Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Де-урсил, Де-урсил РР, Клещ Де-урсил РР CPS Cito Pharma Services GmbH
Де-урсил и Де-урсил RR/клещ содержат урсодезоксихолевую кислоту, природную желчную кислоту, также встречающуюся в желчи человека.
Де-урсил и Де-урсил RR/клещ используются для растворения кристаллов холестерина и холестериновых камней в функционирующем желчном пузыре, а также в качестве предварительного и последующего лечения фрагментации желчных камней. Де-урсил и Де-урсил RR/клещ также применяют для лечения хронических прогрессирующих заболеваний печени с обструкцией желчевыводящих путей (первичный билиарный холангит, склерозирующий холангит).
Де-урсил и Де-урсил РР/клещ нормализуют состав желчи. Они устраняют болезненные проблемы с пищеварением, связанные с желчью, включая возможное воспаление слизистой оболочки желудка, связанное с желчью (гастрит), непереносимость жиров и метеоризм кишечника.
При заболеваниях печени с застоем желчи желчь, обогащенная урсодезоксихолевой кислотой, снижает повреждающие ткани печени свойства других желчных кислот и улучшает общее самочувствие больных.
Де-урсил и Де-урсил RR/клещ следует применять только по назначению врача и под постоянным наблюдением лечащего врача.
Препарат можно применять у пациентов с непереносимостью урсодезоксихолевой кислоты, частыми желчными коликами, острым воспалением печени, острым воспалением желчного пузыря и желчных протоков, нарушениями всасывания желчных кислот (например, при воспалении тонкого и толстого кишечника, например при болезни Крона), обструкцией желчных протоков, язвы желудка или кишечника в активной стадии, при некоторых желчнокаменных заболеваниях, нарушении функции желчного пузыря или повышенной чувствительности к вспомогательному веществу.
Де-урсил RR и Де-урсил RR клеща содержат 2,84 мг и 1,41 мг сорбита на капсулу 450 мг или 225 мг соответственно. Если вы страдаете редкой врожденной непереносимостью фруктозы, вам не следует принимать Де-Урсил RR и Де-Урсил RR от клеща.
Следует избегать одновременного применения холестирамина, холестипола, препаратов, содержащих гидроксид магния и алюминия против избытка желудочной кислоты (таких как Алукол, Андурсил, Гавискон), так как эти вещества связывают урсодезоксихолевую кислоту, в результате чего Де-урсил и Де-урсил RR/клещ не усваиваются могут.
Де-урсил и Де-урсил RR/клещ не следует принимать вместе с лекарственными средствами, которые могут увеличивать выведение холестерина или вызывать повреждение печени (например, эстрогены, гормональные контрацептивы и некоторые препараты, снижающие уровень липидов в крови).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!
При беременности Де-урсил, Де-урсил RR и Де-урсил RR от клещей можно применять только по специальному назначению врача. принимать у врача. В период грудного вскармливания Де-урсил, Де-урсил RR и Де-урсил RR от клещей можно применять только по прямому назначению врача. принимать у врача. Поговорите со своим врачом, если вы беременны, планируете забеременеть, думаете, что можете быть беременны или кормите ребенка грудью.
Индивидуальную дозировку и длительность лечения определяет врач. Перед началом лечения врач проверит показатели вашей печени. Обычные дозировки, приведенные ниже, могут быть изменены по указанию лечащего врача. Если не указано иное, Де-урсил и Де-урсил RR/клещ принимают однократно вечером перед сном. Капсулы принимать невскрытыми и не разжевывая, запивая жидкостью.
Растворение холестериновых камней, до и после лечения фрагментации желчных камней:
•Масса тела до 70 кг: 1 капсула Де-урсил РР 450 мг или 2 капсулы Де-урсил 300 мг в день.
• Масса тела более 70 кг: 1-2 капсулы Де-урсила РР 450 мг и/или Де-урсила РР 225 мг клещей в день, согласно указаниям врача.
Болезненные проблемы с пищеварением, связанные с желчью, воспаление слизистой оболочки желудка, связанное с желчью (гастрит), непереносимость жиров и метеоризм:
2 капсулы Де-урсил 150 мг или 1 капсула Де-урсил 300 мг или 1 капсула Де-урсил РР от клеща 225 мг в день.
Хроническое прогрессирующее заболевание печени с обструкцией желчевыводящих путей (первичный билиарный цирроз):
По 2 капсулы Де-урсила 300 мг в день или по назначению врача.
Особые указания по дозировке:
Минимальный срок лечения растворения желчных камней составляет три месяца. После исчезновения камней по данным УЗИ или
При фрагментации желчных камней Де-урсил или Де-урсил RR/клещ принимают за две недели до фрагментации камня и лечение продолжают до трех месяцев после исчезновения фрагментов камня.
Дети и молодежь:
Применение и безопасность Де-урсила и Де-урсила RR/клеща у детей и подростков еще не проверены, поэтому детям и подросткам Де-урсил и Де-урсил RR/клещ разрешено принимать только по специальному назначению врача. .
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Де-урсила и Де-урсила RR/клеща могут возникнуть следующие побочные эффекты:
• Общие симптомы включают : диарею или кашицеобразный стул; а также нарушения стула, которые исчезают при продолжении терапии.
• Очень редко может возникнуть: боль в правой верхней части живота.
• Кальцификация желчных камней
• Печеночная недостаточность (декомпенсированный цирроз печени) может наблюдаться при лечении первичного билиарного холангита в поздней стадии; она частично проходит после прекращения лечения.
• Ульи
Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Хранить при комнатной температуре (15-25°С), в защищенном от влаги и недоступном для детей месте. Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Если у вас есть капсулы с истекшим сроком годности, отнесите их в аптеку или кабинет врача для уничтожения.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Активные ингредиенты
1 капсула Де-урсил 150 или 300 содержит: Урсодезоксихолевая кислота 150 мг или 300 мг.
1 капсула Де-урсил РР содержит: Урсодезоксихолевая кислота 450 мг.
1 капсула Де-урсил РР от клеща содержит: Урсодезоксихолевая кислота 225 мг.
Вспомогательные вещества
Де-урсил 150 или 300: вспомогательные вещества для капсул
Де-урсил RR и Де-урсил RR с: сорбитом,
Консервант: метилпарагидроксибензоат (Е218) и другие вспомогательные вещества.
Исходные материалы, используемые для производства активного ингредиента, получают из желчи крупного рогатого скота или других животных.
41655, 44619 (Swissmedic)
В аптеках только по рецепту.
Де-урсил 150 мг: 30 и 100 капсул.
Де-урсил 300 мг: 30 и 100 капсул.
Де-урсил РР 450 мг: 10, 20 и 60 капсул.
Де-урсил РР клещ 225 мг: 20 капсул
CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Устер
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в декабре 2019 года.
26516 / 3 августа 2020 г.