Флутиформ дозированный ингалятор 50/5 120 доз

Что такое Флутиформ и когда он применяется?

По рецепту врача.

Флутиформ — ингалятор, содержащий два активных ингредиента:

• Флутиказона пропионат, который относится к группе лекарственных средств, называемых стероидами. Стероиды действуют против воспаления и отека легких.
• Формотерола фумарата дигидрат, который относится к группе препаратов, называемых бета-2-агонистами длительного действия. Это бронходилататоры длительного действия (расширяющие дыхательные пути), которые поддерживают дыхательные пути в легких открытыми, благодаря чему вам становится легче дышать.

Вместе эти два активных ингредиента улучшают ваше дыхание. Вы должны принимать это лекарство ежедневно в соответствии с рекомендациями врача.

Это лекарство используется для профилактики симптомов астмы, а также для профилактики одышки и хрипов . Однако это не сработает, если у вас уже начался приступ астмы, т. е. если вы уже чувствуете одышку и хрипы. В таком случае необходимо использовать быстродействующее лекарство, расширяющее дыхательные пути (препарат по требованию), например, сальбутамол.

Когда не следует применять Флутиформ?

Флутиформ нельзя использовать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к флутиказона пропионату, формотерола фумарату или любому другому ингредиенту (см. раздел «Что содержит Флутиформ?»). Флутиформ нельзя применять детям младше 12 лет.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Флутиформа?

Перед применением данного препарата сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• Туберкулез (ТБ) в настоящее время или когда-то в прошлом. Симптомы включают постоянный кашель, часто с кровянистой мокротой, лихорадку, утомляемость, потерю аппетита, потерю веса и ночную потливость;
• Инфекция легких или грудной клетки;
• Проблемы с сердцем, такие как
  • Проблемы с притоком крови к сердцу или сужение одного из сердечных клапанов (аортального клапана),
  • Сердечная недостаточность, которая может быть выражена через одышку или отек лодыжек,
  • Увеличение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия),
  • Нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия) или если вам сообщили, что запись вашей сердечной деятельности является ненормальной (удлинение интервала QTc);
• Патологическое выпячивание стенки кровеносного сосуда (аневризма);
• Сахарный диабет;
• Повышенное артериальное давление;
• Гипертиреоз, который можно заметить по повышенному аппетиту, потере веса и повышенному потоотделению (тиреотоксикоз);
• Низкий уровень калия в крови, что может вызвать мышечную слабость, подергивание мышц или изменение сердечного ритма (гипокалиемия);
• Недостаточная функция надпочечников (если надпочечники работают неправильно, могут возникнуть такие симптомы, как головная боль, слабость, усталость, боли в животе, снижение аппетита вплоть до потери аппетита, потеря веса, головокружение, очень низкое артериальное давление, диарея, тошнота или рвота, судороги) или опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• Проблемы с печенью.

Обратитесь к врачу, если вы заметили нечеткость зрения или другие проблемы со зрением.

Если вам предстоит операция или вы испытываете сильный стресс, сообщите об этом врачу, так как вам может потребоваться дополнительное лечение стероидами, чтобы держать астму под контролем.

Если у вас диабет, вам, возможно, придется чаще проверять уровень сахара в крови и скорректировать обычное лечение диабета. Возможно, вашему врачу придется осматривать вас чаще.

