Твердые капсулы Сунитиниб-Тева содержат активный ингредиент сунитиниб, который подавляет деление и пролиферацию опухолевых клеток.
Сунитиниб-Тева используется для лечения почечно-клеточного рака, который прогрессировал и/или образовал ответвления в организме.
Сунитиниб-Тева также используется для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (особого типа опухолей желудочно-кишечного тракта), когда терапия иматинибом, другим противоопухолевым лекарством, не работает или плохо переносится.
Сунитиниб-Тева также используется для лечения распространенных и/или метастатических нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы. Это опухоли гормонпродуцирующих клеток поджелудочной железы.
Сунитиниб-Тева можно применять только по назначению врача.
Если у вас повышенная чувствительность к сунитинибу или любому из вспомогательных веществ, содержащихся в Сунитиниб-Тева (см. «Что содержится в Сунитиниб-Тева?).
Сунитиниб-Тева назначит вам только врач, имеющий опыт лечения рака. Тщательно следуйте всем указаниям врача.
Особая осторожность необходима в следующих случаях:
Сунитиниб-Тева может влиять на функцию различных органов, таких как сердце, почки, печень, поджелудочная железа, щитовидная железа и костный мозг. Поэтому ваш врач может проводить анализы (например, показатели крови и/или мочи, ЭКГ, артериальное давление) до и регулярно во время лечения Сунитинибом-Тева. В зависимости от результатов лечение Сунитинибом-Тева может потребоваться отложить, прервать или прекратить.
Сообщите своему врачу или фармацевту
Некоторые лекарства, такие как противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол), антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин), циметидин (используется для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), дилтиазем (используется для лечения высокого кровяного давления и заболеваний сердца), антидепрессанты (например, сертралин, пароксетин), венлафаксин) и лекарства от ВИЧ, а также грейпфрутовый сок могут ингибировать распад сунитиниба, активного ингредиента Сунитиниба-Тева, и усиливать эффект Сунитиниба-Тева. Врач решит, можно ли применять такие препараты с Сунитинибом-Тева, и при необходимости снизит дозу Сунитиниба-Тева.
Некоторые лекарства, такие как антибиотик рифампицин, лекарства от эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), кортикостероиды (кортизоноподобные лекарства) или препараты зверобоя от депрессии, могут ускорить распад сунитиниба и противодействовать эффекту сунитиниба-Тева. Врач решит, можно ли применять такие препараты с Сунитинибом-Тева, и при необходимости увеличит дозу Сунитиниба-Тева.
Если вы принимаете антикоагулянтное лекарство (фенпрокумон, аценокумарол) или лекарство, влияющее на сердечный ритм (например, хинидин, соталол, флекаинид, дизопирамид, индапамид, рисперидон, галоперидол) одновременно с Сунитинибом-Тева, ваш врач сообщит вам об этом. регулярно проверяйте.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. он почти «без натрия».
Из-за возможных нежелательных эффектов, таких как головокружение, рвота и тошнота, Сунитиниб-Тева может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами! Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Сунитиниб-Тева обычно не следует принимать во время беременности (за исключением исключительных ситуаций). Женщины детородного возраста, получающие Сунитиниб-Тева, должны использовать эффективные средства контрацепции. Врач посоветует вам метод контрацепции, который подойдет именно вам. Если во время лечения Сунитинибом-Тева наступила беременность, следует немедленно сообщить об этом своему врачу.
Кормление грудью не следует осуществлять во время лечения Сунитинибом-Тева.
Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача. Он или она сопровождает ваше лечение и проверяет успешность и переносимость терапии. Он или она принимает решение о продолжительности лечения Сунитинибом-Тева, корректировке дозировки или временном прекращении лечения.
Для лечения почечно-клеточного рака или стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта доза обычно составляет 50 мг один раз в день. Сунитиниб-Тева принимают в течение 4 недель с последующим 2-недельным перерывом. Затем начинается новый цикл лечения.
Для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы доза обычно составляет 37,5 мг один раз в сутки без перерывов в лечении.
Затем ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от вашей реакции на Сунитиниб-Тева.
Твердые капсулы Сунитиниб-Тева следует принимать с небольшим количеством воды. Их можно принимать с пищей или без нее. Перед приемом следует убедиться, что твердые капсулы не повреждены. Их нельзя сосать, кусать или жевать, а также открывать.
Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, а на следующий день примите твердую капсулу как обычно.
Если у вас дисфункция печени или почек, ваш врач будет использовать Сунитиниб-Тева с особой осторожностью.
Применение Сунитиниба-Тева у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Во время лечения Сунитинибом-Тева могут возникнуть пожелтение или депигментация кожи (примерно в 25%) и/или изменение цвета волос (примерно в 12%). Однако они носят временный характер и не должны вызывать у вас дальнейшего беспокойства.
