Целсентри 150 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Целсентри и когда он используется?

Целсентри используется для лечения взрослых, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и уже получавших обширное лечение другими лекарствами от ВИЧ.

Действующее вещество маравирок относится к группе лекарств, называемых антагонистами CCR5. Они предотвращают попадание ВИЧ-1 в клетки вашей крови, которые атакуются вирусом ВИЧ (так называемые CD4 или Т-клетки). Целсентри работает, блокируя рецептор CCR5, который необходим ВИЧ для проникновения в клетки. Целсентри снижает количество вирусов HI в организме и улучшает вашу иммунную систему.

Целсентри можно использовать только в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ.

Поскольку Целсентри эффективен только при заражении так называемыми CCR5-тропными HI-вирусами, ваш врач возьмет образец крови, чтобы определить, подходит ли Целсентри для вас.

Целсентри можно принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Как и другие антиретровирусные препараты, Целсентри не может вылечить ВИЧ-инфекцию или СПИД (распространенную ВИЧ-инфекцию). Целсентри не снижает риск передачи ВИЧ-инфекции другим людям при половом контакте, совместном использовании игл или контакте с вашей кровью. Важно продолжать принимать соответствующие меры предосторожности для предотвращения передачи ВИЧ другим людям.

Когда нельзя использовать Целсентри?

Целсентри нельзя использовать, если у вас аллергия на активные ингредиенты маравирок, арахис, сою или любые другие вспомогательные вещества.

Аналогичным образом, Целсентри нельзя принимать вместе с лечебными травами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum).

При каких обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность при приеме / использовании Целсентри?

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас есть

• страдаете заболеванием печени, включая хронический гепатит B или C, поскольку опыт лечения пациентов с проблемами печени ограничен. Может потребоваться тщательное наблюдение за функцией печени. Вы должны прекратить прием Целсентри и сообщить своему врачу, если вы заметили симптомы гепатита (например, потерю аппетита, лихорадку, общее недомогание / рвоту и / или пожелтение кожи или глаз), покраснение кожи и / или зуд.
• имеете или имели низкое кровяное давление, низкое кровяное давление в положении стоя (ортостатическая гипотензия) и / или принимаете лекарства для понижения кровяного давления.
• если у вас туберкулез или тяжелая грибковая инфекция, так как Целсентри может повлиять на определенные клетки иммунной системы, что может увеличить риск заражения. Однако клинические исследования не показали увеличения числа инфекций, связанных со СПИДом, вызванных Целсентри.
• Есть или были проблемы с почками, особенно если вы принимаете определенные антибиотики (кларитромицин, телитромицин), лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол) и / или ингибитор протеазы (кроме типранавира / ритонавира).
• У вас есть проблемы с сердцем или кровообращением, поскольку у пациентов с серьезными симптомами этого типа мало опыта.

Некоторые пациенты со СПИДом и предыдущими оппортунистическими инфекциями (они могут возникать при слабой иммунной системе) могут проявлять признаки и симптомы воспаления, вызванные предыдущими инфекциями, вскоре после начала антиретровирусного лечения. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, которые могли присутствовать без видимых симптомов. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание кости из-за недостаточного кровоснабжения кости). Некоторые из факторов риска, которые могут привести к возникновению этого заболевания, - это продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, лечение кортикостероидами, употребление алкоголя, выраженная слабость иммунной системы (иммуносупрессия) или более высокий индекс массы тела. Признаки остеонекроза включают скованность суставов, сильную боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затрудненное движение. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы заметили какой-либо из этих симптомов.

Целсентри может вызвать падение артериального давления, когда вы встаете, вызывая головокружение или обморок, особенно если у вас низкое артериальное давление или вы принимаете другие лекарства для его снижения.

Если при приеме Целсентри возникает какой-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу:

• Отек лица, губ и языка
• Затрудненное дыхание
• Распространенная сыпь
• Высокая температура
• Волдыри и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов)

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Поскольку Целсентри может вызвать у вас головокружение, не садитесь за руль и не занимайтесь другими видами деятельности (например, используйте машины), которые могут снизить бдительность у вас или других, пока вы не узнаете, влияет ли это лекарство на вашу способность выполнять такие действия.

Применение Целсентри у детей не изучалось и поэтому не может быть рекомендовано.

Целсентри использовался только у ограниченного числа пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы принадлежите к этой возрастной группе, обсудите со своим врачом, можно ли вам использовать Целсентри.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе другие лекарства, используемые для лечения ВИЧ или гепатита C (например, эфавиренц, этравирин, лопинавир, саквинавир, дарунавир, элвитегравир, атазанавир, нелфинавир, индинавир, боцепревир, телапревир), антибиотики. кларитромицин, телитромицин, рифампицин), противоэпилептические препараты (для лечения судорог, например карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) и препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол). Это поможет вашему врачу назначить вам наиболее подходящую дозу Целсентри, так как некоторые лекарства могут влиять на уровень активного вещества в организме при приеме с Целсентри.

