Флакон Дацептона содержит инфузионный раствор, содержащий действующее вещество апоморфина гидрохлорид гемигидрат. Инфузионный раствор вводят подкожно (под кожу).
Апоморфина гидрохлорид гемигидрат принадлежит к группе препаратов, называемых «агонистами дофамина». Он используется для лечения болезни Паркинсона у пациентов, у которых инвалидизирующие двигательные осложнения сохраняются, несмотря на индивидуально подобранное лечение леводопой (и ингибитором периферической декарбоксилазы) и/или другими агонистами дофамина. Дацептон 5 мг/мл способствует сокращению периодов неподвижности (феномен «ВКЛ-ВЫКЛ»).
Это лекарство можно использовать только по назначению врача.
Дасептон 5 мг/мл применять нельзя.
Прежде чем вы начнете использовать Дацептон 5 мг/мл, ваш врач проведет вам ЭКГ (электрокардиограмму) и попросит вас предоставить список других лекарств, которые вы принимаете. ЭКГ-обследование будет повторяться в первые несколько дней лечения и всякий раз, когда ваш врач сочтет это необходимым. Ваш врач также спросит вас о возможных других заболеваниях, особенно о тех, которые поражают сердце. Некоторые собеседования и обследования могут повторяться при каждом осмотре.
Сообщите своему врачу, если у вас есть желудочно-кишечная инфекция или вы начинаете принимать таблетки с водой во время лечения Дацептоном 5 мг/мл.
Пожалуйста, сообщите своему врачу перед применением Дацептона 5 мг/мл, если
Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые включают сильную тягу к высоким дозам дацептона 5 мг/мл и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, свинца (известного как синдром нарушения регуляции дофамина).
Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или лица, осуществляющие уход, заметили, что у вас появляется побуждение или желание вести себя необычным для вас образом, и вы не можете сопротивляться импульсу, побуждению или искушению сделать определенные вещи, которые могут нанести вред вам или другим. . Они называются расстройствами контроля над импульсами и включают в себя такое поведение, как пристрастие к азартным играм, навязчивые покупки, переедание или траты денег, аномально высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу или прекратить прием лекарства.
Дацептон 5 мг/мл может ухудшить реакцию, способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами и механизмами. Некоторые пациенты могут чувствовать сонливость или головокружение в начале терапии. Кроме того, может произойти внезапное засыпание без каких-либо предупреждающих симптомов усталости или сильной дневной сонливости. Поэтому вам не следует водить автомобиль или заниматься другими видами деятельности (например, работать с механизмами) во время лечения Дацептоном 5 мг/мл, если снижение внимания угрожает вам или другим людям, если вы внезапно засыпаете или очень устали в течение дня, и до тех пор, пока это не станет достаточным. это опыт нарушений.
Дацептон 5 мг/мл содержит метабисульфит натрия (Е223), который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как сыпь или зуд, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, отек или покраснение языка и спазмы бронхов. (бронхоспазм).
Перед применением Дацептона 5 мг/мл сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, влияющие на сердцебиение. Сюда входят лекарства от сердечной аритмии (такие как хинидин и амиодарон), от депрессии (включая трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин) и от бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин) и домперидон.
Если вы одновременно принимаете другие лекарства (например, такие лекарства, как клозапин для лечения некоторых психических расстройств, лекарства для снижения артериального давления, другие лекарства от болезни Паркинсона), обязательно сообщите об этом своему врачу, поскольку Дацептон 5 мг/мл имеет эффект этого лекарства может измениться.
Если вы одновременно принимаете леводопа (еще одно лекарство от болезни Паркинсона) и дацептон 5 мг/мл, ваш врач должен регулярно проверять вашу кровь.
Дасептон 5 мг/мл содержит 3,4 мг натрия на мл. Это следует учитывать людям, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия и соли).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией, принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно!
Дацептон 5 мг/мл можно применять во время беременности только в том случае, если врач специально прописал вам Дацептон 5 мг/мл. Если вы беременны, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Дацептона 5 мг/мл.
Неизвестно, проникает ли апоморфин в грудное молоко. Поэтому во время терапии Дацептоном 5 мг/мл следует избегать грудного вскармливания. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Дацептон 5 мг/мл был разработан для непрерывной инфузии с использованием мини-насоса и/или шприцевого насоса. Он не подходит для случайных инъекций. Попросите своего врача или фармацевта дать вам точные инструкции по использованию инфузионного раствора.
