Капецитабин Аккорд 500 мг 120 таблеток

Что такое Капецитабин Аккорд и когда он используется?

Капецитабин Аккорд принадлежит к группе препаратов, называемых «цитостатиками», которые подавляют рост раковых клеток. Капецитабин Аккорд выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Он содержит действующее вещество капецитабин, который в организме (преимущественно в опухолевой ткани) превращается в вещество, эффективное против раковых клеток. Капецитабин Аккорд применяют отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами при следующих опухолевых заболеваниях: для последующего лечения рака толстой кишки, обнаруженного на ранних стадиях и прооперированного; при раке толстой и прямой кишки с ответвлениями (метастазами); при местно-распространенном раке молочной железы или раке с образовавшимися ответвлениями, а также при раке желудка/пищевода.

По назначению врача.

Когда нельзя принимать Капецитабин Аккорд?

Вы не должны принимать Капецитабин Аккорд, если у вас аллергия на любой из ингредиентов препарата. Поэтому вы должны сообщить своему врачу, если вы знаете, что у вас аллергия на капецитабин Аккорд. Вы также должны сообщить ему или ей, если у вас известная гиперчувствительность к 5-фторурацилу (5-ФУ).

Если вы знаете, что у вас неактивен фермент дигидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) (полный дефицит ДПД), перед началом лечения обязательно сообщите об этом врачу. В этом случае вам не следует принимать Капецитабин Аккорд.

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам не следует принимать капецитабин Аккорд. Вы также не должны принимать Капецитабин Аккорд во время грудного вскармливания.

Вы не должны принимать Капецитабин Аккорд, если у вас серьезные нарушения функции почек или печени.

Капецитабин Аккорд нельзя принимать одновременно с бривудином или родственными веществами, такими как соривудин, или сразу после них (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме капецитабина Аккорда?»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Капецитабина Аккорд?

Пожалуйста, сообщите своему врачу перед началом лечения, если у вас:

• частичный дефицит активности фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД),
• у члена семьи имеется частичный или полный дефицит фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД),
• понос,
• неспособность удерживать пищу или воду в организме из-за сильной тошноты или рвоты,
•  обезвоженность,
• синдром руки-ноги,
• тяжелая кожная реакция,
• имеется воспаление слизистой оболочки полости рта,
• лихорадка,
• есть заболевания печени,
• есть заболевания почек,
• у вас есть или были проблемы с сердцем, такие как нерегулярное сердцебиение или боли в груди, челюсти и спине после физической нагрузки из-за проблем с кровоснабжением сердца,
• заболевания головного мозга, такие как рак, распространившийся на мозг, или повреждение нервов (нейропатия),
• у вас онемение или покалывание в руках или ногах,
• диабет,
• в анализах крови обнаружен электролитный дисбаланс (особенно кальция и натрия),
• в прошлом у вас были проблемы с глазами, особенно с роговицей.

Если вы одновременно принимаете капецитабин Аккорд и некоторые антикоагулянтные препараты (аценокумарол, фенпрокумон), могут возникнуть нарушения свертываемости крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете фенитоин от эпилепсии, так как эффекты или побочные эффекты фенитоина могут усилиться.

Капецитабин Аккорд не следует принимать одновременно с аллопуринолом, препаратом, улучшающим выведение мочевой кислоты и применяемым при подагре. Сообщите своему врачу, если вы принимаете аллопуринол.

Капецитабин Аккорд нельзя принимать с бривудином, лекарством, используемым для лечения опоясывающего лишая. Кроме того, между окончанием приема бривудина и началом лечения капецитабином Аккорд должен пройти интервал не менее 4 недель. Прием капецитабина аккорда одновременно или сразу после бривудина может усилить действие капецитабина аккорда и привести к серьезным побочным эффектам (это также относится к веществам, родственным бривудину, таким как соривудин). Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали бривудин или аналогичные вещества.

Дефицит ДПД

Есть люди с наследственной недостаточностью фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД). Фермент участвует в расщеплении в организме различных противораковых препаратов, таких как 5-фторурацил (5-ФУ) и капецитабин. Обычно дефицит ДПД не связан с проблемами со здоровьем, пока вы не принимаете определенные лекарства.

Если у вас известный дефицит ДПД и вы принимаете капецитабин Аккорд, у вас повышен риск возникновения внезапных и ранних побочных эффектов, таких как воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистых оболочек, диарея, нейтропения (снижение количества лейкоцитов). ) и побочные эффекты, поражающие нервную систему (Нейротоксичность), спровоцированные капецитабином (см. также раздел «Какие побочные эффекты может иметь Капецитабин Аккорд?»). Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными, опасными для жизни или фатальными. При раннем обнаружении эти побочные эффекты обычно проходят в течение 2-3 дней после прекращения приема капецитабина Аккорда. Однако, если эти побочные эффекты сохраняются, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может посоветовать вам продолжить лечение в более низкой дозе.