Применение Флутиформа может привести к положительному результату антидопинговых тестов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарственные средства, содержащие бета-блокаторы (бета-антагонисты) (например, атенолол для лечения повышенного артериального давления, соталол для лечения нарушений сердечного ритма, метопролол для лечения учащенного сердцебиения или глазные капли, содержащие тимолол, для лечения глаукомы);
• Некоторые другие лекарства для лечения астмы или проблем с дыханием (например, теофиллин или аминофиллин);
• Лекарственные средства, содержащие адреналин или родственные ему вещества (включая другие бета-агонисты, такие как сальбутамол, а также бета-антагонисты (бета-блокаторы), такие как атенолол, метопролол, пропранолол или тимолол). Другие бета-2-агонисты длительного действия не следует применять вместе с Флутиформом. Если между применениями Флутиформа у вас обостряется астма, вам следует использовать ингалятор с быстродействующим бронходилататором (ваше «лекарство для облегчения симптомов») для немедленного облегчения симптомов;
• Лекарственные средства для лечения аллергических реакций (антигистаминные препараты);
• Лекарственные средства для лечения повышенного кровяного давления или задержки жидкости, действие которых направлено на увеличение выработки мочи (диуретики);
• Лекарства для лечения сердечной недостаточности (например, дигоксин);
• Лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид);
• Лекарственные средства для лечения депрессии или психических заболеваний, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид) или трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), даже если вы принимали какие-либо из этих типов лекарств в течение последних двух недель;
• Лекарственные средства, используемые для лечения психиатрических или психических расстройств (фенотиазины или антипсихотики);
• Другие лекарственные средства, содержащие стероиды;
• Лекарства от грибковых инфекций (например, кетоконазол или итраконазол);
• Лекарственные средства для лечения вирусных инфекций, таких как ВИЧ (например, ритонавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир или кобицистат);
• Антибиотики (например, кларитромицин, телитромицин или фуразолидон);
• Лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона (леводопа);
• Лекарственные средства для лечения недостаточности щитовидной железы (L-тироксин);
• Лекарственные средства для лечения болезни Ходжкина (прокарбазин);
• Лекарство для стимуляции родов (окситоцин).

Если вам предстоит операция под общим наркозом, сообщите врачу в больнице о том, что вы принимаете это лекарство.

Флутиформ содержит приблизительно 1 мг этанола (спирта на распыление). Очень небольшое количество этанола на одно распыление не оказывает заметного эффекта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете от других заболеваний
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или используйте их наружно

Можно ли использовать Флутиформ во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, предполагаете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом по поводу приема этого препарата. Ваш врач скажет вам, можно ли вам принимать это лекарство.

Как использовать Флутиформ?

Всегда используйте этот ингалятор точно так, как вам посоветовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к врачу. Чтобы получить максимальный эффект от лечения, вам необходимо регулярно пользоваться ингалятором, то есть вдыхать по два раза утром и вечером. Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не скажет вам иного или не прекратит лечение. Не вдыхайте больше предписанной дозы.

Если вы чувствуете, что одышка или хрипы усиливаются при приеме Флутиформа, вам следует продолжать прием Флутиформа, поскольку симптомы астмы часто меняются со временем. Тем не менее, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение. Как только астма будет взята под контроль, врач может рассмотреть возможность снижения дозы Флутиформа.

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет две ингаляции два раза в день, т. е. два распыления утром и два вечером.

Применение и безопасность Флутиформа у детей и подростков еще не проверялись.

Подросткам до 18 лет не следует принимать Флутиформ 250/10 мкг.

Подросткам до 12 лет не следует принимать Флутиформ.

Инструкция по применению

Перед использованием внимательно прочтите данную инструкцию и следуйте инструкциям по применению, приведенным в тексте и на иллюстрациях. Ваш врач или фармацевт покажут вам, как правильно пользоваться ингалятором. Лекарство содержится в баллоне со сжатым газом (см. рисунок 1), который вставляется в пластиковый ингалятор. Пластиковый корпус оснащен счетчиком доз, который показывает, сколько распылений осталось после того, как вы подготовили ингалятор к использованию. Индикатор дозы имеет цветовую кодировку: сначала зеленый, затем постепенно меняющийся на желтый, когда остается менее 50 распылений, и постепенно меняющийся на красный, когда остается менее 30 распылений. Индикатор дозы показывает количество оставшихся распылений, сначала с шагом в десять (от 120 до 60 оставшихся распылений), затем с шагом в пять (от 60 оставшихся распылений). Если этот показатель приближается к нулю, вам необходимо обратиться к врачу, чтобы он выписал вам новый ингалятор. Прекратите использование ингалятора, когда счетчик доз покажет «ноль».

