Хумалог Микс 25 суспензия для инъекций 100 МЕ/мл 5 ампул по 3 мл для ручек

Что такое Хумалог и когда он используется?

Хумалог 100 МЕ / мл содержит генно-инженерный аналог человеческого инсулина (insulin lispro) и используется по назначению врача для лечения сахарного диабета (диабета) у взрослых и детей. Хумалог 100 МЕ / мл имеет быстрое начало действия (приблизительно через 15 минут после инъекции под кожу) и поэтому может вводиться через короткие промежутки времени после еды (в течение 15 минут до или после еды). По сравнению с обычным инсулином, эффект быстрый и длится меньше (от 2 до 5 часов). Хумалог 100 МЕ / мл можно использовать в сочетании с инсулином длительного действия.

Максимальный эффект Хумалога 100 МЕ / мл достигается через 1-3 часа.

Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 представляют собой предварительно смешанные суспензии для подкожных инъекций (инъекции под кожу). Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 содержит 25% активного ингредиента инсулина лизпро, растворенного в воде, и 75%, доступного в виде суспензии вместе с сульфатом протамина для увеличения продолжительности действия. В Хумалоге 100 МЕ / мл Микс 50 соответствующие пропорции составляют 50% и 50%

Эти картриджи предназначены исключительно для использования в соответствующей ручке и протестированы. Пожалуйста, убедитесь, что указаны прилагаемые инструкции по эксплуатации картриджей для ручек Хумалог.

Хумалог 100 МЕ / мл, но не Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 подходит для использования с инсулиновой помпой (см. Специальные инструкции по применению в конце этой брошюры).

Что следует учитывать?

Если Хумалог 100 МЕ / мл назначают в сочетании с инсулином длительного действия, человеческий инсулин более короткого действия Хумалог 100 необходимо вводить в шприце, чтобы предотвратить загрязнение флакона инсулином пролонгированного действия. Два инсулина можно смешивать только непосредственно перед инъекцией (см. Также специальные инструкции для инъекций Хумалог 100 МЕ / мл в конце этой брошюры).

Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 нельзя смешивать с любым другим инсулином.

Когда не следует использовать Хумалог?

Не следует назначать инсулин, если у вас гипогликемия и инсулин-продуцирующие опухоли (инсулиномы). При повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Хумалога?

У диабетиков, получающих лечение инсулином, всегда существует риск гипогликемии, особенно при нерегулярных приемах, нерегулярном приеме пищи с колебаниями или средними низкими уровнями сахара в крови или в начале лечения. Последствия гипогликемии могут повлиять на вашу безопасность, например, при вождении автомобиля или эксплуатации машин.

Употребление алкоголя также увеличивает риск (препятствуя расщеплению крахмала на сахар в печени, и, следовательно, меньше сахара может выделяться в кровоток).

Следует также соблюдать осторожность, если у вас ранее была тяжелая гипогликемия.

Чтобы предотвратить гипогликемию, вы должны носить с собой виноградный или кусковой сахар или что-либо подобное (без заменителей сахара) и принимать его при первых признаках. Вы всегда должны иметь при себе свой диабетический идентификатор и сообщать окружающим о своем диабете (см. Также главу «Какие побочные эффекты может иметь Хумалог?»).

Скажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или используете наружно.

Это важно, потому что они могут влиять на работу инсулина и / или уровень сахара в крови. В этом случае может быть необходимо отрегулировать количество вводимого инсулина, чтобы избежать низкого или высокого уровня сахара в крови.

Учитывайте это не только при приеме нового лекарства, но и при прекращении его приема.

В приведенном ниже списке упоминаются примеры лекарственного взаимодействия; У вашего врача или фармацевта есть подробный список!

Лекарственные средства, которые могут снизить уровень сахара в крови, включают определенные лекарственные средства, используемые для лечения высокого кровяного давления, инфекционных заболеваний, депрессии и лихорадки / боли (аспирин). Алкоголь может опасно усугубить гипогликемию. β-блокаторы могут ослаблять или маскировать признаки гипогликемии.

Лекарственные средства, которые могут повысить уровень сахара в крови, включают оральные контрацептивы, кортикостероиды, некоторые средства против СПИДа, астмы или аллергии, а также некоторые нейролептики и диуретики.

Использование марихуаны также может вызвать повышение уровня сахара в крови.

(Существует мало информации о влиянии других незаконных веществ на уровень сахара в крови.)

