Что такое эзетимиб аторвастатин и когда он используется?

По назначению врача.

Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа содержит два активных ингредиента: аторвастатин и эзетимиб. Он снижает повышенный уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП (плохой холестерин) и триглицеридов (жироподобных веществ) и повышает уровень холестерина ЛПВП (хороший холестерин) в крови. Он подходит для пациентов, у которых уровень холестерина слишком высок и для которых одна только диета не может достаточно снизить этот уровень.

В Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа механизмы действия двух активных ингредиентов дополняют друг друга в плане снижения уровня холестерина. Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа снижает всасывание холестерина из тонкого кишечника и подавляет выработку собственного холестерина в печени.

Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа снижает повышенный уровень холестерина и триглицеридов в крови. Холестерин — одно из нескольких жирных веществ, содержащихся в кровотоке. Общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Какие меры предосторожности следует принять?

Перед началом лечения эзетимибом-аторвастатином-мефа следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, и снизить лишний вес. Диету с низким содержанием холестерина также следует продолжать во время лечения эзетимибом-аторвастатином-мефа.

Когда не следует принимать Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа?

Не принимайте эзетимиб-аторвастатин Мефа, если у вас: гиперчувствительность (аллергия) к эзетимибу, аторвастатину или любому из ингредиентов; у вас уже есть заболевание печени или наблюдалось неясное и стойкое повышение показателей функции печени (сывороточные трансаминазы); или беременны или планируете забеременеть; или грудное вскармливание. Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку опыта применения препарата в этой возрастной группе нет.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа?

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если: у вас заболевание почек; вы страдаете недостаточной активностью щитовидной железы; у вас лично или в вашей семье есть наследственное заболевание мышц; у вас уже наблюдалось повреждение мышц в связи с приемом статинов или фибратов; вы употребляете большое количество алкоголя и/или страдаете заболеванием печени; У вас аллергия на определенные сахара (врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы), поскольку эзетимиб аторвастатин содержит лактозу.

Перед началом терапии и через регулярные промежутки времени ваш врач должен провести функциональные тесты печени. Если повышение показателей функции печени более чем в 3 раза относительно нормального значения сохраняется в течение длительного периода времени, рекомендуется снижение дозы или прекращение лечения препаратом Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа.

Если у вас нарушение уровня сахара в крови (диабет) или есть риск его развития, ваш врач будет следить за вами во время лечения эзетимибом аторвастатином.

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая эзетимиб-аторвастатин-мефа. Если вы принимаете эзетимиб аторвастатин, вам следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока (более 1 литра в день); в обычных дозах (1 стакан 250 мл в день) маловероятно, что это может вызвать какие-либо проблемы.

Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа может влиять на скелетные мышцы. Если вы испытываете мышечную боль или повышенную чувствительность, мышечные судороги или мышечную слабость, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, немедленно обратитесь к врачу.

Поскольку прием Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа с любым из перечисленных ниже лекарств может увеличить риск возникновения мышечных проблем (см. «Какие побочные эффекты может иметь Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа?»), особенно важно сообщить об этом своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства: циклоспорин (Сандиммун®); противовирусные препараты против гепатита С, такие как телапревир (Инциво®), боцепревир (Виктрелис®), элбасвир или гразопревир (активные ингредиенты Зепатира®); Лекарственные средства или препараты, содержащие колхицин; Противогрибковые препараты, например, итраконазол (Споранокс®), кетоконазол (Низорал®) или вориконазол (Вифенд®); производные фиброевой кислоты, например гемфиброзил (Gevilon®), безафибрат (Cedur®) или фенофибрат (Lipanthyl®); Антибиотики, например эритромицин (Эритроцин®), кларитромицин (Клацид®), рифампицин, даптомицин или фузидовая кислота (Фуцидин®); Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, индинавир (Криксиван®), нелфинавир (Вирасепт®), ритонавир (Норвир®), лопинавир/ритонавир (Калетра®), саквинавир (Инвираза®), типранавир (Аптивус®), дарунавир (Презиста®) или фосампренавир. (Тельзир®).

