Флоксифрал Джуниор 50 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Флоксифрал и когда он используется?

Флоксифрал - это антидепрессант, используемый для лечения расстройств настроения, связанных с постоянно подавленным настроением. Флоксифрал содержит активное вещество флувоксамин, который является одним из так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Флоксифрал следует использовать только по назначению врача. В основном используется для:

• психологические симптомы, такие как вялость, грусть, недостаток концентрации, снижение умственной работоспособности, нарушения сна и депрессивные состояния.
• для предотвращения рецидива депрессивных симптомов и новых депрессивных эпизодов у взрослых
• Флоксифрал также показан для лечения обсессивно-компульсивных заболеваний у взрослых и у детей с 8 лет.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Избегайте алкогольных напитков во время лечения флоксифралом.

Флоксифрал может снизить выделение кофеина до пяти раз. Поэтому пациенты, получающие терапию флоксифралом с высоким потреблением кофеина, должны ограничить потребление кофеина.

Когда не следует использовать Флоксифрал?

• Флоксифрал не следует принимать с MAOIs. К ним относятся моклобемид (используется для лечения депрессии) и селегилин (используется при болезни Паркинсона). Переключение между флоксифралом и ингибиторами МАО может осуществляться только под наблюдением врача, и должны быть включены дни без терапии.
• Флоксифрал нельзя принимать с лекарствами, содержащими тизанидин (используется для лечения мышечного напряжения), агомелатин (используется для лечения депрессии) или Рамелтеон (используется для лечения нарушений сна).
• Флоксифрал не следует принимать, если вы гиперчувствительны к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ.
• При отсутствии клинического опыта применение Флоксифрала при депрессии у детей и подростков не рекомендуется.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Флоксифрала?

Симптомы депрессии могут ухудшиться во время лечения Флоксифралом. В этом случае вам следует обратиться к врачу.

Лечение не следует прекращать внезапно и только по согласованию с врачом, так как это может привести к абстинентному синдрому.

Мысли о самоубийстве и обострении депрессии / тревожного расстройства

Если у вас депрессия или тревожные расстройства, у вас могут возникнуть мысли о том, чтобы навредить себе или покончить с собой. Такие мысли могут ухудшиться, когда вы впервые начнете принимать антидепрессанты, потому что все эти лекарства занимают некоторое время, обычно около двух недель, иногда дольше.

Такие мысли чаще встречаются

• если у вас когда-нибудь были мысли убить себя или навредить себе,
• если вы молодой человек. Результаты клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, которые имели психиатрические состояния и получали антидепрессант.

Обратитесь к своему врачу или сразу же обратитесь в больницу, если у вас есть какие-либо мысли о причинении вреда или самоубийстве в любое время.

Может быть полезно рассказать близкому человеку или родственнику, что у вас депрессия или тревожное расстройство. Попросите их прочитать эту листовку. Пусть они скажут вам, если вы думаете, что ваша депрессия или беспокойство ухудшаются, или если вы обеспокоены изменениями в своем поведении.

Люди, страдающие тяжелыми заболеваниями печени или почек, должны начинать лечение с низких доз и под строгим медицинским наблюдением.

Нет никаких доказательств того, что пациенты старшего возраста ведут себя клинически значимо иначе, чем пациенты более молодого возраста, когда получают нормальные дозы. Тем не менее, увеличение дозы должно быть медленнее у пожилых людей, и изменения дозы в целом следует всегда делать с осторожностью.

Особое внимание также следует уделять лечению больных эпилепсией.

Были сообщения о мелком кровотечении кожи и других кровотечениях (например, желудочно-кишечное кровотечение или вагинальное кровотечение) во время терапии с SSRI (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Следует соблюдать осторожность при приеме лекарств, которые влияют на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики, ацетилсалициловая кислота, противовоспалительные препараты); То же самое относится к пациентам с антикоагуляцией или с нарушениями свертываемости крови в семейном анамнезе.

Особую осторожность следует соблюдать при сочетании с другими психоактивными препаратами, такими как определенные седативные средства и снотворное, антидепрессанты (например, зверобой), литий, препараты от мигрени триптанового типа, триптофан, препараты от эпилепсии и разжижители крови. Пожалуйста, спросите своего врача (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Флоксифрал?»).

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины. Это усугубляется сочетанием с алкоголем или другими лекарствами.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если у вас есть

• страдать от других болезней
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимайте наружно!

Можно ли принимать Флоксифрал во время беременности или кормления грудью?

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Флоксифрал следует использовать только во время беременности, если это абсолютно необходимо и только по назначению врача.

У новорожденных, чьи матери получали Флоксифрал на поздних сроках беременности, сразу или вскоре после рождения, могут появиться следующие симптомы: расстройства пищевого поведения и сна, сонливость, затрудненное дыхание, сине-красная окраска кожи и слизистых оболочек, судороги, трудности в регуляции температура тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, напряженные или чрезмерно расслабленные мышцы, рвота, раздражительность и постоянный плач. Эти симптомы обычно проходят со временем.