Рекомендуется. что перед началом лечения вы пройдете тестирование на дефицит ДПД. Если у вас нет активности ферментов, вам не следует принимать Капецитабин Аккорд. Если у вас диагностировано снижение активности фермента (частичный дефицит), врач может назначить сниженную дозу. Если результаты вашего теста на дефицит ДПД отрицательны, серьезные и опасные для жизни побочные эффекты все равно могут возникнуть.

Таблетки Капецитабин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, содержат молочный сахар (лактозу). Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость лактозы, сообщите ему или ей, прежде чем принимать это лекарство.

Влияет ли капецитабин Аккорд на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, специально не изучалось. Однако из-за возможных нежелательных эффектов, таких как сонливость, утомляемость и тошнота, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно

Можно ли принимать Капецитабин Аккорд во время беременности или кормления грудью?

Капецитабин Аккорд нельзя принимать во время беременности. Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете или планируете забеременеть. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы Капецитабина Аккорд. Если вы забеременели во время лечения капецитабином Аккорд, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. Он или она объяснит вам потенциальный риск для плода. Даже если партнер-мужчина проходит лечение Капецитабином Аккордом, женщины детородного возраста должны принимать меры контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы Капецитабина Аккорда. Не кормите грудью во время лечения капецитабином Аккорд, поскольку потенциальный риск для плода неизвестен. Кормление грудью следует прекратить во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы.

Как вы используете Капецитабин Аккорд?

Ваш врач назначит вам соответствующую дозу с учетом типа вашего заболевания, площади поверхности вашего тела, функции почек и печени, вашего возраста и вашей индивидуальной реакции на лечение капецитабином Аккорд. Он или она сообщит вам количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые следует принять в течение 30 минут после еды утром и вечером. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, глотают целиком, запивая небольшим количеством воды. Их не следует делить или измельчать. Однако, если вы не можете проглотить целую таблетку и необходимо ее измельчить, это должен делать специалист, обученный безопасному обращению с противораковыми лекарствами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают либо утром и вечером в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом (без приема лекарств) и затем возобновлением 3-недельного цикла, либо ежедневно утром и вечером без перерыва. Ваш врач или фармацевт даст вам точные инструкции по этому поводу.

Продолжительность терапии капецитабином Аккорд варьируется и зависит от типа вашего заболевания и реакции на лечение.

Капецитабин Аккорд не следует применять у детей и подростков, поскольку исследования его эффективности и переносимости отсутствуют.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили дозу, не принимайте пропущенную дозу позже. Продолжайте придерживаться обычного графика дозирования и обратитесь к врачу.

Применение и безопасность капецитабина Аккорд у детей и подростков/детей до 18 лет еще не проверялись.

Какие побочные эффекты может иметь Капецитабин Аккорд?

Помимо желаемых эффектов, во время лечения Капецитабином Аккордом могут возникнуть и побочные эффекты, даже при правильном применении.

Нежелательные эффекты особенно заметны в начале лечения. Прежде чем вы начнете лечение капецитабином Аккорд, ваш врач обсудит с вами, какие именно побочные эффекты могут возникнуть и что вам следует делать, если эти побочные эффекты возникнут. Важно, чтобы вы немедленно сообщали своему врачу о любых возникающих побочных эффектах и, в случае возникновения более серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите лечение Капецитабином Аккорд, чтобы вы могли быстро получить помощь. Меры, которые вы примете вместе с врачом, зависят от типа и тяжести наблюдаемых побочных эффектов. Медикаментозное лечение, прерывание терапии и возможная коррекция дозы могут быть полезными мерами.

Инструкции вашего врача должны строго соблюдаться.

При приеме капецитабина Аккорда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Наиболее важные побочные эффекты

Синдром руки-ноги

Капецитабин Аккорд может вызвать состояние, называемое синдромом руки-ноги. Этот побочный эффект можно увидеть на ладонях рук и подошвах ног. Оно начинается с покалывания, онемения, отека или покраснения и может ухудшаться в течение нескольких дней (появляются боли, шелушение, язвы или волдыри). Если синдром «ладонно-ноги» становится болезненным, необходимо немедленно прекратить прием Капецитабина Аккорда и обратиться к врачу.

Синдром «рука-нога» может привести к потере отпечатков пальцев, что может повлиять на вашу идентификацию с помощью сканера отпечатков пальцев.

Диарея/рвота

У пациентов, принимающих капецитабин Аккорд, может возникнуть диарея. Если у вас стул более 3 раз в день или даже понос ночью, вам следует немедленно прекратить прием Капецитабина Аккорд и обратиться за советом к врачу.

Когда вы принимаете капецитабин Аккорд, у вас может возникнуть рвота. Если у вас рвота более одного раза в течение 24 часов, немедленно прекратите прием Капецитабина Аккорда и обратитесь за советом к врачу.

Диарея и/или рвота могут привести к чрезмерному уменьшению жидкости в организме (обезвоживанию), что затем может вызвать острую почечную недостаточность. Ваш врач назначит профилактические меры или вылечит обезвоживание на ранних стадиях.

