Целекоксиб Сандоз 200 мг 100 капсул

Что такое Целекоксиб Сандоз и когда он используется?

Целекоксиб Сандоз используется для лечения боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите, ювенильном идиопатическом артрите (у детей с массой тела более 25 кг) и анкилозирующем спондилите (анкилозирующем спондилите). Он принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые в основном действуют путем ингибирования циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). Ваше тело вырабатывает вещества, называемые простагландинами. Некоторые простагландины вызывают боль и воспаление или важны для нормального функционирования почек или кровеносных сосудов, в то время как другие помогают защитить слизистую оболочку желудка. Целекоксиб Сандоз снижает количество простагландинов, вызывающих боль и воспаление, и меньше влияет на простагландины, защищающие желудок.

Целекоксиб Сандоз следует принимать только по назначению врача.

Когда не следует применять Целекоксиб Сандоз?

Не принимайте Целекоксиб Сандоз

• если у вас аллергия на какой-либо из ингредиентов, затрудненное дыхание или аллергические кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих или противоревматических препаратов, так называемых нестероидных противовоспалительных средств,
• во время беременности и если у вас есть возможность забеременеть
• при кормлении грудью,
• если у вас активная язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечное кровотечение,
• при хроническом воспалении кишечника (болезнь Крона, язвенный колит),
• если функция печени или почек серьезно нарушена,
• при сердечной недостаточности (сердечной недостаточности),
• с нарушениями кровообращения сердца (ишемическая болезнь сердца, например инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия) или головного мозга (цереброваскулярное заболевание, например инсульт, инсульт),
• для лечения боли после операции коронарного шунтирования на сердце (или использования аппарата искусственного кровообращения).

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Целекоксиба Сандоз?

Во время лечения Целекоксибом Сандоз могут возникать язвы в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, редко - кровотечения или, в отдельных случаях, перфорации (перфорация желудка или кишечника). Эти осложнения могут возникнуть в любой момент во время лечения, даже без предупреждающих симптомов. Чтобы снизить этот риск, ваш врач назначит минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода терапии. Обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если у вас болит живот и вы подозреваете, что это связано с приемом лекарства.

Было обнаружено, что некоторые болеутоляющие, так называемые ингибиторы ЦОГ-2, повышают риск сердечного приступа и инсульта при применении в высоких дозах и / или при длительном лечении. Аналогичный повышенный риск нельзя исключить для Целекоксиба Сандоз. Если у вас уже был сердечный приступ, инсульт или окклюзионное заболевание артерий ног, или если у вас есть факторы риска (например, высокое кровяное давление, сахарный диабет, повышенный уровень липидов в крови, курение), ваш врач решит, можете ли вы по-прежнему использовать Целекоксиб Сандоз. В любом случае сообщите об этом своему врачу.

Прием Целекоксиба Сандоз может повлиять на работу почек, что может привести к повышению артериального давления и / или задержке жидкости (отек).

Сообщите своему врачу, если у вас нарушена функция сердца, печени или почек, если вы принимаете лекарства от высокого кровяного давления (например, диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы) или если вы теряете слишком много жидкости, например, из-за обильного потоотделения.

Серьезные кожные реакции (в некоторых случаях со смертельным исходом) и серьезные реакции гиперчувствительности наблюдались очень редко у пациентов, получавших целекоксиб, активное вещество Целекоксиба Сандоз. Прием Целекоксиба Сандоз следует прекратить при первых признаках реакции гиперчувствительности (например, сыпь, крапивница, отек кожи или слизистых оболочек, одышка, лихорадка, усталость) и немедленно связаться с врачом (см. В разделе «Какие побочные эффекты может иметь Целекоксиб Сандоз? »).

В некоторых случаях при лечении целекоксибом наблюдались серьезные реакции со стороны печени. К ним относятся тяжелое воспаление печени, повреждение печени и печеночная недостаточность, в некоторых случаях со смертельным исходом или в результате трансплантации печени. Если время возникновения реакций можно было зафиксировать, наиболее серьезные реакции со стороны печени развивались в течение одного месяца после начала лечения (возможные признаки тяжелых реакций со стороны печени см. В разделе «Какие побочные эффекты может вызывать Целекоксиб Сандоз?»).

Если у вас также есть инфекция, прием Целекоксиба Сандоз может замаскировать признаки лихорадки; это может привести вас к ошибочному мнению, что инфекция прошла или не является серьезной.

Как и другие ингибиторы ЦОГ-2, Целекоксиб Сандоз не влияет на свертываемость крови. Если вы лечитесь антикоагулянтами (разжижающими кровь) лекарствами, такими как ацетилсалициловая кислота, для предотвращения сердечного приступа или инсульта, не прекращайте прием этих лекарств, не спросив своего врача, потому что Целекоксиб Сандоз не может заменить их влияние на свертывание крови.

