Имбрувика 140 мг 90 капсул 

Что такое IMBRUVICA и когда он используется?

Капсулы IMBRUVICA содержат активное вещество ибрутиниб, которое используется для специфического лечения следующих видов рака крови у взрослых:

• Клеточно-клеточная лимфома (MCL), заболевание раком крови, при котором определенные лейкоциты, называемые В-лимфоцитами, чрезмерно размножаются и накапливаются в лимфатических узлах и лимфатических узлах.
• Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ), заболевание раком крови, поражающее лейкоциты (лимфоциты), а также лимфатические узлы.
• Болезнь Вальденстрема (MW), заболевание раком крови, при котором В-лимфоциты чрезмерно размножаются и продуцируют белок, который делает кровь более вязким и который может откладываться в нервной ткани.

Эффект IMBRUVICA основан на специфической блокаде брутон-тирозинкиназы, фермента, который помогает раковым клеткам выживать и расти. Блокируя этот фермент, IMBRUVICA может уменьшить количество раковых клеток и замедлить прогрессирование заболевания.

Когда не следует принимать IMBRUVICA?

IMBRUVICA не должны быть приняты

• Если у вас аллергия на ибрутиниб или любой другой ингредиент в этом лекарстве.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме IMBRUVICA?

Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать IMBRUVICA. Ваш врач или фармацевт,

• Если вы страдали от необычных кровоподтеков или кровотечений в прошлом или если вы принимаете какие-либо лекарства или добавки, повышающие риск кровотечений (см. Другие лекарства, принимаемые с IMBRUVICA).
• Если у вас высокое кровяное давление или острая инфекция или у вас когда-либо были проблемы с сердечным ритмом или тяжелой сердечной недостаточностью, или если вы чувствуете, что ваше сердцебиение учащенное и нерегулярное, с сонливостью, головокружением, одышкой, дискомфортом в груди или слабостью / обмороком.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Если у вас была или когда-либо была инфекция вашей печени (гепатит B) в прошлом или, возможно, ваш врач, чтобы предупредить вас о признаках реактивации, таких как лихорадка, озноб, слабость, спутанность сознания, рвота и желтуха (пожелтение кожи или глазных яблок).
• если у вас недавно была операция Особенно, если это может повлиять на потребление пищи и лекарств.

Перед операцией врач может временно прекратить лечение IMBRUVICA.

Лабораторные исследования до и во время лечения

В первые недели лечения лабораторные анализы могут указывать на увеличение лейкоцитов (так называемых лимфоцитов) в вашей крови. Это ожидается и может занять несколько месяцев. Это увеличение не обязательно означает, что ваша болезнь ухудшается. Ваш врач будет следить за уровнем крови и, при необходимости, назначать поддерживающее лечение. Пусть ваш доктор объяснит важность результатов вашего обследования.

Дети и подростки

IMBRUVICA не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку в этой возрастной группе не проводилось никаких исследований.

Принимая IMBRUVICA с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали или могли принимать другие лекарства, включая гомеопатические или травяные лекарства или добавки. Это важно, потому что IMBRUVICA может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые другие лекарства могут повлиять на работу IMBRUVICA.

IMBRUVICA может облегчить кровотечение. Таким образом, вы должны сообщить своему врачу, прежде чем принимать IMBRUVICA, если вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск кровотечения. К ним относятся:

• Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или напроксен
• Разжижители крови, такие как варфарин, гепарин или другие тромбы
• Биологически активные добавки, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как рыбий жир, витамин Е или льняное семя

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, так как они могут повлиять на действие IMBRUVICA или на действие других лекарств может повлиять Imbruvica:

• Антибиотики для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, телитромицин, ципрофлоксацин или эритромицин)
• Лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (например, позаконазол, кетоконазол, итраконазол, флуконазол или вориконазол)
• Лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекций (например, ритонавир, кобицистат, лопинавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, ампренавир, атазанавир или фосампренавир)
• Лекарственные средства для профилактики тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией (например, апрепитант)
• Нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии)
• так называемые ингибиторы киназы для лечения рака - кризотиниб, иматиниб
• Антагонисты кальция для лечения гипертонии и стеснения в груди (стенокардия) (например, дилтиазем, верапамил)
• так называемые статины для лечения высокого уровня холестерина (например, розувастатин)
• Сердечные препараты / антиаритмические средства (например, амиодарон, дронедарон)
• Рифампицин, антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций
• Лекарственные средства для профилактики судорог или лечения эпилепсии или лекарственные средства для лечения лицевой боли (невралгия тройничного нерва) (например, карбамазепин, фенитоин)
• Зверобой, фитотерапия, например, для лечения депрессии

Если вы принимаете дигоксин, лекарство, используемое для лечения болезней сердца, или метотрексат, лекарство, используемое для лечения других видов рака и снижения активности иммунной системы (например, ревматоидного артрита или псориаза), вы должны принимать эти лекарства по крайней мере за 6 часов до или после IMBRUVICA. ,

Принимая IMBRUVICA с едой и напитками

IMBRUVICA не следует принимать с пищей или добавками, содержащими грейпфрут. Это может увеличить концентрацию IMBRUVICA в вашей крови.

Вождение и эксплуатация машин

Принимая IMBRUVICA может вызвать сонливость и сонливость и ограничить способность управлять и использовать инструменты и машины.

Можно ли принимать IMBRUVICA во время беременности или кормления грудью?

IMBRUVICA не следует принимать во время беременности. Нет информации о безопасности IMBRUVICA у беременных.

Если вы беременны, можете забеременеть или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать лекарство.

Чтобы избежать беременности, женщины с детородным потенциалом должны использовать безопасный метод контрацепции до 1 месяца после лечения IMBRUVICA. Кроме того, барьерный метод следует использовать при использовании гормонального метода контрацепции. Точное время, в которое безопасно забеременеть после приема IMBRUVICA, неизвестно. Если вы забеременели, немедленно сообщите об этом врачу.

Следует избегать грудного вскармливания при принятии IMBRUVICA, потому что не известно, может ли IMBRUVICA перейти в грудное молоко и причинить вред ребенку. Не кормить грудью во время приема IMBRUVICA.

Не заводите ребенка на рождение ребенка, пока вы принимаете это лекарство, и в течение 3 месяцев после лечения. Во время и до 3 месяцев после окончания лечения следует предотвращать использование презерватива и не сдавать сперму. Если вы, будучи мужчиной, намереваетесь зачать ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать терапию с IMBRUVICA.

Как вы используете IMBRUVICA?

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом, фармацевтом, врачом или фармацевтом.

Мантийно-клеточная лимфома (MCL)

Рекомендуемая доза IMBRUVICA при лимфоме мантийных клеток составляет четыре капсулы один раз в день (= 560 мг). При необходимости врач может внести корректировку в дозировку.

Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) / Болезнь Вальденстрема (МВ)

Рекомендуемая доза IMBRUVICA при хроническом лимфоцитарном лейкозе и болезни Вальденстрема составляет три капсулы один раз в день (= 420 мг). При необходимости врач может внести корректировку в дозировку.

IMBRUVICA следует принимать со стаканом воды примерно в одно и то же время, но не на абсолютно пустой желудок. Капсулы проглатываются целиком и не должны открываться, ломаться или разжевываться. IMBRUVICA нельзя принимать с грейпфрутовым соком.

Если вы принимаете больше IMBRUVICA, чем вы должны

Если вы принимаете слишком много IMBRUVICA, вам следует немедленно обратиться к врачу или посетить больницу.

Если вы забыли принять IMBRUVICA

Если пропущенная доза замечена в тот же день, она может быть составлена ​​как можно скорее в тот же день. На следующий день вы можете вернуться к нормальной схеме приема. Не принимайте дополнительные капсулы, чтобы восполнить пропущенную дозу в предыдущий день.

Если вы перестанете принимать IMBRUVICA

Не переставайте принимать это лекарство, не посоветовавшись предварительно с врачом или без его инструкций.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь IMBRUVICA?

Как и все лекарства, IMBRUVICA может вызывать побочные эффекты, хотя не все их получают.

Прекратите прием IMBRUVICA и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если заметите любой из следующих признаков аллергической реакции: хлопоты, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или шея.