Целсентри не следует принимать с фосампренавиром (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), вероятно, повлияют на эффективность Целсентри, поэтому их нельзя использовать вместе с Целсентри (см. «Когда нельзя использовать Целсентри?»).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями,
• страдаете от аллергии,
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)!

Можно ли использовать Целсентри во время беременности или грудного вскармливания?

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или забеременеть во время лечения. Если вы беременны, Целсентри следует принимать только после тщательного обсуждения с врачом. Безопасность применения Целсентри при беременности не установлена. Поэтому важно, чтобы женщины детородного возраста, получающие лечение Целсентри, использовали эффективные средства контрацепции, чтобы избежать беременности.

Женщинам, инфицированным ВИЧ, обычно не рекомендуется кормить грудью, поскольку вирус может передаваться с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли Целсентри с грудным молоком. Таким образом, матери не должны кормить грудью во время лечения Целсентри.

Как использовать Целсентри?

Всегда принимайте Целсентри в точности так, как вам объяснил врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

В зависимости от других лекарств, которые вы принимаете одновременно с Целсентри, обычная доза составляет 150, 300 или 600 мг два раза в день. Всегда принимайте дозу, назначенную врачом.

Было показано, что прием доз в предписанное время может значительно повысить эффективность комбинированной антиретровирусной терапии. Поэтому важно всегда принимать Целсентри в соответствии с предписаниями врача. Прекращать лечение следует только после консультации с врачом.

Целсентри можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует глотать целиком.

Целсентри необходимо принимать с другими лекарствами для лечения ВИЧ. Поэтому, пожалуйста, также соблюдайте инструкции по применению этих других лекарственных средств, содержащиеся в листовках-вкладышах.

Использование и безопасность Целсентри у детей в возрасте до 16 лет не тестировались.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой Целсентри, чем предписал врач:

Немедленно сообщите своему врачу, или вас отвезут в ближайшее отделение неотложной помощи. Передозировка может привести к резкому падению артериального давления. Возьмите с собой коробку таблеток, покрытых пленочной оболочкой Целсентри.

Если вы забыли принять Целсентри:

Не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. В этом случае просто примите следующую дозу как обычно.

Какие побочные эффекты могут быть у Целсентри?

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно определить, вызваны ли симптомы препаратом Целсентри, другими лекарствами, которые вы принимаете, или самой болезнью ВИЧ. По этой причине очень важно, чтобы вы всегда сообщали своему врачу о любых изменениях в состоянии вашего здоровья.

Наиболее частыми побочными эффектами, которые могут возникать у более чем 1 из 10 пролеченных пациентов, являются:

• Инфекции верхних дыхательных путей, кашель, лихорадка

Общие побочные эффекты, которые могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пролеченных пациентов:

• Проблемы с засыпанием и сном, депрессивное расстройство, головокружение, ложные ощущения, такие как иголки или покалывание, нарушение сознания, нервная боль
• Высокое кровяное давление, падение кровяного давления при вставании (может вызвать головокружение и / или головокружение)
• Затрудненное дыхание, дискомфорт и воспаление носовых пазух, бронхит, пневмония
• Боль в животе, расстройство желудка, запор, воспаление и изъязвление слизистой оболочки полости рта, нарушение аппетита
• Зуд, сыпь, изменение распределения жира, герпетические инфекции, воспаление волосяных фолликулов, остроконечные кондиломы, доброкачественные новообразования на коже.
• Дискомфорт в суставах, боли в мышцах
• Инфекции мочевыводящих путей, грипп

Необычные побочные эффекты, которые могут возникать менее чем у 1 из 100 пролеченных пациентов:

• Одышка
• Уменьшение красных и белых кровяных телец, увеличение лимфатических узлов, различные опухоли.
• Галлюцинации, потеря сознания, эпилепсия, судороги, паралич лицевого нерва, потеря рефлексов, менингит, инсульт
• Сердечный приступ, снижение кровотока к сердцу, острая сердечная недостаточность
• Воспаление поджелудочной железы или толстой кишки, кровотечение из прямой кишки, заболевание печени, желтуха
• Проблемы с мышцами (иногда тяжелые), отмирание костной ткани
• Почечная недостаточность, повышенный диурез

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пролеченных пациентов:

• Серьезные и опасные для жизни кожные реакции (с такими симптомами, как отек лица, губ и языка, затрудненное дыхание, широко распространенная сыпь, лихорадка, волдыри и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий)

Сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из перечисленных побочных эффектов и / или серьезно повлияют на вас.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Храните Целсентри при температуре 15-30 ° C в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что в составе Целсентри?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг или 300 мг маравирока в качестве активного ингредиента и следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, гидрофосфат кальция, натрийгликолят крахмала, стеарат магния, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, соевый лецитин и красители диоксид титана. (E 171) и индигокармин (E 132).

Номер разрешения

58197 (Swissmedic).

Где взять Целсентри? Какие упаковки доступны?

В аптеках против рецепта врача, который дает право только на разовую покупку.

• Целсентри 150 мг 60 таблеток покрытых оболочкой
• Целсентри 300 мг 60 таблеток покрытых оболочкой 

Владелец торговой лицензии

ViiV Healthcare GmbH, 3053 Мюнхенбуксе.