Ибандронат Сандоз 150 мг 1 таблетка покрытая оболочкой

Что такое Ибандронат Сандоз 150 и когда он используется?

Ибандронат Сандоз 150 относится к группе лекарств, называемых бисфосфонатами. Вам назначили Ибандронат Сандоз 150 для лечения остеопороза. Остеопороз - это уменьшение и ослабление костной ткани. Часто встречается у женщин в постменопаузе. Во время менопаузы яичники перестают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. Последствиями являются потеря костного вещества и ослабление кости. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза. Другие факторы риска могут включать: семейный анамнез остеопороза, недостаточное количество кальция и витамина D в рационе, перелом костей после 50 лет, курение,

Многие пациенты с остеопорозом не имеют никаких симптомов, и возможно, что они не осознают, когда у них есть болезнь. Однако остеопороз гораздо чаще приводит к переломам костей, если они падают или находятся в состоянии стресса. Остеопороз также может вызывать боли в спине, снижение роста и сгорбленную спину.

Ибандронат Сандоз 150 помогает восстановить кость. Ибандронат Сандоз 150 также снижает склонность костей ломаться.

Назначено вашим доктором.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Ибандронат Сандоз 150 принимают утром натощак, запивая стаканом водопроводной воды (не минеральной). Чтобы лекарство подействовало должным образом, вы не должны ничего есть и пить (кроме водопроводной воды) в течение 60 минут после этого и не принимать никаких других лекарств, включая кальций и витаминные добавки. Кроме того, во избежание раздражения пищевода нельзя снова ложиться (см. «Как применять Ибандронат Сандоз 150?»).

Ваш врач также может прописать вам кальций и / или витамин D.

Когда нельзя применять Ибандронат Сандоз 150?

Не принимайте Ибандронат Сандоз 150:

• если у вас в прошлом была аллергическая реакция на ибандроновую кислоту (действующее вещество в Ibandronat Sandoz 150) или какие-либо вспомогательные вещества.
• если у вас есть определенные симптомы со стороны пищевода (см. «Когда следует проявлять осторожность при приеме Ибандроната Сандоз 150?»).
• если вы знаете или думаете, что беременны или кормите грудью.
• если вы не можете сидеть, стоять или ходить прямо в течение как минимум 60 минут после приема Ибандроната Сандоз 150.
• если вы знаете или думаете, что у вас низкий уровень кальция в крови. Обратитесь за советом к врачу.

Таблетки Ибандронат Сандоз 150, покрытые пленочной оболочкой, нельзя давать детям и подросткам до 18 лет.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Ибандроната Сандоз 150?

Вы должны сообщить своему врачу, если вы:

• Есть или когда-либо были проблемы с пищеводом или желудком.
• Обратите внимание на любые серьезные признаки или симптомы, указывающие на возможную реакцию пищевода (это может включать сильную боль в груди или проглатывание пищи и / или напитков, а также сильную тошноту и рвоту). В этом случае вы должны незамедлительно проинформировать своего врача или поставщика медицинских услуг. Расскажите своему врачу.
• Также принимаете противовоспалительные препараты или обезболивающие, так как оба типа препаратов могут вызвать раздражение желудка и кишечника.
• Страдаете какими-либо нарушениями минерального обмена (например, дефицитом витамина D).
• Воспаление или боль во рту или челюстной кости или проблемы с зубами.

Очень редко сообщалось об очень редком постмаркетинговом побочном эффекте, называемом некрозом челюстной кости (повреждение кости челюсти), у пациентов, получавших Ибандронат Сандоз от остеопороза. Некроз кости челюсти может возникнуть даже после прекращения лечения. Важно предотвратить развитие некроза костей челюсти, поскольку это заболевание очень болезненно и может быть трудно поддающимся лечению. Чтобы снизить риск развития некроза костей челюсти, следует принять определенные меры предосторожности.