Целекоксиб Сандоз обычно не вызывает головокружения или сонливости. Однако, если вы чувствуете сонливость или сонливость после приема Целекоксиба Сандоз, вам не следует водить машину или пользоваться механизмами, пока вы не почувствуете себя лучше.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!), Особенно флуконазол от грибковых инфекций, флувастатин от высокого уровня холестерина или лекарства от туберкулеза и эпилепсии. Депрессия, шизофрения, сердечная аритмия, кашель, ревматизм, а также препараты для свертывания крови, диуретики, наркотики, бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды и противовоспалительные средства, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или диклофенак.

Можно ли использовать Целекоксиб Сандоз во время беременности или грудного вскармливания?

Целекоксиб Сандоз не следует применять во время беременности и женщинам, которые могут забеременеть во время лечения.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или хотите забеременеть.

Целекоксиб Сандоз не следует применять во время кормления грудью.

Как принимать Целекоксиб Сандоз?

Доза Целекоксиба Сандоз зависит от тяжести заболевания. Следуйте инструкциям вашего врача относительно дозировки капсул Целекоксиб Сандоз, и когда их принимать, он или она подберет дозировку и продолжительность лечения для вас индивидуально.

Целекоксиб Сандоз можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка для детей

Для детей и подростков с массой тела более 25 кг дозировка составляет 100 мг 2 раза в сутки.

Для подростков с массой тела> 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день. В некоторых случаях врач может увеличить дозу до 200 мг два раза в день.

Детям с массой тела 25 кг и менее нельзя принимать целекоксиб.

Ваш врач может посоветовать вам, как лучше всего давать это лекарство детям, которым трудно глотать капсулы. Ваш врач может порекомендовать вылить все содержимое капсулы в ровную чайную ложку яблочного пюре, рисовой кашицы, йогурта или бананового соуса (охлажденного или комнатной температуры), а затем сразу же промыть его водой.

Нормальная дозировка для взрослых

Остеоартрит: 200 мг 1 раз в день или 100 мг 2 раза в день. Если он недостаточно эффективен, ваш врач может назначить дозу 200 мг два раза в день (что эквивалентно 400 мг целекоксиба в день).

Сообщите своему врачу, если через две недели после начала лечения или увеличения дозы вы не почувствуете улучшения.

Ревматоидный артрит: 100 мг 2 раза в день. У некоторых пациентов с недостаточной эффективностью доза может быть увеличена до 200 мг два раза в день (эквивалентно 400 мг целекоксиба в день).

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы не почувствуете улучшения через две недели после начала лечения или увеличения дозы.

Анкилозирующий спондилит: 200 мг один раз в сутки или в два приема. У пациентов с недостаточной эффективностью дозу можно увеличить до 400 мг один раз в сутки или в два приема. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы не почувствуете улучшения через две недели после начала лечения или увеличения дозы.

Максимальная суточная доза

Не принимайте более 4 капсул Целекоксиба Сандоз по 100 мг или не более 2 капсул Целекоксиба Сандоз по 200 мг в течение 24 часов.

У пожилых пациентов или пациентов с очень низкой массой тела (менее 50 кг) лечение следует начинать с более низкой дозы (200 мг в сутки).

Целекоксиб Сандоз прописан лично вам. Не передавайте это лекарство никому, даже если их симптомы похожи на ваши.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Что делать, если вы приняли слишком много капсул?

Если вы приняли слишком много капсул, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи.

Какие побочные эффекты может иметь Целекоксиб Сандоз?

Если вас беспокоят побочные эффекты, спросите своего врача или медицинского работника. Важно, чтобы вы знали, что может произойти, чтобы вы могли предпринять соответствующие действия, если у Целекоксиба Сандоз есть какие-либо побочные эффекты.

Ниже перечислены наиболее частые побочные эффекты. Обычно они проявляются в легкой и беспроблемной форме.

Инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, насморк), боль в горле, кашель, одышка, гриппоподобные симптомы, инфекции мочевыводящих путей, бессонница, головокружение (головокружение), головная боль, боль в животе, тошнота (тошнота), рвота, диарея, несварение желудка и метеоризм, высокое кровяное давление, затрудненное глотание Ухудшение существующего высокого кровяного давления, сыпь, зуд, отек (скопление жидкости в тканях) в различных частях тела (например, голова, руки, ноги, ступни), обострение аллергии (гиперчувствительность), повышенное напряжение мышц, боли в суставах, травмы, вызванные несчастным случаем.

