Согласно антропософским знаниям о человеке и природе, Хеликсор® можно применять в качестве дополнительного лечения злокачественных заболеваний по назначению врача.
Если ваш врач прописал вам другие лекарства, спросите своего врача или фармацевта, можно ли одновременно применять Хеликсор®.
Хеликсор® нельзя применять при повышенной чувствительности (аллергии) к препаратам омелы, острых воспалительных или высоколихорадочных заболеваниях.
Если другие иммуноактивные препараты используются незамедлительно (например, экстракты тимуса), если у вас есть склонность к аллергии, гипертиреозу, хроническому гранулематозному воспалению или аутоиммунным заболеваниям, или если они используются во время лучевой или химиотерапии, возможно, вам потребуется тщательное наблюдение у врача. необходимо в сочетании с коррекцией дозировки.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)!
Ваш врач решит, следует ли использовать Хеликсор® во время беременности. Хеликсор® нельзя применять во время грудного вскармливания.
Дозировка/Применение:
Дозировка и частота применения определяются индивидуально врачом. Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Хеликсор® применяют в виде подкожных инъекций (шприцем под кожу) в различные участки неповрежденной кожи (например, кожа живота, передней и внешней поверхности бедер). Ваш врач предоставит вам подробную информацию о подготовке шприцев и технике инъекции. Внимательно следуйте этим инструкциям.
Не вводите препарат в воспаленные участки кожи (например, при воспалительных реакциях в местах предыдущих инъекций, флебитах) и избегайте полей облучения.
В целях предосторожности Хеликсор® не следует набирать в шприц с другими лекарственными средствами.
Применение необходимо прекратить при возникновении воспалительной реакции диаметром более 5 см в месте инъекции (покраснение, отек, уплотнение в подкожной клетчатке), повышении температуры или гриппоподобных симптомах (тошнота, озноб, головная боль или ломота в теле). возникают после применения Helixor®. В этом случае обратитесь к врачу.
Продолжительность использования в принципе не ограничена. Это определяет врач. Дозировку следует проверять лечащим врачом каждые 3–6 месяцев.
Если вы случайно применили слишком высокую дозу
Признаками передозировки могут быть чрезмерные воспалительные реакции в месте инъекции или другие симптомы, описанные в разделе «Какие побочные эффекты может иметь Хеликсор®?»
Если вы пропустили прием Хеликсора®...
Примените Хеликсор® в той же дозе как можно скорее.
После более длительных перерывов в лечении, превышающих 4 недели, следует проконсультироваться у врача, как это сделать. в какой дозировке следует продолжать применять Хеликсор®.
При применении Хеликсора® могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (болеет более одного из 10 пользователей): серьезные местные воспалительные реакции (покраснение, отек, затвердение) в месте инъекции. Воспалительные реакции в месте инъекции диаметром менее 5 см и небольшое повышение температуры тела обычно безвредны. Свяжитесь с врачом и спросите, как вам следует продолжать лечение.
Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000): зуд по всему телу, локальная или распространенная крапивница, сыпь, лихорадка, утомляемость, озноб, общее недомогание, головная боль, боль в суставах, отек лимфатических узлов, активация воспаления.
Редко (болеется от 1 до 10 из 10 000 пользователей): узловое затвердение подкожной клетчатки в месте инъекции, образование волдырей, отек кожи и слизистых оболочек в области лица (отек Квинке), жжение и слезотечение в глазах, сенная лихорадка. подобные симптомы: одышка, бронхиальный спазм (бронхоспазм), озноб, головокружение.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пользователей), единичные случаи: серьезные аллергические кожные реакции (мультиформная экссудативная эритема), шок (нарушение кровообращения как часть аллергической реакции).
В случае возникновения аллергических реакций (зуд по всему телу, крапивница, кожная сыпь, отек лица, одышка, шок) прием Хеликсора® необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Храните в недоступном для детей месте.
Нельзя хранить открытые ампулы для последующих инъекций.
Инструкции по хранению
Храните ампулы Хеликсор® в защищенном от света месте в закрытой коробке для ампул. Не хранить при температуре выше 30°C.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Различные дозировки обозначаются содержанием свежего растительного материала в мг на ампулу.