Перед началом лечения сообщите врачу, если:

• У вас проблемы со ртом или зубами, например, плохие зубы, заболевание десен или если вам нужно удалить зуб.
• Вы не проходите регулярные стоматологические осмотры или не проходили стоматологические осмотры в течение длительного времени.
• Вы курите (так как это может увеличить риск стоматологических проблем).
• Ранее вы получали бисфосфонат (используемый для лечения или профилактики заболеваний костей).
• Вы принимаете кортикостероиды (включая преднизолон или дексаметазон).
• У вас рак.
• Ваш врач может попросить вас пройти стоматологическое обследование перед началом лечения Ибандронатом Сандоз.
• Во время лечения вы должны обеспечить хорошую гигиену полости рта (включая регулярную чистку зубов) и регулярно проходить стоматологические осмотры. Если у вас есть зубные протезы, убедитесь, что они подходят. Если вы проходите стоматологическое лечение или вам нужна стоматологическая операция (например, если необходимо удалить зуб), сообщите своему врачу об этом лечении и сообщите своему стоматологу, что вы лечитесь с помощью Ибандроната Сандоз.

Немедленно сообщите своему врачу или стоматологу, если у вас есть проблемы со ртом или зубами, включая шатающиеся зубы, боль или отек, незаживающие раны или выделения изо рта. Эти проблемы могут быть признаками некроза костей челюсти.

При одновременном применении ибандроновой кислоты с тамоксифеном, мелфаланом / преднизолоном или заместительной гормональной терапией (эстрогеном) взаимодействий не наблюдалось.

Непереносимость лактозы

Таблетки Ибандронат Сандоз 150, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Пожалуйста, принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой Ibandronat Sandoz 150, только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Содержание натрия

Таблетки Ибандронат Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически не содержат натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно), включая витаминные и минеральные добавки (например, кальций, магний), или применяете их наружно

Можно ли использовать Ибандронат Сандоз 150 во время беременности или в период грудного вскармливания?

Ибандронат Сандоз 150 нельзя применять во время беременности или кормления грудью.

Как использовать Ибандронат Сандоз 150?

Всегда принимайте Ибандронат Сандоз 150 точно так, как вам прописал врач. Обычная доза - одна таблетка 150 мг, покрытая пленочной оболочкой, один раз в месяц.

Для каждого месяца выберите день, который легко запомнить:

• либо всегда одна и та же дата (например, 1-е число месяца),
• или всегда в один и тот же день (например, первое воскресенье месяца).

Важно внимательно следовать приведенным ниже инструкциям. Это поможет гарантировать, что таблетка с пленочным покрытием Ibandronat Sandoz 150 быстро попадет в желудок и предотвратит возможное раздражение пищевода.

• Принимайте по одной таблетке Ибандроната Сандоз 150, покрытой пленочной оболочкой, один раз в месяц. Выберите дату месяца, которую вы помните и которая лучше всего соответствует вашему графику, чтобы принять таблетку Ибандронат Сандоз 150 с пленочным покрытием.
• Проглотите таблетку Ибандронат Сандоз 150, покрытую пленочной оболочкой, - после пробуждения утром и - за 60 минут до приема пищи, питья или других лекарств в первый раз .
• Проглотите таблетку с пленочным покрытием, запивая полным стаканом водопроводной воды (не менее 2 дл). Таблетки Ибандронат Сандоз 150, покрытые пленочной оболочкой, нельзя принимать с другими напитками, такими как минеральная вода, кофе, чай или фруктовый сок, поскольку они могут уменьшить эффект.
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целиком. Их нельзя разрезать пополам, жевать или сосать.

В течение часа (60 минут) после приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой,

• не ложитесь; если вы не встанете или не сядете прямо, часть лекарства может попасть обратно в пищевод;
• ничего не ешьте;
• ничего не пейте (кроме водопроводной воды при необходимости);
• не принимайте никаких других лекарств.

Продолжайте принимать Ибандронат Сандоз 150

Важно, чтобы вы продолжали принимать Ибандронат Сандоз 150 до тех пор, пока ваш врач прописал вам это лекарство. Ибандронат Сандоз 150 может лечить остеопороз только при постоянном приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Если вы приняли больше Ибандроната Сандоз 150, чем предусмотрено

Если вы (или кто-то другой) случайно приняли слишком много таблеток с пленочным покрытием, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если вы забыли принять Ибандронат Сандоз 150

Если вы забыли принять дозу, необходимо следовать приведенным ниже инструкциям:

Не принимайте таблетку позже в тот же день.