Иногда наблюдались следующие побочные эффекты:

Беспокойство, депрессия, усталость, сонливость, помутнение зрения, воспаление конъюнктивы, аномальные ощущения (парестезия), инсульт, звон в ушах, снижение слуха, сердечный приступ, плохая работа сердца, сердцебиение (осознанное ощущение сердцебиения), учащенный пульс, мелкое кровотечение на коже, Затрудненное дыхание, спазмы дыхательных путей (бронхоспазм), анемия (низкое количество красных кровяных телец, что может привести к слабости или одышке), боль в груди (общая боль независимо от сердца), запор, срыгивание кислоты, воспаление желудка и рта, ухудшение уже имеющегося Воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени, судороги ног, отек лица.

Нарушения координации, спутанность сознания, галлюцинации, изменение вкуса, кровотечение в глазу, сердечная аритмия, приливы с чувством тепла, пневмония, образование тромба в сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) с такими симптомами, как внезапная одышка, резкая боль при дыхании или коллапс, кровотечения были редкими Язвы желудочно-кишечного тракта, желудка, кишечника и пищевода, воспаление поджелудочной железы, разрыв кишечника, воспаление толстой кишки, эзофагит, воспаление печени, острая почечная недостаточность, черный стул, выпадение волос, местный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), чувствительность к свету и менструальный цикл.

Очень редко сообщалось о следующих побочных эффектах:

Серьезные аллергические реакции и анафилактический (аллергический) шок, обострение судорог (эпилепсия), менингит, потеря вкуса, потеря обоняния, закупорка кровеносного сосуда в глазу с нарушением зрения и, возможно, слепота, воспаление сосудов, кровоизлияние в мозг с летальным исходом, поражение печени тяжелое воспаление печени (возможные признаки включают тошноту (тошноту), диарею, желтуху (пожелтение кожи или глаз), изменение цвета мочи на темный цвет, светлый стул, склонность к кровотечению, зуд или озноб), воспаление мышц, нарушение функции почек, острую почечную недостаточность, повреждение почечной ткани ( интерстициальный нефрит), снижение женской фертильности, боли в груди.

Различные серьезные воспаления кожи и слизистых оболочек с покраснением, волдырями и шелушением или шелушением кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой и гриппоподобными симптомами (такими как так называемая многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит и синдром Стивенса Джонсона) или покрасневшие опухоли с многочисленными небольшими пустулами (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Сильная кожная сыпь, которая может сопровождаться, помимо прочего, лихорадкой, усталостью, отеком лимфатических узлов и воздействием на печень, почки или легкие (синдром DRESS).

В клиническом исследовании с участием детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) побочные эффекты были аналогичны тем, которые наблюдались в исследованиях артрита у взрослых. Помимо перечисленных выше побочных эффектов, сообщалось о головной боли, обострении астмы и крови в моче.

Прекратите принимать Целекоксиб Сандоз и сразу же сообщите своему врачу.

• если у вас есть аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, крапивница, отек кожи или слизистых оболочек (например, лица, губ или языка), хрипы или одышка;
• при появлении кожной реакции в виде сыпи, волдырей или шелушения кожи;
• если у вас проблемы с сердцем, например, боль в груди;
• если вы испытываете такие симптомы, как тошнота (плохое самочувствие), диарея или желтуха (ваша кожа или белки глаз становятся желтыми), которые могут указывать на тяжелые реакции со стороны печени;
• если у вас сильная боль в животе или признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как черный или кровавый стул или рвота кровью.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов при приеме Целекоксиба Сандоз.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Примечание для пациентов с непереносимостью лактозы (лактоза входит в состав Целекоксиба Сандоз):

Целекоксиб Сандоз содержит лактозу и не должен приниматься пациентами со следующими редкими наследственными нарушениями обмена веществ: непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением глюкозы-галактозы.

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15–25 °C) в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Неиспользованные капсулы необходимо вернуть в аптеку.

Если ваш врач прекратит лечение лекарством, неиспользованные капсулы также следует вернуть в аптеку.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Целекоксиб Сандоз?

Действующим веществом Целекоксиба Сандоз является целекоксиб.

Каждая капсула Целекоксиб Сандоз 100 мг содержит:

Целекоксиб 100 мг; молочнокислый; краситель .: E132, excipiens pro capsula.

Каждая капсула Целекоксиб Сандоз 200 мг содержит:

Целекоксиб 200 мг; лактоза, вспомогательные вещества pro capsula.

Номер разрешения

62936 (Swissmedic).

Где можно получить Целекоксиб Сандоз? Какие упаковки  доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Целекоксиб Сандоз 100 мг 30 капсул
• Целекоксиб Сандоз 200 мг 30 капсул
• Целекоксиб Сандоз 200 мг 100 капсул
  

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц