Эффективность и безопасность Cuprior были лишь кратко проверены Swissmedic. Одобрение Cuprior основано на Cufence по состоянию на март 2020 года, который содержит тот же активный ингредиент и одобрен в ЕС.

Что такое Куприор и когда он используется?

Куприор – препарат, используемый для лечения болезни Вильсона у взрослых, подростков и детей в возрасте 5 лет и старше. Его применяют у пациентов, которые из-за побочных эффектов не переносят другой препарат – D-пеницилламин.

Cuprior содержит активный ингредиент триентин, хелатирующий агент меди, который выводит избыток меди из организма. Куприор связывается с медью, которая выводится с мочой.

По назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Нет информации.

Когда нельзя принимать/применять Куприор?

Куприор нельзя принимать:

Если у вас аллергия на триентин или какое-либо из веществ, перечисленных в разделе «Что содержится в Куприоре?» другие упомянутые ингредиенты этого лекарства.

Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отек лица, обмороки и затрудненное дыхание.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Куприора?

Ваш врач будет регулярно проверять симптомы заболевания и количество меди в крови и моче. Чтобы обеспечить правильное регулирование содержания меди, особенно важны регулярные проверки в начале лечения или при изменении дозы, у растущих детей и беременных женщин. Врачу может потребоваться увеличить или уменьшить дозу Куприора.

Могут возникнуть проблемы со стороны нервной системы (например, тремор, нарушение координации, невнятная речь, ригидность мышц и усиление мышечных спазмов), особенно у пациентов, впервые принимающих Куприор. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут эти побочные эффекты во время приема Куприора.

Волчаночноподобные реакции были зарегистрированы у некоторых пациентов, которые были переведены на триентин после приема пеницилламина (симптомы могут включать стойкую сыпь, лихорадку, боль в суставах и усталость). Однако не удалось определить, была ли реакция вызвана триентином или предыдущим лечением пеницилламином.

Дети и молодые люди

Куприор не следует применять у детей младше 5 лет и подростков.

Другие лекарственные средства и Куприор

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете таблетки железа или лекарства от изжоги в желудке, подождите не менее 2 часов до или после приема Куприора, в противном случае эффективность Куприора может снизиться. Рекомендуется принимать Куприор с перерывом в прием других лекарств не менее одного часа.

Прием Куприора с едой и питьем

Принимайте это лекарство только с водой. Не принимайте его с другими напитками, молоком или едой, иначе эффективность лекарства может снизиться. Не следует ничего есть и пить (кроме воды) в течение 1 часа до приема Куприора или 2 часов после него.

Умение водить машину и работать с механизмами

Ожидается, что Трентин не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

-страдают другими заболеваниями

− Есть аллергия или

− принимать другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применять наружно.

Можно ли принимать Куприор во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Очень важно продолжать лечение, чтобы уровень меди оставался нормальным во время беременности. Вам и вашему врачу следует подробно обсудить потенциальные преимущества лечения, учитывая при этом любые возможные риски, которые могут существовать. Ваш врач посоветует вам лучшее лечение и дозу для вашей ситуации. Если вы забеременели во время приема Куприора, поговорите со своим врачом.

беременность

Если вы беременны и принимаете Куприор, любые воздействия на ребенка или изменения уровня меди будут контролироваться на протяжении всей беременности.

кормление грудью

Имеющаяся ограниченная информация позволяет предположить, что Куприор не проникает в грудное молоко; Однако не доказано, что это не представляет риска для ребенка. Важно сообщить своему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Затем ваш врач поможет вам решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием Куприора, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для вашего ребенка и пользу Куприора для матери. Ваш врач решит, какое лечение и доза лучше всего подходят для вас в вашей ситуации.

Как вы используете Куприор?

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Для взрослых всех возрастов рекомендуемая общая суточная доза препарата Куприор составляет от 450 до 975 мг в день (всего от 3 до 6 ½ таблеток, покрытых пленочной оболочкой).

Применение у детей старше 5 лет и подростков.

Для детей и подростков доза зависит от их возраста и массы тела и соответствующим образом корректируется врачом.

Обычная общая суточная доза составляет от 225 до 600 мг (от 1 ½ до 4 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в день).

Применение и безопасность Куприора у детей до 5 лет еще не проверялись. Поэтому препарат не следует применять в этой возрастной группе.

Тип заявления

Ваш врач определит правильную дозу для вас.

Суточная доза делится на 2–4 меньших дозы, которые следует принимать в течение дня. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток, покрытых пленочной оболочкой, вам нужно принимать и как часто в день. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая водой, натощак по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды.

При необходимости таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно разделить пополам по линии надреза, чтобы получить более точную дозу или упростить прием.

Пациенты, у которых возникают трудности с глотанием, должны поговорить со своим врачом.

Если вы приняли больше Куприора, чем предусмотрено

Если вы примете больше лекарства, чем следует, могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота и головокружение. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Куприор

Если вы забыли принять предыдущую дозу, примите следующую дозу в назначенное время.

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите принимать Куприор

Это лекарство предназначено для длительного применения, поскольку болезнь Вильсона является пожизненным заболеванием. Не прекращайте прием лекарства и не меняйте лечение, не посоветовавшись с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу приема этого лекарства, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Куприор?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

В редких случаях ( частота не может быть оценена на основании имеющихся данных ) лечение этим лекарством может вызвать воспаление тонкой или толстой кишки. Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

− Сильная боль в желудке.

−Постоянная диарея

− Проблемы нервной системы (например, тремор, нарушение координации, невнятная речь, ригидность мышц, усиление мышечных спазмов).

Возможные другие побочные эффекты:

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)

− Тошнота (особенно в начале лечения)

Нечасто (может затронуть до 1 человека из 100)

−Кожные высыпания

− Анемия (вы чувствуете необычную усталость)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Храните в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Следующая информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Куприора?

Желтые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон.

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг триентина в виде триентина тетрагидрохлорида.

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки: маннит (Е421), кремния диоксид коллоидный и дибегенат глицерина.

Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), глицерина монокаприлокапрат (тип I), железа оксид желтый (Е172) и натрия додецилсульфат.

Номер одобрения

67719 (Швейцарский медик)

Где взять Куприор? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Размеры упаковки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг:

В упаковке 72 таблетки, покрытые пленочной оболочкой [B], делимые.

Обладатель разрешения

Curatis AG, 4410 Листаль

Последний раз эта брошюра проверялась иностранным справочным органом в марте 2020 года. Без дополнений Swissmedic, касающихся безопасности: сентябрь 2020 г.