Немедленно свяжитесь с врачом, если заметите одно из следующего:

Очень распространенные побочные эффекты (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

• Лихорадка, озноб, боли в теле, усталость, симптомы простуды или гриппа, одышка - это могут быть признаки инфекции (вирусы, бактерии или грибки). Они могут включать инфекции носа, околоносовых пазух, глотки (инфекции верхних дыхательных путей), легких или кожи.
• Синяки или повышенная склонность к синякам.

Общие побочные эффекты (могут затронуть более 1 на 100 человек)

• Тяжелые инфекции всего тела (сепсис)
• Инфекции мочевыводящих путей
• Кровь в кале или моче, сильное менструальное кровотечение, необратимое кровотечение из-за травмы, спутанность сознания, головная боль с невнятной речью или обморок - это могут быть признаки сильного внутреннего кровотечения в желудке, кишечнике или мозге, которые в некоторых случаях могут быть смертельными.
• учащенное сердцебиение, заикание сердца, слабый или нерегулярный пульс (симптомы мерцательной аритмии).
• Сердечная аритмия: учащенное и нерегулярное сердцебиение, сонливость, головокружение, одышка, дискомфорт в груди или слабость / обморок (симптомы аритмии сердца).
• обнаруживаемое увеличение количества или доли лейкоцитов в анализах крови
• низкое количество лейкоцитов с лихорадкой (Febrile Neutropenia)
• Синдром лизиса опухоли (TLS): Необычно высокий уровень определенных химических веществ в крови, вызванный быстрым разрушением раковых клеток. Это может привести к нарушениям функции почек, нарушениям сердечного ритма и судорогам. Ваш врач или другой медицинский работник может провести анализ крови на наличие TLS.
• ветреность
• затуманенное зрение
• носовое
• маленькие красные или фиолетовые пятна, вызванные кровотечением под кожей
• эритема
• высокое кровяное давление
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови (обнаруживается в анализах крови), который может вызвать подагру.
• рак белой кожи, в основном плоскоклеточный или базально-клеточный рак
• Воспаления в легких, которые могут привести к необратимому повреждению ( интерстициальная болезнь легких) . Сообщите врачу, если у вас проблемы с дыханием или у вас постоянный кашель.
• ломкие ногти

Необычные побочные эффекты (могут затронуть более 1 на 1000 человек)

• значительно увеличилось количество лейкоцитов, что может привести к скоплению клеток.
• Аллергические реакции : прекратите принимать IMBRUVICA и обратитесь к врачу, если заметите любой из следующих признаков аллергической реакции: отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание или дыхание, зудящая сыпь (Крапивница), покраснение кожи.
• Воспаление подкожной жировой клетчатки

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 на 1000 человек)

Сильные высыпания с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие очень распространенные побочные эффекты

• болячки во рту
• головные боли
• запор
• Тошнота или рвота
• Диарея, ваш доктор, возможно, должен дать вам решение, чтобы помочь вам потерять жидкость и соль или некоторые другие лекарства.
• сыпь
• ломота в теле
• Боли в спине или суставах
• Мышечные спазмы, мышечные боли или мышечные спазмы
• небольшое количество клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоциты), очень низкое количество лейкоцитов) - обнаруживается в анализах крови
• опухшие руки, лодыжки или ноги

Единичные случаи

• Печеночная недостаточность.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, в том числе те, которые не описаны в этой брошюре, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Хранить в оригинальной упаковке и не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарство следует использовать только до даты, обозначенной на контейнере «EXP». Срок годности относится к последнему дню месяца.

Вы не должны использовать IMBRUVICA, если упаковка повреждена или имеет признаки подделки.

Дополнительную информацию можно получить у вашего врача или фармацевта или у вашего врача или фармацевта. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в IMBRUVICA?

Одна капсула IMBRUVICA содержит 140 мг ибрутиниба, кроскармеллозы натрия (из генетически модифицированных растений хлопка) и другие вспомогательные вещества.

Капсулы белого цвета, непрозрачные и имеют черную надпись «ibr 140 mg».

регистрационный номер

65173 (Swissmedic).

Где вы получаете IMBRUVICA? Какие пакеты доступны?

В аптеках против рецепта врача, который дает право только на разовую покупку.

IMBRUVICA выпускается в пластиковой бутылке с 90 или 120 капсулами.

держатель разрешения

Янссен-Силаг АГ, Цуг, З.Г.