Активные ингредиенты
Ампулы, содержащие раствор для инъекций по 1 мл. 1 ампула содержит 0,01–50 мг водного экстракта омелы свежей (Viscum album) с соответствующего дерева-хозяина. Экстрагент: вода.
Ампулы, содержащие по 2 мл раствора для инъекций. 1 ампула содержит 100 мг водного экстракта омелы свежей (Viscum album) с соответствующего дерева-хозяина. Экстрагент: вода.
Вспомогательные вещества
Соль поваренная, вода для инъекций.
56206 Хеликсор® А, раствор для инъекций
56207 Хеликсор® М, раствор для инъекций
56208 Хеликсор® П, раствор для инъекций
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Доступны 3 разновидности Helixor®, полученных из омелы от разных деревьев-хозяев:
Helixor® A: Омела сосновая (Viscum album abietis).
Helixor® M: Омела яблонная (Viscum album mali)
Helixor® P: Омела сосновая (Viscum album pini).
Пакеты серии (SE)
по 7 ампул в порядке возрастания
концентрация
Оригинальные пакеты (ОП)
по 8 ампул каждая
та же концентрация
БЫТЬ
ЮВ II
ЮВ III
ЮВ IV
ОП
ОП 0,01 мг (в настоящее время недоступен)
1 мг
10 мг
5 мг
20 мг
ОП 0,1 мг (в настоящее время недоступен)
ОП 1 мг
1 мг
20 мг
5 мг
30 мг
ОП 5 мг
ОП 10 мг
5 мг
20 мг
10 мг
30 мг
ОП 20 мг
ОП 30 мг
5 мг
30 мг
10 мг
50 мг
ОП 50 мг
ОП 100 мг
5 мг
30 мг
10 мг
50 мг
10 мг
30 мг
20 мг
50 мг
Anthroposophisches Arzneimittel
Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann Helixor® auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin als Zusatzbehandlung bei malignen Erkrankungen angewendet werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Medikamente verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Helixor® gleichzeitig angewendet werden darf.
Helixor® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Mistelzubereitungen sowie bei akut entzündlichen oder hochfieberhaften Erkrankungen.
Bei zeitnaher Anwendung anderer immunwirksamer Arzneistoffe (z.B. Thymusextrakte), bei Allergieneigung, Schilddrüsenüberfunktion, chronisch granulomatösen Entzündungen oder Autoimmunkrankheiten sowie bei Anwendung während einer Bestrahlung oder Chemotherapie ist eine sorgfältige Verlaufskontrolle durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, evt. verbunden mit einer Anpassung der Dosierung, erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
Über die Anwendung von Helixor® während der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt oder Ihre Ärztin. Während der Stillzeit darf Helixor® nicht angewendet werden.
Dosierung/Anwendung:
Die Dosierung und die Häufigkeit der Anwendung werden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin individuell festgelegt. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Helixor® wird als subkutane Injektion (Spritze unter die Haut) an wechselnden Stellen der intakten Haut (z.B. Bauchhaut, Vorder- und Aussenseite der Oberschenkel) angewendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie bezüglich Vorbereiten der Spritzen und Injektionstechnik genau informieren. Halten Sie sich genau an diese Anweisungen.
Spritzen Sie nicht in entzündete Hautbezirke (z.B. entzündliche Reaktionen an früheren Einspritzstellen, Venenentzündungen), meiden Sie Bestrahlungsfelder.
Vorsichtshalber sollte Helixor® nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze aufgezogen werden.
Die Anwendung muss unterbrochen werden, sobald eine Entzündungsreaktion grösser als 5 cm Durchmesser an der Einspritzstelle (Rötung, Schwellung, Verhärtung im Unterhautgewebe), Fieber oder grippeähnliche Symptome (Krankheitsgefühl, Frösteln, Kopf- oder Gliederschmerzen) im Anschluss an die Anwendung von Helixor® auftreten. In diesem Fall kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie wird vom Arzt oder der Ärztin festgelegt. Die Dosierung sollte in Abständen von 3 - 6 Monaten von Ihrem Arzt oder von Ihrer Ärztin überprüft werden.
Wenn Sie versehentlich eine zu hohe Dosis angewendet haben
Zeichen einer Überdosierung können übermässige entzündliche Reaktionen an der Einspritzstelle, oder andere unter „Welche Nebenwirkungen kann Helixor® haben?“ beschriebene Symptome sein.