Перед первым использованием ингалятора, или если вы не использовали его более 3 дней, или если он подвергался воздействию низких температур

Если ваш ингалятор новый или вы не использовали его более 3 дней, вам необходимо подготовить его к использованию, чтобы он работал правильно и выдавал вам правильную дозу.

Если ваш ингалятор подвергался воздействию низких температур, перед использованием его необходимо нагреть до комнатной температуры в течение 30 минут, чтобы убедиться, что он работает правильно и выдает правильную дозу.

Ввод ингалятора в эксплуатацию

• Снимите защитный колпачок с мундштука и энергично встряхните ингалятор.
• Держите мундштук направленным от себя и выпустите струю газа, нажав на газовый баллон. Повторите этот шаг 4 раза.

Использование ингалятора

Медленно выполняйте шаги 2–6.

1. Снимите защитный колпачок с мундштука (см. рисунок 2) и убедитесь, что мундштук чистый и на нем нет пыли.

2. Ингалятор следует встряхивать непосредственно перед каждым применением, чтобы обеспечить равномерное распределение содержимого ингалятора.

3. Сядьте прямо или встаньте. Выдыхайте так медленно и глубоко, как вам удобно.

4. Держите ингалятор вертикально (как показано на рисунке 3), поместите мундштук в рот и обхватите его губами. Держите ингалятор так, чтобы большой(ие) палец(и) находился у основания мундштука, а указательный(е) палец(и) — в верхней части баллона со сжатым газом. Не кусайте мундштук.

5. Медленно и глубоко вдохните через рот (см. рисунок 3). Начиная вдыхать, нажмите на верхнюю часть газового баллона, чтобы выпустить струю (брызг). Продолжайте дышать ровно и глубоко (желательно в течение 4–5 секунд).

6. Задержите дыхание и выньте ингалятор изо рта. Затем задержите дыхание на столько времени, сколько вам будет комфортно. Не выдыхайте в мундштук.

7. Для второго распыления держите ингалятор вертикально, а затем повторите шаги 2–6.

8. Установите на место защитный колпачок на мундштук.

Вы можете выполнять процедуру перед зеркалом. Если вы видите, что из верхней части ингалятора или из области вокруг рта выходит «туман», возможно, вы неправильно вдохнули лекарство. Вдохните еще одну дозу, повторив описанную выше процедуру, начиная с шага 2.

После использования ингалятора обязательно прополощите рот, горло водой или почистите зубы и выплюньте остатки. Это поможет предотвратить появление болезненных ощущений во рту и горле, а также осиплость голоса.

Если у вас ограниченная сила рук, вам может быть легче держать ингалятор обеими руками. Для этого положите оба указательных пальца на верхнюю часть баллона со сжатым газом и удерживайте ингалятор у основания мундштука двумя большими пальцами.

Если у вас возникли трудности с использованием ингалятора, врач может назначить вам AeroChamber Plus ® Flow-Vu ®, который поможет вам правильно доставить лекарство в дыхательные пути. Ваш врач или фармацевт покажут вам, как использовать предкамеру вместе с ингалятором. «AeroChamber Plus ® Flow-Vu ® » поставляется с инструкцией по эксплуатации, содержащей информацию по обращению с ней и уходу за ней, которую вам необходимо внимательно прочитать.

Уход за ингалятором

Важно тщательно следовать этим инструкциям и чистить ингалятор раз в неделю. Для этого выполните следующие действия:

• Снимите защитный колпачок с мундштука.
• Оставьте баллон со сжатым газом в ингаляторе.
• Протрите ингалятор, включая внутреннюю и внешнюю часть мундштука, чистой сухой тканью.
• Наденьте защитный колпачок обратно на мундштук.

Не погружайте ингалятор в воду.