С некоторыми лекарствами уровень сахара в крови может как подниматься, так и падать.

Всегда спрашивайте о возможных взаимодействиях, когда вам прописывают лекарство или когда вы покупаете лекарство в аптеке. Имейте в виду, что взаимодействие с другими препаратами не всегда предсказуемо и что мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить часто.

У некоторых пациентов с давним сахарным диабетом 2 типа и сердечными заболеваниями или предыдущим инсультом, которые лечились тиазолидиндионами (другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения диабета) и инсулином, развилась сердечная недостаточность. Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение веса, или местный отек (отек).

Расскажите своему врачу или фармацевту, если у вас есть аллергия.

Можно ли использовать Хумалог во время беременности или кормления грудью?

Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть, уже беременны или кормите грудью.

В целом, инсулин при сахарном диабете подходит для применения при беременности и в период лактации. Потребность в инсулине обычно снижается в течение первых 3 месяцев беременности, а затем увеличивается в течение оставшихся 6 месяцев. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или диету. Обратитесь к врачу за советом.

Как вы используете Хумалог?

Хумалог 100 МЕ: / мл:

Проверьте препараты Хумалог 100 МЕ / мл: препараты Хумалог 100 МЕ / мл должны быть прозрачными и бесцветными. Не используйте Хумалог 100 МЕ / мл, если раствор мутный, загущенный, слегка окрашенный или содержит твердые частицы.

Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50:

Препараты Хумалог 100 МЕ / мл представляют собой белые суспензии, т.е. они выглядят молочно-белыми.

Хумалог 100 МЕ / мл вводится подкожной инъекцией (инъекция под кожу), но в исключительных случаях также может быть введена внутримышечно (инъекция в мышцу). Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 вводят только подкожно. Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 никогда не следует вводить внутривенно (инъекция в вену) или внутримышечно. Врач определит точную дозировку.

Количество инсулина, назначенное врачом, интервал между инъекцией и приемом пищи, распределение ежедневного потребления пищи (диеты) и ежедневная физическая активность должны тщательно соблюдаться и не должны изменяться пользователем. Доктор определяет продолжительность использования Хумалога. Если вы считаете, что лекарство слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Инструкция по применению:

Подкожное введение (введение под кожу) лучше всего делать самостоятельно в области плеч, бедер, ягодиц или живота. Место инъекции следует менять только при каждой инъекции в пределах области, рекомендованной врачом, и не следует делать массаж.

Убедитесь, что кровеносные сосуды не повреждены (см. Также специальные инструкции для инъекций Хумалог в конце этой брошюры).

Чтобы избежать возможной передачи заболевания, каждый картридж должен использовать только один человек, даже если игла заменена.

Какие побочные эффекты может иметь Хумалог?

1. Наиболее важным внезапным неблагоприятным воздействием инсулина на здоровье является гипогликемия.

а) Следующие признаки указывают на гипогликемию: потоотделение, чувство голода, тремор (так называемые вегетативные предупреждающие симптомы, возникающие при появлении тела на гипогликемию), сердцебиение, головные боли и нарушения концентрации, ненормальное поведение и нарушение сознания (раздражительность, агрессивность, спутанность сознания, беспокойство Сонливость) и нарушения координации, зрения или речи. Эти признаки возникают потому, что мозг получает слишком мало сахара. Невыполнение этого требования может привести к потере сознания.

б) Ослабленные изменения в предупреждающих признаках гипогликемии: Предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть уменьшены, особенно при снижении уровня сахара в крови, при длительном диабете, а также при смене препаратов (среди прочего). Это наблюдалось у некоторых пациентов даже после перехода от животного к человеческому инсулину, но иногда и при смене препаратов. Гипогликемия может также в первую очередь и неожиданно проявляться в результате нарушений концентрации, так что вы не можете противостоять с сахаром достаточно рано. Обратите внимание на эти измененные симптомы самостоятельно, а также укажите на их окружение. Переход на другой препарат инсулина должен осуществляться только под тщательным медицинским наблюдением и после соответствующей инструкции. Доза и время инъекции должны обсуждаться только с врачом или

в) Лечение гипогликемии : расскажите своим друзьям и коллегам о своем диабете, признаках гипогликемии и о том, что делать в такой ситуации. При первых признаках возьмите виноградный или кусковой сахар (минимум 3-4 штуки). Если сознание все еще сохраняется, кусковой сахар также может быть помещен в щечный карман незнакомцем между щекой и рядом зубов. Врач также может дать указание окружающим вводить Глюкагон 0,5-1 мг подкожно (под кожу в жировую ткань, в основном, как инсулин). После этого вам нужно как можно скорее принимать пищу с высоким содержанием сахара и углеводов.