Для предотвращения тошноты и рвоты следует принимать домперидон не менее чем за 2 дня до начала лечения Дацептоном 5 мг/мл.
Настой вводят подкожно (т.е. под кожу).
Не используйте раствор для инфузий, если раствор позеленел, помутнел или в растворе видны частицы.
Какой мини-насос и/или шприцевой насос используется или какая дозировка устанавливается, определяется вашим врачом.
Как суточная доза Дацептона 5 мг/мл, так и продолжительность ежедневной инфузии зависят от ваших личных потребностей. Ваш врач обсудит это с вами и скажет, какое количество лекарства вам следует использовать. Эффективная доза будет определена во время вашего пребывания в больнице. Средняя доза инфузии в час составляет от 1 до 4 мг гемигидрата гидрохлорида апоморфина. Непрерывную инфузию обычно назначают в часы бодрствования и обычно прекращают перед сном. Не следует превышать общую суточную дозу гемигидрата гидрохлорида апоморфина 100 мг. Место инфузии следует менять каждые 12 часов.
Это лекарство нельзя применять внутривенно. Дацептон 5 мг/мл не нужно разводить перед применением. Кроме того, его нельзя смешивать с другими лекарствами.
Это лекарство нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Продолжайте лечение Дацептоном 5 мг/мл в обычном режиме. Не увеличивайте дозу, если вы забыли ее использовать.
Не прекращайте лечение Дацептоном 5 мг/мл без предварительной консультации у врача.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медперсоналу.
Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием Дацептона 5 мг/мл и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Признаками аллергической реакции могут быть:
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения Дацептоном 5 мг/мл вы заметите такие симптомы, как сильное учащенное сердцебиение, предобморочное состояние или обморок.
Сообщите своему врачу, если во время лечения Дацептоном 5 мг/мл у вас возникнут желудочно-кишечные инфекции, диарея или рвота.
Очень часто после инъекции в месте инъекции может возникнуть затвердевание или образование комков. Они могут сохраняться при длительном использовании и могут сопровождаться покраснением и чувствительностью. Следует позаботиться о том, чтобы участки с язвами не заразились. Иногда эти симптомы можно уменьшить, чередуя места инъекций.
Галлюцинации (видение, слух или ощущение вещей, которых нет в действительности) наблюдались очень часто.
Кроме того, часто могут возникать тошнота и рвота, сонливость или усталость.
Изредка наблюдались состояния спутанности сознания или иллюзий (оптические галлюцинации), падение артериального давления при смене положения с головокружением, кожными высыпаниями, затруднением дыхания и непроизвольными движениями в фазах «включения».
Обморок также может возникать с неизвестной частотой.
Анемия может возникнуть у пациентов, получающих леводопу и апоморфин.
Есть пациенты, которые при использовании апоморфина и/или других лекарств для лечения болезни Паркинсона демонстрируют необычное для них поведение, такое как пристрастие к азартным играм, навязчивые покупки, чрезмерное питание или траты, аномально сильное половое влечение или увеличение сексуальной активности. мысли или чувства. Если вы, ваши родственники или лица, осуществляющие уход, заметили развитие необычного, нетипичного для вас поведения, обсудите это со своим врачом.
Сильная тяга к высоким дозам дацептона 5 мг/мл, значительно превышающим дозы, необходимые для адекватного контроля двигательных симптомов, известная как синдром нарушения регуляции дофамина. У некоторых пациентов после приема высоких доз Дацептона 5 мг/мл возникают необычно сильные непроизвольные движения (дискинезии), перепады настроения или другие побочные эффекты.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не храните и не замораживайте в холодильнике.
Храните флаконы во внешней картонной упаковке для защиты содержимого от света. Храните в недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
После вскрытия и расфасовки препарата в шприцы, резервуары и инфузионные наборы: химическая и физическая стабильность при использовании сохраняется в течение 7 дней при температуре 25°С.
Инфузионный раствор не консервируют. Поэтому инфузионный раствор следует использовать немедленно, если способ вскрытия и дальнейшего обращения не исключает риска микробной контаминации. Если инфузионный раствор не используется немедленно, ответственность за продолжительность и условия хранения несет пользователь.
Предназначен только для одноразового использования. Неиспользованное содержимое необходимо выбросить.
Не используйте это лекарство, если раствор стал зеленым. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета и не содержит частиц.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Содержит 1 мл Дацептона.
