Дюфастон 10 мг 20 таблеток

Что такое Дюфастон и когда он используется?

Дюфастон содержит действующее вещество дидрогестерон (прогестаген), структура и свойства которого аналогичны природному гормону, который контролирует репродуктивные процессы у женщин (менструальный цикл, течение беременности).

Дюфастон используется по назначению врача во всех ситуациях, когда необходимо устранить дефицит этого гормона, называемого прогестероном:

• в сочетании с другим гормоном этого типа (эстрогеном) для лечения определенных нарушений в менопаузе и после удаления яичников;
• с определенными формами нарушений свертываемости крови;
• для расстройства правила, болезненное правило (дисменорея) и предменструальный синдром.

Назначается врачом.

Когда не следует использовать Дюфастон?

Дюфастон не следует использовать для подозреваемых или доказанных эстрогена и / или гестаген-зависимых опухолей (например, опухолей матки и молочной железы), кровотечения неизвестного происхождения в матке или влагалище, и некоторых заболеваний печени, даже если у вас были они в прошлом Если у вас есть кровяные сгустки (тромбоз) в кровеносных сосудах (например, ноги или легкие (легочная эмболия) и если вы беременны.

В случае известной гиперчувствительности (аллергии) к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ.

Ваш врач знает, что делать в таких ситуациях.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме / использовании Дюфастона?

Перед началом лечения ваш врач проведет тщательный общий и гинекологический осмотр, и обязательно следуйте его инструкциям. Баланс между пользой и риском должен тщательно взвешиваться индивидуально перед каждой терапией и для каждого пациента. Особенно при использовании Дюфастона после менопаузы в сочетании с препаратом эстрогена, врач выберет самую низкую эффективную дозу и самую короткую возможную продолжительность использования.

Если Дюфастон используется для лечения аномального кровотечения, ваш врач выяснит причину кровотечения, прежде чем вы начнете его принимать.

Если необычное кровотечение происходит в половых органах в течение курса лечения (обильное и / или нерегулярное и / или длительное), вы должны прекратить лечение и уведомить своего врача, чтобы он или она могли выяснить любые органические причины этого кровотечения. Пожалуйста, также сообщите своему врачу, если после окончания терапии возникает необычное кровотечение.

В следующих случаях вы должны немедленно обратиться к врачу и прекратить прием гормональной терапии:

• если вы впервые испытываете мигренеподобную головную боль (с или без зрительных нарушений) или если у вас необычно сильная головная боль
• замечаете любые признаки тромбоэмболического заболевания (боль в ногах с отеком или без, внезапная боль в груди, затрудненное дыхание)
• если вы испытываете боль в груди, которая исходит от шеи или руки
• в случае внезапных нарушений зрения или слуха
• при значительном повышении артериального давления
• при желтухе
• если вы забеременеете

Ваш врач должен внимательно следить за вами, если у вас в настоящее время были или были следующие заболевания в прошлом или ухудшение во время беременности или предыдущего гормонального лечения:

• Болезнь печени;
• Повышенное артериальное давление
• Мигрень
• Сахарный диабет
• (эндогенная) депрессия;
• Порфирия (заболевание крови);
• Узловые затвердевшие изменения в молочной железе (фиброзно-кистозная мастопатия)

Они могут вернуться или ухудшиться во время текущего лечения Дюфастоном.

Опухоли печени

В редких случаях после применения гормональных активных веществ, таких как содержащиеся в Дюфастоне, наблюдались доброкачественные и даже более редкие злокачественные изменения в печени, которые иногда приводят к внутреннему кровотечению и могут потребовать прекращения приема препарата. Поэтому ваш врач должен быть проинформирован, если вы испытываете необычные боли в животе, которые не проходят самостоятельно в ближайшее время.

Комбинированная заместительная гормональная терапия

Если вам дают Дюфастон в сочетании с назначением эстрогена (например, при заместительной гормональной терапии), обратите внимание на следующую важную информацию. Также делается ссылка на вкладыш в упаковку для рассматриваемого продукта эстрогена.

Риск рака молочной железы

Женщины, получающие комбинированное лечение прогестагеном (таким как Дюфастон) эстрогеном и, возможно, также принимающие только эстроген, демонстрируют повышенный риск рака молочной железы. Риск развития рака молочной железы увеличивается с продолжительностью использования. Через 5 лет после прекращения лечения оно снова сопоставимо с таковым у нелеченных женщин.

Риск чрезмерного утолщения и рака слизистой оболочки матки

У женщин с маткой повышенный риск гиперплазии эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки) и рака эндометрия (рак слизистой оболочки матки) был зарегистрирован только с помощью терапии эстрогенами. Этот дополнительный риск может быть уменьшен путем приема прогестагена (такого как Дюфастон) в течение не менее 12 дней в месяц или в течение 28-дневного цикла.

Рак яичников

Некоторые исследования показывают, что гормонозаместительная терапия (как для терапии только эстрогеном, так и для комбинированной гормонозаместительной терапии) может быть связана с немного повышенным риском развития рака яичников. Было обнаружено увеличение риска как для монотерапии эстрогенами, так и для комбинированной заместительной гормональной терапии.

Сердечное заболевание

Использование комбинированной терапии эстроген-прогестаген связано со слегка повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с неиспользованием. Этот риск самый высокий в первый год использования. Поскольку риск сильно зависит от возраста, число дополнительных заболеваний сердца, возникающих в результате лечения эстроген-прогестагеном у здоровых женщин, близких к менопаузе, очень мало, но увеличивается с возрастом.