Wenn Sie die Anwendung von Helixor® versäumt haben...
holen Sie die Anwendung von Helixor® zum nächstmöglichen Zeitpunkt in gleicher Dosis nach.
Nach längeren Behandlungspausen von über 4 Wochen sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, wie resp. in welcher Dosierung Sie Helixor® weiterverwenden sollen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Helixor® auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern): Grössere örtliche Entzündungsreaktionen (Rötung, Schwellung, Verhärtung) an der Einspritzstelle. Entzündungsreaktionen an der Einspritzstelle unter 5 cm Durchmesser und leichte Steigerung der Körpertemperatur sind meist unbedenklich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin und fragen Sie, wie Sie die Behandlung fortsetzen sollen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Juckreiz am ganzen Körper, örtliche oder ausgebreitete Nesselsucht, Hautausschlag, Fieber, Abgeschlagenheit, Frösteln, allgemeines Krankheitsgefühl, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Lymphknotenschwellung, Aktivierung von Entzündungen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern): Knotige Verhärtungen im Unterhautgewebe am Injektionsort, Blasenbildung, Haut- und Schleimhautschwellung im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Augenbrennen und -tränen, heuschnupfenartige Beschwerden, Atemnot, Bronchialverkrampfung (Bronchospasmus), Schüttelfrost, Schwindel.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern), Einzelfälle: schwerwiegende allergische Hautreaktionen (Erythema exsudativum multiforme), Schock (Kreislaufversagen im Rahmen einer allergischen Reaktion).
Bei allergischen Reaktionen (Juckreiz am ganzen Körper, Nesselsucht, Hautausschlag, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schock) muss Helixor® abgesetzt und sofort Kontakt mit einem Arzt oder einer Ärztin aufgenommen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Angebrochene Ampullen dürfen Sie für eine spätere Injektion nicht aufbewahren.
Lagerungshinweis
Lagern Sie Helixor®-Ampullen unter Lichtschutz in der geschlossenen Ampullenschachtel. Nicht über 30 °C lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die verschiedenen Dosierungsstärken werden mit Gehalt an Frischpflanzenmaterial in mg pro Ampulle bezeichnet.
Wirkstoffe
Ampullen zu 1 ml Injektionslösung. 1 Ampulle enthält den wässrigen Auszug aus 0,01 – 50 mg frischem Mistelkraut (Viscum album) des jeweiligen Wirtsbaums. Auszugsmittel: Wasser.
Ampullen zu 2 ml Injektionslösung. 1 Ampulle enthält den wässrigen Auszug aus 100 mg frischem Mistelkraut (Viscum album) des jeweiligen Wirtsbaums. Auszugsmittel: Wasser.
Hilfsstoffe
Kochsalz, Wasser für Injektionszwecke.
56206 Helixor® A, Injektionslösung
56207 Helixor® M, Injektionslösung
56208 Helixor® P, Injektionslösung
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Es stehen 3 Sorten von Helixor® zur Verfügung, die von Misteln unterschiedlicher Wirtsbäume gewonnen wurden:
Helixor® A: Tannenmistel (Viscum album abietis)
Helixor® M: Apfelbaummistel (Viscum album mali)
Helixor® P: Kiefernmistel (Viscum album pini).
Serienpackungen (SE) mit je 7 Ampullen in steigender Konzentration | Originalpackungen (OP) mit je 8 Ampullen der gleichen Konzentration | |||||
SE I | SE II | SE III | SE IV | OP | ||
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| OP 0,01 mg (zurzeit nicht im Handel) | ||
1 mg | 10 mg | 5 mg | 20 mg | OP 0,1 mg (zurzeit nicht im Handel) | ||
OP 1 mg | ||||||
1 mg | 20 mg | 5 mg | 30 mg | OP 5 mg | ||
OP 10 mg | ||||||
5 mg | 20 mg | 10 mg | 30 mg | OP 20 mg | ||
OP 30 mg | ||||||
5 mg | 30 mg | 10 mg | 50 mg | OP 50 mg | ||
OP 100 mg | ||||||
5 mg | 30 mg | 10 mg | 50 mg | |||
10 mg | 30 mg | 20 mg | 50 mg | |||
Target BioScience AG, 8803 Rüschlikon.
Helixor Heilmittel GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld, Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.