5 мг полугидрата гидрохлорида апоморфина
метабисульфит натрия (Е223) 1 мг в качестве антиоксиданта, натрия хлорид, вода для инъекций.
1 флакон объемом 20 мл Дацептона 5 мг/мл содержит 100 мг апоморфина гидрохлорида гемигидрата, 20 мг метабисульфита натрия (Е 223), натрия хлорида, воду для инъекций.
67125 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
В упаковках по 5 флаконов по 20 мл.
Медиус АГ, 4132 Муттенц.
EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Унтерах
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, D-07745 Йена
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2020 года.
Die Dacepton Durchstechflasche enthält eine Infusionslösung mit dem Wirkstoff Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Infusionslösung wird subkutan (unter die Haut) angewendet.
Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als «Dopamin-Agonisten» bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patientinnen und Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische Komplikationen trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase-Hemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Dacepton 5 mg/ml hilft, die Phasen der Unbeweglichkeit (ON-OFF Phänomene) zu verkürzen.
Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Dacepton 5 mg/ml darf nicht angewendet werden,
Bevor Sie Dacepton 5 mg/ml anwenden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen ein EKG (Elektrokardiogramm) durchführen und Sie um eine Liste aller sonstigen Arzneimittel bitten, die Sie anwenden. Die EKG-Untersuchung wird in den ersten Behandlungstagen und immer dann, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es für notwendig hält, wiederholt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin fragt Sie ausserdem nach möglichen anderen Erkrankungen, besonders solchen, die das Herz betreffen. Einige Befragungen und Untersuchungen werden möglicherweise bei jeder Kontrolluntersuchung wiederholt.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml eine Magen-Darm-Infektion haben oder mit der Einnahme von Entwässerungstabletten beginnen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml, wenn
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Dacepton 5 mg/ml und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuungspersonen bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, Kaufsucht, übermässiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
Dacepton 5 mg/ml kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Einige Patientinnen und Patienten können sich zu Beginn der Therapie schläfrig oder schwindlig fühlen. Ferner können plötzliches Einschlafen ohne jegliche Warnsymptome von Müdigkeit oder starke Schläfrigkeit tagsüber auftreten. Sie dürfen deshalb während der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml kein Motorfahrzeug führen oder andere Aktivitäten ausüben (z.B Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet, falls Sie an plötzlichem Einschlafen oder an starker Müdigkeit tagsüber leiden und bis ausreichend Erfahrungen über die Beeinträchtigungen vorliegen.
Dacepton 5 mg/ml enthält Natriummetabisulfit (E223), welches in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie Ausschlag oder Juckreiz, Atemschwierigkeiten, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Schwellung oder Rötung der Zunge und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, vor der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die bekanntlich Ihren Herzschlag beeinflussen. Dies schliesst Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (wie Chinidin und Amiodaron), gegen Depression (einschliesslich trizyklische Antidepressiva, wie Amitriptylin und Imipramin) und gegen bakterielle Infektionen (Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin) und Domperidon mit ein.
Wenn Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel (z.B. Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung einiger psychischer Störungen, blutdrucksenkende Arzneimittel, andere Arzneimittel gegen die Parkinson'sche Erkrankung) einnehmen, so informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da Dacepton 5 mg/ml die Wirkung dieser Arzneimittel verändern kann.
Wenn Sie sowohl Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen Parkinson'sche Erkrankung) als auch Dacepton 5 mg/ml anwenden, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihr Blut regelmässig überprüfen.
Dacepton 5 mg/ml enthält 3,4 mg Natrium pro ml. Dies ist bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät zu berücksichtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dacepton 5 mg/ml darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihnen der Arzt oder die Ärztin Dacepton 5 mg/ml ausdrücklich verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml um Rat, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Es ist nicht bekannt, ob Apomorphin in die Muttermilch übergeht. Daher sollte das Stillen während der Therapie mit Dacepton 5 mg/ml vermieden werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
Dacepton 5 mg/ml wurde zur Dauerinfusion mit Hilfe einer Minipumpe und/oder einer Spritzenpumpe entwickelt. Es ist nicht für eine gelegentliche Injektion geeignet. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt, bzw. Ihrer Ärztin oder von Ihrem Apotheker, bzw. Ihrer Apothekerin genaue Anweisungen geben, wie die Infusionslösung angewendet werden muss.
Zur Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen sollten Sie mindestens 2 Tage vor Behandlungsbeginn mit Dacepton 5 mg/ml mit Domperidon behandelt werden.