Если для приема следующей обычной дозы требуется более 7 дней,

• примите одну таблетку на следующее утро в день, когда вы забыли принять дозу.
• продолжайте принимать по одной таблетке каждый месяц утром того дня, который вы изначально выбрали, в соответствии с вашим планом приема.

Не принимайте две таблетки, покрытые пленочной оболочкой, за одну неделю.

Если до приема следующей обычной дозы осталось всего от 1 до 7 дней,

• дождитесь следующей обычной дозы, чтобы принять таблетку.
• продолжайте принимать по одной таблетке каждый месяц утром выбранного вами дня в соответствии с вашим планом приема.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Ибандронат Сандоз 150?

При приеме Ибандроната Сандоз 150 могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Дискомфорт в верхней части живота (например, изжога, расстройство желудка), диарея и боль в животе. Сообщалось о расстройствах пищеварения, таких как раздражение пищевода, воспаление слизистой оболочки пищевода или желудка и тошнота. Эти побочные эффекты могут возникать, в частности, если таблетку с пленочным покрытием принимать с небольшим количеством воды (<2 дл) и / или если пациент ложится раньше, чем через 60 минут после приема пищи или перед первым приемом пищи.

Ибандронат Сандоз 150 может вызвать раздражение пищевода, хотя обычно этого можно избежать, если принимать таблетки с пленочным покрытием, как описано в данном информационном листке. Если у вас появятся такие симптомы, как сильная боль в груди, сильная боль при глотании пищи или напитков, сильная тошнота или рвота, немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.

Кроме того, могут возникать мышечные боли, мышечные спазмы, ломота и боли в теле, жесткие суставы, головные боли, симптомы гриппа (например, недомогание, озноб), боли в суставах и кожная сыпь. В большинстве случаев эти побочные эффекты проходят при продолжении приема Ибандроната 150 Сандоз.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Сообщалось о затруднении глотания, рвоте, газах, сонливости, усталости и болях в спине.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Наблюдались реакции гиперчувствительности, включая отек лица и крапивницу. Кроме того, наблюдалось воспаление в тонкой кишке.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Очень редко (<0,01%) сообщалось об остеонекрозе (отмирании костной ткани) челюсти, рта, лица и слухового прохода. Сообщалось о воспалении глаз. В некоторых случаях эти явления не разрешались до прекращения приема препарата.

В очень редких случаях могут возникнуть необычные переломы бедренной кости, особенно у пациентов, находящихся на длительном лечении от остеопороза. Обратитесь к врачу, если вы испытываете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку это могут быть ранними признаками возможного перелома бедренной кости.

О серьезных, потенциально опасных для жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко. В редких случаях может обостриться уже имеющаяся астма.

Иногда могут быть спровоцированы серьезные кожные реакции. Этим кожным реакциям часто предшествует чувствительность к свету, респираторным инфекциям (например, бронхиту) и / или лихорадке. Позже могут появиться кожные высыпания, язвы и волдыри во рту, носу, гениталиях, руках, ногах и глазах (красные и опухшие глаза), а также покраснение кожи и язвы. В случае появления таких симптомов немедленно сообщите об этом врачу.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Ибандронат Сандоз 150?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

Моногидрат рибентроната натрия эквивалентен 150 мг ибандроновой кислоты.

Вспомогательные материалы

Повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кросповидон, высокодисперсный диоксид кремния, глицерилдибегенат, гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол 4000.

Номер разрешения

60442 (Swissmedic)

Где взять Ибандронат Сандоз 150? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Ибандронат Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: 1 и 3 шт. в упаковке:

• Ибандронат Сандоз 150 мг 1 таблетка покрытая оболочкой. 
• Ибандронат Сандоз 150 мг 3 таблетки покрытые оболочкой. 

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц.