Синемет – лекарственное средство, используемое для лечения симптомов болезни Паркинсона. При болезни Паркинсона дофамин, вещество, вырабатываемое организмом естественным путем, присутствует в недостаточных количествах в определенных центрах мозга.
Синемет содержит два компонента: леводопа и карбидопа. Леводопа, предшественник дофамина, заменяет недостаток дофамина. Карбидопа гарантирует, что очень небольшое количество леводопы преобразуется в дофамин за пределами мозга, поскольку, с одной стороны, в этом нет необходимости, а с другой стороны, это может вызвать нежелательные побочные эффекты.
Синемет способен лишь бороться с симптомами болезни Паркинсона, но не может устранить причину основного заболевания. Излечиться от этого заболевания сегодня до сих пор невозможно.
Синемет можно применять только по рецепту и под постоянным наблюдением врача.
Синемет нельзя принимать.
С осторожностью следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы или легких, бронхиальной астме, заболеваниях почек, печени или гормональных нарушениях, а также после сердечного приступа, нарушений сердечного ритма, язв желудочно-кишечного тракта, непроизвольных движений или хронической широкоугольной глаукомы. Некоторые заболевания нервов в анамнезе также могут быть поводом для осторожности при приеме Синемета. Желудочно-кишечное кровотечение может возникнуть у пациентов, перенесших язву желудочно-кишечного тракта.
Поэтому сообщите своему врачу о любых медицинских проблемах, которые у вас есть или были в прошлом, включая аллергию, депрессию, психические расстройства или туберкулез.
Сообщите своему врачу, если вы ранее лечились леводопой.
Сообщите своему врачу, если вы или члены вашей семьи/опекуны заметили, что у вас развивается какое-либо из следующих видов поведения: азартные игры, повышенное половое влечение, чрезмерное питание или траты и/или другое интенсивное компульсивное поведение, которое может нанести вред вам или другим людям. Такое поведение называется расстройством контроля над импульсами. Вашему врачу, возможно, придется пересмотреть ваше лечение.
Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья / лицо, осуществляющее уход, заметили, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые приводят к сильной тяге к высоким дозам Синемета и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона (известного как синдром нарушения регуляции дофамина).
Если вам меньше 18 лет, вам нельзя принимать Синемет.
Некоторые другие лекарства могут влиять на действие Синемета. К ним относятся, например, антигипертензивные лекарства, некоторые лекарства от депрессии или других психических заболеваний, препараты железа, лекарства от туберкулеза, лекарства от мышечных спазмов, судорог или других заболеваний, связанных с непроизвольными движениями.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, использовать инструменты или машины, а также способность управлять автомобилем!
Во время лечения Синеметом могут возникнуть внезапные короткие эпизоды сна, иногда без предупреждения, или сильная сонливость. Индивидуальные реакции на лекарства могут различаться. Поэтому вы не должны водить транспортные средства или заниматься другими видами деятельности (например, работать с механизмами), при которых снижение внимания может поставить под угрозу вас или других людей во время приема Синемета, если вы страдаете внезапными короткими эпизодами сна или тяжелой дневной сонливостью и до тех пор, пока не будет получен достаточный опыт нарушения.
Пациенты с болезнью Паркинсона имеют повышенный риск развития черного рака кожи (меланомы) по сравнению с населением в целом. Поэтому вам следует регулярно проходить осмотр кожи у опытного дерматолога и, среди прочего, обращать внимание на любое увеличение, изменение цвета или зуд участков кожи (например, родинок) и немедленно сообщить об этом своему врачу.
Синемет не следует принимать во время беременности, если только врач не прописал это лекарство. Кормящие матери не должны принимать Синемет или должны прекратить грудное вскармливание.
Таблетки запивать безалкогольной жидкостью.
Принимайте количество, указанное врачом, в нужное время. Залогом успеха этого лечения является тщательное соблюдение схемы лечения, назначенной врачом.
Обычно вы начинаете с низкой дозировки. Дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет достигнута оптимальная сумма, обеспечивающая наилучший эффект с минимальным количеством нежелательных эффектов. Сообщите своему врачу о любых изменениях в вашем состоянии, таких как тошнота или необычные непроизвольные движения, поскольку это может потребовать корректировки дозировки.