Die Infusion wird subkutan (d.h. unter die Haut) angewendet.
Verwenden Sie die Infusionslösung nicht, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat, die Lösung trüb ist oder in der Lösung Partikel sichtbar sind.
Welche Minipumpe und/oder Spritzenpumpe verwendet bzw. welche Dosierung eingestellt wird, wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
Sowohl die Tagesdosis von Dacepton 5 mg/ml als auch der tägliche Infusionszeitraum hängen von Ihrem persönlichen Bedarf ab. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies mit Ihnen besprechen und Ihnen mitteilen, wie viel Ihres Arzneimittels Sie anwenden sollen. Die wirksame Dosis wird bei Ihrem Aufenthalt in einem Spital festgelegt. Die durchschnittliche Infusionsdosis pro Stunde beträgt zwischen 1 und 4 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die kontinuierliche Infusion wird üblicherweise während der Wachzeit gegeben und im Allgemeinen vor dem Schlafengehen beendet. Eine Tagesgesamtdosis von 100 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat soll nicht überschritten werden. Die Infusionsstelle sollte alle 12 Stunden gewechselt werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht intravenös angewendet werden. Dacepton 5 mg/ml muss vor Gebrauch nicht verdünnt werden. Darüber hinaus darf es nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Setzen Sie die Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml gewohnt fort. Erhöhen Sie die Dosis nicht, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben.
Brechen Sie die Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu fragen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihr Pflegepersonal.
Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie die Anwendung von Dacepton 5 mg/ml und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.
Anzeichen einer allergischen Reaktion können sein:
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml Symptome wie starkes Herzklopfen, Beinahe-Ohnmacht oder Ohnmacht bemerken.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml an Magen-Darm-Infekten, Durchfall oder Erbrechen leiden.
An der Injektionsstelle kann sehr häufig nach der Injektion eine Verhärtung oder Knotenbildung auftreten. Diese können bei längerfristiger Anwendung bestehen bleiben und mit Rötung und Empfindlichkeit verbunden sein. Es sollte Sorge getragen werden, dass sich Bereiche mit Wundstellen nicht infizieren. Durch Abwechseln der Injektionsstellen, können diese Erscheinungen manchmal reduziert werden.
Sehr häufig wurden Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind) beobachtet.
Weiter kann es in häufigen Fällen zu Übelkeit und Erbrechen, Schläfrigkeit oder Müdigkeit kommen.
Gelegentlich wurden Verwirrtheitszustände oder Trugbilder (optische Halluzinationen), Blutdruckabfall bei Lagewechsel mit Benommenheit, Hautausschläge, Atembeschwerden und unwillkürliche Bewegungen in «On»-Phasen beobachtet.
Mit nicht bekannter Häufigkeit kann es weiter zu Ohnmacht kommen.
Bei Patienten, die mit Levodopa und Apomorphin behandelt werden, kann es zu Blutarmut (Anämie) kommen.
Es gibt Patientinnen und Patienten, die unter der Anwendung von Apomorphin und/oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit für sie ungewöhnliche Verhaltensweisen zeigen wie Spielsucht, Kaufsucht, übermässiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Falls Sie bei sich selber oder Ihre Angehörigen oder Betreuungspersonen bei Ihnen die Entwicklung von für Sie untypischen, ungewöhnlichen Verhaltensweisen feststellen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Dacepton 5 mg/ml, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Dacepton 5 mg/ml zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Nicht über 25°C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem Öffnen und Einfüllen des Arzneimittels in Spritzen, Reservoirs und Infusionssets: Die chemische und physikalische Stabilität wurde für 7 Tage bei 25°C nachgewiesen.
Die Infusionslösung ist nicht konserviert. Daher sollte die Infusionslösung sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode des Öffnens und die weitere Handhabung schliessen das Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung aus. Wenn die Infusionslösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender bzw. die Anwenderin für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verwendeter Inhalt muss entsorgt werden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat. Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar, farblos bis blass gelb und frei von Partikeln ist.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 ml Dacepton enthält
5 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat
1 mg Natriummetabisulfit (E223) als Antioxidans, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
1 Durchstechflasche zu 20 ml Dacepton 5 mg/ml enthält 100 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat, 20 mg Natriummetabisulfit (E 223), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
67125 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 5 Durchstechflaschen mit je 20 ml.
Medius AG, 4132 Muttenz.
EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Unterach
EVER Pharma Jena GmbH, D-07745 Jena
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.