Врач должен быть проинформирован о любом гипогликемическом событии и времени возникновения как можно скорее, чтобы обстановка могла быть повторно исследована.

г) Причины гипогликемии : в частности, возможными причинами являются пропуск еды, исключительная физическая нагрузка, рвота, редко диарея или передозировка инсулина. После каждой тяжелой гипогликемии следует проверять уровень сахара в крови.

2. Чрезмерный уровень сахара в крови (гипергликемия)

Диабетическая кома может быть результатом высокого уровня сахара в крови. Возможные причины: ошибки в питании, пропуск или уменьшение количества инъекций инсулина или повышение потребности в инсулине из-за инфекции или других заболеваний.

Диабетическая кома развивается медленно в течение нескольких часов и дней. При первых признаках (жажда, большое количество мочи, потеря аппетита, усталость, сухость кожи, учащенное и глубокое дыхание, а также высокое содержание глюкозы и ацетона в моче) следует немедленно обратиться к врачу.

3. Другие нежелательные эффекты

В начале терапии вода может накапливаться в ткани в месте инъекции, и острота зрения может измениться. Эти побочные эффекты обычно проходят сами по себе в процессе лечения. Жировая ткань может уменьшаться или увеличиваться в месте инъекции. Эти симптомы можно уменьшить или полностью избежать, постоянно меняя место инъекции.

Очень редко аллергические реакции на активное вещество или вспомогательные вещества Хумалога могут возникать в виде легкого покраснения кожи в месте инъекции. В случае сильного покраснения, сопровождающегося зудом и хлопотами и быстро расширяющегося за пределы места инъекции, лечащий врач должен быть немедленно уведомлен.

Что еще следует учитывать?

Хумалог нельзя смешивать с инсулинами животного происхождения или препаратами инсулина других производителей.

При любых обстоятельствах, требующих изменения терапии, таких как тяжелый физический или психический стресс, лихорадочные инфекции, другие дополнительные заболевания (тошнота, рвота), беременность, следует обратиться к лечащему врачу, поскольку дозировка инсулина может измениться при определенных обстоятельствах.

Регулярные анализы крови и мочи, назначенные врачом, должны соблюдаться.

В случае непредвиденной смены врача, например, в случае несчастного случая или болезни во время путешествия, лечащий врач должен быть уведомлен о диабете (всегда иметь при себе диабетический паспорт).

Препарат следует беречь от детских рук!

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Правила хранения

Картриджи Хумалог должны храниться в холодильнике (2-8 ° C). Не замораживать. Беречь от чрезмерного тепла и солнечного света. Как только картридж Хумалог вставлен в ручку и используется впервые, срок годности инсулина при комнатной температуре (15-25 ° C) составляет 4 недели. Следует избегать прямых солнечных лучей.

После этого картридж больше не следует использовать, даже если он все еще содержит инсулин (Хумалог).

Препарат можно использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Что содержит Хумалог?

Хумалог 100 МЕ / мл

Инсулин лизпро 100 МЕ / мл: 1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина лизпро,

Вспомогательные вещества: глицерин, фосфат натрия, цинк, консервант: метакрезол 3,15 мг.

Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25

Инсулин лизпро 100 МЕ / мл: 1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина лизпро (25% растворенного инсулина лизпро и суспензии 75% инсулина лизпро протамина сульфата).

Вспомогательные вещества: протамин сульфат, глицерин, цинк, фосфат натрия, консервант: метакрезол 1,76 мг, фенол 0,71 мг.

Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50

Инсулин лизпро 100 МЕ / мл: 1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина лизпро (50% растворенного инсулина lispro и 50% суспензии инсулина лизпро протамина сульфата).

Вспомогательные вещества: протаминсульфат, глицерин, цинк, фосфат натрия, консервант: метакрезол 2,20 мг, фенол 0,89 мг.

Номер одобрения

53553, 54762, 54763 (Swissmedic).

Где взять Хумалог? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту врача.