При приеме Сунитиниба-Тева могут возникнуть следующие другие побочные эффекты:
Тяжелые инфекции (например, пневмония, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, воспаление подкожной соединительной ткани, абсцессы, заражение крови), снижение количества лейкоцитов и эритроцитов и тромбоцитов, снижение активности щитовидной железы, снижение аппетита, бессонница, нарушения вкуса, головные боли, повышенное кровяное давление. давление, одышка в покое или при обычной физической нагрузке, носовое кровотечение, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта, запор, расстройство желудка, жжение, покраснение и/или образование волдырей на ладонях и подошвах рук, изменение цвета кожи, сыпь, изменение цвета волос, сухость кожи, боли в руках и ногах, боли в суставах, утомляемость, воспаление слизистых оболочек, отеки (скопление жидкости в тканях ног/рук и лица), повышение температуры тела.
Потеря жидкости, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), потеря веса, депрессия, головокружение, сенсорные нарушения в руках и ногах (например, покалывание, зуд, ощущение холода или тепла или «покалывание», так называемая парестезия), повышенная образование слез, отеки (скопление жидкости) на веках и вокруг глаз, учащение пульса, нарушение функции сердца, ишемия миокарда (недостаточное снабжение сердечной мышцы кислородом), образование тромбов и, следовательно, закупорка сосудов (томбоэмболические явления), скопление жидкости в грудной клетке (плевральный выпот), тромбоэмболия легочной артерии, боль во рту и горле, кашель с кровью, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, заброс желудочной кислоты в пищевод, воспаление пищевода, кровоточивость десен, жжение язык, выпадение волос, покраснение кожи, шелушение и зуд кожи, заболевания ногтей, мышечные боли, почечная недостаточность, изменение цвета мочи, боль в груди, озноб, гриппоподобные симптомы.
Гиперактивность щитовидной железы, кровоизлияние в мозг, инсульт, инфаркт, сердечная недостаточность, заболевание сердечной мышцы, расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоения артерий), воспаление поджелудочной железы, образование отверстие в кишечнике (перфорация), воспаление желчного пузыря (обычно без желчных камней).; с такими симптомами, как боль в правой верхней части живота, тошнота и потливость), печеночная недостаточность, поражение костей челюсти (см. «Когда следует осторожность при приеме Сунитиниба-Тева?»), нарушение функции почек.
Тяжелые инфекции мягких тканей с отмиранием тканей (локальная боль, отек, покраснение и повышение температуры, а также лихорадка), реакции гиперчувствительности, иногда с отеком губ и век, воспаление щитовидной железы, синдром лизиса опухоли (см. будьте осторожны при приеме Сунитиниба-Тева?»), синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (изменения головного мозга с такими симптомами, как головные боли, спутанность сознания, судороги и потеря зрения), потеря вкуса, сильное кровотечение в органах (например, в легких, желудочно-кишечном тракте, мочевыводящих путях, головного мозга), тромботическая микроангиопатия (окклюзия мельчайших артериальных сосудов), гангренозная пиодермия (крупномасштабная болезненная язва кожи с отмиранием тканей), тяжелые реакции и воспаление кожи или слизистой оболочки с прогрессирующей сыпью, образованием волдырей и обширным шелушением кожи. (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема).
Поскольку мышечные проблемы в редких случаях могут быть серьезными, вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы почувствуете мышечную боль, болезненность или слабость.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 30°C. Храните в недоступном для детей месте.
Обязательно верните неиспользованные или поврежденные твердые капсулы Сунитиниб-Тева в аптеку для утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 твердая капсула массой 12,5 мг содержит сунитиниба 12,5 мг.
1 твердая капсула 25 мг содержит сунитиниба 25 мг.
1 твердая капсула 37,5 мг содержит сунитиниба 37,5 мг.
1 твердая капсула массой 50 мг содержит сунитиниба 50 мг.
маннит, повидон К-25, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), шеллак, оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия; Сунитиниб-Тева 12,5, 25 и 50 мг: дополнительно оксид железа красный (Е172).
67781 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Сунитиниб-Тева 12,5 мг: 28 твердых капсул.
Сунитиниб-Тева 25 мг: 28 твердых капсул.
Сунитиниб-Тева 37,5 мг: 28 твердых капсул.
Сунитиниб-Тева 50 мг: 28 твердых капсул.
Тева Фарма АГ, Базель.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2020 года.
Внутренний номер версии: 2.1.
Sunitinib-Teva Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sunitinib, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt.
Sunitinib-Teva wird zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen eingesetzt, welche fortgeschritten sind und/oder Ableger im Körper gebildet haben.
Sunitinib-Teva wird auch zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (einer speziellen Form von Tumoren im Magen-Darm-Trakt) verwendet, wenn eine Therapie mit Imatinib, einem anderen Tumor-Arzneimittel, nicht wirkt oder nicht vertragen wird.
Sunitinib-Teva wird zudem zur Behandlung von fortgeschrittenen und/oder metastasierenden neuroendokrinen Tumoren des Pankreas eingesetzt. Dabei handelt es sich um Tumore der hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse.
Sunitinib-Teva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Sunitinib oder einem der in Sunitinib-Teva enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Sunitinib-Teva enthalten?»).
Sunitinib-Teva wird Ihnen nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:
Sunitinib-Teva kann die Funktion verschiedener Organe wie z.B. Herz, Nieren, Leber, Bauchspeicheldrüse, Schilddrüse und Knochenmark beeinflussen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird daher gegebenenfalls vor und regelmässig während der Behandlung mit Sunitinib-Teva Untersuchungen (z.B. Blutwerte und/oder Urinproben, EKG, Blutdruck) durchführen. Je nach Befund muss eventuell die Behandlung mit Sunitinib-Teva verschoben, unterbrochen oder abgesetzt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin
Gewisse Arzneimittel wie Pilzmittel (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol), Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin), Cimetidin (zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren), Diltiazem (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten), Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. Sertralin, Paroxetin, Venlafaxin) und HIV-Arzneimittel sowie Grapefruitsaft können den Abbau von Sunitinib, den Wirkstoff von Sunitinib-Teva, hemmen und die Wirkung von Sunitinib-Teva verstärken. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie solche Arzneimittel mit Sunitinib-Teva zusammen anwenden dürfen, und allenfalls die Dosis von Sunitinib-Teva reduzieren.
Gewisse Arzneimittel wie das Antibiotikum Rifampicin, Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital), Kortikosteroide (Cortison-artige Arzneimittel) oder Johanniskraut-Präparate gegen Depressionen können den Abbau von Sunitinib beschleunigen und die Wirkung von Sunitinib-Teva aufheben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie solche Arzneimittel mit Sunitinib-Teva zusammen anwenden dürfen, und allenfalls die Dosis von Sunitinib-Teva erhöhen.
Wenn Sie gleichzeitig mit Sunitinib-Teva ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel (Phenprocoumon, Acenocoumarol) oder ein Arzneimittel, das den Herzrhythmus beeinflusst (z.B. Chinidin, Sotalol, Flecainid, Disopyramid, Indapamid, Risperidon, Haloperidol), anwenden, wird Sie der Arzt bzw. die Ärztin regelmässig kontrollieren.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen wie Schwindel, Erbrechen und Übelkeit kann Sunitinib-Teva die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Es ist deshalb Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Sunitinib-Teva darf während der Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden (abgesehen von aussergewöhnlichen Situationen). Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Sunitinib-Teva behandelt werden, müssen eine sichere Schwangerschaftsverhütung betreiben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie über die für Sie geeignete Empfängnisverhütungsmethode beraten. Falls während der Behandlung mit Sunitinib-Teva dennoch eine Schwangerschaft eintreten sollte, ist der Arzt bzw. die Ärztin umgehend zu informieren.
Während einer Behandlung mit Sunitinib-Teva soll nicht gestillt werden.
Folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie begleitet Ihre Behandlung und überprüft den Erfolg und die Verträglichkeit der Therapie. Er bzw. sie entscheidet über die Dauer der Behandlung mit Sunitinib-Teva, über eine allfällige Dosisanpassung oder über eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung.
Für die Behandlung von Nierenzellkarzinomen oder gastrointestinalen Stromatumoren beträgt die Dosierung üblicherweise 50 mg einmal täglich. Sunitinib-Teva wird während 4 Wochen eingenommen, dann folgt eine Pause von 2 Wochen. Anschliessend beginnt ein neuer Behandlungszyklus.
Für die Behandlung von neuroendokrinen Tumoren des Pankreas beträgt die Dosierung üblicherweise 37.5 mg einmal täglich ohne Behandlungspausen.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann anschliessend die Dosis erhöhen oder vermindern, je nachdem wie Sie auf Sunitinib-Teva ansprechen.
Sunitinib-Teva Hartkapseln sollen mit etwas Wasser eingenommen werden. Sie können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Vor der Einnahme soll man sich vergewissern, dass die Hartkapseln unbeschädigt sind. Sie dürfen nicht gelutscht, zerbissen oder gekaut und auch nicht geöffnet werden.
Falls Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern nehmen Sie am nächsten Tag wie gewohnt eine Hartkapsel ein.
Falls Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sunitinib-Teva bei Ihnen mit spezieller Vorsicht anwenden.