Если ваш врач не посоветует вам, вам не следует изменять дозировку Синемета самостоятельно, а также не следует внезапно прекращать лечение самостоятельно. Если вы внезапно прекратите прием, могут возникнуть такие симптомы, как ригидность мышц, лихорадка и психологические изменения.
Если вы случайно пропустили таблетку, примите ее, как только вспомните. Если уже пришло время принять следующую таблетку, не принимайте дополнительную дозу, а продолжайте прием как обычно.
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, чтобы своевременно оказать медицинскую помощь.
Если вам предстоит операция под общим наркозом, поговорите со своим врачом о том, когда вам следует прекратить прием Синемета, а затем начать его снова.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Линия надреза на таблетках не предназначена для разделения таблеток на меньшие дозы и не должна использоваться таким образом. Если вам нужно разделить таблетку, чтобы ее проглотить, убедитесь, что у вас есть все кусочки таблетки (полная доза). Если у вас нет всех кусочков, выбросьте их и возьмите еще одну таблетку из блистера.
Если таблетка разобьется при извлечении из блистерной упаковки, убедитесь, что у вас есть все кусочки таблетки (полная доза). Если у вас нет всех частей разбитой таблетки, выбросьте эти части и возьмите другую таблетку из блистерной упаковки.
Прием только части таблетки (неполная доза) может усугубить симптомы.
При приеме Синемета могут возникнуть следующие побочные эффекты: наиболее распространенными являются аномальные непроизвольные движения (включая подергивания или спазмы), тошнота, бред, спутанность сознания, головокружение и сухость во рту.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают аномальные сновидения, мышечное напряжение, возбуждение, потерю аппетита, потерю веса, увеличение веса, нечеткость зрения, боль в туловище, эпизоды брадикинетики (замедленные движения), сердечные аритмии, запор, депрессию, диарею, затрудненное дыхание. расстройство желудка, изменение цвета мочи, пота или слюны, дезориентация, обморок, утомляемость, сонливость при быстром вставании, покраснение кожи, язва желудка, желудочное кровотечение, боли в желудочно-кишечном тракте, выпадение волос, головные боли, повышение артериального давления, психологические изменения. , мышечные судороги, учащенное сердцебиение, сенсорные расстройства, такие как покалывание, бессонница, сонливость, внезапные кратковременные эпизоды сна (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Синемета?»), флебит, рвота, слабость и меланома.
Возможно, вы не сможете противостоять желанию совершить потенциально вредные действия, такие как: сильное желание играть в азартные игры, повышенное половое влечение, неконтролируемые чрезмерные покупки или траты, переедание/компульсивное переедание и/или другое компульсивное поведение. Сообщите своему врачу, если у вас возникнет такое поведение.
Сильная тяга к высоким дозам Синемета, которые значительно превышают дозы, необходимые для адекватного контроля двигательных симптомов, известная как синдром нарушения регуляции дофамина. У некоторых пациентов после приема высоких доз Синемета наблюдаются необычно сильные непроизвольные движения (дискинезии), перепады настроения или другие побочные эффекты.
Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд и отек лица, губ и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу, если возникнут эти симптомы.
Если вы наблюдаете какой-либо из этих симптомов, которые вы связываете с приемом Синемета, вам следует сообщить об этом своему врачу. Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Храните в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света и влаги.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
карбидопа и леводопа.
1 таблетка Синемета 25/250 содержит карбидопы 25 мг и леводопы 250 мг.
1 таблетка Синемета 25/100 содержит карбидопы 25 мг и леводопы 100 мг.
1 таблетка Синемета 25/250 содержит краситель Индиготин (Е 132) и другие вспомогательные вещества.
1 таблетка Синемета 25/100 содержит краситель хинолиновый желтый (Е 104) и другие вспомогательные вещества.
38099 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Блистеры по 30 и 100 таблеток (с риской).
Organon GmbH, Люцерн
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в феврале 2021 года.
Sinemet ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Beschwerden der parkinsonschen Krankheit. Bei der parkinsonschen Krankheit ist Dopamin, eine körpereigene Substanz, in bestimmten Gehirnzentren nur in ungenügender Menge vorhanden.