Если вы использовали больше Флутиформа, чем следует

Важно вдыхать дозу, назначенную врачом. Не следует увеличивать или уменьшать дозу без консультации с врачом.

Если вы вдохнули больше лекарства, чем положено, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. Вы можете испытывать сильную боль в груди (стенокардию), повышенное или пониженное артериальное давление, головную боль, мышечные спазмы, трудности со сном, нервозность, сухость во рту, потерю аппетита или эпилептические припадки (судороги). Вы также можете чувствовать дрожь, головокружение, слабость, усталость, тошноту или общее недомогание. Вы также можете заметить изменения в частоте сердечных сокращений, низкий уровень калия в крови или высокий уровень сахара в крови. Вы также можете испытывать боли в животе, тошноту, потерю веса, помутнение сознания (головокружение или спутанность сознания) или падение уровня сахара в крови.

Если вы вдыхали дозу, превышающую предписанную, в течение длительного периода времени, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. Это важно, поскольку высокие дозы Флутиформа могут снизить количество стероидных гормонов, обычно вырабатываемых надпочечниками (см. раздел «Каковы возможные побочные эффекты Флутиформа?»).

Если вы забыли использовать Флутиформ

Если вы забыли подать заявление, сделайте это как только вспомните. Однако если уже почти наступило время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите использовать Флутиформ

Чтобы обеспечить хороший контроль над астмой, очень важно использовать ингалятор в соответствии с рекомендациями врача каждый день, даже если вы чувствуете себя хорошо. Если вы хотите прекратить использование ингалятора, сначала поговорите со своим врачом. Ваш врач расскажет вам, как действовать дальше.

Не меняйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Какие побочные эффекты может иметь Флутиформ?

В редких случаях могут возникнуть серьезные аллергические реакции. Сообщите врачу как можно скорее, если у вас возникли внезапный отек век, лица, горла, языка или губ, сыпь или зуд (особенно если поражено все тело), ​​такие симптомы, как головокружение, предобморочное состояние или обморок, внезапное изменение характера дыхания, например, усиление хрипов или одышки .

Еще одним типом реакции на Флутиформ является то, что одышка или хрипы могут усилиться сразу после использования ингалятора.

Этот очень редкий тип реакции связан с самим лекарством в ингаляторе и поэтому возникает сразу после приема Флутиформа. Это существенно отличается от обычных изменений симптомов астмы, которые часто связаны с простудой или воздействием веществ, на которые у вас аллергия. Эти распространенные причины усиления симптомов астмы не проявляются сразу после приема ингалятора (см. «Как использовать Флутиформ?»). Если вы заметили усиление одышки и хрипов сразу после использования ингалятора, прекратите его использование и примите лекарство для облегчения симптомов. Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач осмотрит вас и при необходимости назначит другое лечение. Всегда носите с собой лекарства для оказания экстренной помощи.

Иногда (встречается у 1–10 пользователей из 1000)

• Обострение астмы.
• Головная боль.
• Дрожь.
• Нерегулярное сердцебиение и учащенное сердцебиение.
• Головокружение/обморок.
• Нарушения сна.
• Изменения голоса/хрипота.
• Сухость во рту, боль или раздражение в горле.
• Сыпь.

Редко (встречается у 1–10 из 10 000 пользователей)

• Повышение уровня сахара в крови.
• Грибковая инфекция полости рта и горла (например, молочница).
• Синусит.
• Учащенное сердцебиение.
• Боль в груди, связанная с имеющимся заболеванием сердца.
• Мышечные судороги.
• Кашель или одышка.
• Диарея.
• Расстройства пищеварения.
• Изменения вкусовых ощущений.
• Головокружение или предобморочное состояние.
• Необычные сны.
• Возбуждение.
• Зуд.
• Повышенное артериальное давление.
• Необычное чувство слабости.
• Отек рук, лодыжек или ступней.