Die Anwendung von Sunitinib-Teva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Es können während der Behandlung mit Sunitinib-Teva Gelbverfärbung oder Depigmentierung der Haut (bei ca. 25%) und/oder Haarverfärbungen (bei ca. 12%) auftreten. Diese sind jedoch von vorübergehender Natur und sollten Sie nicht weiter beunruhigen.
Folgende weiteren Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sunitinib-Teva auftreten:
Schwere Infektionen (z.B. Lungenentzündung, Bronchitis, Harnwegsinfektionen, Entzündungen des Unterhautbindegewebes, Abszesse, Blutvergiftung), Verminderung der weissen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen, Unterfunktion der Schilddrüse, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Störungen des Geschmackempfindens, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Atemnot in Ruhe oder bei normaler körperlicher Belastung, Nasenbluten, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Mundschleimhautentzündung, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Brennen, Rötung und/oder Blasenbildung auf Handflächen und Fusssohlen, Hautverfärbung, Hautausschlag, Veränderung der Haarfarbe, trockene Haut, Schmerzen in Armen und Beinen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Schleimhautentzündungen, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe von Beinen/Armen und Gesicht), Fieber.
Flüssigkeitsverlust, tiefe Blutzuckerwerte (Hypoglykämie), Gewichtsverlust, Depression, Schwindel, Gefühlsstörung in Armen und Beinen (z.B. Kribbeln, Jucken, Kälte- bzw. Wärmegefühl oder «Ameisenlaufen», sogenannte Parästhesien), verstärkte Tränenbildung, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung) in Augenliedern und um Augen, erhöhter Puls, Beeinträchtigung der Herzfunktion, Myokardischämie (Minderversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff), Bildung von Blutgerinnseln und dadurch Verstopfung von Gefässen (thomboembolische Ereignisse), Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb (Pleuraerguss), Lungenembolie, Schmerzen im Mund und Hals, Bluthusten, Blähungen, Bauchauftreibung, Mundtrockenheit, Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, Entzündung der Speiseröhre, Zahnfleischbluten, Zungenbrennen, Haarausfall, Hautrötung, schälende und juckende Haut, Nagelstörungen, Muskelschmerzen, Nierenversagen, Harnverfärbung, Schmerzen im Brustbereich, Schüttelfrost, Grippeähnliche Symptome.
Überfunktion der Schilddrüse, Hirnblutung, Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzversagen, Erkrankung des Herzmuskels, Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand oder Einriss in einer Blutgefässwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Bildung eines Lochs im Darm (Perforation), Gallenblasenentzündung (meist ohne Gallensteine; mit Symptomen wie Schmerzen im rechten Oberbauch, Brechreiz und Schweissausbrüchen), Leberversagen, Knochenschaden im Kiefer (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib-Teva Vorsicht geboten?»), Störung der Nierenfunktion.
Schwere Weichteilinfektionen mit Absterben von Gewebe (örtliche Schmerzen, Schwellung, Rötung und Wärme sowie Fieber), Überempfindlichkeitsreaktionen, teilweise mit Schwellungen von Lippen und Augenlidern, Entzündung der Schilddrüse, Tumorlyse-Syndrom (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib-Teva Vorsicht geboten?»), reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom (Veränderungen des Gehirns mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfällen und Sehverlust),Geschmacksverlust, schwere Blutungen in Organen (z.B. Lunge, Magendarmtrakt, Harnwege, Gehirn), thrombotische Mikroangiopathie (Verschluss von kleinsten arteriellen Blutgefässen), Pyoderma gangraenosum (grossflächiges schmerzhaftes Hautgeschwür mit Absterben von Gewebe), schwere Reaktionen und Entzündungen der Haut oder Schleimhaut mit fortschreitendem Ausschlag, Blasenbildung und grossflächigem Abschälen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).
Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bringen Sie nicht verwendete oder beschädigte Sunitinib-Teva Hartkapseln unbedingt zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Hartkapsel zu 12.5 mg enthält 12.5 mg Sunitinib.
1 Hartkapsel zu 25 mg enthält 25 mg Sunitinib.
1 Hartkapsel zu 37.5 mg enthält 37.5 mg Sunitinib.
1 Hartkapsel zu 50 mg enthält 50 mg Sunitinib.
Mannitol, Povidon K-25, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid; Sunitinib-Teva 12.5, 25 und 50 mg: zusätzlich rotes Eisenoxid (E172).
67781 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Sunitinib-Teva 12.5 mg: 28 Hartkapseln
Sunitinib-Teva 25 mg: 28 Hartkapseln
Sunitinib-Teva 37.5 mg: 28 Hartkapseln
Sunitinib-Teva 50 mg: 28 Hartkapseln
Teva Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 2.1