Кроме того, исследование выявило постоянную легочную гипертензию у маленьких детей, чьи матери получали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (этот класс антидепрессантов также включает Флоксифрал) после первых 20 недель беременности. При постоянной легочной гипертонии артериальное давление в кровеносных сосудах между сердцем ребенка и легкими слишком высокое.

Поскольку флувоксамин (активный ингредиент Флоксифрала) выделяется с грудным молоком в небольших количествах, кормящие матери не должны принимать Флоксифрал.

Как вы используете Флоксифрал?

Строго следуйте указаниям врача и меняйте дозировку только в соответствии с его / ее заказом.

Взрослые: у взрослых начальная доза должна быть ограничена до 50 мг. Эффективная суточная доза составляет от 100 до 300 мг. Дозу следует постепенно увеличивать до достижения эффективной дозы. Минимальная эффективная доза составляет 100 мг в сутки, которую вводят однократно, предпочтительно вечером. Дозы свыше 150 мг следует вводить в 2 или более дозах, предпочтительно утром и вечером.

Дети и подростки с обсессивно-компульсивным расстройством: у детей в возрасте от 8 лет лечение следует начинать с 25 мг в сутки в однократной дозе (вечером). В зависимости от реакции дозу можно увеличивать еженедельно. Максимальная доза для детей в возрасте 8-12 лет составляет 150 мг в сутки, для детей старше 12 лет - 200 мг в сутки.

В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения лечение антидепрессантами следует продолжать как минимум через 6 месяцев после достижения улучшения. Это также относится к лечению Флоксифралом.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглотить целиком с небольшим количеством жидкости.

При необходимости таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг, которые снабжены бороздкой разрыва, могут быть разделены пополам. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Симптомы отмены, такие как сенсорные нарушения, головная боль, тошнота, головокружение, усталость и беспокойство, возникли у некоторых пациентов после внезапного прекращения приема Флоксифрала. Они обычно мягкие и уходят сами по себе и не являются признаками зависимости. Поэтому флоксифрал должен быть постепенным и не резким, а только по согласованию с лечащим врачом или лечащий врач.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Флоксифрал?

Побочные эффекты, наблюдаемые в клинических испытаниях, часто являются выражением заболевания и не обязательно являются результатом лечения.

Очень часто, особенно в начале лечения, возникает тошнота, иногда с рвотой.

Часто наблюдалась потеря аппетита, возбуждение, беспокойство, головокружение, бессонница, тремор, сонливость, головная боль нервозность, сердцебиение, тахикардия, боли в животе, запор, диарея, сухость во рту, расстройство желудка, потливость, слабость и недомогание.

Изредка наблюдались галлюцинации, спутанность сознания, агрессия, проблемы с координацией движений, головокружение при вставании, низкое кровяное давление, сыпь, зуд кожи, боли в суставах, мышечные боли, сексуальные расстройства, задержка эякуляции.

Редко мания, судороги, нарушение функции печени, чувствительность к свету, отток молока наблюдаются у женщин, которые не кормят грудью.

Другие:

Другой редкий побочный эффект (так называемый серотониновый синдром), который возникает, особенно в сочетании с некоторыми другими центральными лекарственными средствами (например, лекарствами от мигрени триптанового типа, триптофаном, литием, антидепрессантами, такими как препараты с зверобоями), проявляется в нарушении сознания, ригидности мышц, дрожании мышц, Подергивание и лихорадка. Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас возникли эти симптомы.

Кровотечение, увеличение веса, потеря веса, глаукома (глаукома), расширение зрачков, моча, недержание мочи, нарушение оргазма, повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия), отток молока, нарушения менструального цикла, такие как отсутствие, слабая или усиленная менструация, межменструальное кровотечение.

Могут возникнуть серьезные и опасные для жизни высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Это выражается, например, в болезненных пузырьках на коже и слизистых оболочках, лихорадке и конъюнктивите. В этом случае к врачу необходимо немедленно обратиться.

Наблюдаются нарушения водно-солевого баланса, например, спутанность сознания, галлюцинации, судороги и отек мозга (отек вследствие накопления водной жидкости в мозге). В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

У детей и подростков с антидепрессантами отмечается увеличение нарушений поведения.

Повышенный риск переломов костей наблюдается у пациентов старше 50 лет, которые принимают этот тип лекарств.

Флоксифрал относится к так называемым селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторам обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗС), которые могут привести к сексуальной дисфункции.

Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов с СИОЗС / СИОЗС.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Лекарственное средство должно использоваться только до даты, отмеченной «EXP.:» На контейнере.

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) и в защищенном от света месте.

Храните лекарства в недоступном для детей месте!

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Флоксифрал?

Действующее вещество : малеат флувоксамина в дозировке 50 мг или 100 мг на таблетку с пленочным покрытием, а также вспомогательные вещества .

Номер одобрения

44603 (Swissmedic).

Где можно взять Флоксифрал? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Флоксифрал Джуниор 50 мг (таблетки, покрытые пленочной оболочкой с бороздкой деления): 30 и 100 таблеток, покрытых оболочкой.
• Флоксифрал 100 мг (покрытые пленочной оболочкой таблетки со бороздкой деления): 30 и 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Владелец маркетинговой авторизации

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.