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний, такие как дилтиазем (Дилзем®), дигоксин (Дигоксин-Сандоз®) или препараты, содержащие амлодипин, принимаете ли вы лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, такие как как эфавиренз (Стокрин®), антациды (лекарства от повышенной кислотности желудка) или пероральные контрацептивы (противозачаточные средства).

Сообщалось о нежелательных эффектах при приеме эзетимиба аторвастатина, которые могут влиять на способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами. Индивидуальная реакция на эзетимиб-аторвастатин может варьироваться (см. «Какие побочные эффекты может иметь эзетимиб-аторвастатин-Мефа?»).

Пожалуйста, принимайте Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно.

Также сообщите любому врачу, который прописывает новое лекарство, что вы принимаете Эзетимиб Аторвастатин.

Можно ли принимать Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа во время беременности или кормления грудью?

Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа нельзя принимать, если вы беременны или кормите грудью. Кроме того, не принимайте эзетимиб аторвастатин, если вы планируете забеременеть или думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема эзетимиб-аторвастатина-мефа, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Во время приема эзетимиб-аторвастатина следует использовать эффективные средства контрацепции. Не принимайте эзетимиб аторвастатин, если вы кормите грудью.

Как вы используете Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа?

Пациенту следует соблюдать соответствующую гиполипидемическую диету, которую следует продолжать во время лечения эзетимибом-аторвастатином-мефа.

• Принимайте по одной таблетке Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/10, 10/20, 10/40 или 10/80, покрытой пленочной оболочкой, каждый день, независимо от времени суток.
• Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа можно принимать независимо от приема пищи.
• Если ваш врач прописал Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа вместе с анионообменником, таким как холестирамин (Кванталан®) или колестипол (Колестид®), принимайте Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа по крайней мере за 2 часа до или по крайней мере через 4 часа после приема препарата. анионообменник.
• Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа следует принимать по назначению врача. Продолжайте принимать другие лекарства, снижающие уровень холестерина, пока ваш врач не скажет вам прекратить их прием.

Важно принимать Эзетимиб Аторвастатин Мефа каждый день в точном соответствии с указаниями врача.

Даже если вы принимаете лекарства для снижения уровня холестерина, важно регулярно проверять уровень холестерина. Вы должны знать свой уровень холестерина, а также целевые значения, которых вы хотите достичь и поддерживать.

Что делать, если вы приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой?

Принимайте Эзетимиб Аторвастатин Мефа только в соответствии с предписаниями. Если вы приняли больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа, чем предписано, обратитесь непосредственно к своему врачу или фармацевту.

Что делать, если вы пропустили дозу?

Попробуйте принимать Эзетимиб Аторвастатин в соответствии с указаниями. Однако, если вы забыли принять его, продолжайте принимать его один раз в день, как обычно.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь эзетимиб-аторвастатин-мефа?

Побочные реакции были легкими, временными и по характеру и частоте сходны с побочными реакциями, наблюдавшимися у пациентов, принимавших только эзетимиб или аторвастатин.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100):

Диарея и мышечные боли.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000):

Грипп; Депрессия; проблемы со сном; Нарушения сна; Головокружение; Головная боль; расстройство вкуса; покалывание; медленное сердцебиение; приливы жара; Одышка; дискомфорт в области живота; метеоризм; боль (включая нижнюю и верхнюю области живота); Запор; расстройство желудка; Метеоризм; частые испражнения; воспаление желудка; Тошнота; проблемы с желудком; Акне; ульи; боли в суставах, спине; мышечная усталость, спазмы или слабость; боль в конечностях; необычная слабость; чувство усталости; общее недомогание; Скопление воды в конечностях (например, отек лодыжек); скопление жидкости; Повышение показателей функции печени или мышц (КФК) в анализах крови; Увеличение веса.