Sinemet enthält zwei Komponenten, Levodopa und Carbidopa. Levodopa, eine Vorstufe von Dopamin, ersetzt das ungenügend vorhandene Dopamin. Carbidopa sorgt dafür, dass nur sehr wenig Levodopa in Dopamin ausserhalb des Gehirns umgewandelt wird, da es auf der einen Seite dort nicht notwendig ist und andererseits unerwünschte Nebenwirkungen verursachen kann.
Sinemet kann lediglich die Beschwerden der parkinsonschen Krankheit bekämpfen, die Ursache der Grundkrankheit jedoch nicht beseitigen. Eine Heilung dieser Krankheit ist bis heute noch nicht möglich.
Sinemet darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Sinemet darf nicht eingenommen werden
Bei schweren Herz-Kreislauf- oder Lungen-Krankheiten, Bronchialasthma, Nieren-, Leber- oder hormonellen Erkrankungen ist ebenso Vorsicht geboten wie nach durchgemachtem Herzinfarkt, bei Herzrhythmusstörungen, Magen-Darm-Geschwüren, unwillkürlichen Bewegungen oder chronischem Weitwinkelglaukom. Gewisse Nervenkrankheiten in der Vorgeschichte können ebenfalls ein Grund zur Vorsicht bei der Einnahme von Sinemet sein. Bei Patientinnen und Patienten, die an einem Magen-Darm-Geschwür litten, kann eine Magen-Darmblutung auftreten.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, einschliesslich Allergien, Depressionen oder psychische Störungen oderTuberkulose.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie bereits früher mit Levodopa behandelt worden sind.
Teilen Sie ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie oder Ihre Familienmitglieder/Betreuungspersonen bemerken, dass Sie folgendes Verhalten entwickeln: Spieldrang, gesteigerter Sexualtrieb, exzessives Essen oder exzessives Geldausgeben und/oder andere intensive zwanghafte Verhaltensweisen, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Diese Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss eventuell Ihre Behandlung überprüfen.
lnformieren Sie lhren Arzt bzw. lhre Ärztin, wenn Sie oder lhre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Sinemet und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).
Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, dürfen Sie Sinemet nicht einnehmen.
Gewisse andere Arzneimittel können die Wirkung von Sinemet beeinflussen. Es sind dies zum Beispiel blutdrucksenkende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel gegen Depressionen oder andere seelische Erkrankungen, Eisenpräparate, Arzneimittel gegen Tuberkulose, Arzneimittel gegen Muskelkrämpfe, Krampfanfälle oder andere Krankheiten, welche mit unwillkürlichen Bewegungen verbunden sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
Während der Behandlung mit Sinemet können plötzliche Kurzschlafepisoden, manchmal ohne Vorwarnung, oder starke Schläfrigkeit auftreten. Die individuelle Reaktion auf Arzneimittel kann unterschiedlich sein. Sie dürfen deshalb während der Einnahme von Sinemet keine Fahrzeuge führen oder andere Aktivitäten ausüben (z.B. Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet, falls Sie an plötzlichen Kurzschlafepisoden oder starker Schläfrigkeit tagsüber leiden und bis ausreichend Erfahrungen über die Beeinträchtigung vorliegen.
Patienten und Patientinnen mit einer Parkinson-Krankheit haben gegenüber der Gesamtbevölkerung ein erhöhtes Risiko, einen schwarzen Hautkrebs (Melanom) zu entwickeln. Daher sollten Sie in regelmässigen Abständen eine Hautuntersuchung durch eine(n) erfahrene(n) Hautarzt/ Hautärztin vornehmen lassen und unter anderem auf eine Vergrösserung, eine Farbänderung sowie auf ein Jucken von Hautbereichen (z.B. Leberflecken) achten und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich darüber informieren.
Sinemet soll in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin würde dieses Arzneimittel ausdrücklich verordnen. Stillende Mütter dürfen kein Sinemet einnehmen oder sie müssen abstillen.
Nehmen Sie die Tabletten mit alkoholfreier Flüssigkeit ein.
Nehmen Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bestimmte Menge zum richtigen Zeitpunkt ein. Entscheidend für den Erfolg dieser Behandlung ist die sehr genaue Befolgung des von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsschemas.
Im Allgemeinen wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen. Die Dosis wird allmählich gesteigert, bis die optimale Menge für eine bestmögliche Wirkung, bei möglichst wenig unerwünschten Wirkungen, erreicht ist. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über jede Änderung in Ihrem Befinden, wie z.B. über Übelkeit oder ungewöhnliche, unwillkürliche Bewegungen, da dies eine Anpassung in der Dosierung erfordern kann.