Инсульт

Комбинированная терапия прогестагена (такого как Дюфастон) с применением только эстрогена и эстрогена связана с увеличением риска инсульта. Этот риск не зависит от возраста пациента или времени после менопаузы. Однако, поскольку основной риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск для пользователей гормональной терапии увеличивается с возрастом.

Риск тромбоза

Использование лекарств для замены гормонов связано с повышенным риском образования тромбов в 2-3 раза по сравнению с неиспользованием, особенно в первый год использования.

Общий риск тромбоэмболии увеличивается с возрастом, значительным ожирением, курением, тромбоэмболией (образование сгустка) в истории болезни или у одного из ближайших членов семьи, с длительным постельным режимом (например, во время крупных операций и серьезных травм), а также с раком и системная красная волчанка - определенное аутоиммунное заболевание, которое вызывает, среди прочего, боль в суставах, сыпь и лихорадку.

Своевременно сообщите своему врачу о заместительной гормональной терапии, если вы собираетесь сделать операцию. Лечение может потребоваться прекратить за несколько недель до планируемой процедуры.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты, чтобы они могли тщательно рассмотреть преимущества и риски заместительной гормональной терапии.

Расстройство мозга

Данные большого исследования свидетельствуют о повышенном риске дисфункции головного мозга у женщин, начавших заместительную гормональную терапию после 65 лет с определенной комбинацией активных веществ (конъюгированные конские эстрогены, постоянно комбинируемые с ацетатом медроксипрогестерона). Неизвестно, применимы ли эти данные к более молодым женщинам после последней менструации или другим препаратам заместительной гормональной терапии. Другие меры предосторожности

Пожалуйста, принимайте Дюфастон только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Влияние Дюфастона на лабораторные показатели:

Гестагены могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов (например, тесты на щитовидную железу; тесты на печень, уровни белка, связывающего кортикоиды, тесты на свертывание крови). Если вы хотите провести такой тест, сообщите ответственному врачу, что вы используете гормонозаместительную терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием некоторых других лекарств одновременно может ускорить метаболизм Дюфастона и тем самым снизить его эффективность. К ним относятся лекарства для лечения эпилепсии, инфекционных заболеваний (бактериальные инфекции, туберкулез, ВИЧ), а также травяные препараты (например, зверобой, шалфей, гинкго).

С некоторыми антибиотиками и лекарствами от грибковых инфекций также возможно усиление действия Дюфастона.

Только ваш врач может решить, нужно ли корректировать дозу Дюфастона.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Дюфастон может вызвать легкую сонливость и головокружение, особенно в первые несколько часов после его приема. Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или применяете наружно!

Можно ли использовать Дюфастон во время беременности или кормления грудью?

Беременность следует исключить до начала терапии Дюфастоном.

Если вы забеременели во время лечения Дюфастоном или случайно приняли этот препарат во время беременности, вы должны как можно скорее уведомить об этом врача и прекратить прием препарата.

Дюфастон не следует принимать во время кормления грудью.

Как вы используете Дюфастон?

Способ проведения лечения является исключительной компетенцией врача. Для большинства заболеваний, которые можно лечить Дюфастоном, он будет назначать от 1 до 2 таблеток, покрытых оболочкой, в день. Ваш врач также решит, принимать ли лекарство каждый день или через определенные промежутки времени.

Дети и подростки

Дюфастон не используется у детей до первой менструации, и данные о безопасности и эффективности у подростков в возрасте до 18 лет ограничены.

Пациенты старше 65 лет

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен. Ваш врач решит, нужно ли корректировать дозировку.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Не было проведено никаких исследований Дюфастона у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Дюфастон?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Дюфастона:

Обычные (влияют от 1 до 10 пользователей на 100)

Часто могут возникать головные боли, мигрени, тошнота, нерегулярное кровотечение (например, увеличенное / уменьшенное кровотечение, менее частое кровотечение, отсутствие кровотечения, боль во время кровотечения или нерегулярное кровотечение), нежность и боль в груди.

Необычные (затрагивают от 1 до 10 пользователей на 1000)

Изредка депрессивные настроения, головокружение, слабость, боли в животе, рвота, дисфункция печени, желтуха, аллергическая сыпь, зуд (зуд), крапивница, увеличение веса.

Редкие (затрагивают от 1 до 10 пользователей на 10000)

В редких случаях могут наблюдаться расстройство желудка (диарея), реакции гиперчувствительности (такие как анафилактический шок, одышка, воспаление носа), сонливость, отек (задержка воды) и отек молочных желез.

Индивидуальные случаи

Постмаркетинговые отчеты были сделаны о гемолитической анемии (анемия, вызванная повреждением эритроцитов), ангионевротическом отеке (отек лица и шеи) и росте опухолей, связанных с прогестагеном.

Следующие побочные эффекты наблюдались при комбинированном лечении прогестагена (такого как Дюфастон) эстрогеном:

Рак молочной железы, утолщение слизистой оболочки матки, рак слизистой оболочки матки, рак яичников, образование тромбов, инфаркт, инсульт.

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° С.

Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Дюфастон?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг дидрогестерона.

Вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы, гипромеллоза (E464), кукурузный крахмал, высокодисперсный диоксид кремния, стеарат магния. Macrogol 400, диоксид титана (E171).

Номер одобрения

28079 (Swissmedic).

Где можно взять Дюфастон? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Дюфастон 10 мг 20 таблеток покрытых оболочкой.
• Дюфастон 10 мг 40 таблеток покрытых оболочкой.

Владелец маркетинговой авторизации

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.