergeben (Brennwert: 4 kcal/g, Oxidationswasser: 0,6 ml/g).

Elimination

Es liegen keine Daten vor.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Es liegen keine Daten vor.

Präklinische Daten

Es liegen keine Daten vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Wegen des sauren pH's von Glucoselösungen können beim Mischen mit andern Arzneimitteln Inkompatibilitäten auftreten.

Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, wegen der Gefahr einer Pseudoagglutination.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Es liegen keine Daten vor.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Glucose 5%/10% Fresenius nicht über 25 °C lagern, nicht einfrieren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Nur verwenden, wenn die Lösung klar und das Behältnis unbeschädigt ist. Bitte Gebrauchsanweisung beachten.

Zulassungsnummer

42423 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Stand der Information

Oktober 2019

Composizione

Principi attivi

Glucosio.

Sostanze ausiliarie

Sodio idrossido (per aggiustare il pH), acido cloridrico (per aggiustare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Soluzione per infusione

1 litro contiene:

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Come soluzione base,

per l'apporto parenterale di calorie,

per la reidratazione.

Posologia/Impiego

Massimo 1,5–6,0 g di glucosio/kg PC/giorno come infusione endovenosa a goccia continua.

Controindicazioni

Iperidratazione, diabete mellito scompensato, disturbo post-operatorio del metabolismo del glucosio, iperglicemia, ipopotassiemia (senza contemporanea sostituzione di potassio).

Avvertenze e misure precauzionali

Cautela nell'apporto di carboidrati in presenta di acidosi lattica. Osservare lo ionogramma!

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per litro, cioè è praticamente «privo di sodio».

Interazioni

Determinati medicamenti (diuretici dell'ansa, tiazidici) possono ridurre la tolleranza al glucosio.

Gravidanza/Allattamento

Glucose 5% o 10% Fresenius può essere applicato durante la gravidanza e l'allattamento. Non si prevedono rischi per il feto o il neonato se utilizzato correttamente.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono disponibili dati.

Effetti indesiderati

Se l'uso è corretto, non si prevede la comparsa di effetti indesiderati. A causa dell'elevata osmolarità di Glucose 10% Fresenius (555 mosm/l), in caso di infusione troppo veloce sussiste il rischio di irritazione venosa e di coma iperosmolare.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

In caso di sovradosaggio, possono comparire i seguenti sintomi:

iperglicemia, ipervolemia, iperidratazione, ipopotassiemia. Questi disturbi possono essere trattati con la riduzione dell'apporto di glucosio, la somministrazione di insulina e l'adeguato apporto di elettroliti.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

B05BA03

Meccanismo d'azione

Le soluzioni per infusione di Glucosio Fresenius forniscono all'organismo, in breve tempo, calorie che possono essere rapidamente utilizzate.

Farmacodinamica

Non sono disponibili dati.

Efficacia clinica

Non pertinente.

Farmacocinetica

Assorbimento

Non pertinente.

Distribuzione

Non sono disponibili dati.

Metabolismo

Il glucosio viene degradato attraverso il ciclo dell'acido citrico e può dare origine fino a 48 moli di adenosintrifosfato per mole di glucosio (potere calorico: 4 kcal/g, acqua di ossidazione: 0,6 ml/g).

Eliminazione

Non sono disponibili dati.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Non sono disponibili dati.

Dati preclinici

Non sono disponibili dati.

Altre indicazioni

Incompatibilità

A causa del pH acido delle soluzioni di glucosio, possono comparire incompatibilità quando si miscelano con altri medicamenti.

Le soluzioni contenenti glucosio non devono essere somministrate nello stesso sistema di tubi flessibili di prodotti ematici, a causa del rischio di pseudo-agglutinazione.

Influenza su metodi diagnostici

Non sono disponibili dati.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare Glucose 5%/10% Fresenius a temperature superiori a 25 °C, non congelare.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Usare solo se la soluzione è limpida e il contenitore non è danneggiato. Attenersi alle istruzioni per l'uso.

Numero dell'omologazione

42423 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Stato dell'informazione

Ottobre 2019

Composition

Principes actifs

Glucose.

Excipients

Hydroxide de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Solution de perfusion

1 Litre contient:

Indications/Possibilités d’emploi

Solution vectrice.

Apport d'hydrates de carbone par voie parentérale.

Réhydratation.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie maximale: 1,5–6,0 g de glucose/kg de PC par jour par voie i.v. en perfusion continue.

Contre-indications

Etats d'hyperhydratation, diabète sucré décompensé, hyperglycémie, troubles postopératoires du métabolisme du glucose, hypokaliémie (sans apport de potassium en parallèle).

Mises en garde et précautions

La prudence est recommandée lors d'une lactacidose. Respecter le ionogramme!

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par litre, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

Interactions

Certains médicaments (diurétiques de l'anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.

Grossesse/Allaitement

Glucose 5%, 10% Fresenius peut être utilisé lors d'une grossesse et de l'allaitement. On n'attend pas des risques pour le foetus ou le nouveau-né lorsqu'ils sont utilisés correctement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Lors d'une utilisation conformément aux recommandations il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable. La solution de perfusion à haute concentration de glucose (10%, 555 mosmol) est susceptible de déclencher un coma hyperosmolaire et une irritation des veines lors d'une vitesse d'application trop élevée.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître:

Hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, hypokaliémie. Les troubles peuvent être traités par une diminution de l'apport de glucose, de l'insuline un apport adapté en électrolytes.

Propriétés/Effets

Code ATC

B05BA03

Mécanisme d'action

Les solutions de perfusion de Glucose Fresenius permettent de délivrer rapidement des calories à l'organisme.

Pharmacodynamique

Aucune donnée disponible.

Efficacité clinique

Non pertinent.

Pharmacocinétique

Absorption

Non pertinent.

Distribution

Aucune donnée disponible.

Métabolisme

Le glucose est dégradé par le cycle de l'acide citrique et peut donner jusqu'à 48 moles d'adénosine triphosphate par mole de glucose (valeur énergétique: env. 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g).

Élimination

Aucune donnée disponible.

Cinétique pour certains groupes de patients

Aucune donnée disponible.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

Lors de mélanges avec des médicaments, il faudra tenir compte du fait que le pH des solutions de glucose étant acide, des précipités peuvent se former.

En raison du risque de pseudo-agglutination, les solutions glucosées ne doivent pas être perfusées par le même dispositif de perfusion que du sang.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune donnée disponible.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Ne pas conserver Glucose 5%/10% Fresenius au-dessus de 25 °C; ne pas congeler.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Lire les instructions.

Numéro d’autorisation

42423 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Mise à jour de l’information

Octobre 2019.