Частота побочных эффектов неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Депрессия или беспокойство, агрессивность, тревожность, беспокойство, нервозность, перевозбуждение или раздражительность, нарушения зрения, нечеткость зрения.
• Низкий уровень калия в крови может вызвать мышечную слабость, тремор или изменения сердечного ритма.
• Изменения сердечной деятельности, которые могут привести к нарушениям сердечного ритма (удлинение интервала QTc).
• Высокий уровень молочной кислоты в крови.
• Тошнота.
• Мышечные боли.

Ингаляционные стероиды могут повлиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно если вы используете высокие дозы в течение длительного периода времени. Возможные побочные эффекты:

• Изменения минеральной плотности костей (истончение костей).
• Глаукома (помутнение хрусталика глаза, катаракта).
• Повышение внутриглазного давления (глаукома).
• Синяки или истончение кожи.
• Повышенная восприимчивость к инфекциям.
• Замедление роста у детей и подростков.
• Круглое лицо (лунообразное лицо).
• Воздействие на надпочечники (небольшие железы, прикрепленные к почкам), что означает, что у вас могут возникнуть такие симптомы, как слабость, усталость, трудности со стрессом, боли в животе, снижение аппетита вплоть до его потери, потеря веса, головная боль, головокружение, очень низкое кровяное давление, диарея, тошнота или рвота, а также судороги.

Эти побочные эффекты гораздо реже возникают после вдыхания стероидов, чем после приема стероидных таблеток.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это особенно касается побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Что еще следует учитывать?

Данное лекарственное средство следует использовать только до даты, указанной на упаковке с пометкой «EXP».

срок годности после вскрытия

После вскрытия герметичной упаковки лекарство можно использовать в течение 3 месяцев.

инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике.

Не замерзайте. Хранить в недоступном для детей месте.

Если ингалятор подвергался воздействию отрицательных температур, его необходимо выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут и подготовить перед использованием (см. раздел «Как использовать Флутиформ?»).

Не используйте ингалятор, если с момента извлечения его из защитной фольги прошло более 3 месяцев или если индикатор дозы показывает «0».

В контейнере находится жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50°C. Его нельзя повреждать, вскрывать силой или сжигать, даже если контейнер кажется пустым.

Дополнительная информация

Данное лекарственное средство нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Дополнительную информацию вам предоставит ваш врач или фармацевт. Эти люди обладают подробной специальной информацией.

Что такое Флутиформ?

активные ингредиенты

Флутиформ 50/5 мкг: каждое нажатие (выпуск из клапана) содержит 50 мкг флутиказона пропионата и 5 мкг формотерола фумарата дигидрата.

Флутиформ 125/5 мкг: каждая доза (выпускаемая из клапана) содержит 125 мкг флутиказона пропионата и 5 мкг формотерола фумарата дигидрата.

Флутиформ 250/10 мкг: каждая доза (выпускаемая из клапана) содержит 250 мкг флутиказона пропионата и 10 мкг формотерола фумарата дигидрата.

вспомогательные вещества

Каждая доза (выпускаемая из клапана) содержит кромогликат натрия, этанол (приблизительно 1 мг на дозу) и апафлуран (HFA 227).

Ингалятор состоит из баллона со сжатым газом, который находится в бело-сером пластиковом корпусе со светло-серым защитным колпачком мундштука. Каждый ингалятор содержит 120 распылений (впрыскиваний).

регистрационный номер

63032 (Swissmedic)

Где можно получить Флутиформ? Какие пакеты доступны?

Отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Флутиформ 50/5 мкг: Упаковка из 1 ингалятора, содержащего 120 разовых доз

Флутиформ 125/5 мкг: Упаковка из 1 ингалятора, содержащего 120 разовых доз

Флутиформ 250/10 мкг: Упаковка из 1 ингалятора, содержащего 120 разовых доз

владелец разрешения на продажу

Mundipharma Medical Company, Гамильтон/Бермуды, филиал в Базеле.