Ausser auf Ratschlag Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin dürfen Sie weder die Dosierung von Sinemet von sich aus ändern, noch von sich aus die Behandlung plötzlich abbrechen. Bei plötzlichem Absetzen können Krankheitsanzeichen wie Muskelversteifung, Fieber und psychische Veränderungen auftreten.
Wenn Sie versehentlich eine Tablette ausgelassen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es bereits Zeit ist, die nächste Tablette einzunehmen, nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit eine medizinische Behandlung rechtzeitig erfolgen kann.
Steht Ihnen eine Operation unter Vollnarkose bevor, sprechen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab, wann die Einnahme von Sinemet unterbrochen und danach wieder aufgenommen werden sollte.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Bruchrille auf den Tabletten dient nicht dazu, die Tabletten in kleinere Dosen zu unterteilen und sollte nicht auf diese Weise verwendet werden. Wenn Sie eine Tablette teilen müssen, um sie schlucken zu können, stellen Sie sicher, dass Sie alle Tablettenstücke (die volle Dosis) haben. Wenn Sie nicht alle Stücke haben, werfen Sie sie weg und nehmen Sie eine andere Tablette aus der Blisterpackung.
Wenn die Tablette beim Herausnehmen aus der Blisterpackung zerbricht, stellen Sie sicher, dass Sie alle Tablettenstücke (die volle Dosis) haben. Wenn Sie nicht alle Stücke einer zerbrochenen Tablette haben, werfen Sie die Stücke weg und nehmen Sie eine andere Tablette aus der Blisterpackung.
Die Einnahme nur eines Teils einer Tablette (eine Teildosis) kann zu einer Verschlimmerung der Symptome führen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sinemet auftreten: am häufigsten sind abnorme, unwillkürliche Bewegungen (einschliesslich Zucken oder Spasmen), Übelkeit, Wahnvorstellungen, Verwirrung, Schwindel und trockener Mund.
Andere auftretende Nebenwirkungen sind abnormes Träumen, Muskelspannung, Erregungszustände, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, verschwommenes Sehen, Rumpfschmerzen, bradykinetische Episoden (verlangsamte Bewegung), Herzrhythmusstörungen, Verstopfung, Depression, Durchfall, erschwertes Atmen, Verdauungsstörungen, Verfärbung von Urin, Schweiss oder Speichel, Orientierungslosigkeit, Ohnmacht, Müdigkeit, Benommenheit bei raschem Aufstehen, Hautrötung, Magengeschwür, Magenblutung, Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, Haarausfall, Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, psychische Veränderungen, Muskelkrämpfe, Herzklopfen, Empfindungsstörungen wie Ameisenlaufen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, plötzlich auftretende Kurzschlafepisoden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Sinemet Vorsicht geboten?»), Venenentzündung, Erbrechen, Kraftlosigkeit und Melanom.
Es kann vorkommen, dass Sie dem Drang zu möglicherweise schädlichen Handlungen nicht widerstehen können, wie z.B.: starker Spieldrang, gesteigerter Sexualtrieb, unkontrollierbares, exzessives Einkaufen oder Geldausgeben, zügelloses/zwanghaftes Essen und/oder andere zwanghafte Verhaltensweisen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn solche Verhaltensweisen bei Ihnen auftreten.
Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Sinemet, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Sinemet zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz und Schwellung von Gesicht, Lippen und/oder Hals, können auftreten, was Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen kann. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung wenn diese Symptome auftreten.
Falls Sie eines dieser Krankheitszeichen beobachten, welche Sie mit der Einnahme von Sinemet verbinden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Carbidopa und Levodopa.
1 Tablette Sinemet 25/250 enthält 25 mg Carbidopa und 250 mg Levodopa.
1 Tablette Sinemet 25/100 enthält 25 mg Carbidopa und 100 mg Levodopa.
1 Tablette Sinemet 25/250 enthält Farbstoff Indigotin (E 132) und weitere Hilfsstoffe.
1 Tablette Sinemet 25/100 enthält Farbstoff Chinolingelb (E 104) und weitere Hilfsstoffe.
38099 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Blister-Packungen zu 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille).
Organon GmbH, Luzern
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.