Кроме того, при приеме эзетимиба-аторвастатина, эзетимиба (таблетки Эзетрол®) или аторвастатина (таблетки Сортис®, покрытые пленочной оболочкой) сообщалось о следующих нежелательных эффектах: аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание или глотание (что может потребовать немедленного лечения); сыпь и крапивница; Сыпь с красными бугорками, иногда дискообразной формы с центрально расположенными очагами; серьезные заболевания с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, глазах или половых органах и лихорадкой; Сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут образовывать волдыри; необычные кровотечения или синяки; мышечная боль, болезненность или слабость (которые в очень редких случаях могут не пройти даже после прекращения приема эзетимиб-аторвастатина); мышечные спазмы; тендинит; разрыв сухожилия; опухшие суставы; Усталость; изменения в анализах крови и мочи; проблемы с печенью; Пожелтение кожи и/или глаз; воспаление поджелудочной железы; желчные камни; воспаление желчного пузыря; Рвота; Кашель; жжение желудка; боль в шее; снижение аппетита; потеря аппетита; боль в груди; Боли; повышенное артериальное давление; воспаление носовых ходов; Больное горло; носовые кровотечения; Кошмары; Снижение ощущения боли и прикосновения; сухость во рту; потеря памяти; Путаница; Звон в ушах и/или голове; отрыжка; сыпь и зуд; выпадение волос; Высокая температура; помутнение зрения; нарушение зрения; потеря слуха; Импотенция.

Для статинов также были описаны следующие серьезные побочные эффекты: аллергические реакции, включая заболевания, поражающие кожу, суставы или почки; сужение или закупорка кровеносных сосудов; необычные кровотечения или синяки под кожей; Усталость; Головная боль; одышка при физической нагрузке; чувство головокружения; бледность и пожелтение кожи и/или глаз; и заболевания печени.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете необъяснимую мышечную боль, болезненность, слабость или судороги во время использования Эзетимиб Аторвастатин или после того, как ваш врач посоветует вам прекратить его использование, особенно если вы плохо себя чувствуете или у вас высокая температура. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, приводящее к повреждению почек.

Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что у вас есть проблемы со здоровьем, которые могут быть связаны с приемом эзетимиб-аторвастатина.

Если вам прописали эзетимиб аторвастатин, ваш врач должен провести анализы крови, чтобы проверить вашу печень, прежде чем вы впервые примете эзетимиб аторвастатин, и если во время лечения эзетимибом аторвастатином возникнут симптомы проблем с печенью. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы проблем с печенью: усталость или слабость, потеря аппетита, боль в верхней части живота, темная моча, пожелтение кожи или белков глаз.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 30°C. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа?

Активные ингредиенты

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг (Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/10), 20 мг (Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/20), 40 мг (Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/20), 40 мг (Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/10). Мефа 10/40) или 80 мг (эзетимиб-аторвастатин-Мефа 10/80) аторвастатина (в виде тригидрата кальция аторвастатина).

Вспомогательные вещества

Слой аторвастатина:

Микрокристаллическая целлюлоза, маннит, карбонат кальция, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, оксид железа желтый Е172, стеарат магния.

Слой эзетимиба:

Маннит, кроскармеллоза натрия, повидон К 29-32, додецилсульфат натрия, стеарат магния.

Пленочное покрытие:

10/10 мг, 10/20 мг, 10/40 мг : лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 4000.

10/80 мг : гипромеллоза, тальк, макрогол 400, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172.

Номер одобрения

68282 (Швейцарский медик).

Где можно получить Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/10: блистеры по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/20: блистеры по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/40: блистеры по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Эзетимиб-Аторвастатин-Мефа 10/80: блистерные упаковки по 30 и 90 (2 x 45) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Мефа Фарма АГ, Базель.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в феврале 2020 года.

Внутренний номер версии: 1.6