Кожные реакции/язвы во рту

Капецитабин Аккорд может вызвать серьезные кожные реакции. Этим кожным реакциям часто предшествует период чувствительности к свету, респираторным инфекциям (например, бронхит) и/или лихорадке. Позже могут возникнуть сыпь, язвы и волдыри во рту, носу, половых органах, руках, ногах и глазах (покраснение и опухание глаз), а также покраснение кожи и язвы.

Если у вас появились болезненные язвы, вам следует немедленно прекратить прием Капецитабина Аккорд и обратиться за советом к врачу.

Лихорадка или инфекции

Если у вас поднимется температура выше 38 °C или появятся другие признаки инфекции (например, истощение, утомляемость, боль), немедленно и обязательно в тот же день обратитесь к врачу.

Проблемы с сердцем

При применении капецитабина Аккорда могут возникнуть проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ, нестабильная стенокардия, стенокардия, аритмия, остановка сердца, сердечная недостаточность и изменения ЭКГ. Эти побочные эффекты могут возникать чаще у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Пожалуйста, прекратите прием Капецитабин Аккорд, если вы чувствуете стеснение в области груди, особенно если это возникает во время физической нагрузки.

Эти побочные эффекты обычно быстро проходят (в течение 2–3 дней), когда вы прекращаете прием капецитабина Аккорд. Затем вы можете возобновить лечение в соответствии с указаниями врача.

Если во время первого цикла лечения возникает тяжелый стоматит (язвы во рту и/или горле), воспаление слизистых оболочек, диарея, нейтропения (повышенный риск инфекций) или нейротоксичность, возможно наличие дефицита ДПД (см. раздел «Когда принимать капецитабин Соглашение требует осторожности?»).

Сообщалось о следующих побочных эффектах после контакта с разбитыми или разрезанными таблетками капецитабина: раздражение глаз, отек глаз, сыпь, головная боль, ощущение кожных ощущений, диарея, тошнота, раздражение желудка и рвота.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Инфекции в носоглотке, снижение количества лейкоцитов и эритроцитов и тромбоцитов, потеря аппетита, повышение уровня сахара в крови, снижение уровня кальция и натрия в крови, нарушения вкуса, онемение или покалывание в руках или ногах, повышенное слезотечение, головная боль. , головокружение, боль в горле, повышенное кровяное давление, закупорка сосудов вследствие тромбов, икота, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, запор, расстройство желудка, изменение функции печени, воспаления кожи (в том числе кистей и стоп). синдром), выпадение волос, изменения ногтей (например, изменение цвета ногтей, отслоение ногтей), боль и отеки в руках и ногах, проблемы с мышцами и суставами, изменения функции почек, утомляемость, лихорадка, скопление жидкости в тканях (отек) , слабость, усталость, непереносимость жары и холода.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Герпетические инфекции («герпес»), пневмония, легочная эмболия, инфекция мочевого пузыря, заражение крови (септический шок), реакции гиперчувствительности, повышение уровня кальция в крови, снижение уровня калия в крови, потеря жидкости, потеря веса, депрессия, тревога. , бессонница, повышенная или пониженная чувствительность к прикосновению.Ощущение, сенсорные нарушения, неустойчивая походка, паралич, тремор, раздражение глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, проблемы с сердцем (теснение в области груди и ощущение сердцебиения), низкое кровяное давление, затрудненное дыхание. , кровотечение из носа, кашель, насморк, проблемы со слухом, сухость во рту, метеоризм, вздутие живота, затруднение глотания, кровотечение в желудочно-кишечной области, жидкий стул, сухая, пятнистая, красная, шелушащаяся кожа, трещины на коже, изменение цвета кожи, зуд, зуд конечностей и боль в спине, скованность движений, боль в челюсти, мышечная слабость, звон в ушах (тиннитус).

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Проблемы с равновесием и координацией, спутанность сознания, сердцебиение, проблемы с речью, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, реакции на радиацию и светочувствительность, нерегулярное сердцебиение и учащенное сердцебиение (сердечные аритмии), боли в груди и сердечный приступ (инфаркт).

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Кишечная непроходимость, острая почечная недостаточность, некоторые виды нарушений сердечного ритма (в том числе фибрилляция желудочков, учащенное, нерегулярное сердцебиение (torsades de pointes) и замедленное сердцебиение).

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Воспаление роговицы.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Не забудьте вернуть неиспользованные или покрытые пленочной оболочкой таблетки с истекшим сроком годности в пункт выдачи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.

Инструкции по хранению

Всегда храните препарат в закрытой оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей и неосведомленных людей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию; Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Капецитабине Аккорд?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество капецитабина 150 или 500 мг.

Вспомогательные вещества

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит лактозу (сахар молочный) и другие вспомогательные вещества.

Номер одобрения

66982 (Швейцарский медик).

Где можно получить Капецитабин Аккорд? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Таблетки капецитабин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг выпускаются в упаковках по 60 штук.

Таблетки капецитабин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг выпускаются в упаковках по 120 штук.

Обладатель разрешения

Accord Healthcare AG, 4103 Боттминген.