• Хумалог 100 МЕ / мл упаковки по 5 картриджей по 3,0 мл (для ручки 3,0 мл)
• Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 упаковки по 5 картриджей по 3,0 мл каждая (для ручки 3,0 мл)
• Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 упаковки по 5 картриджей по 3,0 мл каждая (для ручки 3,0 мл)

Другие лекарственные формы с отдельной информацией о пациенте:

• Хумалог 100 МЕ / мл флаконы по 10 мл
• Хумалог предварительно заполненные шприцы 100 МЕ / мл КвикПен; Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 КвикПен; Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 КвикПен по 3,0 мл
• Хумалог предварительно заполненные шприцы 200 МЕ / мл КвикПен по 3,0 мл.

Владелец маркетинговой авторизации

Эли Лилли (Швейцария) SA Вернье / Женева.

Инструкция по применению / обращению

Прозрачные инсулины: картриджи Хумалог 100 МЕ / мл

Проверьте препараты Хумалог 100 МЕ / мл: препараты Хумалог 100 МЕ / мл должны быть прозрачными и бесцветными. Не используйте Хумалог 100 МЕ / мл, если раствор мутный, загущенный, слегка окрашенный или содержит твердые частицы.

Суспензионные инсулины: Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 картриджи

Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 представляют собой белые суспензии, т.е. они выглядят молочно-белыми.

Картриджи должны быть проверены перед использованием и не должны использоваться, если есть комки или частицы белого порошка, прилипшие к днищу или стенке цилиндра, которые производят «застывшее» впечатление.

А. Подготовка инъекции ручкой

Картриджи следует использовать только с подходящей ручкой Лилли. Перед использованием (установка картриджа, установка иглы и введение инъекции инсулина) необходимо тщательно соблюдать инструкции по использованию ручки. Следующие инструкции носят общий характер; Необходимо следовать инструкциям производителя, прилагаемым к системе пера.

Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50

Картриджи, содержащие Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 следует перекатывать между ладонями 10 раз непосредственно перед использованием, а затем наклонять 10 раз (угол 180 °), чтобы ресуспендировать инсулин до тех пор, пока он не станет однородно мутным. или кажется молочным. Если это не так, повторите описанную выше процедуру, пока содержимое полностью не перемешается. Не встряхивайте энергично, так как это приведет к пенообразованию и может помешать правильной дозировке.

Б. Инъекция дозы инсулина с помощью ручки

1. Вымой руки
2. Выберите подходящее место инъекции.
3. Продезинфицируйте кожу спиртовой салфеткой.
4. Прикрепите иглу в соответствии с инструкцией по эксплуатации ручки, используемой для инъекции.
5. Снимите внешний колпачок иглы.
6. Растянуть кожу или сформировать более крупную кожную складку, чтобы стабилизировать кожу в месте инъекции. Вставьте иглу в соответствии с инструкциями врача.
7. Нажмите кнопку натяжения.
8. Вытащите иглу; Приложите мягкое давление к месту инъекции на несколько секунд. Место инъекции нельзя тереть.
9. После надевания защитного колпачка иглы открутите иглу и утилизируйте ее.
10. Место инъекции следует менять при каждой инъекции, чтобы один и тот же сайт использовался не чаще одного раза в месяц.

Использование Хумалог 100 МЕ / мл с инфузионным насосом инсулина

Не подходит для Хумалога 100 МЕ / мл Микс 25, Хумалога 100 МЕ / мл Микс 50!

Только определенные сертифицированные CE инфузионные насосы для инсулина могут использоваться для инфузии инсулина лизпро. Перед использованием инсулина лизпро с инфузионным насосом прочитайте инструкции производителя, чтобы убедиться, что ваш насос подходит или нет. Прочитайте и следуйте инструкциям, прилагаемым к инфузионным насосам.

• Убедитесь, что вы используете контейнеры для хранения и катетеры, предназначенные для этого насоса.
• Заменяйте инфузионный набор каждые 48 часов. Применять инфузионный набор в асептических условиях.
• В случае гипогликемии, инфузия должна быть прервана до разрешения эпизода. В случае повторного или серьезного снижения уровня сахара в крови сообщите об этом своему врачу или в больницу и рассмотрите необходимость уменьшения или прерывания инфузии инсулина.
• Дефект насоса или закрытие инфузионного набора может привести к быстрому повышению уровня глюкозы. Если вы подозреваете, что поток инсулина был прерван, следуйте инструкциям в инструкции по применению и, при необходимости, сообщите об этом своему врачу или в свою больницу.
• Если Хумалог 100 МЕ / мл вводится с помощью инфузионного насоса, его нельзя смешивать с любым другим инсулином.